初次審查資料送審文件校對受理表

1、上海長征醫(yī)院藥物臨床試驗倫理委員會A161A16，版本：2.0初次審查資料送審文件校對受理表初次審查資料送審文件校對受理表請逐項核對您所準(zhǔn)備的資料，如該建議項目已備妥請于字段內(nèi)打?。申請資料送委員會審查前，請自行依下列各項核對資料是否齊全，并依順序排列。請以彩色分頁紙或側(cè)邊標(biāo)示文件名稱以利翻閱。請注意：請注意：所有送審資料未經(jīng)本會秘書文件審查確認(rèn)，不得徑送委員會審查。方案名稱及編號承擔(dān)科室主要研究者申辦者編號內(nèi)容項目請勾選已備妥項目IR

2、B審核尚缺項目1已繳費的發(fā)票復(fù)印件2倫理審查申請書3機構(gòu)立項書（已有審查結(jié)論）4藥物臨床試驗批件（請蓋章）5主要研究者聲明6主要研究者和研究員最新履歷（最新的簽名及日期，并附GCP培訓(xùn)證書及執(zhí)業(yè)醫(yī)師證復(fù)印件）7臨床試驗方案（每一頁文件請標(biāo)明版本日期并研究者簽名）（請蓋章）8知情同意書（每一頁文件請標(biāo)明版本日期頁碼）（請蓋章）9病例報告表樣表（請蓋章）10研究病歷樣表（視需要）（請蓋章）11研究者手冊（請蓋章）12臨床試驗保險復(fù)印件(如有