關(guān)于定期匯總報(bào)告和進(jìn)口藥品境外發(fā)生的

1、1關(guān)于上報(bào)《藥品不良反應(yīng)事件定期匯總表》有關(guān)問(wèn)題的通知州內(nèi)各藥品生產(chǎn)企業(yè)：根據(jù)吉林省食品藥品評(píng)價(jià)中心的工作部署，各藥品生產(chǎn)企業(yè)請(qǐng)按照《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》第十五條中藥品不良反應(yīng)事件定期匯總報(bào)告要求，于2006年12月30日前完成藥品不良反應(yīng)事件定期匯總報(bào)告?！端幤凡涣挤磻?yīng)事件定期匯總表》填寫(xiě)詳細(xì)要求1、商品名:填寫(xiě)藥品的商品名。如果無(wú)商品名稱，填寫(xiě)“無(wú)”。2、通用名:填寫(xiě)完整的通用名，不可用簡(jiǎn)稱，同時(shí)填寫(xiě)劑型。3、活性成分:

2、藥品主要成分。4、國(guó)際誕生日：空白。5、本期生產(chǎn)量：為本年度生產(chǎn)量。6、產(chǎn)品情況說(shuō)明：可根據(jù)實(shí)際情況填寫(xiě)。7、本期報(bào)告評(píng)論（簡(jiǎn)述報(bào)告中值得關(guān)注的內(nèi)容，尤其是有關(guān)國(guó)內(nèi)的信息及建議）：根據(jù)實(shí)際情況填寫(xiě)。有關(guān)要求：1、新藥以注冊(cè)日期為起點(diǎn)。新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的藥品，每年的1月份提交定期匯總報(bào)告；對(duì)新藥監(jiān)測(cè)期已滿的藥品，在2首次藥品批準(zhǔn)證明文件有效期屆滿當(dāng)年1月份提交定期匯總報(bào)告，以后每隔5年匯總報(bào)告一次。2、《藥品不良反應(yīng)事件定期匯總表》電子表格請(qǐng)