(實驗講義)實驗一 溶液型液體制劑的制備

1、實驗一實驗一溶液型液體制劑的制備溶液型液體制劑的制備一、一、實驗目的實驗目的1.掌握液體制劑制備過程的各項基本操作。掌握液體制劑制備過程的各項基本操作。2.掌握常用溶液型液體制劑制備方法、質量標準及檢查方法掌握常用溶液型液體制劑制備方法、質量標準及檢查方法3.了解液體制劑中常用附加劑的正確使用、作用機制及常用量了解液體制劑中常用附加劑的正確使用、作用機制及常用量二、實驗原理二、實驗原理液體制劑系指藥物分散在適宜的分散介質中制成的可供內服

2、液體制劑系指藥物分散在適宜的分散介質中制成的可供內服或外用的液體形態(tài)的制劑。溶液型液體藥劑分為低分子溶液劑和或外用的液體形態(tài)的制劑。溶液型液體藥劑分為低分子溶液劑和高分子溶液劑。常用的溶劑有水、乙醇、甘油、丙二醇、植物油高分子溶液劑。常用的溶劑有水、乙醇、甘油、丙二醇、植物油等。等。（一）低分子溶液劑（一）低分子溶液劑是指小分子藥物以分子或離子狀態(tài)分散在溶劑中所形成的均是指小分子藥物以分子或離子狀態(tài)分散在溶劑中所形成的均相澄明液體藥劑。

3、有溶液劑、糖漿劑、甘油劑、芳香水劑、酊劑相澄明液體藥劑。有溶液劑、糖漿劑、甘油劑、芳香水劑、酊劑和醑劑等。這些劑型是基于溶質和溶劑的差別而命名的。從分散和醑劑等。這些劑型是基于溶質和溶劑的差別而命名的。從分散系統(tǒng)來看都屬于低分子溶液（真溶液）系統(tǒng)來看都屬于低分子溶液（真溶液），從制備工藝上來看，這，從制備工藝上來看，這些劑型的制法雖然不完全相同，并各有其特點，但作為溶液的基些劑型的制法雖然不完全相同，并各有其特點，但作為溶液的基本制法是

4、溶解法。其制備原則和操作步驟如下：本制法是溶解法。其制備原則和操作步驟如下：1藥物的稱量藥物的稱量固體藥物常以克為單位，根據藥物量的多少，選用不同的架固體藥物常以克為單位，根據藥物量的多少，選用不同的架盤天平稱重。盤天平稱重。液體藥物常以毫升為單位，選用不同的量杯或量筒進行量取。用液體藥物常以毫升為單位，選用不同的量杯或量筒進行量取。用量較少的液體藥物，也可采用滴管計滴數(shù)量?。藴实喂茉诹枯^少的液體藥物，也可采用滴管計滴數(shù)量?。藴实喂?/p>

5、在20℃時，時，1ml水應為水應為20滴），量取液體藥物后，應用少許水洗滌量器，，量取液體藥物后，應用少許水洗滌量器，洗液并于容器中，以減少藥物的損失。洗液并于容器中，以減少藥物的損失。2溶解及加入藥物溶解及加入藥物取處方配制量的取處方配制量的12~34溶劑，加入藥物攪拌溶解。溶解度溶劑，加入藥物攪拌溶解。溶解度大的藥物可直接加入溶解；對不易溶解的藥物，應先研細，攪拌大的藥物可直接加入溶解；對不易溶解的藥物，應先研細，攪拌使溶，必要時可

6、加熱以促進其溶解；但對遇熱易分解的藥物則不使溶，必要時可加熱以促進其溶解；但對遇熱易分解的藥物則不宜加熱溶解；小量藥物（如毒藥）或附加劑（如助溶劑、抗氧劑宜加熱溶解；小量藥物（如毒藥）或附加劑（如助溶劑、抗氧劑等）應先溶解；難溶性藥物應先加入溶解，亦可采用增溶、等）應先溶解；難溶性藥物應先加入溶解，亦可采用增溶、助溶或選用混合溶劑等方法使之溶解；無防腐能力的藥物應加防助溶或選用混合溶劑等方法使之溶解；無防腐能力的藥物應加防腐劑；易氧化不

7、穩(wěn)定的藥物可加入抗氧劑、金屬絡合劑等穩(wěn)定劑腐劑；易氧化不穩(wěn)定的藥物可加入抗氧劑、金屬絡合劑等穩(wěn)定劑以及調節(jié)以及調節(jié)pH值等；濃配易發(fā)生變化的可分別稀配后再混合；醇值等；濃配易發(fā)生變化的可分別稀配后再混合；醇性制劑如酊劑加至水溶液中時，加入速度要慢，且應邊加邊攪拌；性制劑如酊劑加至水溶液中時，加入速度要慢，且應邊加邊攪拌；液體藥物及揮發(fā)性藥物應最后加入。液體藥物及揮發(fā)性藥物應最后加入。3過濾過濾最佳處方最佳處方【制備制備】處方處方1：將：

8、將2g的碘直接溶解于蒸餾水中，并定容至的碘直接溶解于蒸餾水中，并定容至50ml.處方處方2：將：將2g的碘直接溶解于的碘直接溶解于95%的乙醇中，并定容至的乙醇中，并定容至50ml.處方處方3：將：將3.5g的碘化鉀先溶解于少量蒸餾水中的碘化鉀先溶解于少量蒸餾水中(約5ml)，制成碘，制成碘化鉀的飽和溶液，再將化鉀的飽和溶液，再將2g的碘溶解于碘化鉀飽和溶液中，并用蒸的碘溶解于碘化鉀飽和溶液中，并用蒸餾水定容至餾水定容至50ml。處方處

9、方4：將：將1g的碘化鉀先溶解于少量蒸餾水中（約的碘化鉀先溶解于少量蒸餾水中（約5ml），制成，制成碘化鉀溶液，再將碘化鉀溶液，再將2g的碘加入碘化鉀非飽和溶液中，再用的碘加入碘化鉀非飽和溶液中，再用95%乙醇溶解并定容于醇溶解并定容于50ml?！静僮髯⒁獠僮髯⒁狻康庥懈g性，勿接觸皮膚與粘膜。碘有腐蝕性，勿接觸皮膚與粘膜?！居^察觀察】四種溶液顏色，澄清度以及嗅味等四種溶液顏色，澄清度以及嗅味等【結果與討論結果與討論】（1）將實驗結果記

10、錄于下表：）將實驗結果記錄于下表：表12復方碘溶液制備的結果復方碘溶液制備的結果處方處方1234顏色顏色氣味氣味澄清度澄清度碘溶解程度碘溶解程度【1】碘溶解快慢碘溶解快慢【2】【1】完全溶解完全溶解，大部分溶解，大部分溶解，小部分溶解，小部分溶解，完全不溶，完全不溶【2】溶解快溶解快，溶解較快，溶解較快，溶解較慢，溶解較慢，溶解慢，溶解慢（2）分析與討論：）分析與討論：①在表在表12中勾選出你認為最佳的處方，并說明為什么？中勾選出你認為

11、最佳的處方，并說明為什么？②針對表針對表12中的結果進行分析討論：中的結果進行分析討論：對比處方對比處方12，思考碘在水和乙醇中的溶解度如何？對于制，思考碘在水和乙醇中的溶解度如何？對于制備復方碘溶液有何提示；備復方碘溶液有何提示；對比處方對比處方13，思考飽和碘化鉀溶液對于碘在水中的溶解度，思考飽和碘化鉀溶液對于碘在水中的溶解度有何影響，為什么；有何影響，為什么；對比處方對比處方24，思考非飽和的碘化鉀溶液對于碘在乙醇中的，思考非飽和