檢驗科新項目管理

1、檢驗科新項目管理,檢驗科 張曉晗,檢驗科開展新項目管理程序,1目的 規(guī)范新檢驗項目的管理過程。 2范圍 適用于開展新檢驗項目和需要刪減檢驗項目的管理過程。 3職責 3.1 科主任審核《檢測項目增減申請表》、《新檢驗項目評審表》。 3.2 技術(shù)負責人組織開展新增檢驗項目的準備、試運行和對試運行情況的評審。 3.3 項目負責人進行新增檢驗項目的試運行。 3.4 技

2、術(shù)負責人組織開展刪減檢驗項目的評審,4工作程序,4.1新項目的立項 根據(jù)工作需要，技術(shù)負責人填寫《檢測項目增減申請表》，由科主任審核，報醫(yī)務(wù)科和新項目管理委員會審批。 4.2 新項目試運行 （1）新項目試運行的準備工作按《檢測項目增減申請表》的要求執(zhí)行。 （2）擬開展的新檢驗項目的試運行具體參照《檢驗結(jié)果質(zhì)量控制程序》進行。 （3） 試運行結(jié)束后，新項目負責人對檢驗結(jié)果填入《新檢驗項目評審表》，交技術(shù)負

3、責人組織評審。 4.3新項目的評審 技術(shù)負責人組織相關(guān)人員召開評審會議。確認其結(jié)果是否完全符合要求，并將評審結(jié)果報科主任審核。報醫(yī)務(wù)科和新項目管理委員會 批準。,,5 支持性文件 5.1 檢驗方法確認程序 5.2 儀器設(shè)備采購控制程序 5.3 檢驗結(jié)果質(zhì)量保證程序 6記錄表格 6.1 檢測項目增減申請表 6.2 新檢驗項目評審表,檢驗科新項目審批及實施流程,新項目開展前應(yīng)

4、收集相關(guān)的檢驗資料 ↓ 征求相關(guān)臨床科室專家意見 ↓ 評估新項目開展的意義 ↓ 評估開展該檢驗項目所需人力、設(shè)備及空間資源 ↓,,檢驗科填寫新增檢驗項目申請表 ↓核定該項目開展所需儀器、試劑

5、的三證是否齊全 ↓ 核定該項目的收費情況或在衛(wèi)生與物價行政部門備案情況 ↓報醫(yī)務(wù)科批準 → 醫(yī)院院委會批準 →新項目試運行 ↓結(jié)果通過 ← 試運行結(jié)束后請院委會組織評審 ↓ 醫(yī)務(wù)科通過→ 院委會會議通過→ 通知全院各科室,檢驗科新項目及臨床

6、意義,癌抗原724 CA724癌抗原211 CA211神經(jīng)元特異性烯醇化酶 NSE同型半胱氨酸（HCY）腦鈉肽（BNP),,是胃癌相關(guān)抗原，屬糖蛋白，與胃癌分期有明顯相關(guān)性有助于正確估計臨床分期。,,臨床意義,CA724是胃癌的首選腫瘤標志物胃癌術(shù)后，CA724水平可迅速下降至正常水平。如果腫瘤組織被完全切除，CA724可持續(xù)維持在正常水平。在70%的復發(fā)病例中，CA724濃度升高先于臨床診斷。結(jié)直腸癌完全切除后CA7

7、2-4可顯著下降，CA72-4持續(xù)升高提示有殘存的腫瘤，與CEA聯(lián)合檢測能使術(shù)后腫瘤復發(fā)的診斷靈敏度從78%提高到87%。,臨床意義,一些良性疾病如風濕病和卵巢囊腫CA724也升高。 CA724對粘液樣卵巢癌的診斷靈敏度高于CA125。 兩者結(jié)合起來可使初診的診斷靈敏度提高到73%。,,,細胞角蛋白19（cytokeratin 19)是角蛋白家族中最小的成員。病理條件下其可溶性片段CA21-1會釋放入血，是檢測非小細胞肺癌（特別

8、是肺鱗癌）的首選腫瘤標志物。,臨床意義,CA21-1主要用于監(jiān)測非小細胞肺癌的病程。CA21-1也使用于監(jiān)測橫紋肌侵潤性膀胱癌的病程。CA21-1較好的特異性可鑒別診斷肺部良性疾?。ㄈ绶窝住⒔Y(jié)核病、肺氣腫等）。肺部不能明確診斷的病灶，如果伴有CA21-1檢測結(jié)果的增高，預(yù)示患原發(fā)性支氣管肺癌的可能性相當高。,,是烯醇化酶的一種同工酶，目前認為它是小細胞肺癌和神經(jīng)母細胞瘤的腫瘤標志物。,臨 床 意 義,用于小細胞肺癌患者的療效觀察、復

9、發(fā)預(yù)測和預(yù)后評估用于神經(jīng)母細胞瘤的診斷、鑒別診斷、療效觀察、復發(fā)預(yù)測和預(yù)后評估作為精原細胞瘤的腫瘤標記，68.7%的轉(zhuǎn)移性精原細胞瘤患者在行睪丸切除術(shù)前血清NSE水平可見升高,4.同型半胱氨酸（HCY）,同型半胱氨酸（homocysteine,HCY）又稱高半胱氨酸,是蛋氨酸去甲基后形成的一種含硫氨基酸,屬于蛋氨酸循環(huán)的中間產(chǎn)物。,臨床意義,Hcy在臨床上的應(yīng)用主要作為心血管疾病，尤其是冠狀動脈粥樣硬化和心肌梗塞的危險指標，它的濃度

10、升高程度與疾病的危險性成正比。科學研究證實Hcy血癥與心血管疾病性密切相關(guān)，Hcy濃度升高損傷冠狀動脈及其它血管最終引起動脈粥樣硬化及其他心血管疾病。維生素B6、B12及葉酸，通過參與hcy代謝，起調(diào)節(jié)與減少Hcy，由此降低心血管疾病的危險性。,5.腦鈉肽（BNP）,腦鈉肽（Brain Natriuretic Peptide ,BNP）又稱B型利鈉肽（B-type Natriuretic Peptide）、腦利鈉肽,是繼 心鈉肽（A

11、NP）后利鈉肽系統(tǒng)的又一成員，實際上它主要來源于心室。BNP具有重要的病理生理學意義。它可以促進排鈉、排尿，具較強的舒張血管作用，可對抗腎素- 血管緊張素- 醛固酮系統(tǒng)（RAAS）的縮血管作用。同ANP一樣是人體抵御容量負荷過重及高血壓的一個主要內(nèi)分泌系統(tǒng)。心功能障礙能夠極大地激活利鈉肽系統(tǒng)，心室負荷增加導致BNP釋放。,臨床意義,BNP和NT-proBNP是診斷 心衰的很好的心肌標記物。目前應(yīng)用于心衰的診斷、鑒別診斷及預(yù)后分析。