中藥貯藏與養(yǎng)護技術(shù)

1、中藥的貯藏與養(yǎng)護技術(shù),中藥倉庫及設(shè)施,一 倉庫的類型依據(jù)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)的要求,所有飲片生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)都應(yīng)設(shè)常溫庫、陰涼庫和冷庫。（1）常溫庫:常溫庫常溫庫指溫度為10℃℃~30℃C(相對濕度為35%~75%)的倉庫。在庫儲存藥品可防止蟲蛀、霉變及其他質(zhì)量變異,要做好防潮、通風(fēng)等工作。（2）陰涼庫:指溫度不高于20℃(相對濕度為35%~75%)的倉庫。主要用于儲存一些化學(xué)成分不穩(wěn)

2、定的中藥。,（3）冷庫:冷庫指溫度為2℃~10℃(相對濕度35%~75%)的倉庫。冷庫一般儲存細(xì)（?。┵F藥材或飲片和按規(guī)定冷藏的中成藥。二 庫區(qū)劃分與色標(biāo)管理依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,根據(jù)藥品經(jīng)營企業(yè)規(guī)模和經(jīng)營品種,一一般藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售連鎖企業(yè)倉庫應(yīng)劃分有待驗藥品庫(區(qū))、合格藥品庫(區(qū))、發(fā)貨庫(區(qū))、不合格藥品庫(區(qū))、退貨藥品庫(區(qū))等專用場所,經(jīng)營中藥飲片還應(yīng)劃分零貨稱取專庫(區(qū))或固定的飲片分裝室。零售企

3、業(yè)倉庫應(yīng)劃分有待驗藥品區(qū)、合格藥品區(qū)、不合格藥品區(qū)、退貨藥品區(qū)。 庫房儲存藥品,按質(zhì)量狀態(tài)實行色標(biāo)管理:合格藥品為綠色,不合格藥品為紅色,待確定藥品為黃色。因此,待驗藥品庫(區(qū))和退貨藥品庫(區(qū))應(yīng)設(shè)置為黃色;合格藥品庫(區(qū))、零貨稱取專庫(區(qū))、發(fā)貨庫(區(qū))應(yīng)設(shè)置為綠色;不合格藥品庫(區(qū))應(yīng)設(shè)置為紅色。,三 庫內(nèi)設(shè)施設(shè)備 庫房內(nèi)應(yīng)當(dāng)配備能使藥品與地面之間有效隔離的設(shè)備,如藥架、藥柜等有避光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)備,如

4、窗簾、空調(diào)、除濕機、擋鼠板、粘鼠板等;有能有效調(diào)控溫濕度及進行室內(nèi)外空氣交換的設(shè)備;有自動監(jiān)測、記錄庫房溫濕度的設(shè)備有符合儲存作業(yè)要求的照明設(shè)備;有用于零貨揀選拼箱發(fā)貨操作及復(fù)核的作業(yè)區(qū)域和設(shè)備,如柜臺等;經(jīng)營特殊管理的藥品需有符合國家規(guī)定的儲存設(shè)施,如保險柜等;若經(jīng)營冷藏、冷凍藥品,還要配備制冷設(shè)備,如冰箱、冷柜等。 此外經(jīng)營中藥材、中藥飲片的,應(yīng)當(dāng)有養(yǎng)護工作場所,直接收購地產(chǎn)中藥材的應(yīng)當(dāng)設(shè)置中藥樣品室(柜)。,藥品驗收入庫,

5、一 中藥飲片驗收入庫（1）核對入庫通知單上的飲片品名和數(shù)量是否與入庫貨物一致。（2）檢查箱(或袋)外標(biāo)志或標(biāo)簽的記載是否相符或完整,如品名、規(guī)格、數(shù)量生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期等,并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。對實施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片需檢查藥品批準(zhǔn)文號。（3）檢查包裝的質(zhì)量,外包裝是否有破損、松散、油漬、潮濕、蟲蛀等現(xiàn)象,內(nèi)包裝是否破損、滲漏。,（4）檢查飲片的質(zhì)量,飲片是否有霉斑、蟲蛀、鼠咬、破碎、潮濕、異臭等現(xiàn)象。（5）驗收罌

6、粟殼、毒性中藥飲片必須有兩名驗收人員參加,并雙人簽字,專賬記錄。且專庫或?qū)９駥嵭须p人雙鎖管理,嚴(yán)禁與其他藥品混雜。（6）貴細(xì)中藥驗收入庫應(yīng)雙人逐件驗收、稱量,并雙人簽字,專賬記錄。,二 中成藥驗收入庫中成藥的驗收入庫也應(yīng)符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,查看其說明書需列有以下內(nèi)容:藥品名稱(通用名稱、漢語拼音)、成分、性狀、功能主治、規(guī)格、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項、藥物相互作用、貯藏、包裝、有效期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)文號、說

7、明書修訂日期、生產(chǎn)企業(yè)(企業(yè)名稱、生產(chǎn)地址、郵政編碼、電話和傳真)。同時,對實施電子監(jiān)管的中成藥,經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)按規(guī)定及時將數(shù)據(jù)上傳至中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺。,藥品在庫管理,分類貯存 國家《藥品流通監(jiān)督管理辦法》中明確指出“中藥材、中藥飲片、化學(xué)藥品、中成藥應(yīng)分別儲存、分類存放”。此外,在《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》中,關(guān)于藥品的陳列,提出應(yīng)“按劑型、用途以及儲存要求分類陳列”,因此對在庫中藥應(yīng)施行分類貯存管理。（1）中藥飲片的在庫分

8、類貯存中藥飲片品種多、規(guī)格多,將其進行分類管理,不僅方便貨物進出,使賬目條理核對方便,而且有利于日常養(yǎng)護。分類貯存主要是把性質(zhì)相似、易發(fā)生相同變化的中藥歸為一類,選擇合適的貯存環(huán)境,采取相應(yīng)的保管措施,達到保護中藥質(zhì)量的目的。,根據(jù)形態(tài)進行分類儲存 根據(jù)功用進行分類儲存根據(jù)炮制規(guī)格不同分類儲存根據(jù)養(yǎng)護要求和特殊管理規(guī)定來進行分類儲存（2）中成藥的在庫分類貯存中成藥一般按照劑型的性質(zhì)特點，結(jié)合養(yǎng)護要求進行分類貯存。液體及半固

9、體制劑一般固體中成藥特殊固體中成藥,二 在庫檢查中藥的在庫檢查就是對庫存的中藥質(zhì)量、數(shù)量及庫房自身維持系統(tǒng)等進行檢查，以便及時了解其變化情況，從而采取相應(yīng)的措施來保障中藥質(zhì)量。（1）檢查方法和時間對中藥庫房的檢查一般采用定期檢查和突擊檢查。定期檢查就是固定期限來進行檢查,可針對不同中藥或所處季節(jié)確定不同的檢查期限,如每天、每周、每月、每個季度或每半年進行檢查;突擊檢查是在異常氣候狀況下或在發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量變化跡象的情況下對庫房中藥進

10、行的檢查。通過這兩種方法的結(jié)合,不僅能掌握在庫中藥的基本情況,還能及時發(fā)現(xiàn)異常情況。,（2）檢查內(nèi)容與要求檢查的內(nèi)容包括對在庫中藥本身質(zhì)量、數(shù)量的檢查,還包括對庫房軟、硬件的檢查。檢查的基本要求就是要及時、準(zhǔn)確、真實地將檢查情況進行記錄。對庫房軟、硬件的檢查主要是查看庫房的溫濕度調(diào)控系統(tǒng)的維持狀況、進出庫房物流及其他人流的管理情況、管理人員對相關(guān)管理規(guī)章制度的落實執(zhí)行情況等,從而保障庫房發(fā)揮應(yīng)有的功能。對中藥本身的檢查包括查看其質(zhì)

11、量變異的情況,如霉變、蟲蛀等;核對出入庫的數(shù)量,即檢查出、入庫記錄,對在庫中藥進行盤點。檢查中發(fā)現(xiàn)的異常情況,要及時由質(zhì)量管理部門按照確定的規(guī)程進行處置。,中藥飲片常見的變異現(xiàn)象,一 中藥飲片常見的變異現(xiàn)象（1）霉變霉變又稱發(fā)霉,是霉菌在中藥飲片表面或內(nèi)部滋生的現(xiàn)象。發(fā)霉的主要因素是溫度和濕度,一般溫度在20℃~35℃,相對濕度75%以上或藥材含水量超過15%,在有足夠的營養(yǎng)條件下,霉菌就易繁殖。夏季及初秋,氣候炎熱、空氣濕度大,藥

12、材最易霉變,如黨參、黃芪、懷牛膝、獨活、紫菀等。有效控制中藥飲片庫房及調(diào)劑室的溫度、濕度,盡量采用密封包裝來盛裝中藥飲片,都可有效防止霉變。,（2）蟲蛀蟲蛀是指昆蟲侵入中藥飲片內(nèi)部所引起的破壞作用。蟲蛀使飲片出現(xiàn)空洞、破碎被蟲的排泄物污染,甚至將飲片完全蛀成粉末。中藥飲片中含的淀粉、糖、脂肪、蛋白質(zhì)等營養(yǎng)成分利于害蟲生長繁殖,故易生蟲,如大黃、白芷、前胡、桑螵蛸、娑羅子、北沙參、山藥、川芎、澤瀉、枸杞子、當(dāng)歸等。將中藥飲片充分干燥,殺

13、滅蟲卵,可有效防止蟲蛀。,（3）變色變色是指中藥飲片在采收加工、貯藏過程中，由于保管養(yǎng)護不當(dāng)二引起本身固有色澤改變的現(xiàn)象。各種中藥飲片都具有固有的色澤，色澤不僅是飲片外表性狀鑒別的標(biāo)志，也是其品質(zhì)好壞的指標(biāo)之一。采取冷藏、避光或密閉貯藏，能有效防止飲片變色。（4）泛油泛油又稱走油或浸油,是指某些含油中藥的油質(zhì)溢于中藥飲片表面的現(xiàn)象。含有脂肪油、揮發(fā)油、黏液質(zhì)、糖類等較多的中藥,在溫度和濕度較高時出現(xiàn)的油潤、發(fā)軟、發(fā)黏、顏色變深等都

14、被稱為“走油”或“泛油”。通常將中藥飲片進行干燥、冷藏、低溫、隔絕空氣和避光保存等,可防止泛油。,（5）氣味散失是指一些含有易揮發(fā)性成分的中藥飲片,其固有的氣味在外界因素的影響下,或貯藏日久原有氣味改變或變淡薄的現(xiàn)象。中藥的固有氣味是由其所含的各種成分決定的,氣味改變或變淡薄會影響藥性,從而影響藥效。發(fā)霉、泛油、變色均能使藥物氣味散失。含揮發(fā)油的藥物,如當(dāng)歸、木香、藁本、肉桂、厚樸、沉香、檀香、砂仁、丁香、薄荷、紫蘇等,由于受溫度和空

15、氣等影響,易致氣味散失。一般將飲片進行小包裝、密閉存放,能延緩氣味散失的程度。,（6）風(fēng)華指某些含結(jié)晶水的鹽類中藥,與干燥空氣接觸日久逐漸失去結(jié)晶水,變?yōu)榉墙Y(jié)晶狀無水物質(zhì),最終成為粉末的現(xiàn)象。中藥風(fēng)化后質(zhì)量和藥性也隨之發(fā)生改變,如芒硝、硼砂等。只有密閉保存才能防止中藥風(fēng)化。（7）升華升華指某些中藥所含的揮發(fā)性成分在常溫下由固態(tài)直接變?yōu)闅鈶B(tài)的現(xiàn)象。易升華的中藥是經(jīng)蒸餾冷卻制備而成的含揮發(fā)性成分的結(jié)晶性物質(zhì),如樟腦、冰片、薄荷腦等。易

16、升華中藥的貯藏養(yǎng)護,宜采用小包裝或小件嚴(yán)密固封。,（8）揮發(fā)揮發(fā)指某些含揮發(fā)油的中藥,因受溫度和空氣的影響,揮發(fā)油揮散失去油潤,產(chǎn)生干枯或破裂的現(xiàn)象,如肉桂、厚樸等。對此易控制溫度,密閉存放。（9）潮解溶化 潮解溶化是指固體中藥吸收潮濕空氣中的水分,而在其外部慢慢溶化成液體狀態(tài)的現(xiàn)象,如芒硝、青鹽、咸秋石、硇砂等,此類藥物易密閉存放為妥。,（10）粘連粘連是指某些固體中藥,因受熱發(fā)黏后粘連或結(jié)塊的現(xiàn)象。此現(xiàn)象多出現(xiàn)在樹脂類

17、及膠類中藥中,如乳香、沒藥、阿膠、鹿角膠、龜甲膠等,對其存放易控制溫度,同時采用小包裝密閉存放。（11）腐爛腐爛是指某些新鮮中藥存放過久或受溫度影響而引起悶熱,出現(xiàn)霉?fàn)€敗壞的現(xiàn)象。如鮮生地、鮮生姜、鮮藿香、鮮薄荷等,飲片一旦腐爛即不能入藥。因此對新鮮中藥一般應(yīng)隨用隨采,禁止過長時間存放。,二 影響因素（1）內(nèi)因 中藥飲片的含水量水分與蟲害的關(guān)系：在一定條件下，含水量越高，蟲害越嚴(yán)重。水分與霉變的關(guān)系：水分越高，則霉菌新陳代

18、謝作用愈強，越易霉變水分與潮解的關(guān)系：主要原因時本身組成成分中含有可有溶于水的物質(zhì)，當(dāng)空氣中相對濕度過大時，NaCl分子與水反應(yīng)溶解。水分與軟化的關(guān)系：軟化受溫度或濕度影響。水分與風(fēng)化的關(guān)系：某些中藥飲片成分含潔凈水，失去時其質(zhì)量就隨著變化。水分與走味的關(guān)系：一些成分具有水溶性，當(dāng)空氣中濕度變化，氣味隨之變化。水分與其他質(zhì)變的關(guān)系：所含水分大量散發(fā)，則會引起干裂、脆化等現(xiàn)象。,（1）內(nèi)因 中藥飲片的化學(xué)成分生物堿苷類

19、鞣質(zhì)類油脂類揮發(fā)油類植物色素類（2）外因溫度濕度空氣日光霉菌和害蟲,中藥飲片的貯藏方法一： 通風(fēng)法二： 吸濕法三：密封法四：對抗同貯法五：低溫貯藏法中藥飲片的養(yǎng)護技術(shù)一：干燥養(yǎng)護技術(shù)（1）攤晾法 （2）烘干法 （3）石灰干燥法（4）木炭干燥法 （5）翻跺通風(fēng)法（6）密封吸濕法二：冷藏養(yǎng)護技術(shù)三：埋藏養(yǎng)護技術(shù),四 ：化學(xué)藥劑養(yǎng)護技術(shù)（1）硫磺熏蒸法（2）磷化鋁熏蒸法（3）氯化苦熏蒸法（4）

20、氨水熏蒸（5）醋酸鈉噴灑五：對抗同貯養(yǎng)護技術(shù),中成藥的變異現(xiàn)象和影響因素,一 中成藥常見的變異現(xiàn)象（1）蟲蛀（2）霉變（3）發(fā)硬（4）粘連（5）發(fā)酵（6）返砂（7）沉淀（8）變色、開裂二 影響因素同中藥飲片變異影響因素一樣，中成藥變異的影響因素也分外在因素和自身因素。,三 中成藥的貯藏方法（1）散劑：中藥散劑保管的關(guān)鍵是防潮。（2）丸劑：宜密封，置陰涼干燥處貯藏，防潮濕和微生物污染。（3）片劑：宜密封，在干燥陰涼處保

21、存，嚴(yán)格防潮。（4）顆粒劑：裝入塑料袋，袋口熱熔封嚴(yán)，置于室內(nèi)陰涼、干燥處，要遮光、防潮、防高溫。（5）膠囊劑：應(yīng)貯藏與密閉塑料袋內(nèi)或玻璃、塑料瓶中，置于陰涼干燥處保管（6）糖漿劑：盛裝容器一般為容積不超過500ml的棕色細(xì)頸瓶，灌裝后密封，貯藏與室內(nèi)陰涼干燥處，應(yīng)避光、防潮、放熱等。,（7）含乙醇的中藥制劑：夏季避熱，冬季防凍，置于室內(nèi)陰涼干燥處貯藏保管。（8）注射劑：宜避光、避熱、防凍保管。（9）膏藥：宜密封貯藏，置于干燥

22、陰涼處，防熱、防潮、避風(fēng)保管。（10）栓劑：宜置于室內(nèi)陰涼干燥處。最好貯存在30℃以下。（11）合劑：應(yīng)于防潮、遮光、涼爽處保存與養(yǎng)護。（12）茶劑：必須貯于干燥、通風(fēng)處，嚴(yán)防受潮，最好不要久貯，約一年為宜。,二 中成藥的養(yǎng)護技術(shù)（1）遮光：指用不透光或棕色的材料包裝或遮蓋。（2）密閉和密封:密閉是指將容器密閉，以防止塵土異物進入；密封時指將容器密封，以防止風(fēng)化、吸潮、揮發(fā)或異物污染。（3）控制溫度：將中成藥置于密閉的環(huán)境中