輸血實驗室室間與室內質控規(guī)范

1、輸血實驗室血型血清學 室間與室內質控,陜西省安康市中心醫(yī)院輸血科方曉蕾,輸血實驗室室內質控,血型室內質控的內容,設備儀器；離心機、冰箱、孵育箱、加樣器…試劑：定型血清、細胞、其它試劑…實驗；實驗的選擇、對照、環(huán)境對結果的影響實驗室相關文件；操作規(guī)范、登記、記錄、報告與復核體系人員培訓；,設備儀器,離心機： （1）并未規(guī)定必須用何種離心機， 但建議用血庫專用離心機 （2

2、）離心力≠離心轉速 ； 標準的離心力900~1000g （3）離心時間；定型、各類判讀結果的試驗15秒； 各類洗滌細胞的試驗60秒 （4）校正頻率；每六個月一次,離心對血型鑒定的重要性,離心力過高，易形成亞型判斷失誤或假陽性離心力過低，是形成亞型判斷失誤或假陰性,,A1 Aint A2 A3

3、Am Ax Ay Amos Aw Abantu AFinn Ael,4+,3+,1+~±,0,血庫試劑,試劑抗血清 抗-A, 抗-B, 抗-AB, 抗-D 其他血型試劑抗人球蛋白血清試劑紅細胞 A 細胞, B 細胞 篩選細胞 (O1, O2) 抗體篩選譜細胞 Coombs 質控細胞 ( IgG-致敏細胞) 增效劑 如. Liss ,

4、LIM,選擇確認有效的試劑,只有通過國家認可的試劑才可使用.仔細閱讀供應商應提供所有數據(產品說明書) 以證明它們的試劑在特異性和效價方面符合最低標準購買前通過對樣本的測試來對試劑的質量進行評估,ABO和Rh(D)抗血清的最低標準,抗血清 試驗細胞 效價* 親和力( sec )Anti-A A1 12815A2 6430A2B 6445

5、Anti-BB 12815Anti-D R1r 1660* 無稀釋血清與3％相應紅細胞抗原在鹽水試管法3＋至4＋。,用于ABO反定型的試劑紅細胞,A 細胞- 與抗A，抗A1反應4＋，與抗B無反應B 細胞- 與抗B反應4＋，但與抗A，抗A1無反應A 細胞& B 細胞盡可能不表達M.Lewis，P1抗原,抗體篩選細胞,2-3 份O細胞 通常是 R1R1 & R2R2 細胞兩份細

6、胞應明確表達的抗原 :D,C,c,E,e, K,k, Fya, Fyb, Jka, Jkb, S,s, M,N, Mia, P1, Lea, Leb, Dia (盡可能是純合子),抗體鑒定細胞,大于8份O細胞對常規(guī)抗體和混合抗體必須有明確的反應格局一組細胞應包括 rr, rr’, r” r(r”r’) 細胞型 和至少 包括 R2 R2 表現型至少1至2種細胞為 Le(a-b-), K(+), Fya (-), M(-) 和

7、Mia (+) 和 至少 2 種表現型純合子 Jka, Jkb,評估－試劑、技術,若該試劑或技術是首次使用，則需增加試驗新的試驗應在常規(guī)工作中試用一周，或至少做五十份標本，包括嬰兒貧血，亞型，弱D抗原,舉例； ABO血型定型差錯,差錯的類型(技術性錯誤的常見來源)血液標本或試管的鑒定不當(無樣本送檢與驗收的SOP)紅細胞懸浮液過濃或過淡(未按實驗操作S0P進行）人為的書寫錯誤（無血型鑒定試驗復核體系）忽略觀察溶血現象（員工

8、未進行嚴格的崗位技能培訓）未加入試劑（體系缺乏校正與復核）未按照制造者的說明書操作（未按實驗操作S0P進行）離心機校準不良.（儀器設置未過行核正與定期檢查）試劑受到污染或過期（缺乏試劑的認證與日常室內質控）溫度在離心過程中增高（員工未進行嚴格的崗位技能培訓）,舉例；員工需進一步培訓避免ABO血型定型差錯,非技術性錯誤的常見來源減弱或缺少的抗原反應A或B亞型疾病狀態(tài)過量可溶性血型物質未知的抗原獲得性A或B抗原改變

9、的抗原；T、Tn活化及Cad多凝集低頻率抗原抗體的反應,舉例；員工需進一步培訓避免ABO血型定型差錯,非技術性錯誤的常見來源減弱的或缺乏的抗體反應年齡丙種球蛋白過低血癥丙種球蛋白缺乏血癥嵌合現象未知的抗體反應緡錢狀形成冷型自身抗體未知同種抗體,,環(huán)境對結果的影響,溫度：IgM 4°C IgG 37 °C 抗A、抗B在37 °C條件下反應的活性

10、是4 °C時的1/3,,輸血實驗室室間質控,WHO-室間質量評估項目(EQA),EQA目標:在所有的世界衛(wèi)生組織成員國中建立一個對輸血機構的質控體系進行監(jiān)控的機制EQA的益處對參加的實驗室本身對所有的參加者一般信息實驗室之間的比較監(jiān)測技術發(fā)展水平促進改善與提高,血型血清學WHO IEQAS,監(jiān)測實驗的：技巧與技術操作者的熟練程度實驗的步驟每年2 次,實驗項目包括ABO 定型RhD 定型紅細胞抗體篩選

11、紅細胞抗體鑒定交叉配血,對于參加的個體,對個體進行監(jiān)控檢測出實驗室中實驗步驟中存在的問題 與其它實驗室進行比較,對于參加的實驗室,提出忠告與培訓對實驗室所用的方法，技術，試劑，試劑盒提出意建與建議發(fā)現問題 提供可選擇的相關信息信息的交流,EQA 計劃,目的在于通過以下途徑來改進相關標準證實良好的技術 有益于提高質量 證實信息與培訓 對質量是有影響,單個實驗室中發(fā)現的

12、問題—通過大家一起來解決,通過網絡交換信息，試劑，建議 信息整理,EQA,不要總是期望在ＥＱＡ記錄中保持“歷史清白”就是好的參與研究ＥＱＡ中突出的問題赴之以行動 為防止重犯而進行的體系改進監(jiān)測,評估的效果,改進性能剔除落后的方法選擇適合您的技術與試劑使實驗操作技能得以改善與提高推薦介紹更新的指導方針,錯誤率 - UK,參加單位總錯誤率 WHO IEQAS 2000 - 2001,錯誤率 - WHO REQA

13、S 2002-2003,,練習 輸血實驗室中出現的差錯,事件實驗室收到血樣，保存快速定型為 A 型患者在傍晚將急診手術配了4 單位 A型血， 按要求發(fā)血給患者輸注1單位血 – 血壓下降，因此又加速輸了3單位血患者術后情況惡化 – ICU 第二天發(fā)現患者為O型,調查,實驗室繁忙高級員工不在 初級員工在記錄本上記錄結果時出現書寫錯誤，將O型錯記為A型實驗室負責人 (組織病理學專業(yè)) 幾乎

14、沒有輸血實驗室工作經驗 過于自信!! 兼職管理，對于輸血沒有興趣, 簽定一份每周80小時的合同，必需隨叫隨到參加輸血A+ 交叉配血 在間接抗人球實驗中，洗細胞后在XM試管中僅剩下極少細胞， 而每周的 對照抗D正常。細胞洗滌儀可能存在問題酶試驗與室溫試驗常出現陽性，這可能是非特異性的XM實驗沒有重

15、復ABO 分型沒有復核, 雖然沒有要求這樣做,結果,患者存活 ， 但延長腎臟透析時間,分析1 人為錯誤,在報告中出現錯誤的ABO血型交叉實驗結果判讀錯誤對儀器設備功能的假想對實驗結果的判定出現錯誤對出現結果差異的實驗未進行復檢 發(fā)血前未進行間接抗人球交叉配血臨床醫(yī)生未認識到這是急性HTR,分析2 系統(tǒng)錯誤,員工 – 有這么多員工都不在場 – 沒有最少工作人員配置的政策初級員工工