檢驗(yàn)科室間質(zhì)控管理制度

1、文件編號(hào)文件編號(hào):SXSDSOP13頁(yè)碼頁(yè)碼:13孫端鎮(zhèn)衛(wèi)生院檢驗(yàn)科孫端鎮(zhèn)衛(wèi)生院檢驗(yàn)科室間質(zhì)控管理制度室間質(zhì)控管理制度SOPSOP生效日期生效日期:20180101版本版本:3.70儀器序列號(hào)：儀器序列號(hào)：起草人:謝煒杰日期：20180105修改人：謝煒杰日期：20180118孫端鎮(zhèn)衛(wèi)生院檢驗(yàn)科生化檢驗(yàn)室間質(zhì)評(píng)（EQA）標(biāo)準(zhǔn)操作程序【該SOP變動(dòng)程序】本標(biāo)準(zhǔn)操作程序的改動(dòng)，可由任一使用本SOP的工作人員提出，并報(bào)經(jīng)下述人員批準(zhǔn)簽字：專業(yè)

2、主管、質(zhì)控主管、科主任【目的】生化檢驗(yàn)室間質(zhì)量控制?！静僮鞑襟E】1.室間質(zhì)評(píng)的申請(qǐng)根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的級(jí)別、規(guī)模和國(guó)家法律法規(guī)申請(qǐng)參加相應(yīng)的室間質(zhì)評(píng)計(jì)劃，如國(guó)際質(zhì)評(píng)計(jì)劃、衛(wèi)生部臨檢中心或省級(jí)臨檢中心質(zhì)評(píng)計(jì)劃。2.質(zhì)控品的接收及登記實(shí)驗(yàn)室在收到質(zhì)控品時(shí)，應(yīng)有嚴(yán)格的接收及登記制度，具體應(yīng)包括質(zhì)控品的種類和質(zhì)控品的收到時(shí)間、收件人簽名、質(zhì)控品測(cè)定項(xiàng)目及檢測(cè)日期、有無(wú)破損或漏項(xiàng)等，如有破損或漏項(xiàng)或在規(guī)定日期內(nèi)未收到質(zhì)控品應(yīng)及時(shí)與室間質(zhì)評(píng)組織者聯(lián)系，要求

3、重新或及時(shí)發(fā)放。3.室間質(zhì)評(píng)樣本的檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室必須按測(cè)試病人樣本一樣的方式在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)檢測(cè)室間質(zhì)評(píng)樣本。實(shí)驗(yàn)室主任和樣本檢測(cè)人員必須在由室間質(zhì)評(píng)組織者提供的質(zhì)評(píng)表上簽字，表明室間質(zhì)評(píng)的標(biāo)本是按常規(guī)標(biāo)本處理。實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行EQA樣品檢測(cè)時(shí)，必須將處理、準(zhǔn)備、方法、審核、檢驗(yàn)的每一步驟和結(jié)果的報(bào)告文件化。實(shí)驗(yàn)室必須保存所有記錄的復(fù)印件至少2年，包括室間質(zhì)評(píng)結(jié)果的記錄表格、EQA計(jì)劃的說(shuō)明、實(shí)驗(yàn)室主任和分析人員的簽字、EQA樣本與病人樣本一樣處理

4、的文件等)。4.室間質(zhì)評(píng)結(jié)果的上報(bào)質(zhì)評(píng)標(biāo)本檢測(cè)完畢后，應(yīng)認(rèn)真填寫(xiě)室間質(zhì)評(píng)上報(bào)表并報(bào)請(qǐng)科主任簽字，室間質(zhì)評(píng)結(jié)果應(yīng)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)按規(guī)定的格式上報(bào)，同時(shí)作好登記，包括檢測(cè)人、檢測(cè)日期、檢測(cè)結(jié)果上報(bào)表復(fù)印件、上報(bào)日期、上報(bào)方式（郵寄或網(wǎng)絡(luò)）及上報(bào)人等。5.室間質(zhì)評(píng)回報(bào)及分析5.1實(shí)驗(yàn)室在收到質(zhì)評(píng)結(jié)果回報(bào)后，應(yīng)對(duì)回報(bào)結(jié)果認(rèn)真分析并作好登記，同時(shí)上報(bào)科室主管及科主任簽字。室間質(zhì)評(píng)計(jì)劃的成績(jī)要求：(1)每次活動(dòng)每一分析項(xiàng)目未能達(dá)到80％稱為本次活動(dòng)該

5、分析項(xiàng)目不滿意EQA成績(jī)。（2)每次室間質(zhì)評(píng)所有評(píng)價(jià)項(xiàng)目未達(dá)到80％稱為不滿意的EQA成績(jī)。(3)未參加室間質(zhì)評(píng)活動(dòng)定為不滿意的EQA成績(jī)，該次得分為0。文件編號(hào)文件編號(hào):SXSDSOP13頁(yè)碼頁(yè)碼:33孫端鎮(zhèn)衛(wèi)生院檢驗(yàn)科孫端鎮(zhèn)衛(wèi)生院檢驗(yàn)科室間質(zhì)控管理制度室間質(zhì)控管理制度SOPSOP生效日期生效日期:20180101版本版本:3.70儀器序列號(hào)：儀器序列號(hào)：起草人:謝煒杰日期：20180105修改人：謝煒杰日期：20180118孫端鎮(zhèn)衛(wèi)