檢驗、質管科工作規(guī)范

1、新泰市疾病預防控制中心檢驗、質管科工作規(guī)范１６１微生物學檢驗１６１１微生物學檢驗工作１６１１１病原微生物、血清學、分子生物學檢驗（１）目的開展微生物檢驗，為疾病預防控制提供及時、準確的檢驗依據(jù)。（２）內(nèi)容、方法與分工ａ各級疾病預防控制機構的微生物檢驗，應根據(jù)本地疾病預防與控制的需要和要求及實驗室條件、技術力量，開展病原微生物檢驗、血清學檢驗、分子生物學檢驗和食物中毒、食源性疾病、水源性疾病、醫(yī)源性感染、突發(fā)性公共衛(wèi)生事件的病原

2、學檢驗。ｂ各項目的檢驗方法：國家已頒布標準方法的一律按標準方法操作；尚未頒布標準方法的按上級機構規(guī)定及協(xié)定的方法進行。各種傳染病的微生物檢驗按照國家頒布的有關疾病診斷標準的病原學檢驗及血清學檢驗的規(guī)定執(zhí)行尚未頒布有關標準或規(guī)定的按上級機構規(guī)定及協(xié)定的辦法執(zhí)行。ｃ基層疾病預防控制機構尚無條件開展檢測的項目，由上級機構予以指導和協(xié)助完成。各級疾病預防控制機構須承擔上級機構下達的檢測任務。（３）結果與評價ａ開展微生物檢驗項目的種類數(shù)、

3、樣品數(shù)的統(tǒng)計資料，實驗記錄，檢驗質量及質量控制等；ｂ各項目的檢驗和操作按有關規(guī)定執(zhí)行。１６１１２衛(wèi)生微生物檢驗（１）目的對檢驗樣品進行衛(wèi)生微生物學檢驗，作出公正、客觀、準確的報告，為衛(wèi)生質量評價提供依據(jù)，為社會需求提供技術服務。（２）內(nèi)容與方法ａ開展食品、生活飲用水、衛(wèi)生用品、醫(yī)療用品、化妝品、日用品、涉水產(chǎn)品、保健用品及其他與人體健康有關的產(chǎn)品和生產(chǎn)、生活環(huán)境的衛(wèi)生質量的衛(wèi)生微生物檢驗。ｂ檢驗方法均按國家頒布的標準和規(guī)范進

4、行。尚無國家標準的按行業(yè)標準、地方標準或企業(yè)標準進行，必須注明方法來源，并被確認、審批和認可。（３）結果與評價同病原微生物檢驗。１６１2實驗室質量體系的建立和運行見１６２２衛(wèi)生理化檢驗。１６１３1樣品的采集、運送、交接及保管（１）目的確保樣品具有代表性，符合檢驗要求，檢驗結果準確。（２）內(nèi)容ａ樣品的采集：樣品由各有關業(yè)務科室或會同檢驗人員采取。采樣時，必須按有關要求操作，避免污染；采樣用具、容器必須無菌，盛裝檢樣的容器必須

5、有標簽、編號，并詳細填寫采樣單。接受衛(wèi)生監(jiān)督機構或委托送樣要檢查樣品采集是否符合檢驗要求。ｂ樣品的運送采集的樣品，應在規(guī)定的時間內(nèi)送到實驗室。病毒標本等要使用運送培養(yǎng)液，在特殊環(huán)境（冰瓶或其它冷藏器具）中運送。腦膜炎奈瑟氏菌或淋病奈瑟氏菌等檢驗的標本，放置在適宜的溫度條件下運送。懷疑厭氧菌感染或需要進行厭氧菌檢驗的標本，必要時應使用運送培養(yǎng)基，并保持在厭ｄ按照研究方案的規(guī)定進行試驗，詳細記錄各項實驗結果。在進行各種實驗的同時

6、應與標準方法、公認方法對照實驗，每次實驗觀察要達到一定的數(shù)量。ｅ將實驗所得的各項結果進行綜合分析，寫出研究報告。ｆ在實驗觀察結束后（特殊情況例外），組織有關專家、專業(yè)人員，對該新技術的先進性、實用性和科學性作出評價。（３）結果與評價ａ評價選題依據(jù)、實驗設計、實驗結果；ｂ研究、開發(fā)新技術項目數(shù)，技術水平；ｃ新技術、新方法的推廣使用情況。１６１５質量控制１６１５１計量儀器的質量管理（１）目的執(zhí)行計量法規(guī)，保證儀器的準確性

7、和有效性，延長儀器的使用期限，確保微生物檢驗的質量。（２）內(nèi)容ａ玻璃計量器具：應統(tǒng)一使用標有計量證書（ＣＭＣ）標志的計量器具。ｂ計量儀器：應按各種計量儀器的不同要求，設置儀器工作室。注意防塵，防潮、防震和通風，保持干燥。ｃ精密的計量儀器應由專人負責保管和使用。每次維修、檢定、使用后均有詳細的記錄，如維修、檢定、使用日期、內(nèi)容、稱取的物品名稱、儀器的狀態(tài)等。ｄ儀器保管和使用人員應持證上崗，熟悉各類計量儀器的性能、使用方法和操作步

8、驟，正確使用各類計量儀器。ｅ計量器具必須按規(guī)定實行定期檢定。非強制性檢定的計量器具應按量值傳遞要求，進行自檢、自校并做好詳細記錄。（３）結果與評價ａ按計量法規(guī)要求，定期檢查儀器設備的計量檢定、完好程度和使用情況；ｂ儀器檔案和使用記錄齊全、規(guī)范；ｃ儀器完好率、使用率；ｄ計量儀器的準確性，定期檢定的記錄。１６１５２實驗室內(nèi)的質量控制（１）目的保證微生物檢驗工作的準確性，為疾病預防控制工作提供可靠的依據(jù)。（２）內(nèi)容a.制定

9、和遵守檢驗規(guī)程，嚴格履行各級人員崗位職責。每年對微生物檢驗工作和人員進行一次考核。b.標本的收集、運送、分離培養(yǎng)、鑒定過程中所選用的染色液、培養(yǎng)基、試劑、診斷用品、細胞、雞胚、動物應標準化，嚴格控制試劑質量，按照實驗要求選用相應等級的分析試劑，并在有效期內(nèi)使用。每次試驗應設已知陰性、陽性對照和空白對照。c.保證實驗室的消毒、滅菌效果，按要求控制環(huán)境溫濕度。無菌室應保證潔凈、防潮、按時消毒，在用的紫外線燈管應定期檢驗其紫外線強度和殺菌

10、效果。超凈工作臺、凈化室應根據(jù)其功能進行定期檢測和清洗過濾板。ｄ培養(yǎng)箱、水浴箱、冰箱、低溫冰箱等實驗設備應定期檢查，注意維護。特殊培養(yǎng)箱如厭氧培養(yǎng)箱、ＣＯ２培養(yǎng)箱、生化培養(yǎng)箱和壓力容器，生物或化學監(jiān)測用計量儀器、天平、ＰＨ計要定期校正。放射性同位素標記物及儀器使用應嚴格執(zhí)行《放射性同位素與射線裝置防護條例》的有關規(guī)定。e.實驗動物的管理和要求動物來源：由本單位動物飼養(yǎng)室提供，或從國家批準的專供試驗用的動物飼養(yǎng)單位購取，不得從市場上