[學(xué)習(xí)]分析前階段的質(zhì)量保證

1、分析前階段的質(zhì)量保證,河北醫(yī)科大學(xué)第二醫(yī)院檢驗科 李 永 軍,分析前階段： 指從醫(yī)師選擇檢測項目提出申請 至檢驗標本送到實驗室這一階段。,分析前階段質(zhì)量保證的主要內(nèi)容,1 熟悉標準操作程序（SOP）具有上崗資格的工作人員，并有合理分工。2 檢測儀器維護良好，處于正常工作狀態(tài)。3 高質(zhì)量的合適試劑。4 高質(zhì)量的質(zhì)控品。5 各種必需的消耗品。6 實驗室環(huán)境條件符合要求。,設(shè)施與

2、環(huán)境,灰塵電磁輻射溫度噪聲通風(fēng)供電濕度消毒,設(shè)備與消耗品,有與工作量相適應(yīng)的設(shè)備、試劑、校準品、質(zhì)控品、消耗品。要有可靠的實驗環(huán)境及儲存條件不同批號試劑盒中成分不能相互交換超過失效期的試劑及消耗品不能使用使用符合國家規(guī)定的商品試劑,操作程序,所有使用的檢驗方法都要有操作手冊操作手冊須有主任批準、簽字、注明日期。實驗室改變領(lǐng)導(dǎo)，需由現(xiàn)領(lǐng)導(dǎo)再批準、簽字、注明日期。操作手冊有任何改變都必須由現(xiàn)任主任批準、簽字、注

3、明日期。實驗室有開始和停止使用的操作手冊副本，并保存到停止使用兩年后，才能銷毀。,操作手冊的內(nèi)容,標本收集和處理的要求，標本拒收的標準。方法的每個操作步驟，檢驗結(jié)果的計算和解釋。用于檢驗的溶液、試劑、校準品、質(zhì)控品、染色液和其他用品的制備。校準和校準驗證的方法。檢驗結(jié)果的報告范圍。室內(nèi)質(zhì)量控制規(guī)則和失控限。參考值范圍,操作手冊的內(nèi)容,當校準和質(zhì)控結(jié)果達不到實驗室預(yù)設(shè)的標準時，所采取的糾正步驟。方法的有限性，干擾因素的影響

4、。威脅生命的緊急值及報告規(guī)定。當檢驗儀器不能工作時，所采取的補救措施。標本儲存的條件。,檢驗醫(yī)師在選擇檢測項目中的作用,新的檢驗項目不斷出現(xiàn)，檢驗人員應(yīng)給予介紹推薦。臨床醫(yī)師忽視作的檢驗項目，檢驗人員應(yīng)給予提醒。臨床醫(yī)師不熟悉臨床意義的檢測項目，檢驗人員應(yīng)給予解釋。檢驗科有多少種檢驗項目，檢驗人員應(yīng)進行宣傳。,對檢驗醫(yī)師的要求,有一定的臨床醫(yī)學(xué)知識和臨床經(jīng)驗。和臨床醫(yī)師有良好關(guān)系，能參加臨床查房和會診。通過相關(guān)信息，了解

5、患者的大致情況，大概判斷檢測結(jié)果與病情吻合的情況。通過全院性業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，向全院醫(yī)護人員介紹有關(guān)檢驗項目的臨床應(yīng)用價值。,項目選擇的原則,1 有效性 特異性、敏感性。2 時效性 有些實驗需要一定的時間才能得出結(jié)果。（細菌培養(yǎng)） 由于標本數(shù)量的限制，一些項目不可能天天進行檢測。3 經(jīng)濟性,臨床檢驗項目組合,為提高敏感性而形成的組合。（腫瘤篩檢）為了解某器官的功能狀況而形成的組合。（肝、腎功能）。為了解某一疾病及病情信息

6、而形成的組合。（乙肝五項）。為初診患者了解多方面信息而形成的組合。（尿、血常規(guī)）,檢驗標本的質(zhì)量,具有代表性能客觀反映患者病情。醫(yī)師、護士、患者、檢驗人員共同配合。,患者,非控制因素：患者的年齡、性別、民族不 同，都可能影響檢測結(jié)果，而 這些因素是難以控制的?？煽刂埔蛩兀夯颊叩臓顟B(tài)、飲食，藥

7、物影響 等可通過準備工作進行控制。,患者狀態(tài),患者采集標本時應(yīng)處于平靜、休息狀態(tài)下 激動、興奮、恐懼可使血紅蛋白、白細胞增高。 劇烈運動后可引起許多酶類等生化指標改變。 勞累、受冷、熱空氣刺激可使白細胞增高。,患者飲食,進食后一定時間內(nèi)可使血液中許多化學(xué)成分發(fā)生變化。采血最好是早晨空腹?？崭共裳欠乐癸嬍车挠绊懀L時間空腹而使患者處于饑餓狀態(tài)時，血糖、蛋白質(zhì)

8、會降低，膽紅素會升高。進食動物血、肉、內(nèi)臟及富含鐵質(zhì)的蔬菜時，可引起便隱血的假陽性。,藥物影響,某些藥物具有毒副作用，檢測檢驗指標的變化，以調(diào)整用藥劑量或指導(dǎo)是否停藥。（腫瘤化療）檢測檢驗指標的變化以觀察治療效果。（降血脂、降血糖）用藥對檢驗?zāi)康挠杏绊懻?，?yīng)予與重視。（氨芐青霉素、四環(huán)素可使ALT、AST升高，患者懷疑肝炎）,患者準備的要點,做好解釋工作。向患者說明檢測的目的及注意事項。避免飲食、藥物的影響。消除患者的恐懼、緊

9、張情緒。由患者自己留取標本時，要詳細告知留取方法及注意事項。,標本采集,采樣時間的控制采取具有代表性的標本采取合乎要求的標本標本標示的惟一性,采樣時間的控制,最具代表性的時間（早晨、空腹）。檢出陽性率最高的時間。對診斷最有價值的時間。,具有代表性的標本,大便檢查的膿、血部分。骨髓穿刺、腦脊液穿刺防止外傷性血液的進入。痰標本應(yīng)防止唾液的混入。尿液標本應(yīng)留取早晨中段尿液。,合乎要求的標本,抗凝劑的正確應(yīng)用（種類、用量）。

10、防溶血、防污染。防止過失性采樣（邊輸液邊采血）。,血漿與血清,血漿：指含抗凝劑的血液經(jīng)離心后的上清液。血清：指凝血完成后血液未經(jīng)稀釋的細胞外成分。全血：指使用了抗凝劑的血液。血糖 使用EDTA抗凝全血；慎用肝素抗凝全血； 不宜用血清。,檢驗申請單,患者姓名、性別、年齡及特定的識 別號碼（病區(qū)、床號）。申請檢測的負責(zé)人姓名及所在科室。要求檢測的項目。送檢時間。標本種類?；颊咚?/p>

11、疾病。,標本的保存及輸送,標本采集后立即送檢。暫時保存可以放冰箱。血清標本冰凍保存，應(yīng)防止反復(fù)凍融。細菌標本需特殊容器并應(yīng)立即送檢。標本應(yīng)有專人輸送至實驗室。標本輸送應(yīng)防止交叉感染。,保證標本質(zhì)量的基本措施,實驗室對各類標本采集的要求應(yīng)有明確規(guī)定 檢測項目名稱； 采集何種標本； 采集最佳時間； 標本采集量； 是否抗凝；

12、 抗凝劑的用量； 保存方法； 輸送時間； 注意事項,保證標本質(zhì)量的基本措施,落實責(zé)任制 對與采集標本質(zhì)量有關(guān)的人員（醫(yī)師、護士、 檢驗人員）應(yīng)落實責(zé)任制，并爭取患者的協(xié) 助和配合。培訓(xùn) 檢驗科應(yīng)有專人向臨床醫(yī)師和護士講解標本采集的重要性和要求；并派專人定期去病房了解和檢查標本采集和留取情況，發(fā)現(xiàn)問題及時解決；對檢

13、驗科所屬的標本采集人員應(yīng)進行崗前專門培訓(xùn)。,保證標本質(zhì)量的基本措施,建立嚴格的標本驗收制度 1、查對檢測申請單所申請檢驗項目和標本是否相符。 2、檢查標本的量和外觀質(zhì)量。 標本有無溶血、抗凝血中有無凝塊、容器有無破裂。 3、核實標本采集與送檢之間的時間間隔，了解標本的 保存方法。 4、符合要求的標本接收后立即送往專門檢驗室進行檢 驗。不符合要求的標本拒收并說明原因。,

14、分析前階段質(zhì)量保證的特點,影響因素的非可控性質(zhì)量缺陷的隱蔽性責(zé)任的難確定性,分析前階段質(zhì)量保證的幾個基本問題,分析前階段的質(zhì)量保證工作不僅是技術(shù)問題，更多的是管理問題。與有關(guān)科室及人員對這項工作的理解、重視程度和責(zé)任感高度相關(guān)。與醫(yī)院職能部門尤其醫(yī)務(wù)處、護理部、門診部對此項工作的重視、參與和協(xié)調(diào)高度相關(guān)。醫(yī)院應(yīng)制定每一個環(huán)節(jié)的質(zhì)量保證措施，并有相應(yīng)的檢查和考核制度。,分析前階段質(zhì)量保證的幾個基本問題,檢驗人員對影響分析前階段質(zhì)