爾寧兒童哮喘長(zhǎng)期治療

1、內(nèi)容,兒童哮喘長(zhǎng)期治療的重要性與現(xiàn)狀兒童哮喘長(zhǎng)期治療的主要影響因素孟魯司特在兒童哮喘長(zhǎng)期治療中的應(yīng)用,1,僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀,哮喘的治療目標(biāo),2008年兒童支氣管哮喘診斷與防治指南指出：兒童哮喘的治療目標(biāo)1達(dá)到并且維持癥狀控制維持正?；顒?dòng)，包括運(yùn)動(dòng)能力使肺功能水平盡量接近正常預(yù)防哮喘急性發(fā)作避免因哮喘藥物治療導(dǎo)致的不良反應(yīng)預(yù)防哮喘導(dǎo)致的死亡,1.中華醫(yī)學(xué)會(huì)兒科學(xué)分會(huì)呼吸組《中華兒科雜志》編輯委員會(huì)，兒童支氣管哮喘

2、診斷與防治指南.中華兒科雜志..2008;46:745-753,2,僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀,兒童哮喘控制水平分級(jí)1,控制程度,控制,日間癥狀,夜間癥狀/憋醒,應(yīng)急緩解藥的使用,活動(dòng)受限,肺功能,急性發(fā)作需使用全身激素,無(wú)或≦2d/周,無(wú),無(wú),無(wú)或≦2次/周,≧正常預(yù)計(jì)值或本人最佳值的80%,0-1次/年,部分控制,>2d/周或≦2d/周但多次出現(xiàn),有,>2次/周,有,<正常預(yù)計(jì)值或本人最佳值的80

3、%,2-3次/年,未控制,>3次/年,,,,3,僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀,定級(jí)標(biāo)準(zhǔn),滿足前述所有條件,在任何1周內(nèi)出現(xiàn)前述1項(xiàng)特征,在任何1周內(nèi)出現(xiàn)≥3項(xiàng)“部分控制”中的特征,注：（1）評(píng)估過(guò)去2~4周日間癥狀、夜間癥狀/憋醒、應(yīng)急緩解藥使用和活動(dòng)受限情況； （2）出現(xiàn)任何一次急性發(fā)作都應(yīng)復(fù)核維持治療方案是否需要調(diào)整,1.中華醫(yī)學(xué)會(huì)兒科學(xué)分會(huì)呼吸組《中華兒科雜志》編輯委員會(huì)，兒童支氣管哮喘診斷與防治指南.中華醫(yī)學(xué)會(huì)

4、兒科學(xué)分會(huì)呼吸學(xué)組.中華兒科雜志..2008;46:745-753,研究設(shè)計(jì)：隊(duì)列研究，納入1139例出生于1972年4月－1973年3月的受試對(duì)象，從3歲開(kāi)始追蹤觀察，在3-15歲期間每2年隨訪一次，以后分別在18、21、26歲時(shí)隨訪一次。評(píng)價(jià)指標(biāo)包括肺功能、呼吸道激發(fā)試驗(yàn)，過(guò)敏試驗(yàn)等,2. Sears MR, et al. A Longitudinal, Population-Based, Cohort Study of Child

5、hood Asthma Followed to Adulthood. N Engl J Med. 2003;349(15):1414-22.,成人哮喘的發(fā)展結(jié)果主要取決于兒童早期階段的持續(xù)肺功能下降及其它因素,國(guó)外一項(xiàng)長(zhǎng)達(dá)二十余年的隊(duì)列研究顯示，,不同喘息模式的哮喘患者FEV1:FVC比例（均值±標(biāo)準(zhǔn)差）,男性,女性,Ref2 P1421 Fig2,4,僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀,不同喘息模式及不同性別患者FEV1:FVC斜

6、率與從未報(bào)告喘息者相比無(wú)顯著差異；存在持續(xù)性喘息的患者與從未喘息者相比肺功能（ FEV1:FVC ）持續(xù)較低；持續(xù)性喘息患者的平均FEV1:FVC比值顯著低于從未喘息者；(p<0.001)喘息復(fù)發(fā)患者的平均FEV1:FVC比值顯著低于從未喘息者;(男性 p< 0.001;女性p=0.003),3. Laforest L, et al. P Asthma-Related Costs Relative to Sever

7、ity and Control in General Practice，Pediatr Asthma Allergy Immunol 2005;18:36–45.,哮喘控制不佳導(dǎo)致醫(yī)療支出增加,對(duì)261名6-16歲哮喘兒童的調(diào)查顯示，癥狀控制不佳的哮喘患兒每年直接用于哮喘的醫(yī)療支出更多。,研究設(shè)計(jì)：一項(xiàng)為期兩年的回顧性研究，觀察對(duì)象為因癥狀控制不佳而接受GINA階梯3治療方案的哮喘患兒，對(duì)其藥物使用情況（如服用孟魯司特、ICS及β受體

8、激動(dòng)劑的吸入劑量、聯(lián)合用藥情況），治療費(fèi)用、控制情況等進(jìn)行評(píng)價(jià)。,5,僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀,直接醫(yī)療支出均值(€)每人每年,p=0.04,我國(guó)兒童哮喘控制狀況不容樂(lè)觀,北京、重慶、廣州哮喘兒童中半數(shù)以上近12個(gè)月仍有喘息發(fā)作、夜間干咳、運(yùn)動(dòng)后干咳等哮喘癥狀,4.柏娟等. 北京堯重慶堯廣州三城市兒童哮喘患病情況調(diào)查. 中華臨床免疫和變態(tài)反應(yīng)雜志2010; 4(4):280-285,研究設(shè)計(jì)：采用多階抽樣方法分別從北京、重慶、廣州抽取

9、0－14歲兒童10372、9846及4072名，采用國(guó)際通用的兒童哮喘及變態(tài)反應(yīng)性疾病國(guó)際研究（International Study of Asthma and Allergies in Childhood，ISAAC）調(diào)查問(wèn)卷進(jìn)行調(diào)查，了解三城市兒童哮喘患病情況。研究發(fā)現(xiàn)北京、重慶、廣州兒童哮喘患病率分別為 3.15%、7.45%及 2.09%，3 歲以前首次發(fā)作的患兒比例分別為57.21%、69.91%及 60.00%；北京、重慶

10、、廣州哮喘兒童中半數(shù)以上近 12 個(gè)月仍有喘息、夜間干咳、運(yùn)動(dòng)后干咳等哮喘癥狀。,患者比例,6,僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀,三地哮喘兒童近12個(gè)月有哮喘癥狀的患者比例,(n=10372),(n=9846),(n=4072),,,,內(nèi)容,兒童哮喘長(zhǎng)期治療的重要性與現(xiàn)狀兒童哮喘長(zhǎng)期治療的主要影響因素孟魯司特在兒童哮喘長(zhǎng)期治療中的應(yīng)用,7,僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀,部分患兒哮喘控制不佳的可能影響因素,傳統(tǒng)ICS未能達(dá)到小氣道，小氣道炎癥使哮

11、喘癥狀控制不佳； 低劑量ICS單一治療； 患者依從性差，中斷治療； 吸入方法不正確；環(huán)境控制不佳等。,5.董文芳, 洪建國(guó).兒童哮喘控制聯(lián)合用藥的選擇.臨床兒科雜志,2011(29)9: :891,ICS:吸入性糖皮質(zhì)激素,8,僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀,一項(xiàng)關(guān)于兒童哮喘控制聯(lián)合用藥選擇的綜述顯示：,家長(zhǎng)不愿給患兒使用長(zhǎng)期控制哮喘藥物的原因,國(guó)內(nèi)一項(xiàng)對(duì)118例哮喘規(guī)范化治療超過(guò)6個(gè)月的哮喘患兒采用問(wèn)卷形式進(jìn)行調(diào)查，發(fā)現(xiàn)家長(zhǎng)不愿給患

12、兒使用長(zhǎng)期控制哮喘藥物的原因主要有6：擔(dān)心會(huì)對(duì)兒童生長(zhǎng)發(fā)育產(chǎn)生影響： 60.3%擔(dān)心兒童會(huì)對(duì)藥物產(chǎn)生依賴： 22.4%擔(dān)心使用時(shí)間太久會(huì)降低藥物的療效： 13.5%擔(dān)心會(huì)影響兒童智力： 15.5%,6.侯偉,劉海燕,周戩平,等.西安地區(qū)118例哮喘患兒家長(zhǎng)行為調(diào)查及其干預(yù)效果分析.中國(guó)兒童保健雜志.2011,19(4) 328-

13、330,9,僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀,研究設(shè)計(jì)：采用問(wèn)卷形式進(jìn)行調(diào)查,選取經(jīng)哮喘規(guī)范化治療超過(guò) 6 個(gè)月的哮喘患兒，調(diào)查問(wèn)卷由中華醫(yī)學(xué)會(huì)變態(tài)反應(yīng)學(xué)分會(huì)和《全國(guó)哮喘兒童家長(zhǎng)知信行》調(diào)查協(xié)作組制作。由兒童哮喘?？漆t(yī)生與患兒及家長(zhǎng)面對(duì)面，可由父母共同參與完成。調(diào)查問(wèn)卷應(yīng)完整填寫(xiě)，完成后由醫(yī)生當(dāng)場(chǎng)核查，如發(fā)現(xiàn)有缺項(xiàng)立即補(bǔ)齊。共填寫(xiě)調(diào)查問(wèn)卷118 份。目的為了解西安地區(qū)兒童哮喘患兒家長(zhǎng)對(duì)哮喘認(rèn)知水平和行為現(xiàn)狀, 采取有針對(duì)性的行為干預(yù)措施, 并分

14、析其效果, 為哮喘規(guī)范治療和管理提供依據(jù)。,-,內(nèi)容,兒童哮喘長(zhǎng)期治療的重要性與現(xiàn)狀兒童哮喘長(zhǎng)期治療的主要影響因素孟魯司特在兒童哮喘長(zhǎng)期治療中的應(yīng)用,10,僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀,白三烯受體拮抗劑為兒童輕度持續(xù)性哮喘一線控制藥,國(guó)內(nèi)外指南一致推薦EAACI/PRACTALL兒科共識(shí)報(bào)告（2008）1,2歲以上哮喘患兒預(yù)防性治療方案,LTRA*按年齡調(diào)整劑量）,ICS（200ug BDP當(dāng)量）,提高ICS劑量（800ug BD

15、P當(dāng)量）或增加LABA,增加ICS到LTRA,提高ICS劑量（400ug BDP當(dāng)量）,未獲得充分控制**,增加LTRA到ICS,未獲得充分控制**,考慮其他方案茶堿 口服糖皮質(zhì)激素,,,,,,,,,,,,,,,,,適時(shí)降階治療,適時(shí)降階治療,升級(jí)治療以達(dá)到控制病情,,或,或,或,未獲得充分控制***,*若患者并發(fā)鼻炎，LTRA可能特別有效,**檢查患者依從性避免過(guò)敏原重新評(píng)估診斷

16、,***檢查患者依從性考慮向?qū)＜易稍?7.Bacharier LB,Boner A,Cartsen K-H,et al.Diagnosis and treatment of asthma in childhood;a PRACTALL consensus report.Allergy.2008;63(1):5-34,11,僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀,LTRA=白三烯受體拮抗劑 (leukotriene receptor antagon

17、ist),LTRA（白三烯受體拮抗劑）—— 可單獨(dú)應(yīng)用于輕度持續(xù)哮喘的治療，尤其適用于無(wú)法應(yīng)用或不愿使用ICS、或伴過(guò)敏性鼻炎的患兒。 可部分預(yù)防運(yùn)動(dòng)誘發(fā)性支氣管痙攣。 可減少2~5歲間歇性哮喘患兒病毒誘發(fā)性喘息發(fā)作。 與ICS聯(lián)合治療中重度持續(xù)哮喘患兒，可減少I(mǎi)CS劑量，提高ICS 療效。,1.中華醫(yī)學(xué)會(huì)兒科學(xué)分會(huì)呼吸組《中華兒科雜志》編輯委員會(huì)，兒童支氣管哮喘診斷與防治指南.中華兒科雜志..2008;46:

18、745-753,12,僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀,中國(guó)《兒童支氣管哮喘診斷與防治指南 》(2008) 2,為期12個(gè)月的多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照和平行組研究PREVIA研究：孟魯司特用于病毒誘發(fā)哮喘,主要終點(diǎn)：哮喘急性發(fā)作次數(shù)（連續(xù)3天日間癥狀和每天至少使用2次β受體激動(dòng)劑治療，或≥1天的口服/吸入糖皮質(zhì)激素急救或因哮喘急性發(fā)作而住院）,8.Bisgaard H, Zielen S, Garcia-Garcia ML, et al

19、. Montelukast reduces asthma exacerbations in 2-5 year old children with intermittent asthma. Am J Respir Crit Care Med. 2005;171:315–322.,13,僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀,研究設(shè)計(jì)：為調(diào)查研究孟魯司特用于病毒誘發(fā)哮喘患兒12個(gè)月后的效果，采用多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照和平行組研究，納入549名間歇

20、性哮喘患兒，經(jīng)歷2周單盲、安慰劑導(dǎo)入期，分為孟魯司特納組（孟魯司特鈉咀嚼片4mg/5mg,qd,睡前服用）與安慰劑組，終點(diǎn)為哮喘急性發(fā)作次數(shù)（連續(xù)3天日間癥狀和每天至少使用2次β受體激動(dòng)劑治療，或≥1天的口服/吸入糖皮質(zhì)激素急救或因哮喘急性發(fā)作而住院）。,PREVIA研究：孟魯司特在感冒季節(jié)提供有效保護(hù)減少哮喘發(fā)作（P=0.017）,8. Bisgaard H, Zielen S, Garcia-Garcia ML, et al.

21、Montelukast reduces asthma exacerbations in 2-5 year old children with intermittent asthma. Am J Respir Crit Care Med. 2005;171:315–322.,14,僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀,為期12個(gè)月的多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照和平行組研究,研究設(shè)計(jì)： PREVIA研究是一項(xiàng)為期12月的多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照

22、和平行研究。在為期2周的單盲、安慰劑導(dǎo)入期后，549名合格患者隨機(jī)進(jìn)入雙盲階段，接受孟魯司物或安慰劑治療12月。給予患兒孟魯司特咀嚼片4mg每日一次，睡時(shí)服用。如果在研究期間患兒年齡成長(zhǎng)至6歲以上，則給予5mg。主要研究終點(diǎn)是哮喘急性發(fā)作次數(shù)，定義為連續(xù)3天的日間癥狀和每天至少使用兩次β受體激動(dòng)劑治療，或≧1天的口服/吸入糖皮質(zhì)激素急救或因哮喘急性發(fā)作而住院。,PREVIA研究：孟魯司特顯著減少2-5歲患兒由上呼吸道感染誘發(fā)的間歇性哮

23、喘的發(fā)作,減少I(mǎi)CS藥物的使用,減少哮喘急性發(fā)作,40%ICS使用次數(shù)/年孟魯司特鈉 vs.安慰劑0.66 vs. 1.10p=0.027,32%哮喘急性發(fā)作次數(shù)/年孟魯司特鈉 vs.安慰劑1.6 vs. 2.34p≤0.001,8.Bisgaard H, Zielen S, Garcia-Garcia ML, et al. Montelukast reduces asthma exacerbations in 2-5

24、year old children with intermittent asthma. Am J Respir Crit Care Med. 2005;171:315–322.,15,僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀,在所有研究中，孟魯司特的耐受性良好接受孟魯司特治療的患者，臨床和實(shí)驗(yàn)室不良反應(yīng)總體上 輕微且短暫長(zhǎng)期使用孟魯司特的安全性特征無(wú)改變,Bisgaard對(duì)孟魯司特安全性和耐受性研究顯示,研究設(shè)計(jì)： 為評(píng)價(jià)孟魯司特在兒童哮喘中的安

25、全性和耐受性，收集已發(fā)表及尚未公開(kāi)發(fā)表的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)研究，納入1995年－2004年的10個(gè)臨床試驗(yàn)，其中7項(xiàng)為多中心隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照研究，3項(xiàng)為長(zhǎng)期開(kāi)放試驗(yàn)。研究對(duì)象：共納入2751名6月-14歲持續(xù)性及間歇性哮喘伴上呼吸道感染，或過(guò)敏性鼻炎的患兒。 7項(xiàng)為多中心隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照研究中， 1550例服用孟魯司特，1039例服用安慰劑，152例使用ICS，服藥時(shí)間<12周； 3項(xiàng)長(zhǎng)期開(kāi)放試驗(yàn)中,72

26、9例患兒服用孟魯司特，227例為常規(guī)治療,9. Hans Bisgaard, David Skoner, Maria L. Boza, Carol A. Tozzi, Kathleen Newcomb, Theodore F. Reiss, Barbara Knorr and Gertrude Noonan BA􀃕Pediatr Pulmonol Jun;44(6):568-79 2009,16,僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱

27、讀,常規(guī)治療：根據(jù)研究者經(jīng)驗(yàn)采用吸入/噴入色甘酸鈉（奈多羅米）或皮質(zhì)激素,2009年發(fā)表的一項(xiàng)研究綜述，共納入2751名6月-14歲持續(xù)性及間歇性哮喘伴上呼吸道感染，或過(guò)敏性鼻炎的患兒，為評(píng)價(jià)孟魯司特在兒童哮喘中的安全性和耐受性,9.Hans Bisgaard, David Skoner, Maria L. Boza, Carol A. Tozzi, Kathleen Newcomb, Theodore F. Reiss, Barbar

28、a Knorr and Gertrude Noonan BA􀃕Pediatr Pulmonol Jun;44(6):568-79 2009,Bisgaard等對(duì)孟魯司特安全性和耐受性的研究,服藥時(shí)間>9月69%,服藥時(shí)間>12月27%,服藥時(shí)間>12月75%,服藥時(shí)間>18月50%,開(kāi)放性延長(zhǎng)研究中暴露在孟魯司特中的時(shí)間,17,僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀,2-5歲:364例最長(zhǎng)服藥時(shí)間2

29、.8年,6月-24月:158例最長(zhǎng)服藥時(shí)間1.2年,不同年齡組哮喘患兒服藥時(shí)間比例,6-14歲:207例最長(zhǎng)服藥時(shí)間:2.8年,6-24月持續(xù)性哮喘患兒(用藥時(shí)間≤1.2年)在長(zhǎng)期開(kāi)放試驗(yàn)中的主要不良事件比較,主要不良事件 孟魯司特 常規(guī)治療 N=158 N=32 URI 82(51.9%) 15(

30、46.9%) 哮喘發(fā)作 78(49.4%) 18(56.2%) 咽炎 58(36.7%) 14(43.8%) 病毒感染* 17(10.8%) 9(28.1%) 耳炎* 1(0.6%) 3(9.4%) 接

31、觸性皮炎* 1(0.6%) 2(6.3%) 腹瀉 30(19.0%) 8(25.0%) 中耳炎 39(24.7%) 7(21.9%) 總計(jì) 156(98.7%) 31(96.9%),,URI:上呼吸道感染*兩組比較有顯著性差異,常規(guī)治療：根據(jù)研究者經(jīng)驗(yàn)采用吸入/噴入色甘酸

32、鈉（奈多羅米）或皮質(zhì)激素,,,9.Hans Bisgaard, David Skoner, Maria L. Boza, Carol A. Tozzi, Kathleen Newcomb, Theodore F. Reiss, Barbara Knorr and Gertrude Noonan BA􀃕Pediatr Pulmonol Jun;44(6):568-79 2009,18,僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀,Bisga

33、ard等對(duì)孟魯司特安全性和耐受性的研究,2-14歲持續(xù)性哮喘患兒（用藥時(shí)間≤2.8年）在長(zhǎng)期開(kāi)放試驗(yàn)中的主要不良事件比較,2-5歲 (用藥時(shí)間≤2.8 年) 6-14歲 (用藥時(shí)間≤2.8年) 不良事件 孟魯司特 常規(guī)治療 孟魯司特 ICS

34、 N=364 N=157 N=207 N=38 URI 192 (52.7%) 81 (51.6%) 125 (60.4%) 20 (52.6%) 哮喘發(fā)作 218 (59.9%) 97 (61.8%)

35、 91 (44.0%) 16 (42.1%) 咽炎 120 (33.3%) 50 (31.8%) 67 (32.4%) 12 (31.6%) 支氣管炎* 58 (15.9%) 38 (24.2%) 竇房結(jié)功能紊亂* 16 (4.4%) 15

36、 (9.6%) 頭痛 74 (35.7%) 10 (26.3%) 發(fā)熱 164(45.1%) 60(38.2%) 鼻竇炎 47(22.7%) 6(15.8%) 咳嗽 97(26.6%) 24(15.3%) 總計(jì) 353(97.0%) 149(94.9%) 196(94.7%) 33(86.8%),,

37、,,URI:上呼吸道感染*兩組比較有顯著性差異,常規(guī)治療：根據(jù)研究者經(jīng)驗(yàn)采用吸入/噴入色甘酸鈉（奈多羅米）或皮質(zhì)激素,9.Hans Bisgaard, David Skoner, Maria L. Boza, Carol A. Tozzi, Kathleen Newcomb, Theodore F. Reiss, Barbara Knorr and Gertrude Noonan BA􀃕Pediatr Pulmono

38、l Jun;44(6):568-79 2009,19,僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀,Bisgaard等對(duì)孟魯司特安全性和耐受性的研究,孟魯司特鈉：不影響兒童生長(zhǎng)速率,,,,,,,,,,,,,,,,身高變化,cm±SE,★,★,★,★,★,★,★,■,◆,,,,,,,,,,,,,,,■,■,■,■,■,■,,,,,,,,◆,◆,◆,◆,◆,◆,■孟魯司特鈉 5mg/天（n=120）★倍氯米松400μg/天（n=119）◆安

39、慰劑（n=121）,,﹉ ﹉﹉,﹉ ﹉﹉,P<0.001,,這是一項(xiàng)兩個(gè)階段、包括16周安慰劑導(dǎo)入期和56周雙盲治療期的研究，360名6-9歲輕度持續(xù)性哮喘患兒接受以下治療中的1種：順爾寧®(孟魯司特鈉)咀嚼片5mg每日一次，吸入性倍氯米松200μg每日2次，或安慰劑。主要研究終點(diǎn)為線性生長(zhǎng)率（線性生長(zhǎng)率是指相對(duì)于原身高的生長(zhǎng)變化）。,10..Becker AB, Kuznetsova O, Vermeulen J, e

40、t al; for the Pediatric Montelukast Linear Growth Study Group. Linear growth in prepubertal asthmatic children treated with montelukast, beclomethasone, or placebo: a 56-week randomized double-blind study. Ann Allergy A

41、sthma Immunol.2006;96:800–80,治療周數(shù),8,56,48,40,32,24,16,0,1,2,3,4,5,6,7,一項(xiàng)兩個(gè)階段針對(duì)6-9歲輕度持續(xù)性哮喘患兒的臨床研究（N=360）顯示：,20,僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀,順爾寧®孟魯司特鈉口服劑型—適合于從12月齡至成人,21,僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀,,*由內(nèi)科醫(yī)生在基線時(shí)評(píng)估ICS治療的依從性，第6周時(shí)評(píng)估順爾寧治療的依從性。依從性采用兩分問(wèn)題詢問(wèn)

42、患者是否錯(cuò)過(guò)任何一次哮喘治療藥物劑量和定量問(wèn)題確定患者未服用哮喘治療藥物的次數(shù)來(lái)測(cè)量。無(wú)依從性定義為服用少于80%所需哮喘治療藥物劑量。,11.McIvor RA, Kaplan A, Koch C, et al. Montelukast as an alternative to low-dose inhaled corticosteroids in the management of mild asthma (the SIMPLE t

43、rial): an open-label effectiveness trial. Can Respir J. 2009; 16 (Suppl A):11A-16A.,依從性百分比*（%）,孟魯司特鈉,ICS,一項(xiàng)為期6周針對(duì)6歲以上輕度持續(xù)性哮喘患者的臨床研究（N=534）顯示：,SIMPLE研究是一項(xiàng)兩個(gè)階段，包括調(diào)查階段與治療階段的加拿大多中心的IV期研究。治療階段是為期6周、開(kāi)放性前瞻性隊(duì)列研究，481名6歲以上輕度持續(xù)性哮喘中

44、斷低劑量ICS（氟替卡松≤250μg/天或當(dāng)量）治療的患者接受順爾寧單藥治療，每日睡前6-14歲患者服用順爾寧®(孟魯司特鈉) 5mg治療，≥15歲患者服用順爾寧®(孟魯司特鈉) 10mg治療。研究中短效β2受體激動(dòng)作為急救藥物允許使用，臨床評(píng)估在基線（0周）和第6周。主要評(píng)價(jià)指標(biāo)包括治療6周后哮喘癥狀的控制情況。,孟魯司特用藥更方便，依從性更好,22,僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀,總結(jié),長(zhǎng)期控制是治療哮喘的首要目標(biāo)

45、孟魯司特用于兒童哮喘長(zhǎng)期治療有效控制兒童哮喘每天口服一次，依從性優(yōu)于ICS,23,僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀,順爾寧® (Singulair®)簡(jiǎn)明處方資料,[通用名稱] 孟魯司特鈉顆粒；孟魯司特鈉咀嚼片[規(guī)格] 顆粒劑型：0.5g:4mg(以孟魯司特計(jì))。咀嚼片劑：5mg，4mg (以孟魯司特計(jì))。[適應(yīng)癥] 適用于1歲至14歲兒童哮喘的預(yù)防和長(zhǎng)期治療，包括預(yù)防白天和夜間的哮喘癥狀，治療對(duì)阿斯匹林

46、敏感的哮喘患者以及預(yù)防運(yùn)動(dòng)誘發(fā)的支氣管收縮。本品適用于減輕過(guò)敏性鼻炎引起的癥狀(2歲至14歲兒童的季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎和常年性過(guò)敏性鼻炎)[用法用量] 顆粒劑：1歲至2歲兒童哮喘患者以及2歲至5歲兒童哮喘和/或過(guò)敏性鼻炎患者，每日一次，每次一袋。咀嚼片：2至5歲哮喘和/或過(guò)敏性鼻炎兒童患者，每日一次，每次一片(4mg)；6至14歲哮喘和/或過(guò)敏性鼻炎兒童患者，每日一次，每次一片(5mg)。,[不良反應(yīng)] 本品一般耐受性良好，不良反應(yīng)輕微

47、，通常不需要終止治療。本品總的不良反應(yīng)與安慰劑相似。[注意事項(xiàng)] 口服本品治療急性哮喘發(fā)作的療效尚未確定。因此，不應(yīng)用于治療急性哮喘發(fā)作。雖然在醫(yī)師的指導(dǎo)下可逐漸減少合并使用的吸入糖皮質(zhì)激素劑量，但不應(yīng)用本品突然替代吸入或口服糖皮質(zhì)激素。[禁忌] 對(duì)本品中的任何成份過(guò)敏者禁用。[生產(chǎn)企業(yè)] Merck Sharp& Dohme Corp. [批準(zhǔn)文號(hào)] 0.5g:4mg(以孟魯司特計(jì)) 進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào) H201