百級(jí)凈化滅菌烘箱驗(yàn)證方案

1、驗(yàn)證方案審批表驗(yàn)證方案審批表驗(yàn)證項(xiàng)目百級(jí)凈化滅菌烘箱驗(yàn)證目的1、檢查并確認(rèn)滅菌烘箱安裝是否符合設(shè)計(jì)要求，設(shè)備資料和文件是否齊全。2、驗(yàn)證滅菌烘箱在培訓(xùn)合格人員操作的條件下，設(shè)備具有高度的可靠性和一致性并符合生產(chǎn)要求。3、確認(rèn)設(shè)備的安全操作規(guī)程。驗(yàn)證時(shí)間驗(yàn)證類別前驗(yàn)證參加部門主要參加人員參加部門主要參加人員驗(yàn)證工作參加部門主要參加人員驗(yàn)證內(nèi)容預(yù)確認(rèn)、安裝確認(rèn)、運(yùn)行確認(rèn)、性能確認(rèn)。起草起草人部門起草日期部門意見簽名日期質(zhì)管部同意實(shí)施該驗(yàn)證方

2、案生產(chǎn)部同意實(shí)施該驗(yàn)證方案審核批準(zhǔn)質(zhì)量受權(quán)人簽名：日期：備注第2頁5、預(yù)確認(rèn)、預(yù)確認(rèn)5.1文件及資料檢查人：日期：復(fù)核人：日期：5.2安裝確認(rèn)內(nèi)容與目的：檢查該機(jī)材質(zhì)、安裝地點(diǎn)、環(huán)境、公用系統(tǒng)的連接是否符合要求。5.3設(shè)備材質(zhì)部位要求檢查結(jié)果烘箱內(nèi)膽不銹鋼304、拋光烘箱外殼不銹鋼304、拋光烘箱保溫外表溫度不大于65℃檢查人：日期：復(fù)核人：日期：5.4安裝位置與環(huán)境項(xiàng)目要求檢查結(jié)果安裝地點(diǎn)抗腫瘤凍干粉針劑車間器具滅菌間安裝平整度水平、