流行病學(xué)方法在醫(yī)源性疾病研究中的經(jīng)典實例分析

1、一、常規(guī)流行病學(xué)方法,,研究方法,觀察法,實驗法,數(shù)理法,,,描述流行病學(xué),分析流行病學(xué),橫斷面調(diào)查監(jiān)測生態(tài)學(xué)究病例個案調(diào)查,,,病例對照研究隊列研究：前譫、回顧、雙向,實驗流行病學(xué),,臨床試驗現(xiàn)場試驗社區(qū)干預(yù)項目,理論流行病學(xué),產(chǎn)生假設(shè),檢驗假設(shè),驗證假設(shè),,,,,,,二、多階段復(fù)合設(shè)計研究,20世紀(jì)70年代開始，提出混合型研究設(shè)計。巢式病例對照研究（nested case-control study）病

2、例-隊列研究（case-cohort study）病例-病例研究（case-only study）隨訪患病率研究（follow-up prevalence study）兩階段病例對照研究（two-phase case-control study）病例交叉設(shè)計（case-crossover study）等等。,,,高濃度氧與晶狀體后纖維增生癥流行病學(xué)研究,案例提要1942年，Terry首次描述了在波士頓患晶狀體后纖維增生癥（Re

3、trolental Fibroplasia，RLF）的六個病例。以后在美國其他地方和一些西方國家均有較多RLF病例報道。流行病學(xué)研究證明，早產(chǎn)兒接受高濃度氧氣治療是本病的病因。經(jīng)采取措施后，因高濃度氧氣而引起本病的病例已很少見。,RLF臨床表現(xiàn),這是早產(chǎn)兒出生不久發(fā)生的疾病，表現(xiàn)可見于出生后頭一個月，很少在出生后3個月的嬰兒中發(fā)生。本病的發(fā)展是進行性的，發(fā)展速度不同。通常雙眼受累。一般分為三期：急性期消退期瘢痕期,描述流

4、行病學(xué)（病例個案調(diào)查）病例對照研究分析流行病學(xué)（回顧性隊列研究）實驗流行病學(xué) （隨機對照臨床試驗）,本例所用的流行病學(xué)方法,一、描述性研究對獲得的原始觀察數(shù)據(jù)資料進行三間分布陳述，即直觀描述疾病、健康及其可能的相關(guān)因素在時間、空間、人間上的分布，主要是有關(guān)疾病、健康和相關(guān)因素分布的頻率指標(biāo)的計算和比較。不能估計疾病與因素間聯(lián)系的強弱。,描述流行病學(xué)的結(jié)果分析-通過病例個案調(diào)查、進行三間分布和病例分析-提供了病因的可疑線索,地

5、理分布：病例分布呈散發(fā)性；最早于波士頓，美國各城市間發(fā)病率差別很大；同一城市不同醫(yī)院間發(fā)病情況有很大懸殊；設(shè)備較好的醫(yī)院，特別是與醫(yī)學(xué)院、校有聯(lián)系的醫(yī)院反而發(fā)病較多；1948年前僅美國，1948年后，加拿大、法國、英國、瑞典、荷蘭、西班牙、瑞士、意大利等均有病例報告。,高濃度氧與晶狀體后纖維增生癥,時間分布,高濃度氧與晶狀體后纖維增生癥,人群分布,與早產(chǎn)兒關(guān)系：絕大多數(shù)在早產(chǎn)兒中發(fā)生，與出生體重有關(guān)，體重越輕，胎齡越小，發(fā)病率

6、越高或病情越重；性別：尚未發(fā)現(xiàn)規(guī)律性；種族：白人比黑人更常見；社會經(jīng)濟情況：產(chǎn)婦經(jīng)濟條件或醫(yī)院醫(yī)療條件與本病有關(guān)，多發(fā)生在醫(yī)療設(shè)備較好的醫(yī)院，自費入院患者發(fā)病率較高；家庭分布：未見家庭聚集性。,高濃度氧與晶狀體后纖維增生癥,出生體重與RLF發(fā)病率的關(guān)系,高濃度氧與晶狀體后纖維增生癥,妊娠周數(shù)與RLF發(fā)病率的關(guān)系,高濃度氧與晶狀體后纖維增生癥,分析性流行病學(xué)研究,病例對照研究隊列研究回顧性性隊列研究雙向性隊列研究前瞻性隊

7、列研究,高濃度氧與晶狀體后纖維增生癥,圖1 病例對照研究原理示意圖,,調(diào)查方向：收集回顧性資料,比較 人數(shù) 暴露 疾病,病例,對照,,,,,+,－,+,－,a,c,b,d,早產(chǎn)兒母親：年齡、Rh型、分娩情況、產(chǎn)科用的鎮(zhèn)痛劑和麻醉劑、X線、感染和早產(chǎn)等因素?zé)o意義；早產(chǎn)兒：一胎或多胎、性別、有無先天性畸形、白細胞計數(shù)、照

8、射X線、輸血、眼部或非眼部感染等無意義；早產(chǎn)兒護理情況有意義。,高濃度氧與晶狀體后纖維增生癥,二、病例對照研究早產(chǎn)兒護理情況與RLF的關(guān)系,高濃度氧與晶狀體后纖維增生癥,,,,,目標(biāo)人群 未患某研究 疾病,代表性樣本,,,Yes,No,Yes,No,,,,暴露組,非暴露組,,,時間順序,,,,,是否暴露某個危險因子,,結(jié)局（疾?。?隊列研究的結(jié)構(gòu)模式圖,,,,,時間順序,過去,現(xiàn)在,將來,,,,,回顧性性隊列,雙向性隊列,

9、前瞻性隊列,回顧性收集已有的歷史資料,回顧性收集已有的歷史資料,繼續(xù)前瞻性收集資料,前瞻性收集資料,隊列研究類型示意圖,三、回顧性隊列研究及雙向性隊列研究分析,不同地區(qū)的學(xué)者大約都同時開始研究氧氣的應(yīng)用與RLF發(fā)病的關(guān)系；研究結(jié)果表明氧氣的應(yīng)用與RLF疾病有聯(lián)系。,高濃度氧與晶狀體后纖維增生癥,墨爾本三個單位RLF發(fā)病率,(Campbell 1951),高濃度氧與晶狀體后纖維增生癥,某醫(yī)院三個時期RLF發(fā)病率,高濃度氧與晶狀體后纖維增

10、生癥,(Chase and Evans 1952),某單位不同時期早產(chǎn)兒RLF發(fā)病情況,高濃度氧與晶狀體后纖維增生癥,(Jefferson 1952),臨床試驗研究的結(jié)構(gòu)示意圖,臨床試驗（clinical trial）,研究對象（病人）,實驗組(干預(yù)組）,無效,無效,有效,對照組,有效,,,,,,,四、臨床試驗(隨機對照臨床試驗),1952年P(guān)atz等人在華盛頓為期3年的實驗研究對象：將出生體重小于1600g的嬰兒按交替進入法分為

11、兩組；研究方法：試驗組用65～70％的氧輸4～7周，對照組用低于40％的氧輸入1～2周；研究結(jié)果,高濃度氧與晶狀體后纖維增生癥,不同濃度氧氣治療與RLF關(guān)系的臨床試驗,（Patz 1952）,高濃度氧與晶狀體后纖維增生癥,1954年Kinsey等報告美國18家醫(yī)院的協(xié)作研究研究對象：將出生體重小于1500g的早產(chǎn)兒隨機分為兩組；研究方法：試驗組給50％的氧氣輸28天，對照組只在臨床應(yīng)急時給氧；研究結(jié)果:高氧組發(fā)生率均高于按需供

12、氧組,接受不同劑量的氧氣治療的早產(chǎn)兒RLF發(fā)生率比較,高濃度氧與晶狀體后纖維增生癥,以上研究證明氧氣治療與RLF的病因關(guān)系以后醫(yī)療機構(gòu)改進了早產(chǎn)兒給氧的方法，便控制了本病的流行。,高濃度氧與晶狀體后纖維增生癥,現(xiàn)況最近國內(nèi)報導(dǎo)舉例：1、夏文濤：早產(chǎn)兒視網(wǎng)膜病變及其吸氧的因果關(guān)系，司法部司法鑒定科學(xué)技術(shù)研究所，上海2006.32、宋湘海：早產(chǎn)兒視網(wǎng)膜病防治與健康教肓，國際護理雜志，2006.3（作者單位深圳市眼科醫(yī)院）,Thank