安縣艾滋病檢測(cè)點(diǎn)申報(bào)驗(yàn)收的管理工作程序

1、1安縣艾滋病檢測(cè)篩查實(shí)驗(yàn)室及艾滋病檢測(cè)點(diǎn)申報(bào)驗(yàn)收的管理工作程序根據(jù)《全國(guó)艾滋病檢測(cè)工作管理辦法》、綿陽(yáng)市衛(wèi)生局《關(guān)于開展綿陽(yáng)市艾滋病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室及艾滋病檢測(cè)點(diǎn)驗(yàn)收和督導(dǎo)考核的通知》（綿衛(wèi)辦發(fā)[2010]602號(hào)）。制定本管理工作程序。一、艾滋病抗體篩查實(shí)驗(yàn)室（一）申報(bào)單位：二級(jí)（含二級(jí)）以上的醫(yī)院及婦幼保健院（二）資質(zhì)及基本要求1、人員資質(zhì)條件：至少由3名醫(yī)技人員組成，其中具有中級(jí)衛(wèi)生技術(shù)職稱人員至少1名。負(fù)責(zé)篩查試驗(yàn)的技術(shù)人員需具有2年

2、以上從事病毒性疾病血清學(xué)檢測(cè)工作經(jīng)驗(yàn)，接受省級(jí)滋病檢測(cè)技術(shù)培訓(xùn)，并獲得合格培訓(xùn)證書。2、建筑條件：實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)區(qū)域，分區(qū)明確（清潔區(qū)、半污染區(qū)和污染區(qū)）。應(yīng)符合二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室（BSL2）要求。3、儀器設(shè)備條件：配備艾滋病抗體篩查試驗(yàn)所需設(shè)備：二級(jí)生物安全柜、酶標(biāo)儀、洗板機(jī)、普通冰箱、水浴箱、離心機(jī)、移液器、消毒與污物處理設(shè)備、空調(diào)、安全防護(hù)用品等。4、建立SOP文件篩查實(shí)驗(yàn)室SOP文件至少應(yīng)包括：①樣品的接收、登記、處理、保存和運(yùn)輸；

3、②檢測(cè)方法和步驟；③試劑使用和保存；④儀器的使用維護(hù)和校準(zhǔn)；3（二）資質(zhì)及基本要求1、人員資質(zhì)條件：2人以上的專業(yè)技術(shù)人員，參加綿陽(yáng)市艾滋病抗體檢測(cè)點(diǎn)培訓(xùn)，并取得上崗合格證的。2、建筑條件：按照《四川省艾滋病抗體檢測(cè)點(diǎn)審批驗(yàn)收情況一覽表》要求，實(shí)驗(yàn)室劃分有專用區(qū)域，并有明顯標(biāo)識(shí)。3、儀器設(shè)備條件：按照檢測(cè)點(diǎn)要求，必備條件：空調(diào)、冰箱、移液器、離心機(jī)等安全防護(hù)用品。4、建立SOP文件，至少包括：⑴樣品采集接收、登記、處理。⑵檢測(cè)方法及步驟

4、。⑶實(shí)驗(yàn)安全防護(hù)及實(shí)驗(yàn)室清理和消毒。（三）申報(bào)驗(yàn)收1、申報(bào)材料：①填報(bào)《艾滋病抗體檢測(cè)點(diǎn)資格審批表》（可在市衛(wèi)生局網(wǎng)站信息欄目中下載）。②人員培訓(xùn)合格證復(fù)印件（至少2人）。③醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證（復(fù)印件加蓋單位鮮章）。以上資料一式三份報(bào)縣疾控中心艾滋病抗體篩查中心實(shí)驗(yàn)室初審。2、初驗(yàn)合格簽署意見后，報(bào)當(dāng)縣衛(wèi)生局簽署同意意見后，送市疾病預(yù)防控制中心艾滋病抗體確證實(shí)驗(yàn)室。3、市衛(wèi)生局委托市疾病預(yù)防控制中心牽頭組織市級(jí)艾滋病檢測(cè)專家進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收