2023年全國碩士研究生考試考研英語一試題真題(含答案詳解+作文范文)_第1頁
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1、ISOTS22163:20171范圍范圍本標(biāo)準(zhǔn)為下列組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求:a)需要證實(shí)其具有穩(wěn)定提供滿足顧客要求及適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力;b)通過體系的有效應(yīng)用,包括體系改進(jìn)的過程,以及保證符合顧客要求和適用的法律法規(guī)要求,旨在增強(qiáng)顧客滿意。本標(biāo)準(zhǔn)的所有要求是通用的,旨在適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品和服務(wù)的組織。注1:在本標(biāo)準(zhǔn)中,術(shù)語“產(chǎn)品”或“服務(wù)”僅適用于預(yù)期提供給顧客或顧客所要求的產(chǎn)品和服務(wù);注2:法律

2、法規(guī)要求可稱作法定要求。2規(guī)范性引用文件規(guī)范性引用文件下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。ISO9000:2015質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語3術(shù)語和定義術(shù)語和定義ISO9000:2015界定的術(shù)語和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)。3.1鐵路行業(yè)的術(shù)語和定義(略)4組織環(huán)境組織環(huán)境4.1理解組織及其環(huán)境組織應(yīng)確定與其宗旨和戰(zhàn)略方向相關(guān)并影

3、響其實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系預(yù)期結(jié)果的能力的各種外部和內(nèi)部因素。組織應(yīng)對(duì)這些外部和內(nèi)部因素的相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視和評(píng)審。注1:這些因素可能包括需要考慮的正面和負(fù)面要素或條件。注2:考慮來自于國際、國內(nèi)、地區(qū)和當(dāng)?shù)氐母鞣N法律法規(guī)、技術(shù)、競(jìng)爭(zhēng)、市場(chǎng)、文化、社會(huì)和經(jīng)濟(jì)環(huán)境的因素,有助于理解外部環(huán)境。注3:考慮與組織的價(jià)值觀、文化、知識(shí)和績(jī)效等有關(guān)因素,有助于理解內(nèi)部環(huán)境。4.2理解相關(guān)方的需求和期望由于相關(guān)方對(duì)組織穩(wěn)定提供符合顧客要求及適用法律法規(guī)要求的

4、產(chǎn)品和服務(wù)的能力具有影響或潛在影響,因此,組織應(yīng)確定:a)與質(zhì)量管理體系有關(guān)的相關(guān)方;b)與質(zhì)量管理體系有關(guān)的相關(guān)方的要求。a)證實(shí)其過程的一個(gè)層級(jí)結(jié)構(gòu);b)對(duì)這些過程進(jìn)行溝通(見7.4)并確保人員了解這些過程;c)培訓(xùn)人員并確保理解(見7.2.1.1f);d)確保過程的應(yīng)用及人員遵循過程(見9.2);e)確保和維持經(jīng)營管理體系和其過程與適用的法律法規(guī)要求及標(biāo)準(zhǔn)的。本標(biāo)準(zhǔn)所要求的文件化過程必須驗(yàn)證本標(biāo)準(zhǔn)的適用要求。5領(lǐng)導(dǎo)作用領(lǐng)導(dǎo)作用5.

5、1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾5.1.1總則最高管理者應(yīng)通過以下方面,證實(shí)其對(duì)質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾:a)對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性負(fù)責(zé);b)確保制定質(zhì)量管理體系的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),并與組織環(huán)境相適應(yīng),與戰(zhàn)略方向相一致;c)確保質(zhì)量管理體系要求融入組織的業(yè)務(wù)過程;d)促進(jìn)使用過程方法和基于風(fēng)險(xiǎn)的思維;e)確保質(zhì)量管理體系所需的資源是可獲得的;f)溝通有效的質(zhì)量管理和符合質(zhì)量管理體系要求的重要性;g)確保質(zhì)量管理體系實(shí)現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果;h)促使人員積極

6、參與,指導(dǎo)和支持他們?yōu)橘|(zhì)量管理體系的有效性作出貢獻(xiàn);i)推動(dòng)改進(jìn);j)支持其他相關(guān)管理者在其職責(zé)范圍內(nèi)發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)作用。注:本標(biāo)準(zhǔn)使用的“業(yè)務(wù)”一詞可廣義地理解為涉及組織存在目的的核心活動(dòng),無論是公有、私有、營利或非營利組織。5.1.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)最高管理者應(yīng)通過確保以下方面,證實(shí)其以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾:a)確定、理解并持續(xù)地滿足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求;b)確定和應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇,這些風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇可能影響產(chǎn)品和服務(wù)的合格

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