033色譜系統(tǒng)數(shù)據(jù)積分處理標準管理規(guī)程

1、標準管理規(guī)程頁碼：11010文件編碼：SMPZKGL03300文件題目：色譜系統(tǒng)數(shù)據(jù)積分處理標準管理規(guī)程版本號：00本文件受控，僅限內部使用，未經授權，不得使用或復制色譜系統(tǒng)數(shù)據(jù)積分處理標準管理規(guī)程色譜系統(tǒng)數(shù)據(jù)積分處理標準管理規(guī)程1、目的：為了規(guī)范化驗室色譜軟件正確的積分方法，確保檢測數(shù)據(jù)的準確性、完整性和可追溯性制定本規(guī)程。。2、適用范圍：本規(guī)程適用于實驗室內色譜的所有積分的管理。3、責任者：質量管理部、中心化驗室4、管理規(guī)程4.1化

2、驗室色譜系統(tǒng)數(shù)據(jù)處理積分的定義及分類4.1.1定義積分是指色譜軟件定量測定峰面積或峰高的過程。4.1.2分類4.1.2.1自動積分自動積分是指采用色譜軟件內臵的積分事件設臵積分參數(shù)進行積分。文件審定起草人審核人審核人批準人部門質量管理部質量管理部質量管理部質量管理部簽名日期年月日年月日年月日年月日頒發(fā)部門質量管理部生效日期年月日分發(fā)部門質量保證部[1]份、質量控制部[1]份標準管理規(guī)程頁碼：31010文件編碼：SMPZKGL03300文

3、件題目：色譜系統(tǒng)數(shù)據(jù)積分處理標準管理規(guī)程版本號：00本文件受控，僅限內部使用，未經授權，不得使用或復制4.2.12保留時間(retentiontime，tR)——從進樣開始到某個組分在柱后出現(xiàn)濃度極大值的時間。4.2.13理論塔板數(shù)(theeticalplatenumber，N)——用于定量表示色譜柱的分離效率（簡稱柱效）。4.2.14分離度(resolution，R)——相鄰兩峰的保留時間之差與平均峰寬的比值。也叫分辨率，表示相鄰兩峰

4、的分離程度。R≥1.5稱為完全分離。4.2.15拖尾因子(tailingfact，T)——T=，用以衡量色譜峰的對稱性。也稱為對稱因子(symmetryfact)或不對稱因子(asymmetryfact)。4.2.16斜率(slope)——又叫峰檢測靈敏度、閾值，它是用來認識峰的參數(shù)。4.3色譜系統(tǒng)積分管理4.3.1色譜系統(tǒng)圖譜積分原則：4.3.1.1原則1：色譜數(shù)據(jù)采集色譜圖譜的積分首要原則為使用積分事件完成數(shù)據(jù)處理。4.3.1.2原

5、則2：采用內標與外標計算時，對照與供試品的閾值（斜率）與峰寬必須保持一致。4.3.1.3原則3：同一序列或同時（非同一序列連續(xù)進樣）采集的色譜圖譜屬于同一檢測項目的使用相同的積分事件進行處理；同一序列或同時（非同一序列連續(xù)進樣）采集的色譜圖屬于不同檢測項目的可以按照項目使用相同積分事件進行處理，如結合雌激素含量與游離甾體。4.3.1.4原則4：色譜系統(tǒng)軟件采用既定的積分事件積分不正確時，需要采用手動積分工具方式處理色譜圖譜，即手動積分，