北京市醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用事中事后監(jiān)管

1、1北京市醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用事中事后監(jiān)管政策試點(diǎn)工作方案一、工作目標(biāo)利用1年左右的時(shí)間，在我市開展醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用事中事后監(jiān)管政策試點(diǎn)工作，探索建立適合我市情況的醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理制度、工作模式、運(yùn)行機(jī)制等，保障人民群眾健康權(quán)益。二、組織管理按照國家衛(wèi)生計(jì)生委出臺的醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用事中事后監(jiān)管政策試點(diǎn)工作要求，開展我市試點(diǎn)工作。市衛(wèi)生計(jì)生委負(fù)責(zé)對我市醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展有關(guān)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用情況和試點(diǎn)工作情況進(jìn)行監(jiān)督、指導(dǎo)和評估；市中醫(yī)局、各區(qū)衛(wèi)生

2、計(jì)生委負(fù)責(zé)對轄區(qū)內(nèi)核發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展有關(guān)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用情況和試點(diǎn)工作情況進(jìn)行指導(dǎo)和評估，并負(fù)責(zé)對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展有關(guān)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用情況和試點(diǎn)工作情況進(jìn)行監(jiān)督。三、試點(diǎn)內(nèi)容（一）醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用負(fù)面清單管理制度按照《國家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于取消第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準(zhǔn)入審批有關(guān)工作的通知》（國衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2015〕71號，以下簡3本機(jī)構(gòu)注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師）資質(zhì)證明材料等；（4）項(xiàng)目所在科室的專用設(shè)備、設(shè)施；（5）項(xiàng)目輔助支持

3、科室情況；（6）開展本項(xiàng)目的目的、意義和實(shí)施方案；（7）本項(xiàng)目的基本情況；（8）相關(guān)工作基礎(chǔ)；（9）本機(jī)構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理委員會和倫理委員會論證材料；（10）真實(shí)性聲明。3、市中醫(yī)局、各區(qū)衛(wèi)生計(jì)生委等技術(shù)備案部門在醫(yī)療機(jī)構(gòu)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本備注欄予以注明后，要上報(bào)至市級衛(wèi)生計(jì)生委。（三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理制度各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要以“限制臨床應(yīng)用”醫(yī)療技術(shù)為重點(diǎn)，研究建立醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用質(zhì)量管理制度，按照要求做好醫(yī)療技術(shù)