遼寧醫(yī)療機構藥品和醫(yī)療器械

1、1遼寧省醫(yī)療機構藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法第一條為了加強對醫(yī)療機構藥品和醫(yī)療器械使用的監(jiān)督管理，保障人體健康和生命安全，維護患者的合法權益，根據《中華人民共和國藥品管理法》和國務院《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等有關法律、法規(guī)，結合我省實際，制定本辦法。第二條我省行政區(qū)域內的醫(yī)療機構使用藥品和醫(yī)療器械(以下統(tǒng)稱藥械)，應當遵守本辦法。實行特殊管理的麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的監(jiān)督管理，按照國家有關規(guī)定執(zhí)行。第三條省食品

2、藥品監(jiān)督管理部門和食品藥品監(jiān)督管理機構(以下統(tǒng)稱食品藥品監(jiān)督管理部門)負責本行政區(qū)域內醫(yī)療機構藥械使用的監(jiān)督管理工作。第四條醫(yī)療機構應當設立與其規(guī)模相適應的藥械管理機構，或者指定符合條件的人員負責藥械管理工作，保障藥械使用安全，防止藥械突發(fā)性群體不良事件的發(fā)生。3農村的各類診所、衛(wèi)生所，可以從具有藥品批發(fā)資格的配送中心及其在當地設立的配送點采購藥品；直接采購確有困難的，可以委托當地鄉(xiāng)(鎮(zhèn))衛(wèi)生院代購。代購的鄉(xiāng)(鎮(zhèn))衛(wèi)生院應當與委托方簽訂

3、質量責任協(xié)議，并按照本辦法有關采購藥品的規(guī)定執(zhí)行，不得以任何名義轉由其他單位或者個人代購藥品。第八條醫(yī)療機構應當由其藥械管理機構或者指定人員統(tǒng)一采購、集中管理藥品，并妥善保存能夠證明藥品采購信息的有關憑證，建立藥品采購檔案。藥品采購檔案應當包括供貨方提供的下列資料：(一)藥品生產或者藥品批發(fā)經營許可證和營業(yè)執(zhí)照的復印件；(二)藥品生產或者經營質量管理規(guī)范認證證書的復印件；(三)進口藥品注冊證或者醫(yī)藥產品注冊證以及進口藥品檢驗報告書、進口