文件審核要求

1、附件1文件審核要求文件審核要求1.符合性符合法律、法規(guī)、規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)的要求；符合本單位的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。2.協(xié)調(diào)性文件的所有規(guī)定，應(yīng)與本單位的其他管理規(guī)定相協(xié)調(diào)，做好各種接口的協(xié)調(diào)，避免不協(xié)調(diào)、職責(zé)不清或者銜接脫節(jié)。3.可操作性文件應(yīng)符合各單位的客觀實際。具體要求：文件應(yīng)適合于質(zhì)量體系運作；各項工作的責(zé)任人或責(zé)任部門的職責(zé)明確，權(quán)限清楚；按活動順序清楚地規(guī)定工作步驟；明確各項工作的接口方式；保證各項活動所需要的資源；保證文件規(guī)定的要求

2、在實際運作中都能夠達(dá)到；規(guī)定保留的記錄。4.系統(tǒng)性應(yīng)該站在系統(tǒng)和全局的高度，切不可只站在部門或崗位的角度來評審文件。綜合考慮文件輸入、輸出及其影響因素，與其他程序之間的界面和接口，并實施有效的反饋控制。程序文件和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程應(yīng)當(dāng)依附并支撐質(zhì)量手冊，標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程應(yīng)依附并支撐程序文件，記錄表單應(yīng)依附并支撐標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。應(yīng)避免出現(xiàn)“孤兒”作業(yè)文件。5.閉環(huán)任何管理活動的安排均應(yīng)善始善終，并按照PDCA循環(huán)力求不斷改進(jìn)。6.唯一性各單位的質(zhì)量管