陜西放射診療許可證發(fā)放管理辦法

1、陜西省放射診療許可證發(fā)放管理辦法第一章總則第一條為加強(qiáng)醫(yī)療輻射機(jī)構(gòu)放射診療工作的管理，保證放射診療質(zhì)量和醫(yī)療安全，保障放射工作人員、患者和公眾的健康權(quán)益，依據(jù)《中華人民共和國職業(yè)病防治法》和《放射診療管理規(guī)定》、《放射診療許可證發(fā)放管理程序》的有關(guān)要求，結(jié)合我省實際，制定本辦法。第二條凡在我省境內(nèi)使用放射性同位素、射線裝置進(jìn)行臨床醫(yī)學(xué)診斷、治療和健康檢查的單位必須取得放射診療許可證；未取得許可證的，不得開展放射診療工作。診療項目涉及二類

2、及以上臨床技術(shù)，還必須按照《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》規(guī)定，取得相應(yīng)資質(zhì)。第三條省級衛(wèi)生計生行政部門負(fù)責(zé)對開展放射治療、核醫(yī)學(xué)工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的許可和日常監(jiān)管。設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生計生行政部門負(fù)責(zé)對開展介入放射學(xué)工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的許可和日常監(jiān)管。縣級衛(wèi)生計生行政部門負(fù)責(zé)對開展X線影像診斷工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的許可和日常監(jiān)管。第四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)同時開展不同類別放射診療工作的，向具有高類別審批權(quán)的衛(wèi)生計生行政部門申請放射診療許可。各級衛(wèi)生計生行政部門按照“誰許

3、可，誰監(jiān)管”的原則做好日常監(jiān)管。第五條放射診療許可證的發(fā)放，必須嚴(yán)格按照法律、法規(guī)和規(guī)章規(guī)定的權(quán)限、范圍、條件與程序，遵循公開、公平、公正、便民的原則。第六條各級衛(wèi)生計生行政部門應(yīng)當(dāng)建立放射診療許可證信息管理制度，定期公告取得或者注銷放射診療許可證的放射診療機(jī)構(gòu)請單位出具《補(bǔ)充材料通知書》（附件3）或《放射診療許可申請不予受理通知書》（附件4），并寫明不受理原因。第十三條對已受理的放射診療許可申請，衛(wèi)生計生行政部門應(yīng)在15個工作日內(nèi)完成

4、對申請資料的審核。第十四條衛(wèi)生計生行政部門在必要時，可委派監(jiān)督人員到申請單位現(xiàn)場進(jìn)行審查，并填寫《現(xiàn)場審查意見表》（附件5）?，F(xiàn)場審查時間不計算在許可期限內(nèi)。第十五條現(xiàn)場審查結(jié)束后，審查的人員應(yīng)當(dāng)做出審查結(jié)論，并簽字認(rèn)可。審查結(jié)論包括“建議通過”、“建議整改”、“建議不通過”。第十六條對審查結(jié)論為“建議整改”的，衛(wèi)生計生行政部門應(yīng)在審查結(jié)束后5個工作日內(nèi)，將《整改通知書》（附件6）和整改意見通知申請單位。申請單位應(yīng)在收到《整改通知書》三

5、個月內(nèi)按照要求進(jìn)行整改，并向衛(wèi)生計生行政部門提交整改報告，衛(wèi)生行政部門接到報告后應(yīng)在10個工作日內(nèi)完成復(fù)核工作，并提出復(fù)核意見。第十七條對審查或復(fù)核結(jié)論為“建議通過”或“建議不通過”的，衛(wèi)生計生行政部門應(yīng)在5個工作日內(nèi)做出是否批準(zhǔn)的決定。第十八條衛(wèi)生計生行政部門作出批準(zhǔn)意見之日起5個工作日內(nèi)，完成《放射診療許可證》的印制工作，并通知被批準(zhǔn)單位領(lǐng)取證書，有關(guān)文件歸檔備查。第十九條申請單位取得放射診療許可證后，持《放射診療許可證》到核發(fā)《醫(yī)