10.醫(yī)院醫(yī)療器械使用質(zhì)量自查報(bào)告

1、羅萬(wàn)醫(yī)院醫(yī)療器械使用質(zhì)量自查報(bào)告羅萬(wàn)醫(yī)院醫(yī)療器械使用質(zhì)量自查報(bào)告為貫徹落實(shí)《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》，加強(qiáng)和規(guī)范我院醫(yī)療器械使用管理，促進(jìn)醫(yī)療器械使用安全，我院領(lǐng)導(dǎo)高度重視，組織人員對(duì)醫(yī)院醫(yī)療器械設(shè)備進(jìn)行了全面自查，現(xiàn)將具體情況匯報(bào)如下：一、加強(qiáng)管理、強(qiáng)化責(zé)任，增強(qiáng)質(zhì)量責(zé)任意識(shí)。一、加強(qiáng)管理、強(qiáng)化責(zé)任，增強(qiáng)質(zhì)量責(zé)任意識(shí)。醫(yī)院首先成立了以主管院長(zhǎng)為組長(zhǎng)、各科主任為成員的醫(yī)療器械臨床使用安全管理小組，把醫(yī)療器械、設(shè)備管理納入醫(yī)院工作的

2、重中之重。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令[第18號(hào)]出臺(tái)以后，我院又重新建立、完善了一系列醫(yī)療器械相關(guān)制度，重新修訂了《醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)管理制度》，以制度來保障醫(yī)院臨床工作的安全順利的進(jìn)行。二、對(duì)醫(yī)療器械的采購(gòu)、驗(yàn)收、入庫(kù)的自查。二、對(duì)醫(yī)療器械的采購(gòu)、驗(yàn)收、入庫(kù)的自查。為保證購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全，杜絕不合格醫(yī)療器械進(jìn)入，我院建立了《醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)、驗(yàn)收、入庫(kù)管理制度》、《醫(yī)療設(shè)備檔案管理制度》等制度。按照《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法

3、》的規(guī)定，重新整理了我院的采購(gòu)驗(yàn)收記錄和醫(yī)療器械相關(guān)資質(zhì)的檔案，杜絕無(wú)證購(gòu)入、假證購(gòu)入、無(wú)合格證明購(gòu)入、進(jìn)口醫(yī)療器械無(wú)中文說明書、中文標(biāo)示、中文標(biāo)簽的購(gòu)入、過期使用，保證避免不合格產(chǎn)品的使用。已達(dá)到報(bào)廢標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械我院制定了《資產(chǎn)處置與措施》，根據(jù)相關(guān)法律做好資產(chǎn)處置工作。六、對(duì)可疑不良反應(yīng)事件的醫(yī)療器械的檢測(cè)管理。六、對(duì)可疑不良反應(yīng)事件的醫(yī)療器械的檢測(cè)管理。為加強(qiáng)不合格醫(yī)療器械的管理，防止不合格醫(yī)療器械進(jìn)入臨床，我院特制定了《醫(yī)療器

4、械不良事件報(bào)告制度》。如有醫(yī)療器械不良事件發(fā)生，應(yīng)查清事發(fā)地點(diǎn)、時(shí)間、不良反應(yīng)或不良事件基本情況，并做好記錄，迅速網(wǎng)上上報(bào)醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門。七、對(duì)醫(yī)療設(shè)備的維修、維護(hù)與售后服務(wù)的自查。七、對(duì)醫(yī)療設(shè)備的維修、維護(hù)與售后服務(wù)的自查。為了使醫(yī)療設(shè)備處于安全使用狀態(tài)，以及符合技術(shù)要求標(biāo)準(zhǔn)，我院制定了《醫(yī)療設(shè)備保養(yǎng)與維修制度》，按照規(guī)定制作了《醫(yī)療器械維修維護(hù)保養(yǎng)記錄》，對(duì)設(shè)備的故障原因、需要更換的配件，維修后的狀態(tài)都有記錄。對(duì)第三方維修服務(wù)