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文檔簡介
1、暢迪粉塵螨滴劑舌下脫敏治療過敏性鼻炎,,,,,過敏性鼻炎(AR)危害,AR影響大約10-30%的人群;AR是哮喘危險(xiǎn)因素;過敏性鼻炎和哮喘:一個(gè)氣道 一個(gè)疾?。籄R常見并發(fā)癥:鼻竇炎,鼻息肉,結(jié)膜炎,分泌性中耳炎,上呼吸道感染,口式呼吸,睡眠紊亂;AR干預(yù)社交,對個(gè)人造成經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)尤其是家庭和社會(huì);,,過敏性疾病自然進(jìn)程,特定年齡段先后出現(xiàn)不同特征性過敏性疾病臨床表現(xiàn),并持續(xù)多年,隨年齡增長,某些臨床表現(xiàn)逐漸加重并可能占據(jù)主導(dǎo)地位
2、,而其它的則同時(shí)存在或消失;呼吸道過敏性疾病如過敏性鼻炎和過敏性哮喘會(huì)隨年齡增長加重并占據(jù)主導(dǎo)地位;,,過敏性鼻炎,2014年7月8日過敏性疾病日主題:擺脫過敏、控制鼻炎、遠(yuǎn)離哮喘、自在人生;過敏性鼻炎:IgE介導(dǎo)的鼻粘膜炎癥;診斷:體征,癥狀檢查和過敏原檢測;治療方案:避免接觸過敏原,特異性免疫治療,藥物治療,患者管理;,,舌下特異性免疫治療,1998-WHO:特異性免疫治療(脫敏治療)是唯一可能改變過敏性疾病自然進(jìn)程,影響過
3、敏性疾病發(fā)病機(jī)制的對因治療;2012-WAO: 舌下特異性免疫治療(舌下脫敏)安全性遠(yuǎn)高于皮下,是為安全而誕生的給藥方式;2014-WAO: 單一變應(yīng)原制劑舌下脫敏治療單一脫敏和多重過敏療效相似;,,國內(nèi)舌下脫敏制劑-暢迪,暢迪粉塵螨滴劑:國內(nèi)唯一經(jīng)FDC批準(zhǔn)上市銷售的舌下脫敏制劑;暢迪優(yōu)勢:舌下脫敏,安全性高,常溫儲(chǔ)存;我武生物:塵螨類變態(tài)反應(yīng)原藥物國家藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)起草單位;,,粉塵螨滴劑國內(nèi)研究國際進(jìn)展,2006年至今:暢迪
4、粉塵螨滴劑研究成果在美國國家健康研究院Pudmed數(shù)據(jù)庫中可搜索到27篇;2篇關(guān)于塵螨滴劑舌下脫敏治療過敏性鼻炎和/或哮喘的研究為 多中心 隨機(jī) 雙盲 安慰劑對照 平行分組試驗(yàn)(M-RDBPC 循醫(yī)學(xué)證據(jù)水平:ⅠA);目前為止,國內(nèi)特異性免疫治療的M-RDBPC試驗(yàn)報(bào)道僅暢迪粉塵螨滴劑見刊;,,M-RDBPC試驗(yàn),WAO舌下特異性免疫治療意見書2013版引用了有關(guān)舌下脫敏治療過敏性鼻炎的M-RDBPC試驗(yàn)結(jié)果;,,M-RDBPC試驗(yàn)
5、結(jié)果|起效時(shí)間,起效時(shí)間:舌下脫敏組的癥狀總評(píng)分和視覺模擬評(píng)分(VAS評(píng)分)在14周時(shí)顯著性低于安慰劑組。,De-Hui Wang, Lei Chen, Lei Cheng. et alFast Onset of Action of Sublingual Immunotherapy in House DustMite-Induced Allergic Rhinitis: A Multicenter, Randomized,Double
6、-Blind, Placebo-Controlled Trial.. Laryngoscope, 2013,123:1334–1340,,上市后研究試驗(yàn)結(jié)果|預(yù)防作用,預(yù)防新過敏原發(fā)生 SLIT組 對照組 新陽性過敏原增加3.55% 新陽性過敏原增加27.27%(p<0.01) 過敏原減少11.35% 過敏原減少0%
7、( p<0.01),Jie Shao, Yu-xia Cui, Yu-fei Zheng. et al Efficacy and safety of sublingual immunotherapy in children aged 3–13 years with allergic rhinitis. American Journal of Rhinology & Allergy, 2014,28:131-139.,,上市
8、后研究試驗(yàn)結(jié)果|單一與多重,單一過組(Mono-sensitized),合并1種過敏原組(Subgroup1),合并2種以上過敏原組(Subgroup2)的鼻炎癥狀總評(píng)分TNSS,哮喘癥狀總評(píng)分TASS和藥物總評(píng)分(TMS)在隨訪期間未見統(tǒng)計(jì)學(xué)差異性;,Peng Li, Qi Li, Zhenghua Huang. et al Efficacy and safety of house dust mite sublingual immun
9、otherapy in monosensitized and polysensitized children with respiratory allergic diseases. International Forum of Allergy & Rhinology,2014.,謝 謝,人有了知識(shí),就會(huì)具備各種分析能力,明辨是非的能力。所以我們要勤懇讀書,廣泛閱讀,古人說“書中自有黃金屋?!蓖ㄟ^閱讀科技書籍,我們能豐富知
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