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1、第1頁(yè)共10頁(yè)中國(guó)藥品通用名稱命名原則中國(guó)藥品通用名稱命名原則(一)總則(一)總則1.本命名原則中的“藥品”一詞包括中藥、化學(xué)藥品、生物藥品、放射性藥品以及診斷藥品等。2.按本命名原則制訂的藥品名稱為中國(guó)藥品通用名稱(ChinaApprovedDrugNames,簡(jiǎn)稱:CADN)。CADN由藥典委員會(huì)負(fù)責(zé)組織制定并報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局備案。3.藥品名稱應(yīng)科學(xué)、明確、簡(jiǎn)短;詞干已確定的譯名應(yīng)盡量采用,使同類藥品能體現(xiàn)系統(tǒng)性。4.藥品的
2、命名應(yīng)避免采用可能給患者以暗示的有關(guān)藥理學(xué)、解剖學(xué)、生理學(xué)、病理學(xué)或治療學(xué)的藥品名稱,并不得用代號(hào)命名。中藥和生物藥品中無(wú)INN命名的酌情處理。5.藥品的英文名應(yīng)盡量采用世界衛(wèi)生組織編訂的國(guó)際非專利藥名(InternationalNonproprietaryNamesfPharmaceutica1Substances,簡(jiǎn)稱INN);INN沒(méi)有的,可采用其他合適的英文名稱。6.對(duì)于沿用已久的藥名,如必須改動(dòng),可列出其曾用名作為過(guò)渡。7.藥
3、名后附注的類別,是根據(jù)主要藥理作用或藥物的作用機(jī)理或?qū)W科劃分的,或者直接從INN劃分的類別翻譯的,僅供參考。8.藥品通用名不采用藥品的商品名(包括外文名和中文名)。藥品的通用名(包括INN)及其專用詞干的英文及中文譯名也均不得作為商品名或用以組成商品名,用于商標(biāo)注冊(cè)。(二)中藥通用名稱命名細(xì)則(二)中藥通用名稱命名細(xì)則1.1.中藥材命名中藥材命名中藥材系指用于中藥飲片、中藥提取物、中成藥原料的植物、動(dòng)物和礦物藥。中藥材名稱應(yīng)包括中文名(
4、附漢語(yǔ)拼音)和拉丁名。⑴中藥材的中文名①一般應(yīng)以全國(guó)多數(shù)地區(qū)習(xí)用的名稱命名;如各地習(xí)用名稱不一致或難以定出比較合適的名稱時(shí),可選用植物名命名。②增加藥用部位的中藥材中文名應(yīng)明確藥用部位。如:白茅根③中藥材的人工方法制成品,其中文名稱應(yīng)與天然品的中文名稱有所區(qū)別。如:人工麝香、培植牛黃。⑵中藥材的拉丁名第3頁(yè)共10頁(yè)①凈制、切制的生用飲片,按原中藥材命名;特殊管理的毒性藥材,在名稱前應(yīng)加“生”字;鮮品飲片在名稱前應(yīng)加上“鮮”字。如:鮮薄荷
5、。如:生草烏、生天南星等。②以炒、蒸、煅等方法炮制的中藥飲片,在中藥材名前冠以炮制方法或后綴以炮制后的形態(tài)名。加輔料炮制的中藥飲片,應(yīng)冠以輔料名。如:煨肉豆蔻、煅石膏(炮制方法);巴豆霜、地榆炭(炮制后的形態(tài)名)。如:酒白芍、清半夏(應(yīng)冠以輔料名)。⑵中藥飲片的拉丁名在其中藥材的拉丁名后加上Preparata。3.3.中藥提取物命名中藥提取物命名中藥提取物系指凈藥材或炮制品經(jīng)適宜的方法提取、純化制成的供中成藥生產(chǎn)的原料。⑴中藥提取物的中
6、文名①中藥提取物的名稱一般以中藥材名稱加提取物構(gòu)成。②已提純至某一類成分的應(yīng)以藥材名加成分類別命名,必要時(shí)可以加副名。4.4.中成藥命名中成藥命名中成藥系指以中藥材、中藥飲片或中藥提取物及其他藥物,經(jīng)適宜的方法制成的各類制劑。中成藥名稱包括中文名、單味制劑應(yīng)有拉丁名。⑴中成藥中文名①劑型應(yīng)放在名稱之后。②不應(yīng)采用人名、地名、企業(yè)名稱。如:同仁烏雞白鳳丸、云南紅藥等。③不應(yīng)采用固有特定含義名詞的諧音。如:名人名字的諧音等。④不應(yīng)采用夸大、
7、自詡、不切實(shí)際的用語(yǔ)。如“寶”、“靈”、“精”、“強(qiáng)力”、“速效”、等。如飛龍奪命丸、嫦娥加麗丸、防衰益壽丸、男寶膠囊、心舒寶片、軟脈靈口服液、治糜靈栓、感特靈膠囊、雛鳳精;強(qiáng)力感冒片、速效牛黃丸、中華跌打丸、中華肝靈膠囊、東方活血膏。名稱中沒(méi)有明確劑型,如紫雪、一捻金、龜齡集、健延齡。名稱含有“御制”、“秘制”、“精制”等溢美之詞,如御制平安丸、秘制舒肝丸、精制銀翹解毒片。⑤不應(yīng)采用封建迷信色彩及不健康內(nèi)容的用語(yǔ)。如媚靈丸、雪山金羅漢
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