安瓿瓶洗烘聯(lián)動線

1、用戶需求用戶需求編號編號:SOP—04—111版本號：00安瓿瓶洗烘灌封聯(lián)動線安瓿瓶洗烘灌封聯(lián)動線頁碼：24非授權禁止復印11Xxxx制藥股份有限公司制藥股份有限公司用戶需求用戶需求名稱編號審核和批準審核和批準部門姓名職務簽名日期起草人審核人批準人生效日期部門分發(fā)數(shù)量數(shù)量版本版本頒布日期頒布日期頒布原因頒布原因00首次頒布用戶需求用戶需求編號編號:SOP—04—111版本號：00安瓿瓶洗烘灌封聯(lián)動線安瓿瓶洗烘灌封聯(lián)動線頁碼：24非授權禁

2、止復印331.簡介簡介非最終滅菌水針車間：1~10ml聯(lián)動線數(shù)量：x條線2.目的和范圍目的和范圍目的：在灌裝生產線的設計、制造、采購、驗收和確認等過程中，為用戶和供應商提供依據(jù)。范圍：本URS適用于項目灌裝生產線（包括清洗、烘干、滅菌、灌封）所需的連接軌道（轉盤）、相關設施、潔凈保證系統(tǒng)及控制系統(tǒng)等。3.縮寫列表縮寫列表Term術語術語Definition定義定義CDCompactDisc壓縮磁盤EUGMPEuropean–GoodMa

3、nufacturingPractice歐盟藥品質量管理規(guī)范FATFactyAcceptanceTest出廠驗收測試GAMPGoodAutomatedManufacturingPractices良好的自動生產規(guī)范GMPGoodManufacturingPractices藥品生產質量管理規(guī)范HMIHumanMachineInterface人機界面IQInstallationQualification安裝確認ISOInternationalS