疫苗出入庫網(wǎng)絡(luò)報告監(jiān)測方案

1、1,隨著疫苗品種的增加，疫苗管理手工登記和報告的信息量迅速膨脹，疫苗管理的任務(wù)越來越重。為了規(guī)范疫苗出入庫管理，及時掌握疫苗使用情況，合理計劃、減少浪費，我省決定建立疫苗出入庫實時網(wǎng)絡(luò)信息監(jiān)測報告制度，實施疫苗出入庫和使用的信息化管理。,2,一、目標(biāo),1、實現(xiàn)并落實國務(wù)院《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》中疫苗管理規(guī)范和溯源的目標(biāo)。2、建立全省各級疾病預(yù)防控制機構(gòu)和各級預(yù)防接種單位的疫苗（包括一類、二類）的信息網(wǎng)絡(luò)直報系統(tǒng)，實現(xiàn)全省各級疾

2、病預(yù)防控制機構(gòu)和鄉(xiāng)級預(yù)防接種單位疫苗出入庫及使用的實時動態(tài)監(jiān)測和追蹤，為全省疾病預(yù)防的科學(xué)管理和決策提供信息支持。,3,二、政策支持和依據(jù),1、《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》規(guī)定疫苗生產(chǎn)企業(yè)可以向疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位、疫苗批發(fā)企業(yè)銷售本企業(yè)生產(chǎn)的第二類疫苗。疫苗批發(fā)企業(yè)可以向疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位、其他疫苗批發(fā)企業(yè)銷售第二類疫苗?？h級疾病預(yù)防控制機構(gòu)可以向接種單位供應(yīng)第二類疫苗，設(shè)區(qū)的市級以上疾病預(yù)防控制機構(gòu)不得直接向接種單位

3、供應(yīng)第二類疫苗。,4,為保證和鼓勵基層疾控中心和防保組織如實報告疫苗出入庫情況，上級疾控機構(gòu)不得以本地區(qū)統(tǒng)一規(guī)范二類疫苗進貨渠道為由，對下級單位二類疫苗進貨渠道設(shè)置考核和獎懲規(guī)定與制度。,5,2、疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位在接收或者購進疫苗時，應(yīng)當(dāng)向疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)索取由藥品檢驗機構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗合格或者審核批準(zhǔn)證明復(fù)印件，進口疫苗的進口藥品通關(guān)單復(fù)印件，并保存至超過疫苗有效期2年備查。,6,疾病預(yù)防控制機構(gòu)應(yīng)當(dāng)依

4、照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定，建立真實、完整的購進、分發(fā)、供應(yīng)記錄，并保存至超過疫苗有效期2年備查。一類、二類疫苗的購進、分發(fā)、使用都必須錄入疫苗管理信息系統(tǒng)進行網(wǎng)絡(luò)報告。,7,3、根據(jù)《條例》規(guī)定，各級疾控中心和鄉(xiāng)級預(yù)防接種單位必須及時、準(zhǔn)確、完整的網(wǎng)絡(luò)報告第一類、第二類疫苗的入庫登記、使用和庫存情況。如因報告不及時而造成轄區(qū)第一類疫苗斷貨，或不能正常有序免疫接種適齡兒童，追究相關(guān)單位和責(zé)任人不作為責(zé)任。,8,三、登記報告系統(tǒng)和承責(zé)單位

5、,1、疫苗信息的網(wǎng)絡(luò)報告管理通過江蘇省疫苗管理信息系統(tǒng)實現(xiàn)。該系統(tǒng)網(wǎng)址為http://218.94.1.82/biology/indexAction.action。在使用系統(tǒng)之前須獲得系統(tǒng)登陸用戶名、密碼和相關(guān)功能使用權(quán)限。,9,2、省、市、縣（區(qū)、市）級疾病預(yù)防控制機構(gòu)、鄉(xiāng)級預(yù)防接種單位是疫苗信息登記報告的責(zé)任單位，各責(zé)任單位指定一臺電腦和責(zé)任人。省、市、縣（區(qū)、市）級疾病預(yù)防控制機構(gòu)、鄉(xiāng)級預(yù)防接種單位按照國務(wù)院《疫苗流通和預(yù)防接種管

6、理條例》的要求做好本級疫苗（包括第一類、第二類）的出入庫登記，及時通過疫苗管理信息系統(tǒng)錄入本單位每批次的疫苗出入庫信息。,10,四、組織機構(gòu)與職責(zé),（一）省級疾病預(yù)防控制機構(gòu)1、制訂全省疫苗信息網(wǎng)絡(luò)報告管理工作方案，建立健全信息管理制度，承擔(dān)系統(tǒng)用戶和權(quán)限管理工作，提供相關(guān)技術(shù)支持。2、負(fù)責(zé)及時錄入省疾控中心疫苗出入庫信息。3、負(fù)責(zé)全省疫苗信息報告業(yè)務(wù)管理、技術(shù)培訓(xùn)和督導(dǎo)。4、負(fù)責(zé)全省疫苗信息的收集、分析評價和反饋。,11,（二

7、）市、縣（區(qū)、市）級疾病預(yù)防控制機構(gòu)1、負(fù)責(zé)及時錄入市、縣（區(qū)、市）疾控中心疫苗出入庫信息。2、負(fù)責(zé)轄區(qū)疫苗信息報告業(yè)務(wù)管理、技術(shù)培訓(xùn)和督導(dǎo)。3、負(fù)責(zé)轄區(qū)疫苗信息的上報、分析評價和反饋。,12,（三）鄉(xiāng)級預(yù)防接種單位1、建立健全疫苗出入庫登記管理制度和網(wǎng)絡(luò)報告制度。2、負(fù)責(zé)及時錄入和網(wǎng)絡(luò)報告本級疫苗出入庫信息。,13,五、相關(guān)工作要求,1、各級疾病控制中心和鄉(xiāng)級預(yù)防接種單位網(wǎng)報責(zé)任人必須于每批次疫苗（包括一類、二類疫苗）出入庫

8、實際操作完成后2天內(nèi)錄入并網(wǎng)絡(luò)報告疫苗管理信息（錄入及時率），如出現(xiàn)疫苗出入庫信息錄入錯誤，必須于一周內(nèi)修改訂正（錄入準(zhǔn)確率）。,14,2、各級疾控中心和鄉(xiāng)級預(yù)防接種單位執(zhí)行每周零出入庫報告制度，即每自然周都必須登陸系統(tǒng)進行網(wǎng)絡(luò)報告；如一周內(nèi)無疫苗出入庫，也要登陸系統(tǒng)進行零出入庫（選擇麻腮風(fēng)疫苗零入庫）報告。(特別注意月末與下月初之間的操作,例如1月28號-2月7號?？梢?guī)定按周每周一零入庫操作。）,15,3、各級疾病控制中心和鄉(xiāng)級預(yù)防接

9、種單位須真實報告疫苗出入庫和使用情況，不得瞞報二類疫苗的采購使用情況。二類疫苗的購進、分發(fā)、使用要嚴(yán)格按照《條例》的要求，索要每批檢驗合格或者審核批準(zhǔn)證明復(fù)印件保存?zhèn)洳椋⑴鷾?zhǔn)文號、批簽發(fā)合格證編號、進口疫苗通關(guān)單編號錄入疫苗管理信息系統(tǒng) 。,16,4、各級疾控中心和鄉(xiāng)級預(yù)防接種單位在收到疫苗后必須認(rèn)真核對疫苗批次信息（包括生產(chǎn)廠家、批號、失效期、疫苗單位、規(guī)格、劑型、單支劑次），并及時錄入系統(tǒng)。第一類、第二類疫苗批號信息都必須完整填

10、寫，不得省略；如武漢生物所生產(chǎn)的百白破疫苗20091147-5，必須完整填寫，不得填成20091147或其它；史克公司生產(chǎn)的麻腮風(fēng)疫苗YMJRB760AA，必須完整填寫，不得填成YMJRB760或其它。,17,5、各省轄市疾病控制中心每月查詢疫苗管理信息系統(tǒng)，動態(tài)監(jiān)測本轄區(qū)疫苗網(wǎng)絡(luò)報告及時性、準(zhǔn)備性和庫存情況，及時將存在問題反饋到下級單位。每季度對轄區(qū)內(nèi)各縣區(qū)庫存充足情況、疫苗使用情況和疫苗管理質(zhì)量作匯總分析并上報省疾病預(yù)防控制中心。,

11、18,6、各省轄市疾控中心疫苗管理人員須日常監(jiān)測疫苗管理信息系統(tǒng)軟件各模塊功能運行情況，出現(xiàn)問題及時上報，保證系統(tǒng)正常運轉(zhuǎn)。在日常工作中注重收集疫苗管理信息系統(tǒng)業(yè)務(wù)需求資料，并于每年7月1日和12月1日前上報省疾控中心。經(jīng)省疾控中心收集核準(zhǔn)后，統(tǒng)一提交軟件維護單位，確保軟件維護單位于規(guī)定時限完成系統(tǒng)功能升級。,19,五、主要評價指標(biāo)及其解釋,1、疫苗出入庫網(wǎng)絡(luò)報告率（100%）在一定時間內(nèi)網(wǎng)絡(luò)報告疫苗出入庫記錄數(shù)/應(yīng)報告記錄數(shù)

12、5;100%2、疫苗出入庫2天錄入及時率（100%）于2天內(nèi)及時錄入系統(tǒng)的疫苗出入庫記錄數(shù)/應(yīng)報告記錄數(shù)×100%,20,3、周報告率（100%）在一定時間內(nèi)登錄系統(tǒng)進行操作（包括實際操作和零出入庫操作）的周數(shù)/總周數(shù)×100%4、網(wǎng)絡(luò)報告正確率（100%）在一定時間內(nèi)錄入系統(tǒng)的疫苗出入庫信息（包括數(shù)量、批號、效期）與實際情況相符記錄數(shù)/總記錄數(shù)×100%,21,5、自動報廢比例（？） 在一年內(nèi)