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文檔簡(jiǎn)介
1、第一章第一章緒論緒論一、掌握一、掌握藥劑學(xué)相關(guān)概念;藥劑學(xué)任務(wù);藥物劑型的重要性。藥劑學(xué)相關(guān)概念;藥劑學(xué)任務(wù);藥物劑型的重要性。藥劑學(xué)相關(guān)概念:藥劑學(xué)相關(guān)概念:1.藥劑學(xué):研究藥物制劑的基本理論、處方設(shè)計(jì)、制備工藝、質(zhì)量控制及合理使用的綜合性應(yīng)用技術(shù)科學(xué)2.劑型:把各種藥物制成適合于治療或預(yù)防應(yīng)用、與一定給藥途徑相適應(yīng)的給藥形式。例如片劑、注射劑、膠囊劑。3.制劑:以劑型制成的具體藥品,簡(jiǎn)稱制劑(劑。)例如復(fù)方水楊酸片、維生素C注射液、
2、頭孢拉定膠囊、醋酸氟輕松軟膏4.處方藥:必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方才可配制、購(gòu)買和使用的藥品5.非處方藥:無(wú)需憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方即可自行購(gòu)買和使用的藥品。藥劑學(xué)任務(wù):藥劑學(xué)任務(wù):將藥物制備成適宜疾病的治療、預(yù)防或診斷的醫(yī)藥品藥物劑型的重要性:藥物劑型的重要性:改變藥物作用性質(zhì),降低或消除藥物的毒副作用,調(diào)節(jié)藥物作用速度,靶向作用,影響藥效二、熟悉二、熟悉藥物劑型的分類;藥物制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)藥物劑型的分類;藥物制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)藥物劑型的分類藥物劑型的分類1.
3、按給藥途徑分類:經(jīng)胃腸道給藥劑型(片劑、膠囊);非經(jīng)胃腸道給藥劑型(注射給藥、呼吸道給藥、皮膚給藥、粘膜給藥、腔道給藥)2.按分散系統(tǒng)分類:溶液型、膠體溶液型、乳劑型、混懸型、氣體分散型、微粒分散型、固體分散型3.按形態(tài)分類:液體劑型、固體劑型、半固體劑型、氣體劑型4.按制法分類:浸出制劑,無(wú)菌制劑藥物制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)藥物制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)藥典是一個(gè)國(guó)家記載藥品標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)格的法典我國(guó)藥典由國(guó)家藥典委員會(huì)組織編纂并由政府頒布、執(zhí)行,具有法律約束力。三
4、、了解三、了解藥劑學(xué)分支學(xué)科;藥劑學(xué)沿革。藥劑學(xué)分支學(xué)科;藥劑學(xué)沿革。第二章:藥物制劑的穩(wěn)定性第二章:藥物制劑的穩(wěn)定性一、掌握一、掌握藥物制劑穩(wěn)定性的概念和研究目的;影響藥物制劑降解的因素及穩(wěn)定化方法藥物制劑穩(wěn)定性的概念和研究目的;影響藥物制劑降解的因素及穩(wěn)定化方法藥物制劑穩(wěn)定性的概念藥物制劑穩(wěn)定性的概念藥物制劑的穩(wěn)定性系指藥物在體外的穩(wěn)定性,是指藥物制劑在生產(chǎn)、運(yùn)輸、貯藏、周轉(zhuǎn),直至臨床應(yīng)用前的一系列過(guò)程中發(fā)生質(zhì)量變化的速度和程度。穩(wěn)
5、定性的分類穩(wěn)定性的分類1.化學(xué)穩(wěn)定性:化學(xué)反應(yīng)類型:水解、氧化,異構(gòu)化、聚合、脫羧等2.物理穩(wěn)定性:晶型轉(zhuǎn)變磺胺類沉淀或結(jié)晶蒸發(fā)硝酸甘油液體制劑分類液體制劑分類1.按給藥途徑:內(nèi)服液體制劑;外用液體制劑2.按分散系統(tǒng):均相液體制劑(單相分散體系):低分子溶液劑、高分子溶液劑非均相液體制劑(多相分散體系):溶膠劑、乳劑、混懸劑表面活性劑分類(根據(jù)極性基團(tuán)的解離性質(zhì))表面活性劑分類(根據(jù)極性基團(tuán)的解離性質(zhì))1.陰離子型:起表面活性作用的是陰
6、離子。如肥皂類、硫酸化物、磺酸化物2.陽(yáng)離子型:起表面活性作用的是陽(yáng)離子。主要結(jié)構(gòu)是一個(gè)五價(jià)的氮原子,也稱季銨化物,苯扎氯銨(潔爾滅)和苯扎溴銨(新潔爾滅)3.兩性離子型:同時(shí)具有正、負(fù)電荷基團(tuán),Ph不同,表現(xiàn)出陽(yáng)、陰離子表面活性劑的性質(zhì)。表面活性劑性質(zhì)表面活性劑性質(zhì)1.表面活性劑的膠束:膠束的結(jié)構(gòu):球型棒狀膠束六角束狀結(jié)構(gòu)板狀或?qū)訝罱Y(jié)構(gòu)2.親水親油平衡值(HLB值)a.對(duì)水或油的綜合親合力數(shù)值范圍:0~40b.其中非離子表面活性劑HL
7、B0~20,即石蠟為0,聚氧乙烯為20。c.不同HLB值的表面活性劑的應(yīng)用不同d.HLB值的加和性(非離子型)HLBab=HLBa╳WaHLBb╳WbWaWbe.理論計(jì)算法(經(jīng)驗(yàn)公式)HLB=∑(親水基團(tuán)HLB數(shù))-∑(親油基團(tuán)HLB數(shù))7f.克氏點(diǎn)離子型表面活性劑溶解度溫度關(guān)系溫度↑溶解度↑克氏點(diǎn):溶解度↑↑十二烷基硫酸鈉28℃十二烷基磺酸鈉70℃g.曇點(diǎn)非離子型表面活性劑溶解度與溫度關(guān)系:溫度↑溶解度↑曇點(diǎn):溶解度↓↓如果制劑中含有
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