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1、1為何現(xiàn)在就開(kāi)始準(zhǔn)備迎接中藥材為何現(xiàn)在就開(kāi)始準(zhǔn)備迎接中藥材GAPGAP備案?jìng)浒浮拔从昃I繆”這是我們想做事、做好事的基本原則,在國(guó)家中藥材GAP備案制度下來(lái)之前就做好“萬(wàn)事俱備”的計(jì)劃,爭(zhēng)取在GAP“重出江湖”的大浪中“翻江倒?!保プ儆谖覀兊臋C(jī)會(huì),占據(jù)中藥材市場(chǎng)的一席之地。為何?為何?很多企業(yè)還在思考!現(xiàn)在就這個(gè)問(wèn)題給與大家答案:一、中藥材一、中藥材GAPGAP備案?jìng)浒浮皝?lái)勢(shì)洶洶來(lái)勢(shì)洶洶”2017年10月末,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局辦
2、公廳發(fā)布通知,稱進(jìn)一步推進(jìn)實(shí)施《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,已組織起草了《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(修訂稿)》,并已完成社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。目前,國(guó)家食藥監(jiān)總局已經(jīng)確定的是中藥材GAP將實(shí)施備案管理制度,改認(rèn)證為過(guò)程管理,根據(jù)2018年國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局公布的重要工作項(xiàng)目可初步判斷,已消失19個(gè)月的GAP有可能在2018年底“重出江湖”。這對(duì)中藥企業(yè)提出了更高的要求,同時(shí)也蘊(yùn)藏著巨大的機(jī)遇與挑戰(zhàn)。二、二、做第一個(gè)做第一個(gè)“吃螃蟹吃螃蟹”
3、的企業(yè)的企業(yè)我們?yōu)楹我趪?guó)家實(shí)施GAP備案制后爭(zhēng)取第一批完成備案?上學(xué)的時(shí)候我們就知道要永爭(zhēng)第一,為何?因?yàn)榈谝缓偷诙嗖睢笆f(wàn)八千里”。我們知道國(guó)家要嚴(yán)格執(zhí)行一項(xiàng)制度的時(shí)候,必然要大力鼓勵(lì)企業(yè)去執(zhí)行,在這期間第一批GAP備案下來(lái)的企業(yè)會(huì)有更多的機(jī)會(huì)爭(zhēng)取扶3相關(guān)產(chǎn)品的質(zhì)量安全最基礎(chǔ)的均為中藥材原料安全,因此GAP備案制度必將實(shí)施并嚴(yán)格執(zhí)行。五、國(guó)家對(duì)五、國(guó)家對(duì)GAPGAP產(chǎn)業(yè)的支持產(chǎn)業(yè)的支持(1)《中藥材保護(hù)和發(fā)展規(guī)劃(2015—202
4、0年)》提出:"培育150家具有符合《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》(GAP)種植基地的中藥材產(chǎn)地初加工企業(yè)。“培育”的概念是什么—經(jīng)濟(jì)扶持,因此企業(yè)通過(guò)GAP備案也是國(guó)家政策扶持的必要條件。(2)《中醫(yī)藥健康服務(wù)發(fā)展規(guī)劃(2015—2020年)》提到:“大力實(shí)施中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GAP),擴(kuò)大中藥材種植和貿(mào)易?!百Q(mào)易”又是什么—交易市場(chǎng),進(jìn)入中藥材交易流通市場(chǎng)GAP備案制將成為您手中的一張入場(chǎng)券。(3)《國(guó)務(wù)院關(guān)于扶持和促進(jìn)中
5、醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的若干意見(jiàn)》涉及到:“推進(jìn)實(shí)施中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,加強(qiáng)對(duì)中藥飲片生產(chǎn)質(zhì)量和中藥材、中藥飲片流通監(jiān)管”。在這里同樣提到了“流通監(jiān)管”因此也就更加表明了未來(lái)市場(chǎng)的監(jiān)管離不開(kāi)GAP備案這張底牌。(4)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管工作的通知》提到:“全面檢查《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)執(zhí)行情況,加強(qiáng)對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)的動(dòng)態(tài)監(jiān)管,推進(jìn)中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范化”?!吨兴幣浞筋w粒管理辦法(征求意見(jiàn)稿)》也明確:“生產(chǎn)企業(yè)
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