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文檔簡介
1、采購、收貨、驗收的規(guī)定采購、收貨、驗收的規(guī)定采購員購進(jìn)產(chǎn)品采購員購進(jìn)產(chǎn)品1.堅持按需進(jìn)貨,擇優(yōu)選購,把好進(jìn)貨第一關(guān)。2.制定采購計劃,采購過程中比價,議價的處理事宜。3.對首營企業(yè)、品種的填報審核承擔(dān)直接責(zé)任。4.了解供貨單位的質(zhì)量狀況,及時反饋信息,為質(zhì)管員開展質(zhì)量控制提供依據(jù)。5.簽訂購貨合同時,必須按規(guī)定明確,必要的質(zhì)量條款。6.購進(jìn)產(chǎn)品應(yīng)開有合法票據(jù),并按規(guī)定建立購進(jìn)記錄,做到票、帳、貨相符。7、做好用戶訪問工作。驗收、儲存、養(yǎng)
2、護驗收、儲存、養(yǎng)護1.負(fù)責(zé)按法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進(jìn)及銷后退回的醫(yī)療器械逐批進(jìn)行檢查驗收。2.驗收保管員憑入庫憑證(合同、運單、有關(guān)證明文件等)對入庫醫(yī)療器械逐批按《質(zhì)量檢查驗收管理制度》和有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗收。3.規(guī)范填寫入庫驗收記錄,做到字跡清楚、內(nèi)容真實、項目齊全、批號數(shù)量準(zhǔn)確,并簽名負(fù)責(zé),按規(guī)定保存?zhèn)洳?。醫(yī)療器械的驗收記錄應(yīng)真實完整。驗收記錄應(yīng)有:到貨與驗收日期、名稱、數(shù)量、生產(chǎn)單位、型號規(guī)格、生產(chǎn)批號、有效期
3、、驗收人員等。一、醫(yī)療器械的采購必須嚴(yán)格貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《經(jīng)濟合同法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》等有關(guān)法律法規(guī)和政策,合法經(jīng)營。二、采購人員須經(jīng)培訓(xùn)合格上崗。三、采購業(yè)務(wù):(一)進(jìn)口醫(yī)療器械驗收,供貨單位必須提供加蓋供貨單位的原印章《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊登記表》等的復(fù)印件。(二)1.核對進(jìn)口醫(yī)療器械包裝、標(biāo)簽、說明書,是否用使用中文2.標(biāo)明的產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號是否與產(chǎn)品注冊證書規(guī)定一致3.說明書的適用范圍是否符
4、合注冊證中規(guī)定的適用范圍4.產(chǎn)品商品名的標(biāo)注是否符合《醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽、包裝標(biāo)示管理規(guī)定》5.標(biāo)簽和包裝標(biāo)示是否符合國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。五、驗收首營品種應(yīng)有首批到貨同批號的醫(yī)療器械出廠質(zhì)量檢驗合格報告單。六、外包裝上應(yīng)標(biāo)明生產(chǎn)許可證號及產(chǎn)品注冊證號;包裝箱內(nèi)沒有合格證的醫(yī)療器械一律不得收貨。七、對與驗收內(nèi)容不相符的,驗收員有權(quán)拒收,填寫‘拒收通知單’,對質(zhì)量有疑問的填寫‘質(zhì)量復(fù)檢通知單’,報告質(zhì)管部處理,質(zhì)管部進(jìn)行確
5、認(rèn),必要的時候送相關(guān)的檢測部門進(jìn)行檢測;確認(rèn)為內(nèi)在質(zhì)量不合格的按照不合格醫(yī)療器械管理制度進(jìn)行處理,為外在質(zhì)量不合格的由質(zhì)管部通知采購部門與供貨單位聯(lián)系退換貨事宜。八、對銷貨退回的醫(yī)療器械,要逐批驗收,合格后放入合格品區(qū),并做好退回驗收記錄。質(zhì)量有疑問的應(yīng)抽樣送檢。九、入庫商品應(yīng)先入待驗區(qū),待驗品未經(jīng)驗收不得取消待驗入庫,更不得銷售。十、入庫時注意有效期,一般情況下有效期不足六個月的不得入庫。十一、經(jīng)檢查不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有疑問的醫(yī)療器械,
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