醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床室生物安全

1、1,醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室生物安全,,,2,生物因子 biological agents是指一切微生物和生物活性物質(zhì)。 病原體 pathogens可使人、動(dòng)物或植物致病的生物因子。 危險(xiǎn)廢棄物 hazardous waste 有潛在生物危險(xiǎn)，具有燃易、燃腐蝕、有毒、放射性等對(duì)人和環(huán)境有害的一切廢棄物。,基本概念,,3,氣溶膠 aerosols懸浮于氣體介質(zhì)中的粒徑一般為0.001微米～100微米的固態(tài)或液態(tài)微小粒子形成的

2、相對(duì)穩(wěn)定的分散體系。 個(gè)人防護(hù)裝備 personal protective equipment(PPE) 用來防止人員受到化學(xué)和生物等有害因子傷害的器材和用品。,基本概念,,4,生物危害,生物危害 (bio-hazard)：是由生物因子形成的傷害，其中包括：微生物生物毒素過敏原等,,5,感染的一般途徑,經(jīng)口呼吸道吸入經(jīng)破損的皮膚或粘膜經(jīng)眼睛,,6,Protect: 保護(hù)People

3、 人Workers 實(shí)驗(yàn)人員co-workers 同事lab support personnel 實(shí)驗(yàn)室輔助人員“products” “物品”－－標(biāo)本（結(jié)果）等Environment 環(huán)境,生物安全的目的,,7,保護(hù)實(shí)驗(yàn)室輔助人員,危險(xiǎn),,,8,實(shí)驗(yàn)室安全操作實(shí)施計(jì)劃,明確危害評(píng)估危害等級(jí)建章立制針對(duì)性培訓(xùn) 強(qiáng)化日常督導(dǎo)和評(píng)估，確保規(guī)范操作任命安全負(fù)責(zé)人（可

4、兼職）成立安全管理小組 持續(xù)改進(jìn),,9,第三十三條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)臨床實(shí)驗(yàn)室生物 安全管理。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室生物安全管理 要嚴(yán)格執(zhí)行《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生 物安全管理?xiàng)l例》等有關(guān)規(guī)定。,《管理辦法》相關(guān)規(guī)定,,10,《 病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》,

5、中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第424號(hào) 于2004年11月5日國(guó)務(wù)院第69次常務(wù)會(huì)議通過， 2004.11.12公布，自公布之日起施行。,11,《 病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》,第一章 總則,12,目的、范圍和定義,第一條　為了加強(qiáng)病原微生物實(shí)驗(yàn)室（以下稱實(shí)驗(yàn)室）生物安全管理，保護(hù)實(shí)驗(yàn)室工作人員和公眾的健康，制定本條例。第二條　對(duì)中華人民共和國(guó)境內(nèi)的實(shí)驗(yàn)室及其從事實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的生物安全管理，適用本條例。病原微生物，是指能夠使人或者

6、動(dòng)物致病的微生物。實(shí)驗(yàn)活動(dòng)，是指實(shí)驗(yàn)室從事與病原微生物菌（毒）種、樣本有關(guān)的研究、教學(xué)、檢測(cè)、診斷等活動(dòng)。,,13,第四條　國(guó)家對(duì)病原微生物實(shí)行分類管理，對(duì)實(shí) 驗(yàn)室實(shí)行分級(jí)管理。第五條　國(guó)家實(shí)行統(tǒng)一的實(shí)驗(yàn)室生物安全標(biāo)準(zhǔn)。 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和要求。第六條　實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位及其主管部門負(fù)責(zé)實(shí) 驗(yàn)室日?；顒?dòng)的管理，承擔(dān)建立健全

7、 安全管理制度，檢查、維護(hù)實(shí)驗(yàn)設(shè) 施、設(shè)備，控制實(shí)驗(yàn)室感染的職責(zé)。,生物安全管理原則,,14,《 病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》,第二章 病原微生物的分類與管理,15,第七條 根據(jù)病原微生物的傳染性、感染后對(duì)個(gè)體或者群體的危害程度，將病原微生物分為四類：第一類病原微生物第二類病原微生物第三類病原微生物 第四類病原微生物

8、 第一類、第二類病原微生物統(tǒng)稱為高致病性病原微生物。,病原微生物的分類,,16,《人間傳染的病原微生物名錄》由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門商國(guó)務(wù)院有關(guān)部門后制定、調(diào)整并予以公布；動(dòng)物間傳染的病原微生物名錄由國(guó)務(wù)院獸醫(yī)主管部門商國(guó)務(wù)院有關(guān)部門后制定、調(diào)整并予以公布。,病原微生物名錄,,2006年01月11日由衛(wèi)生部頒布,17,《 病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》,第三章 實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立與管理,18,實(shí)驗(yàn)室生物安全分級(jí),第十八

9、條　國(guó)家根據(jù)實(shí)驗(yàn)室對(duì)病原微生物的生物安全防護(hù)水平，并依照實(shí)驗(yàn)室生物安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，將實(shí)驗(yàn)室分為一級(jí)、二級(jí)、三級(jí)、四級(jí)。,,19,實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)分級(jí),一級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室，簡(jiǎn)稱BSL1或P1二級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室，簡(jiǎn)稱BSL2或P2三級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室，簡(jiǎn)稱BSL3或P3四級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室，簡(jiǎn)稱BSL4或P4,,20,高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng),第二十一條　一級(jí)、二級(jí)實(shí)驗(yàn)室不得從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)。三級(jí)、四

10、級(jí)實(shí)驗(yàn)室從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：（一）實(shí)驗(yàn)?zāi)康暮蛿M從事的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)符合國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定；（二）通過實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可；（三）具有與擬從事的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)相適應(yīng)的工作人員；（四）工程質(zhì)量經(jīng)建筑主管部門依法檢測(cè)驗(yàn)收合格。,,21,第四十條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格管理實(shí)驗(yàn)標(biāo)本及實(shí)驗(yàn)所需的菌（毒）種，對(duì)于高致病性病原微生物，應(yīng)當(dāng)按照《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》規(guī)定，送至相應(yīng)級(jí)別的生物安全

11、實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢驗(yàn)。,《管理辦法》相關(guān)規(guī)定,,22,高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng),第二十八條　對(duì)我國(guó)尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的病原微生物，任何單位和個(gè)人未經(jīng)批準(zhǔn)不得從事相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)。,,23,在新建實(shí)驗(yàn)室或開展新業(yè)務(wù)前首先要進(jìn)行生物安全防護(hù)級(jí)別的評(píng)估或再評(píng)估,24,Biosafety Level 2 (BL-2)的要求,25,實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)和建造的要求 每個(gè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)洗手池，宜設(shè)置在靠近出口處。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)表面應(yīng)易于清潔。地面應(yīng)防滑、無縫隙，盡量

12、減少建筑死角，不得鋪設(shè)地毯。實(shí)驗(yàn)臺(tái)表面應(yīng)不透水，耐腐蝕、耐熱。實(shí)驗(yàn)室中的家具應(yīng)牢固。防昆蟲及嚙齒類動(dòng)物的措施,Biosafety Level 2 (BL-2),,26,Biosafety Level 2 (BL-2),實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)和建造的特殊要求1 應(yīng)設(shè)置實(shí)施各種消毒方法的設(shè)施，如高壓滅菌鍋、化學(xué)消毒裝置等對(duì)廢棄物進(jìn)行處理。高壓滅菌器，并按期檢查和驗(yàn)證，以保證其符合要求。 2 應(yīng)設(shè)置緊急淋浴及洗眼裝置。 3 實(shí)驗(yàn)室門宜帶鎖

13、、可自動(dòng)關(guān)閉。 4 實(shí)驗(yàn)室出口應(yīng)明顯指示標(biāo)志。5 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有通風(fēng)換氣裝置。,,27,Biosafety Level 2 (BL-2),有可靠的電力供應(yīng)和充足的照明，尤其應(yīng)急照明。洗眼裝置，必要時(shí)應(yīng)有幾噴淋裝置。 負(fù)壓空氣配備有生物安全柜實(shí)驗(yàn)室必須與公共區(qū)域隔離,,28,Biosafety Level 2 (BL-2),使用機(jī)械吸液裝置盡量減少氣溶膠的產(chǎn)生及時(shí)對(duì)工作表面進(jìn)行消毒規(guī)范處理醫(yī)療廢物,,29,Biosaf

14、ety Level 2 (BL-2),實(shí)驗(yàn)室門應(yīng)帶鎖并可自動(dòng)關(guān)閉。實(shí)驗(yàn)室的門應(yīng)有可視窗。 在實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)域外應(yīng)有存放個(gè)人衣物的條件。 足夠的PPE要有充分的通風(fēng)條件實(shí)驗(yàn)室出口應(yīng)有在黑暗中可明確辨認(rèn)的標(biāo)識(shí)。,,30,Biosafety Level 2 (BL-2),將用過的銳利物放置在銳器收集容器內(nèi) 銳器收集容器:應(yīng)有生物危害標(biāo)識(shí) 可防刺破可防滲漏,,31,銳器安全使用制度,盡可能避免使用針、注射器及其他利器。盡可能使用

15、塑料器材代替玻璃器材。用過的針頭禁止折彎、剪斷、折斷、復(fù)帽。用過的針頭必須直接放入防穿透的銳器收集容器中。非一次性利器必須放入厚壁容器中并運(yùn)送到特定區(qū)域消毒，最好進(jìn)行高壓消毒。避免用手處理破碎的玻璃器具。裝有污染針、利器及破碎玻璃的容器在丟棄之前必須消毒。,,32,Biosafety Level 2 (BL-2),需使用廢銳器容器不要將廢注射器或針頭折斷、折彎不要將廢針頭重新插入保護(hù)鞘不要重復(fù)使用廢注射器或針頭,,33,Bio

16、safety Level 2 (BL-2),個(gè)人防護(hù)裝置Personal Protective Equipment (PPE)實(shí)驗(yàn)室工作服護(hù)目鏡手套等,,34,,,勤洗手,處理完標(biāo)本以后脫掉手套后離開實(shí)驗(yàn)室污染區(qū)或半污染區(qū)前,,35,36,Biosafety Level 2 (BL-2),在二級(jí)以上的生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室的入口明顯位置處必須貼有生物危險(xiǎn)標(biāo)志，并標(biāo)明級(jí)別。所有盛裝傳染性物質(zhì)的容器表面明顯位置處必須貼有生物危險(xiǎn)標(biāo)準(zhǔn)

17、，并按所在生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室的級(jí)別標(biāo)明相同的級(jí)別。,,37,,38,實(shí)驗(yàn)室操作的實(shí)施,具有生物安全相關(guān)知識(shí)的督導(dǎo)人員Personnel 工作人員Aware of potential hazards 了解潛在的風(fēng)險(xiǎn) （知害怕）Proficient in practices/techniques熟練掌握操作技術(shù)（盡力做好）Biosafety manual specific to lab 專門針對(duì)實(shí)驗(yàn)室的生物安全手冊(cè)

18、（指南）,,39,安全文件與紀(jì)錄,實(shí)驗(yàn)室安全手冊(cè)—政策與程序 內(nèi)容至少包括：個(gè)人防護(hù)設(shè)備安全消毒去污消毒去污與廢棄物處理應(yīng)急處理程序?qū)嶒?yàn)室內(nèi)設(shè)施意外傷害處理暴露后預(yù)防 密切接觸者處理工作人員的職責(zé),,40,安全管理制度,實(shí)驗(yàn)室內(nèi)務(wù)管理制度銳器安全使用制度實(shí)驗(yàn)室消毒制度標(biāo)本采集運(yùn)輸制度廢棄物處理制度,,41,安全管理制度,工作人員防護(hù)制度工作人員定期培訓(xùn)考核制度生物危害預(yù)防制度緊急、意外應(yīng)對(duì)制度差錯(cuò)事故

19、處理制度,,42,培訓(xùn),43,安全操作應(yīng)貫穿整個(gè)檢測(cè)過程,Pre- analytical 檢測(cè)前Specimen collection 標(biāo)本采集Specimen transport 標(biāo)本運(yùn)輸Analytical 檢測(cè)過程Specimen preparation 標(biāo)本處理Testing 測(cè)定（測(cè)試）Post-analytical 檢測(cè)后Disposal

20、 廢棄物處理,,44,45,,生物安全二級(jí)（BSL2） 實(shí)驗(yàn)室要求,生物安全柜操作,46,廢棄物處理,污染與非污染分類收集收集容器符合要求危害標(biāo)識(shí)明確及時(shí)處理?xiàng)壷们皯?yīng)達(dá)到生物學(xué)安全處理措施應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定,,47,一旦暴露怎么辦？,應(yīng)有準(zhǔn)備計(jì)劃 - 熟悉相關(guān)制度與政策- 模擬訓(xùn)練 - 確保暴露后可用藥- 定期檢查儲(chǔ)備和更新藥物立即報(bào)告就近就醫(yī),,48,49,50,暴露后的改進(jìn),尋找

21、事故原因并撰寫報(bào)告采取措施避免再次發(fā)生事故培訓(xùn)告之,,51,英文全稱： Biosafety cabinets。用途：保護(hù)操作人員、環(huán)境和實(shí)驗(yàn)物品提醒：應(yīng)與“超凈工作臺(tái)”區(qū)分開種類：共分Ⅰ級(jí)、Ⅱ級(jí)和Ⅲ級(jí)三種。Ⅱ級(jí)分類：分為A1、A2、B1和B2四型。,,生物安全柜（BSCs）,52,Clean Bench does not provide worker protection,,53,Biosafety Cabinets (BS

22、Cs),,54,HEPA過濾器 (high-efficiency particulate air filters)：高效空氣濾過器。潔凈空氣是通過HEPA過濾器從生物安全柜排出HEPA 過濾器可濾掉99.97%的直徑為0.3微米的顆粒化學(xué)氣體或煙霧可通過 HEPA過濾器,,Biosafety Cabinets (BSCs),55,Ⅰ級(jí)、Ⅱ 級(jí)和Ⅲ級(jí)BSC的差異,BSC 排氣 循環(huán) 排處 連接Ⅰ

23、 100% 0% 室外 硬管Ⅱ A1 30% 70% 室內(nèi) 無Ⅱ A2 30% 70% 室外 套管Ⅱ B1 70% 30% 室外 套管Ⅱ B2 100% 0 室外 硬管Ⅲ 100% 0 均可 均可所有生物學(xué)

24、污染的管道均為負(fù)壓狀態(tài)。,,56,室內(nèi)排放30%,57,室外排放70%,58,室外排放100%,59,如果生物安全柜尚未誕生，個(gè)人防護(hù)級(jí)別需加強(qiáng)當(dāng)今，有了生物安全柜，個(gè)人防護(hù)級(jí)別相對(duì)降低如果生物安全柜性能不達(dá)標(biāo)，后果嚴(yán)重,,生物安全柜性能的重要性,60,由專業(yè)人員定期檢測(cè)，主要以三方面為例：進(jìn)氣流流速檢測(cè)（除A1型外，應(yīng)不低于0.5m/s）氣流模式檢測(cè)過濾器防漏檢測(cè),,生物安全柜的定期檢測(cè),61,氣流模式檢測(cè)合格標(biāo)準(zhǔn)：工作區(qū)

25、的下沉氣流沒有死點(diǎn)或回流整個(gè)工作開口區(qū)煙霧都是向內(nèi)流動(dòng)從外部進(jìn)入的煙霧不會(huì)直接進(jìn)入操作區(qū)域不會(huì)操作區(qū)的煙霧不會(huì)自前窗上沿或邊緣逃逸,,生物安全柜的定期檢測(cè),62,HEPA過濾器摘除后需要在至少1000℃的溫度下焚燒。在焚燒之前推薦進(jìn)行下述處理：在摘除前用噴漆噴頭給過濾器的裸露表面噴霧。在摘除過程中將過濾器“裝袋”。,,生物安全柜的定期檢測(cè),63,NSF49:2002（美國(guó)）EN12469:2000（歐洲）YY0569-20

26、05（中國(guó)，06年6月1日實(shí)施）AS 2252（澳大利亞）JIS K 3800:2000（日本）,,國(guó)際生物安全柜標(biāo)準(zhǔn),64,SARS后開始起草對(duì)BCS的分類與NSF49相同實(shí)時(shí)氣流顯示報(bào)警系統(tǒng)（滑動(dòng)窗的位置、氣流模式）年度維護(hù)性能檢測(cè)要求,,YY0569-2005標(biāo)準(zhǔn),65,《 病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》,第三章 實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立與管理,66,實(shí)驗(yàn)室生物安全管理責(zé)任制,實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室的生物安全管理。實(shí)驗(yàn)

27、室的設(shè)立單位應(yīng)當(dāng)依照本條例的規(guī)定制定科學(xué)、嚴(yán)格的管理制度，對(duì)實(shí)驗(yàn)室日?；顒?dòng)的管理。實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人為實(shí)驗(yàn)室生物安全的第一責(zé)任人。實(shí)驗(yàn)室從事實(shí)驗(yàn)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守有關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程。實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)指定專人監(jiān)督檢查實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程的落實(shí)情況。健全安全保衛(wèi)制度，采取安全保衛(wèi)措施。,,67,實(shí)驗(yàn)室生物安全人員培訓(xùn),實(shí)驗(yàn)室或者實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位應(yīng)當(dāng)每年定期對(duì)工作人員進(jìn)行培訓(xùn)，工作人員經(jīng)考核合格的，方可上崗。,,68,

28、實(shí)驗(yàn)室生物安全管理,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立實(shí)驗(yàn)檔案，記錄實(shí)驗(yàn)室使用情況和安全監(jiān)督情況。廢水、廢氣以及其他廢物進(jìn)行處置，并制定相應(yīng)的環(huán)境保護(hù)措施，防止環(huán)境污染。應(yīng)建立實(shí)驗(yàn)室感染應(yīng)急處置預(yù)案。,,69,《 病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》,第四章 實(shí)驗(yàn)室感染控制,70,實(shí)驗(yàn)室感染預(yù)防與控制,第四十二條 實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位應(yīng)當(dāng)指定專門的機(jī)構(gòu)或者人員承擔(dān)實(shí)驗(yàn)室感染控制工作，定期調(diào)查、了解實(shí)驗(yàn)室工作人員的健康狀況。,,71,《 病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物

29、安全管理?xiàng)l例》,第五章 監(jiān)督管理,72,縣級(jí)以上政府主管部門職責(zé),（一）對(duì)病原微生物菌（毒）種、樣本的采集、運(yùn)輸、儲(chǔ)存 進(jìn)行監(jiān)督檢查；（二）對(duì)從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室是 否符合本條例規(guī)定的條件進(jìn)行監(jiān)督檢查；（三）對(duì)實(shí)驗(yàn)室或者實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位培訓(xùn)、考核其工作人 員以及上崗人員的情況進(jìn)行監(jiān)督檢查；（四）對(duì)實(shí)驗(yàn)室是否按照有關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和操作規(guī) 程從事病原微生物相

30、關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督檢查。,,73,《 病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》,第六章 法律責(zé)任,74,法律責(zé)任,第五十九條 違反本條例規(guī)定，在不符合相應(yīng)生物安全要求的實(shí)驗(yàn)室從事病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的，由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自職責(zé)，責(zé)令停止有關(guān)活動(dòng)。造成傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的，由實(shí)驗(yàn)室設(shè)立單位對(duì)主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人，依法給予撤職、開除的處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)

31、任。,,75,法律責(zé)任-實(shí)驗(yàn)室管理,第六十三條 有下列行為之一的，由實(shí)驗(yàn)室所在地的市級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門。依照各自職責(zé)，責(zé)令停止有關(guān)活動(dòng)。造成傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的，由實(shí)驗(yàn)室設(shè)立單位對(duì)主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人，依法給予撤職、開除的處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。,,76,,（一）未依照規(guī)定在明顯位置標(biāo)示國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門和獸醫(yī)主管部門規(guī) 定的生物危險(xiǎn)標(biāo)識(shí)和生物安

32、全實(shí)驗(yàn)室級(jí)別標(biāo)志的；（二）未向原批準(zhǔn)部門報(bào)告實(shí)驗(yàn)活動(dòng)結(jié)果以及工作情況的；（三）未依照規(guī)定采集病原微生物樣本，或者對(duì)所采集樣本的來源、采集 過程和方法等未作詳細(xì)記錄的；（四）新建、改建或者擴(kuò)建一級(jí)、二級(jí)實(shí)驗(yàn)室未向設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi) 生主管部門或者獸醫(yī)主管部門備案的；（五）未依照規(guī)定定期對(duì)工作人員進(jìn)行培訓(xùn)，或者工作人員考核不合格允 許其上崗，或者批準(zhǔn)未采取防護(hù)措施的人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的；（六）實(shí)驗(yàn)

33、室工作人員未遵守實(shí)驗(yàn)室生物安全技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程的；（七）未依照規(guī)定建立或者保存實(shí)驗(yàn)檔案的；（八）未依照規(guī)定制定實(shí)驗(yàn)室感染應(yīng)急處置預(yù)案并備案的。,法律責(zé)任-實(shí)驗(yàn)室管理,,77,建立生物安全防護(hù)的原則,78,科學(xué)合理的生物安全防護(hù),傳染性和致病性再?gòu)?qiáng)的病原微生物, 只要它不和人體接觸，感染就不會(huì)發(fā)生。為此可利用如下科學(xué)原理:屏障原理：過濾原理：HEPA濾器過濾消毒滅菌原理：個(gè)人防護(hù)原則：,,79,嚴(yán)格管理,《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生

34、物安全管理?xiàng)l例》對(duì)致病微生物的管理原則是：病原微生物分類管理。 實(shí)驗(yàn)室分級(jí)管理。高致病微生物實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)活動(dòng)審批制度。領(lǐng)導(dǎo)、單位、專家三結(jié)合,,80,遠(yuǎn)離病原,修建實(shí)驗(yàn)室是為了研究致病微生物和高致病微生物, 必要的實(shí)驗(yàn)必須在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)進(jìn)行。但是, 非必要的時(shí)候盡可能少接觸病原體或少進(jìn)實(shí)驗(yàn)室。能在半污染區(qū)做的不進(jìn)污染區(qū)；能在清潔區(qū)做的不進(jìn)半污染區(qū); 2 人能完成不用3人; 無關(guān)人員不進(jìn)實(shí)驗(yàn)室。,,81,預(yù)防為主,把握三個(gè)環(huán)節(jié):實(shí)驗(yàn)

35、室要經(jīng)過對(duì)安全柜、排風(fēng)過濾器和高壓蒸汽滅菌器的生物和物理的檢測(cè), 確保達(dá)到零泄漏。通過對(duì)實(shí)驗(yàn)過程的安全監(jiān)測(cè), 發(fā)現(xiàn)問題要及時(shí)采取預(yù)防和改進(jìn)措施。發(fā)現(xiàn)有實(shí)驗(yàn)室感染的征兆，要及時(shí)采取隔離治療措施, 以防止出現(xiàn)二代病例。,,82,實(shí)驗(yàn)室建筑及設(shè)計(jì)方便使用,實(shí)驗(yàn)室建造在保證安全的前提下，應(yīng)考慮工作過程中活動(dòng)合理方便的問題。所以在制定方案時(shí)應(yīng)該征求使用人的意見。,,83,厲行節(jié)約,在保證安全的前提下，應(yīng)提倡節(jié)約的原則。保證安全的尺度是國(guó)標(biāo)(G