疫苗行業(yè)報(bào)告

1、疫苗行業(yè)研究報(bào)告,中智科博（北京）產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)發(fā)展研究院 2018.07,,目錄,1、為何看好疫苗行業(yè)2、疫苗的發(fā)展及市場(chǎng)概況 2.1 疫苗的多種分類 2.2 全球疫苗市場(chǎng)重磅產(chǎn)品頻出 2.3 國(guó)內(nèi)疫苗市場(chǎng)概況 2.4 疫苗流通渠道的變化3、主要疫苗批簽發(fā)數(shù)據(jù)分析 3.1 水痘疫苗：批簽發(fā)量增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)

2、良好 3.2 b 型流感嗜血桿菌（Hib）疫苗：市場(chǎng)平穩(wěn)，競(jìng)爭(zhēng)充分 3.3 輪狀病毒疫苗：蘭生所坐享市場(chǎng)，靜待競(jìng)爭(zhēng)格局改變 3.4 狂犬疫苗：需求剛性，“四分天下”格局 3.5 流感疫苗：近年批簽發(fā)量逐減，未來需加強(qiáng)接種意識(shí) 3.6 乙肝疫苗：以一類苗接種為主 4、疫苗創(chuàng)新品種風(fēng)起云涌 4.1 HPV 疫苗：未來幾年內(nèi)將快速增長(zhǎng) 4.2 EV71 疫苗：最具增長(zhǎng)

3、潛力的重磅疫苗之一 4.3 13 價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗一枝獨(dú)秀 4.4 IPV 疫苗：未來將全面取代 bOPV 疫苗，市場(chǎng)存在翻倍空間 4.5 AC-Hib 三聯(lián)苗：高成長(zhǎng)帶來高業(yè)績(jī)?cè)隽?、國(guó)內(nèi)重點(diǎn)上市公司,,1、為何看好疫苗行業(yè),“一票制”后疫苗企業(yè)普遍受益，大型疫苗企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局更佳,行業(yè)逐漸變遷，“產(chǎn)品為王”時(shí)代已經(jīng)來臨。,隨著各省招標(biāo)平臺(tái)的逐漸建立完善，2017年二類疫苗全面恢復(fù)，同時(shí)在新的“一

4、票制”流通政策下，疫苗生產(chǎn)企業(yè)普遍受益，毛利率和凈利率都有所提升的同時(shí)，由于國(guó)家對(duì)疫苗運(yùn)輸產(chǎn)生更高的要求，小型疫苗企業(yè)生存成本增高，大型疫苗生產(chǎn)企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)提高。,縱觀行業(yè)近幾年的發(fā)展，整體批簽發(fā)量呈平緩下降趨勢(shì)，企業(yè)產(chǎn)品的同質(zhì)化也相對(duì)嚴(yán)重，個(gè)別疫苗生產(chǎn)廠家甚至在8家以上，表觀看來行業(yè)平淡無奇，一直難以引起投資者的關(guān)注。但隨著時(shí)間推移，行業(yè)已經(jīng)發(fā)生重大變化，各重磅品種上市銷售時(shí)間已經(jīng)臨近。2016年上市的EV71疫苗已經(jīng)打響了新時(shí)代來臨

5、的第一輪，大品種高爆發(fā)性，為企業(yè)業(yè)績(jī)帶來巨大彈性。EV71疫苗、HPV疫苗、13價(jià)肺炎疫苗、多聯(lián)菌等大品種，都將為相關(guān)企業(yè)打開未來成長(zhǎng)空間。,疫苗大品種可認(rèn)為是“放量最快”的重磅創(chuàng)新藥,疫苗大品種之所以能夠短時(shí)間放量為企業(yè)帶來巨大回報(bào)，與疫苗所處的政策環(huán)境密切相關(guān)，創(chuàng)新藥品種上市后進(jìn)去市場(chǎng)受多個(gè)環(huán)節(jié)影響，而疫苗品種受影響較小。,,2、疫苗的發(fā)展及市場(chǎng)概況,2.1 疫苗的多種分類,我國(guó)疫苗主要分為一類疫苗和二類疫苗。,第一類疫苗，是指政府

6、免費(fèi)向公民提供，公民應(yīng)當(dāng)依照政府的規(guī)定受種的疫苗，包括國(guó)家免疫規(guī)劃確定的疫苗，省級(jí)人民政府在執(zhí)行國(guó)家免疫規(guī)劃時(shí)增加的疫苗，以及縣級(jí)以上人民政府或者其衛(wèi)生行政部門組織的應(yīng)急接種或者群體性預(yù)防接種所使用的疫苗。第二類疫苗，是指由公民自費(fèi)并且自愿受種的其他疫苗。,一類疫苗目前共有卡介苗（BCG）、百白破、乙肝疫苗等14 種，覆蓋率均超過90%以上。另外，由于禽流感的疫情爆發(fā)，2009 年國(guó)家將甲型H1N1 疫苗暫列一類疫苗目錄。,二類疫苗主

7、要包括Hib 結(jié)合疫苗、A 群C 群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗、ACYW135 群腦膜炎球菌多糖疫苗、口服輪狀疫苗、狂犬疫苗、流感疫苗等。二類苗由于不在國(guó)家疫苗接種規(guī)劃目錄里，費(fèi)用由接種人員自行承擔(dān)，接種率相對(duì)較低。,疫苗主要分類,,2、疫苗的發(fā)展及市場(chǎng)概況,2.2 全球疫苗市場(chǎng)重磅產(chǎn)品頻出,市場(chǎng)規(guī)模已近300億美元,近年來，全球疫苗行業(yè)市場(chǎng)年均復(fù)合增速約2.8%，據(jù)EvaluatePharma 估測(cè)，2015 年市場(chǎng)規(guī)模約275.5 億美

8、元，占全球藥品市場(chǎng)的3.4%，預(yù)計(jì)2017 年、2020 年全球疫苗市場(chǎng)年銷售總額分別達(dá)到300 億美元、347 億美元。,資料來源：Evaluate Pharm 2015，安信證券研究中心,近年來前四大疫苗巨頭（葛蘭素史克、賽諾菲、默沙東、輝瑞）合計(jì)銷售額占比維持在全球市場(chǎng)總額的80%以上。2017 年上述四大巨頭的疫苗業(yè)務(wù)分別實(shí)現(xiàn)銷售額66.5 億美元、57.6 億美元、61.6 億美元、56 億美元，合計(jì)實(shí)現(xiàn)銷售額241.7

9、億美元。,全球疫苗歷年銷售總額,,2、疫苗的發(fā)展及市場(chǎng)概況,2.2 全球疫苗市場(chǎng)重磅產(chǎn)品頻出,全球疫苗市場(chǎng)近年復(fù)合增速5%,近年來全球疫苗市場(chǎng)逐漸增加，2015年市場(chǎng)規(guī)模約為276 億美元， 根據(jù)evaluatepharma 數(shù)據(jù)預(yù)測(cè)，2015-2022 年全球疫苗市場(chǎng)復(fù)合增長(zhǎng)率為5%，略低于全球處方藥市場(chǎng)的復(fù)合增長(zhǎng)率6%。,全球疫苗市場(chǎng)規(guī)模（百萬USD）,資料來源：Evaluate Pharm ，東興證券研究所,,2、疫苗的發(fā)展及市場(chǎng)

10、概況,2.2 全球疫苗市場(chǎng)重磅產(chǎn)品頻出,未來仍有多種重磅產(chǎn)品上市,疫苗行業(yè)本身就是品種為王的行業(yè)，國(guó)外疫苗暢銷的大品種主要為新型疫苗與多價(jià)多聯(lián)疫苗，其中肺炎疫苗系列、HPV 疫苗系列、DTaP 及其聯(lián)苗系列、麻腮風(fēng)-水痘帶狀皰疹疫苗系列、口服輪狀病毒疫苗系列等往往是盛產(chǎn)重磅品種的搖籃。,資料來源：各公司年報(bào)，安信證券研究中心,未來幾年中，國(guó)際上仍有眾多重磅品種即將上市,如默沙東與賽諾菲合作研發(fā)的六聯(lián)苗Vaxelis®（DTaP

11、-IPV-Hib-HepB）即將于美國(guó)上市默沙東在研的15 價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗（處于臨床3 期）以及輝瑞的20 價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗（處于臨床2 期）有望于2020 年左右上市。,,2、疫苗的發(fā)展及市場(chǎng)概況,2.3 國(guó)內(nèi)疫苗市場(chǎng)概況,市場(chǎng)進(jìn)入黃金發(fā)展期,中國(guó)是全球最大的人用疫苗生產(chǎn)國(guó)，根據(jù)中檢院數(shù)據(jù)披露，我國(guó)每年批簽發(fā)疫苗5 億-10 億瓶（支），全球排名第一。2012- 2015 年由于國(guó)內(nèi)缺少重磅品種上市，疫苗產(chǎn)值均保持在150億元

12、左右，行業(yè)增長(zhǎng)陷入停滯。,資料來源：中檢院，安信證券研究中心,國(guó)內(nèi)疫苗歷年總批簽發(fā)數(shù)量,國(guó)內(nèi)疫苗歷年產(chǎn)值,,2、疫苗的發(fā)展及市場(chǎng)概況,2.3 國(guó)內(nèi)疫苗市場(chǎng)概況,具有簽發(fā)許可的企業(yè)分布（北京、東北占主導(dǎo)地位）,中國(guó)是全球最大的人用疫苗生產(chǎn)國(guó)，根據(jù)中檢院數(shù)據(jù)披露，我國(guó)每年批簽發(fā)疫苗5 億-10 億瓶（支），全球排名第一。2012- 2015 年由于國(guó)內(nèi)缺少重磅品種上市，疫苗產(chǎn)值均保持在150億元左右，行業(yè)增長(zhǎng)陷入停滯。,資料來源：中檢院，安

13、信證券研究中心,2015 年國(guó)內(nèi)具有疫苗批簽發(fā)許可的企業(yè)共43 家。其中，國(guó)外企業(yè)5家，本土企業(yè)38 家。國(guó)內(nèi)的38 家企業(yè)按廠址分布在14 個(gè)省/ 直轄市，其中，除中生外的國(guó)內(nèi)具有批簽發(fā)許可的其他廠家中，半數(shù)以上的企業(yè)僅能生產(chǎn)1 種產(chǎn)品，2012 -2015 年能生產(chǎn)3 種以上產(chǎn)品的企業(yè)成增長(zhǎng)趨勢(shì)，占比由20% 增長(zhǎng)到36%。,總數(shù)：38家,,2、疫苗的發(fā)展及市場(chǎng)概況,2.3 國(guó)內(nèi)疫苗市場(chǎng)概況,國(guó)內(nèi)市場(chǎng)仍由一類苗為主導(dǎo)，毛利降低,

14、一類疫苗市場(chǎng)主要由國(guó)有企業(yè)（六大所+昆明所）主導(dǎo)，2015 年國(guó)有企業(yè)在一類苗市場(chǎng)的占比約79%，一類苗占整體疫苗市場(chǎng)數(shù)量的59%。二類疫苗市場(chǎng)主要由民營(yíng)企業(yè)主導(dǎo)，2015 年整體市場(chǎng)占比約41%，呈現(xiàn)逐年增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。,資料來源：中檢院，安信證券研究中心,一類疫苗市場(chǎng)目前相對(duì)飽和，同時(shí)隨著免疫接種的持續(xù)推進(jìn)，許多疫苗的接種覆蓋率達(dá)到95%以上隨著存量市場(chǎng)逐漸消化，乙腦和脊髓灰質(zhì)炎等疫苗的批簽發(fā)逐漸下降，近年一類苗批簽發(fā)量呈下降趨勢(shì)。2

15、015年批簽發(fā)量為3.62億，相比13年下降接近40%。,一類苗批簽發(fā)量統(tǒng)計(jì)（億/瓶/支）,,2、疫苗的發(fā)展及市場(chǎng)概況,2.4 疫苗流通渠道的變化,2017 年二類苗流通渠道已經(jīng)全部恢復(fù),國(guó)務(wù)院關(guān)于修改《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》的決定發(fā)布，疫苗經(jīng)銷商被排除在整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈之外（只允許配送職能） 同時(shí)二類苗采購(gòu)必須經(jīng)過省級(jí)招標(biāo)平臺(tái)，生產(chǎn)企業(yè)直接或者委托具有冷鏈運(yùn)輸條件的配送商進(jìn)行配送，疫苗的生產(chǎn)、儲(chǔ)存、配送、使用等過程建立追溯體系。隨著各

16、省招標(biāo)平臺(tái)的建立完善，17 年二類苗流通渠道已經(jīng)全部恢復(fù)。,資料來源：東興證券研究所,變革后疫苗流通體系,,,3、主要疫苗批簽發(fā)數(shù)據(jù)分析,3.1 水痘疫苗：批簽發(fā)量增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)良好,水痘是引起的一種急性的高度傳染的病毒性疾病。皮疹是發(fā)病的主要特征，發(fā)病前有10 - 20 天的潛伏期時(shí)間。水痘病毒首次感染，多見于兒童，以分批出現(xiàn)的全身性丘疹、水皰、結(jié)痂為主要臨床特征，并發(fā)癥以皮膚繼發(fā)細(xì)菌感染為主，嚴(yán)重者也可發(fā)生肺炎、腦炎等。,資料來源：中檢院

17、，東興證券研究所,隨著水痘疫苗存量市場(chǎng)的消化，國(guó)內(nèi)大部分地區(qū)的接種率已經(jīng)達(dá)到80%-90%，目前每年市場(chǎng)增加主要是新生兒以及兩針法的普及帶來的增量市場(chǎng)。根據(jù)批簽發(fā)數(shù)據(jù)，水痘疫苗2010-2015年呈現(xiàn)良好的增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，2016年受疫苗事件疫苗批簽發(fā)量大幅下降。根據(jù)目前水痘疫苗的中標(biāo)數(shù)據(jù)（廣東?。┮约芭灠l(fā)數(shù)據(jù)，水痘疫苗年產(chǎn)值在15-25億左右，預(yù)計(jì)整個(gè)疫苗市場(chǎng)規(guī)模基本也在此范圍內(nèi)，未來隨著兩針法的普及，理論潛在市場(chǎng)有望翻倍。,批簽發(fā)量,水

18、痘疫苗批簽發(fā)情況統(tǒng)計(jì)（萬瓶/支）,,3、主要疫苗批簽發(fā)數(shù)據(jù)分析,3.1 水痘疫苗：批簽發(fā)量增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)良好,水痘是引起的一種急性的高度傳染的病毒性疾病。皮疹是發(fā)病的主要特征，發(fā)病前有10 - 20 天的潛伏期時(shí)間。水痘病毒首次感染，多見于兒童，以分批出現(xiàn)的全身性丘疹、水皰、結(jié)痂為主要臨床特征，并發(fā)癥以皮膚繼發(fā)細(xì)菌感染為主，嚴(yán)重者也可發(fā)生肺炎、腦炎等。,資料來源：中檢院，東興證券研究所,隨著水痘疫苗存量市場(chǎng)的消化，國(guó)內(nèi)大部分地區(qū)的接種率已經(jīng)達(dá)

19、到80%-90%，目前每年市場(chǎng)增加主要是新生兒以及兩針法的普及帶來的增量市場(chǎng)。根據(jù)批簽發(fā)數(shù)據(jù)，水痘疫苗2010-2015年呈現(xiàn)良好的增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，2016年受疫苗事件疫苗批簽發(fā)量大幅下降。根據(jù)目前水痘疫苗的中標(biāo)數(shù)據(jù)（廣東?。┮约芭灠l(fā)數(shù)據(jù)，水痘疫苗年產(chǎn)值在15-25億左右，預(yù)計(jì)整個(gè)疫苗市場(chǎng)規(guī)?；疽苍诖朔秶鷥?nèi)，未來隨著兩針法的普及，理論潛在市場(chǎng)有望翻倍。,批簽發(fā)量,水痘疫苗批簽發(fā)情況統(tǒng)計(jì)（萬瓶/支）,,3、主要疫苗批簽發(fā)數(shù)據(jù)分析,3.2 b

20、 型流感嗜血桿菌（Hib）疫苗：市場(chǎng)平穩(wěn)，競(jìng)爭(zhēng)充分,流感嗜血桿菌是為數(shù)不多的只感染人類的細(xì)菌之一，理論上是一種可以被消滅的病原體，就像天花病毒一樣。健康人群的鼻咽部常常攜帶流感嗜血桿菌，因此流感嗜血桿菌主要通過飛沫傳播。流感嗜血桿菌分為有莢膜和無莢膜兩類，前者又分為A～F 等6個(gè)型別，其中B型致病能力最強(qiáng)。小于1 歲兒童非流行性細(xì)菌性腦膜炎中Hib 為首位病因，發(fā)展中國(guó)家嚴(yán)重肺炎病例中20%由Hib 引起。,資料來源：中檢院，東興證券研

21、究所,Hib 疫苗批簽發(fā)情況統(tǒng)計(jì)（萬瓶/支）,近年Hib批簽發(fā)相對(duì)穩(wěn)定，Hib市場(chǎng)目前已經(jīng)相對(duì)飽和，同時(shí)對(duì)于市場(chǎng)上的三聯(lián)苗AC-Hib、四聯(lián)苗DTaP/Hib以及五聯(lián)苗DTaP-IPV/Hib均對(duì)單苗Hib存在一定的替代作用，我們認(rèn)為Hib疫苗目前市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)充分，未來市場(chǎng)相對(duì)穩(wěn)定。,,3、主要疫苗批簽發(fā)數(shù)據(jù)分析,3.3 輪狀病毒疫苗：蘭生所坐享市場(chǎng)，靜待競(jìng)爭(zhēng)格局改變,輪狀病毒是全球范圍內(nèi)導(dǎo)致3-24 月齡嬰幼兒患嚴(yán)重的腹瀉和嘔吐的主要病因

22、。輪狀病毒能夠使患病兒童在一天之內(nèi)腹瀉10-20 次，如何不進(jìn)行治療，患者會(huì)因此而迅速脫水死亡。全球范圍內(nèi)，輪狀病毒造成幾乎40%的嚴(yán)重腹瀉類疾病，最終造成每年約60 萬例死亡，其中85%的死亡都發(fā)生在低收入國(guó)家。國(guó)內(nèi)只有蘭生所生產(chǎn)輪狀病毒疫苗，按照目前廣東省的中標(biāo)價(jià)172 元/支計(jì)算，輪狀病毒疫苗市場(chǎng)規(guī)模應(yīng)在10-20 億左右。,資料來源：中檢院，東興證券研究所,輪狀病毒批簽發(fā)統(tǒng)計(jì)情況（萬瓶/支）,目前蘭生所獨(dú)享市場(chǎng)紅利，但是國(guó)內(nèi)企

23、業(yè)和外企在研進(jìn)度方面,默沙東的五價(jià)輪狀減毒疫苗已經(jīng)納入優(yōu)先審評(píng)。關(guān)于五價(jià)輪狀病毒疫苗，默沙東已于智飛生物簽署代理協(xié)議，未來獲得批文后將由智飛生物代理國(guó)內(nèi)市場(chǎng)。,輪狀病毒在研情況,,3、主要疫苗批簽發(fā)數(shù)據(jù)分析,3.4 狂犬疫苗：需求剛性，“四分天下”格局,狂犬病,也被稱為恐水病，是一種急性病毒性動(dòng)物傳播疾病，通過中樞神經(jīng)系統(tǒng)傳遞到大腦。有2/3 的患者表現(xiàn)為狂躁型，其特征為意識(shí)不穩(wěn)定、瞳孔放大和唾液腺分泌增多；1/3 的患者表現(xiàn)為麻痹型，

24、具有發(fā)熱、尿失禁等癥狀。潛伏期通常為數(shù)周到2個(gè)月，甚至可達(dá)多年。,資料來源：東興證券研究所,狂犬疫苗批簽發(fā)統(tǒng)計(jì)情況（萬瓶/支）,批簽發(fā)量,狂犬疫苗分類,,3、主要疫苗批簽發(fā)數(shù)據(jù)分析,3.5 流感疫苗：近年批簽發(fā)量逐減，未來需加強(qiáng)接種意識(shí),流感是由流感病毒引起的一種急性呼吸道傳染病。流感在不同的地區(qū)和人群所致疾病負(fù)擔(dān)輕重不一，全球每年約有5-10% 的成人和20-30% 的兒童罹患季節(jié)性流感。正是由于流感病毒基因多變和宿主多樣的生物學(xué)特性

25、，不斷出現(xiàn)新的變異毒株，因此可在人群中廣泛傳播，造成反復(fù)感染和發(fā)病。我國(guó)已上市的流感疫苗均為三價(jià)滅活流感疫苗(TrivalentInactivated Influenza Vaccine，TIV)。,資料來源：中檢院，東興證券研究所,成人型流感裂解疫苗（萬瓶/支）,批簽發(fā)量,從國(guó)內(nèi)疫苗市場(chǎng)來看，無論是成人型流感裂解疫苗還是兒童型流感裂解疫苗近年批簽發(fā)量均呈現(xiàn)下滑趨勢(shì)，16年受疫苗事件影響，批簽發(fā)量更是大幅下滑，但流感疫苗作為國(guó)際上的大品

26、種，銷售規(guī)模遠(yuǎn)高于目前國(guó)內(nèi)情況，我們認(rèn)為隨著未來國(guó)內(nèi)疫苗市場(chǎng)的宣傳力度加大、國(guó)民接種疫苗的意識(shí)增強(qiáng)，流感疫苗有望實(shí)現(xiàn)大幅增長(zhǎng)。,兒童型流感裂解疫苗近年批簽發(fā)情況（萬瓶/支）,,3、主要疫苗批簽發(fā)數(shù)據(jù)分析,3.6 乙肝疫苗：以一類苗接種為主,乙肝病毒（HBV）感染是全球肝病的主要原因之一，目前有超過20 億的人感染了乙肝病毒。這種疾病在很大程度上是通過接觸含有病毒的體液傳播，包括無保護(hù)措施的性接觸、輸血、受污染針頭和注射器的重復(fù)使用，分娩

27、期間母嬰傳播等。,資料來源：中檢院，東興證券研究所,乙肝疫苗批簽發(fā)（萬瓶/支）,疫苗規(guī)格,乙肝疫苗主要分為 10μg、20μg 和60μg 三個(gè)規(guī)格，其中10μg 部分屬于國(guó)家一類苗，價(jià)格較低；20μg 和60μg 全部屬于國(guó)家二類苗，價(jià)格較高，另外60μg 是深圳康泰生物的獨(dú)家品種，用于常規(guī)免疫無應(yīng)答的人群。根據(jù)我國(guó)近年乙肝疫苗批簽發(fā)的情況，10μg 疫苗品種是占據(jù)大部分批簽發(fā)，60μg 品種使用人群較少，但是只有康泰生物一家生產(chǎn)。,

28、各規(guī)格乙肝疫苗批簽發(fā)情況（萬瓶/支）,,4、疫苗創(chuàng)新品種風(fēng)起云涌,4.1 HPV 疫苗：未來幾年內(nèi)將快速增長(zhǎng),國(guó)內(nèi)市場(chǎng)存量巨大,宮頸癌是致死率僅次于卵巢癌的女性生殖道惡性腫瘤，我國(guó)婦女患宮頸癌的比例15/10 萬，是僅次于智利的全球第二大宮頸癌高發(fā)國(guó)家。全球每年新發(fā)病例接近60 萬，死亡約30 萬。目前國(guó)內(nèi)患者約40 萬，每年新增14 萬，居女性生殖道腫瘤首位。我國(guó)的宮頸癌死亡率為11.34%，在西部地區(qū)，宮頸癌居女性癌癥死亡率之首。

29、,HPV 16 和 18 是最主要的高危型 HPV，70％ 的宮頸癌都是由這兩型HPV 導(dǎo)致的。因此，只要預(yù)防高危型HPV 的持續(xù)感染，就能很大程度上預(yù)防宮頸癌。,全球 HPV1 6/18 感染率情況,3、疫苗創(chuàng)新品種風(fēng)起云涌,4.1 HPV 疫苗：未來幾年內(nèi)將快速增長(zhǎng),國(guó)內(nèi)市場(chǎng)空白，消費(fèi)者呼吁多年，終獲批準(zhǔn),國(guó)際市場(chǎng)：全球第一個(gè)HPV疫苗Gardasil由默克研制于2006年獲得FDA批準(zhǔn)，可預(yù)防四種高危HPV病毒；第二個(gè)HPV疫

30、苗Cervarix由GSK研制于2009年獲批，可預(yù)防兩種高危HPV病毒；第三個(gè)HPV 疫苗于2014 年新獲批，為9 價(jià)HPV 疫苗。國(guó)內(nèi)市場(chǎng)：2016年7月Cervarix才獲得CFDA批準(zhǔn)，而在17年5月默沙東的四價(jià)Gardasil也獲得CFDA批準(zhǔn)，國(guó)內(nèi)持續(xù)多年的HPV疫苗空白期已經(jīng)結(jié)束。,,4、疫苗創(chuàng)新品種風(fēng)起云涌,國(guó)內(nèi)外獲批上市的HPV 疫苗對(duì)比,4.1 HPV 疫苗：未來幾年內(nèi)將快速增長(zhǎng),國(guó)內(nèi)市場(chǎng)存量巨大,HPV 疫

31、苗是全球銷售額僅次于13 價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗的重磅品種， 2017 年Gardasil/Gardasil 9 合計(jì)銷售額約23.08 億美元，Cervarix 由于四價(jià)苗與九價(jià)苗的競(jìng)爭(zhēng)，2017年銷售額僅1.73 億美元（16 年在中國(guó)獲批后銷售增長(zhǎng)明顯）。由于中國(guó)存量市場(chǎng)巨大，預(yù)計(jì)未來幾年內(nèi)上述三款HPV 疫苗仍將保持快速增長(zhǎng)。,資料來源：中檢院，安信證券研究中心,市場(chǎng)存量假設(shè)：由于九價(jià)HPV 疫苗產(chǎn)能供應(yīng)緊張，二價(jià)HPV 疫苗亞型

32、覆蓋率有限，因此本文僅保守測(cè)算四價(jià)HPV 疫苗的市場(chǎng)空間；2）適齡接種人群只限制在9-26 歲女性，約1.43 億人；3）每人份3 支，每支四價(jià)HPV 疫苗價(jià)格為798 元/支；基于以上假設(shè)進(jìn)行敏感性分析，假設(shè)未來滲透率超過5%，則國(guó)內(nèi)存量市場(chǎng)約170 億元，若滲透率超過10%，則存量市場(chǎng)超過300 億元，市場(chǎng)空間廣闊。,,4、疫苗創(chuàng)新品種風(fēng)起云涌,國(guó)內(nèi)HPV 疫苗批簽發(fā)情況,,4、疫苗創(chuàng)新品種風(fēng)起云涌,4.2 EV71 疫苗

33、：最具增長(zhǎng)潛力的重磅疫苗之一,發(fā)病人群及發(fā)病率,腸道病毒 71 型（Enterovirus type 71,EV71）是人類腸道病毒的一種。EV71 感染可引起多種疾病，其中以手足口病（Hand, Foot and Mouth disease, HFMD）最為常見。該病急性起病，一般癥狀較輕，以發(fā)熱及手、足、口等部位斑丘疹或皰疹為主要特征?？砂橛锌人浴⒘魈?、食欲不振等癥狀。多在一周內(nèi)痊愈，預(yù)后良好。,資料來源：《EV71 疫苗使用指南》

34、，東興證券研究所,3 歲以下嬰幼兒HFMD 發(fā)病率最高，癥狀典型的HFMD 一般發(fā)生在較大嬰幼兒，2 歲及以下兒童廣泛的非典型皮疹較常見。少數(shù)病例(尤其是小于3 歲者)病情進(jìn)展迅速， 在發(fā)病1-5 天左右出現(xiàn)腦膜炎、腦炎、腦脊髓炎、肺水腫、循環(huán)障礙等，極少數(shù)病例病情危重，可致死亡，存活病例可留有后遺癥。,發(fā)病人群及癥狀：,各年齡組發(fā)病率統(tǒng)計(jì),,4、疫苗創(chuàng)新品種風(fēng)起云涌,4.2 EV71 疫苗：最具增長(zhǎng)潛力的重磅疫苗之一,全球研發(fā)機(jī)構(gòu)已

35、有5家，競(jìng)爭(zhēng)格局良好,目前全球已有5 家企業(yè)或機(jī)構(gòu)研發(fā)的EV71 疫苗處于臨床試驗(yàn)或者上市階段，新加坡1 家疫苗完成Ⅰ期臨床試驗(yàn)，臺(tái)灣地區(qū)研發(fā)的疫苗進(jìn)入Ⅱ期臨床試驗(yàn)。中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所（昆明所）、北京科興以及武漢所(北京所技術(shù)轉(zhuǎn)讓)研發(fā)的EV71疫苗均已獲得上市批文。昆明所和北京科興的EV71 疫苗已于2015 年12 月獲得疫苗批文，并分別與16 年3 月和7 月上市銷售。武漢所的EV71 疫苗也于16 年年底獲批，17

36、 年3 月已有批簽發(fā)數(shù)據(jù)。短期內(nèi)其他廠商進(jìn)入市場(chǎng)的可能性不大，因此未來幾年內(nèi)市場(chǎng)有望維持三家公司競(jìng)爭(zhēng)的良好格局。,資料來源：東興證券研究所,EV71疫苗生產(chǎn)品情況,,4、疫苗創(chuàng)新品種風(fēng)起云涌,4.2 EV71 疫苗：最具增長(zhǎng)潛力的重磅疫苗之一,EV71 疫苗接種率不足46%，提升空間較大,2017 年昆明所、武漢所、北京科興合計(jì)批簽發(fā)1574.5 萬支，按照2 支/人份、17 年新生兒數(shù)量1723 萬人計(jì)算，2017 年接種率約46%。

37、由于EV71 疫苗上市時(shí)間不長(zhǎng)，且接種程序?yàn)樾律鷥? 個(gè)月至3 歲、間隔一個(gè)月接種兩次，因此考慮到國(guó)內(nèi)存量市場(chǎng)（6 個(gè)月-3 歲適齡新生兒數(shù)量近5000 萬），實(shí)際接種率應(yīng)大幅低于46%，未來進(jìn)一步提升的空間較大。因此，存量市場(chǎng)的紅利有望在近兩年內(nèi)快速釋放，成為近幾年來最具增長(zhǎng)潛力的重磅疫苗之一。,資料來源：東興證券研究所,根據(jù)國(guó)內(nèi)批簽發(fā)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，2016 年昆明所和北京科興批簽發(fā)量分別為415 萬支和460 萬支， 17 年隨著武漢所

38、的加入批簽發(fā)量整體呈上升趨勢(shì)，昆明所的批簽發(fā)量已基本同去年相當(dāng)，而二三季度作為銷售旺季。,EV71 疫苗批簽發(fā)統(tǒng)計(jì)情況（萬瓶/支）,,4、疫苗創(chuàng)新品種風(fēng)起云涌,4.2 EV71 疫苗：最具增長(zhǎng)潛力的重磅疫苗之一,3年內(nèi)將成為接近25億銷售額,EV71 疫苗市場(chǎng)預(yù)測(cè)方面，預(yù)計(jì)未來EV71 疫苗3 年內(nèi)將成為接近25 億銷售額的品種，整個(gè)市場(chǎng)空間將由北京科興、昆明所以及武漢所三家分割。所做銷售收入和利潤(rùn)相關(guān)預(yù)測(cè)主要基于以下：適齡人群的確定

39、：根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)，6月齡-5歲齡人群在8000萬左右（國(guó)家統(tǒng)計(jì)局樣本數(shù)據(jù)放大），由于新生兒(6月齡后)發(fā)病率較高，同時(shí)隨著疫苗接種意識(shí)的普及，接種率相較其他適齡人群一般會(huì)更高，因此計(jì)算人群將適齡人群分為新生兒人群和其他適齡人群。接種率預(yù)測(cè)：17年仍然將主要是科興和昆明所兩家，武漢所今年會(huì)瓜分一部分份額，假設(shè)未來三年存量人群總接種率達(dá)到30%左右。疫苗價(jià)格：根據(jù)目前部分省份的中標(biāo)價(jià)格，預(yù)充式（188元/支）和普通（168元/支），

40、假設(shè)平均價(jià)格為178元/支。,EV71 未來三年預(yù)測(cè)銷售情況,,4、疫苗創(chuàng)新品種風(fēng)起云涌,4.2 13 價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗一枝獨(dú)秀,13價(jià)肺炎球菌有效抑制肺炎的疫苗,根據(jù)世衛(wèi)組織統(tǒng)計(jì)，肺炎是全球兒童感染性死亡的首要原因。肺炎球菌是肺炎最重要致病原菌之一，也是引起中耳炎、腦膜炎和菌血癥的主要病原菌。由于革蘭氏陽(yáng)性菌的多糖莢膜特性，肺炎球菌難以引發(fā)免疫系統(tǒng)尚未發(fā)育完全的嬰幼兒的體液免疫反應(yīng)，最終導(dǎo)致從肺部擴(kuò)散至血液中引發(fā)菌血癥等嚴(yán)重后果。

41、目前，肺炎鏈球菌對(duì)常用抗生素耐藥日趨嚴(yán)重，接種疫苗是降低肺炎鏈球菌耐藥率的有效手段之一。,資料來源：美國(guó)CDC，安信證券研究中心,Prevnar 7 是全球第一款肺炎結(jié)合疫苗，由惠氏(Wyeth)研發(fā)并于2000 年上市，但隨后某些肺炎球菌“逃逸株”逐漸成為兒童和成人侵襲性肺炎球菌感染者的優(yōu)勢(shì)菌株，其中主要感染的血清型為 19A 和6A，而Prevnar7 并不覆蓋這兩種菌株?；菔想S后專注于研發(fā)覆蓋血清亞型更廣的13 價(jià)Prevnar

42、，2009 年獲得FDA 批準(zhǔn)，在即將獲批之際輝瑞以680 億美元對(duì)價(jià)收購(gòu)了惠氏。,根據(jù)美國(guó)CDC 研究統(tǒng)計(jì)，Prevnar7/13 上市后大大降低了5 歲以下兒童侵襲性肺炎球菌疾病(IPD)的發(fā)病率。,Prevnar7/13 疫苗上市后美國(guó)5 歲以下兒童肺炎發(fā)病人數(shù)下降明顯,,4、疫苗創(chuàng)新品種風(fēng)起云涌,4.2 13 價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗一枝獨(dú)秀,目前已上市3種肺炎結(jié)合疫苗,（1）Prevnar 7 是全球第一款肺炎結(jié)合疫苗，由惠氏(Wy

43、eth)研發(fā)并于2000 年上市，其覆蓋了7種肺炎球菌血清亞型（4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F 和23F）。但隨后某些肺炎球菌“逃逸株”逐漸成為兒童和成人侵襲性肺炎球菌感染者的優(yōu)勢(shì)菌株，其中主要感染的血清型為 19A 和6A，而Prevnar7 并不覆蓋這兩種菌株。（2）Prevenar 13：是一款13 價(jià)肺炎鏈球菌結(jié)合型疫苗，是目前唯一一種獲FDA 和歐盟批準(zhǔn)用于全年齡段（從嬰兒期至成年期）的肺炎球菌結(jié)合疫苗，用于

44、預(yù)防13 株肺炎鏈球菌菌株（1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F,23F）導(dǎo)致的肺炎球菌性肺炎和侵入性疾病。（3）Synflorix： 2009 年 3 月，GSK 開發(fā)的 10 價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗 Synflorix 獲批在歐盟上市，用于 6 周～2 歲嬰幼兒以預(yù)防侵襲性肺炎球菌疾病(IPD)及由肺炎鏈球菌導(dǎo)致的急性中耳炎(AOM)。,資料來源：美國(guó)CDC，安信證券研究中心,輝瑞

45、 Prevnar7/13 歷年銷售額（億美元）,葛蘭素史克 Synflorix 歷年銷售額（億美元）,,4、疫苗創(chuàng)新品種風(fēng)起云涌,4.2 13 價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗一枝獨(dú)秀,國(guó)內(nèi)Prevnar7/13已獲批上市,資料來源：中檢院，安信證券研究中心,Prevnar 7 曾于2008 年引入中國(guó)市場(chǎng)，2013 年和2014 年批簽發(fā)數(shù)量分別為66 萬支和120萬支，注射方式為4 支/人份。因此，相當(dāng)于16.5 萬人份和30 萬人份，按照160

46、0 萬新生兒測(cè)算，接種率約1%和1.9%。2015 年4 月，因許可證到期而新疫苗尚未拿到注冊(cè)證，Prevnar7 正式暫停了在國(guó)內(nèi)的銷售。Prevnar 13 已于2017 年3 月在國(guó)內(nèi)獲批上市，由于國(guó)內(nèi)尚無首劑應(yīng)用于6 月齡以上嬰幼兒相應(yīng)免疫程序的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，因此國(guó)內(nèi)獲批接種年齡段為6 周齡至15 月齡，與國(guó)外有所差別。截止18 年6 月5 日共獲得批簽發(fā)數(shù)量143.1 萬支，按照各省最新采購(gòu)價(jià)格698 元/支計(jì)算，市場(chǎng)銷售額

47、近10 億元。,國(guó)內(nèi)Prevnar7/13 歷年批簽發(fā)情況,,4、疫苗創(chuàng)新品種風(fēng)起云涌,4.2 13 價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗一枝獨(dú)秀,國(guó)內(nèi)已有4家企業(yè)步入臨床階段,目前，國(guó)內(nèi)廠商共有4 家步入臨床階段，其中沃森生物的13 價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗已完成報(bào)產(chǎn)并被納入優(yōu)先評(píng)審名單，康泰生物旗下的民海生物正處于臨床3 期、蘭州所正處于臨床2期、北京科興處于臨床1 期。智飛生物在研的15 價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗已獲得臨床批件，尚未開展臨床。,沃森生物13 價(jià)

48、肺炎球菌結(jié)合疫苗有望于年底前獲批（已經(jīng)完成藥理毒理技術(shù)評(píng)審環(huán)節(jié)），且相較于輝瑞產(chǎn)品適齡接種人群更廣，前景空間廣闊。隨著國(guó)產(chǎn)13 價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗上市以及接種率的持續(xù)提升，測(cè)算2025 年國(guó)內(nèi)市場(chǎng)有望達(dá)到百億元。測(cè)算2025 年國(guó)內(nèi)市場(chǎng)規(guī)模約96 億元，凈利潤(rùn)48 億元，市場(chǎng)前景廣闊。,國(guó)內(nèi)13 價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗市場(chǎng)空間測(cè)算,,4、疫苗創(chuàng)新品種風(fēng)起云涌,4.4 IPV 疫苗：未來將全面取代 bOPV 疫苗，市場(chǎng)存在翻倍空間,脊灰疫苗

49、主要有OPV和IPV兩種,脊髓灰質(zhì)炎(簡(jiǎn)稱“脊灰”) 是由1、2、3 型脊髓灰質(zhì)炎病毒感染引起的急性傳染病，好發(fā)于嬰幼兒，具有一定的致死率和肢體麻痹后遺癥，被醫(yī)學(xué)界稱為“威脅兒童生命和健康的最大殺手”。脊灰僅能通過接種疫苗進(jìn)行預(yù)防，也是繼天花之后人類擬限期消滅的第二種傳染病，其消滅計(jì)劃的推進(jìn)已被世界衛(wèi)生組織列入當(dāng)前最為重要的工作之一。,目前國(guó)際上使用的脊灰疫苗主要有兩種：口服脊灰減毒活疫苗（OPV）和注射脊灰病毒滅活疫苗（inactiv

50、ated polio vaccine, IPV）。但OPV 使用后有極低的概率引起疫苗相關(guān)麻痹型脊灰和疫苗衍生脊灰病毒引起的病例，為徹底杜絕VAPP 及VDPP 的發(fā)生，最有效的辦法是全面使用IPV 疫苗。,OPV 與IPV 對(duì)比,資料來源：CNKI，安信證券研究中心,,4、疫苗創(chuàng)新品種風(fēng)起云涌,4.4 IPV 疫苗：未來將全面取代 bOPV 疫苗，市場(chǎng)存在翻倍空間,IPV疫苗已實(shí)現(xiàn)全球覆蓋,國(guó)際上，脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗主要分為單苗與聯(lián)

51、苗，主要產(chǎn)品有賽諾菲的IPV 單苗-IPOL，以及四聯(lián)苗DTaP/IPV、五聯(lián)苗DTaP/IPV/Hib 或/Hep B、六聯(lián)苗DTaP/IPV/Hib/HB，生產(chǎn)主要廠家為賽諾菲巴斯德、葛蘭素史克。,資料來源：CNKI，安信證券研究中心,根據(jù)世界衛(wèi)生組織（WHO）披露，截止2018 年3 月14 日IPV 疫苗已經(jīng)在169 個(gè)國(guó)家上市，其中包括新上市國(guó)家163 個(gè)以及重新上市國(guó)家6 個(gè)，2018-2019 年計(jì)劃上市國(guó)家預(yù)計(jì)15 個(gè)，

52、除了一些經(jīng)濟(jì)落后以及尚未開放的國(guó)家與地區(qū)，IPV 疫苗基本在全球?qū)崿F(xiàn)了全覆蓋。,全球具有代表性的IPV 及其聯(lián)苗產(chǎn)品情況,,4、疫苗創(chuàng)新品種風(fēng)起云涌,4.4 IPV 疫苗：未來將全面取代 bOPV 疫苗，市場(chǎng)存在翻倍空間,未來幾年存在翻倍空間,2017 年昆明所、北生研、賽諾菲IPV 疫苗合計(jì)批簽發(fā)數(shù)量為2413.7 萬支，16 年5 月份納入一類苗目錄后現(xiàn)招標(biāo)價(jià)為35元/支（昆明所、北生研)、39 元/支（賽諾菲），因此測(cè)算2017

53、年IPV 疫苗市場(chǎng)規(guī)模約8.85億元。隨著未來bOPV疫苗逐漸退出接種程序且相關(guān)IPV疫苗生產(chǎn)廠家增多帶來的產(chǎn)能擴(kuò)張，預(yù)計(jì)IPV 疫苗接種率將提升至90%以上，按照未來年平均年新生兒數(shù)量1500 萬計(jì)算，屆時(shí)市場(chǎng)規(guī)模有望達(dá)到20 億元，相較于現(xiàn)有市場(chǎng)規(guī)模存在翻倍空間。,資料來源：中檢院，安信證券研究中心,脊髓灰質(zhì)炎疫苗市場(chǎng)規(guī)模測(cè)算,,4、疫苗創(chuàng)新品種風(fēng)起云涌,4.4 AC-Hib 三聯(lián)苗：高成長(zhǎng)帶來高業(yè)績(jī)?cè)隽?智飛生物獨(dú)家品種，獨(dú)家產(chǎn)

54、品未來競(jìng)爭(zhēng)格局良好,Ac-Hib三聯(lián)疫苗是智飛生物研發(fā)的重磅品種，于2014年12月獲批、2015 年第二季度開始上市銷售，為全球獨(dú)家產(chǎn)品。Ac-Hib 三聯(lián)疫苗主要用于預(yù)防A群、C群腦膜炎球菌和B型流感嗜血桿菌引起的疾病，可以同時(shí)起到AC結(jié)合疫苗與Hib疫苗的作用。,資料來源： 中檢院，安信證券研究中心,三聯(lián)苗作為公司獨(dú)家產(chǎn)品，除了在便利性、安全性等方面具有獨(dú)家優(yōu)勢(shì)外，國(guó)內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)格局上，也具備明顯的先發(fā)優(yōu)勢(shì)，國(guó)內(nèi)目前在研的AC-Hib企

55、業(yè)還有3 家，其中羅益生物申報(bào)生產(chǎn)，成都?xì)W林獲批臨床。,AC-hib 疫苗上市歷程,AC-hib 疫 苗歷年批簽發(fā)數(shù)量,,4、疫苗創(chuàng)新品種風(fēng)起云涌,4.4 AC-Hib 三聯(lián)苗：高成長(zhǎng)帶來高業(yè)績(jī)?cè)隽?三聯(lián)苗放量爆發(fā)帶來業(yè)績(jī)高增量,2016 年由于受到山東疫苗事件影響銷量較低，17 年隨著銷售渠道的恢復(fù)，同時(shí)配合公司強(qiáng)大的銷售能力和廣泛的地方縣疾控覆蓋能力，三聯(lián)苗產(chǎn)品迅速放量，我們預(yù)計(jì)17 年上半年公司三聯(lián)苗銷售約170 萬支，對(duì)應(yīng)中標(biāo)單

56、價(jià)約為220 元/支，三聯(lián)苗貢獻(xiàn)銷售額3.74 億元，大大增厚公司業(yè)績(jī)，上半年公司收入同比增長(zhǎng)142%，歸母凈利潤(rùn)增長(zhǎng)1327%。AC-Hib三聯(lián)疫苗已經(jīng)步入了快速放量階段，未來三年有望分別實(shí)現(xiàn)600萬支、800萬支、900萬支銷售量，按照每支216元/支（含稅）、每支凈利潤(rùn)約100元測(cè)算，2018-2020年有望分別實(shí)現(xiàn)銷售額12.6億元、16.8 億元、18.9 億元，分別貢獻(xiàn)凈利潤(rùn)6 億元、8億元、9億元。,資料來源： 中檢院，

57、安信證券研究中心,AC-Hib 三聯(lián)疫苗未來三年銷售預(yù)測(cè),,5、國(guó)內(nèi)重點(diǎn)上市公司,5.1 智飛生物,重磅品種陸續(xù)獲批，助推公司未來業(yè)績(jī)持續(xù)高增長(zhǎng),深耕疫苗行業(yè)多年，綜合實(shí)力強(qiáng)勁。公司于2002 年切入疫苗行業(yè)，2010 年9 月28日成為在創(chuàng)業(yè)板上市的第一家民營(yíng)疫苗企業(yè)，目前注冊(cè)資本16 億，員工1400 多人，其中研發(fā)人員400 多人，銷售人員800 多人。公司憑借行業(yè)多年的資源儲(chǔ)備，逐漸發(fā)展成為一家疫苗研發(fā)實(shí)力強(qiáng)、生產(chǎn)規(guī)模大、配送鏈

58、條廣的生物制品高科技企業(yè)。疫苗事件后公司業(yè)績(jī)爆發(fā)，三聯(lián)苗助力公司業(yè)績(jī)高速增長(zhǎng)。山東疫苗事件發(fā)生后，公司16 年業(yè)績(jī)處于絕對(duì)低谷，17 年隨著疫苗流通渠道的全面恢復(fù)，公司業(yè)績(jī)迎來爆發(fā)，17 年H1 凈利潤(rùn)同比增長(zhǎng)1327%。三聯(lián)苗作為公司核心重磅品種，上半年銷量預(yù)計(jì)在170 萬支左右，貢獻(xiàn)收入約3.7 億，助力公司業(yè)績(jī)高速增長(zhǎng)。AC-Hib 疫苗步入高速放量期，今年有望實(shí)現(xiàn)實(shí)現(xiàn)銷量600 萬支。2016 年受山東疫苗事件的影響，二類苗

59、行業(yè)銷售渠道陷入停滯狀態(tài)，延緩了三聯(lián)苗的快速放量的節(jié)奏。隨著上述事件的影響逐漸淡去以及銷售渠道重塑完畢后，根據(jù)公司年報(bào)，2017 年三聯(lián)苗銷售近400 萬支，恢復(fù)了高增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。AC-Hib 三聯(lián)疫苗已經(jīng)步入了快速放量階段，我們預(yù)計(jì)未來三年有望分別實(shí)現(xiàn)600 萬支、800 萬支、900 萬支銷售量，按照每支216 元/支（含稅）、每支凈利潤(rùn)約100 元測(cè)算，2018-2020 年有望分別實(shí)現(xiàn)銷售額12.6 億元、16.8 億元、18.9

60、億元，分別貢凈利潤(rùn)6 億元、8 億元、9 億元。獨(dú)家代理默沙東四價(jià) HPV 疫苗，藍(lán)海市場(chǎng)千億級(jí)別空間廣大。根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局2015年數(shù)據(jù)，我們預(yù)計(jì)20-45 歲年齡段女性人數(shù)約為2.8 億，目前香港佳達(dá)修三針價(jià)格在2500 元左右，國(guó)內(nèi)潛在市場(chǎng)規(guī)模巨大，假設(shè)未來疫苗接種率能夠達(dá)到20%，則市場(chǎng)規(guī)模在1400 億左右。鑒于國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的潛在藍(lán)海以及目前良好的競(jìng)爭(zhēng)格局，再加上優(yōu)秀的銷售團(tuán)隊(duì)，我們認(rèn)為HPV 疫苗上市后將迅速放量，智飛將同默沙東

61、共享國(guó)內(nèi)千億市場(chǎng)。,,5、國(guó)內(nèi)重點(diǎn)上市公司,5.2 康泰生物,研發(fā)管線最為豐富的疫苗企業(yè)之一,中報(bào)業(yè)績(jī)高增量，銷售費(fèi)用拉低業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)。公司17 年上半年?duì)I業(yè)收入4.69 億元同比增長(zhǎng)128.72%；歸母凈利潤(rùn)7055 萬元，同比增長(zhǎng)25.79%。公司在疫苗事件后，銷售模式發(fā)生變化，由原來的“經(jīng)銷為主+直銷為輔”變?yōu)槟壳暗摹爸变N模式”，自建銷售隊(duì)伍+外部推廣商推廣的模式。公司受益一票制變化，各產(chǎn)品均取得較大增長(zhǎng)，其中獨(dú)家產(chǎn)品四聯(lián)苗上半年收入

62、1.77 億元，同比增長(zhǎng)139.8%；Hib 疫苗收入1.32 億元，同比增長(zhǎng)254.48%；乙肝疫苗收入1.41 億元，同比增長(zhǎng)138.63%。產(chǎn)品收入大幅增長(zhǎng)的同時(shí)，公司銷售費(fèi)用也大幅增加，同比增長(zhǎng)575.74%，銷售費(fèi)用率達(dá)到52.45%，高于行業(yè)平均水平，拉低了公司業(yè)績(jī)?cè)鏊?，我們預(yù)計(jì)隨著公司未來營(yíng)銷渠道的完善，公司銷售費(fèi)用率將逐漸下降。在研產(chǎn)品豐富，未來市場(chǎng)潛力巨大。公司在研產(chǎn)品豐富，其中23 價(jià)肺炎多糖疫苗處于生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)核查階

63、段；ACYW135 多糖疫苗處于生產(chǎn)注冊(cè)審評(píng)中；吸附無細(xì)胞百白破疫苗，獲得生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查通知書；凍干Hib 生產(chǎn)注冊(cè)獲得受理；ACYW135 結(jié)合疫苗和甲肝滅活疫苗處于臨床總結(jié)階段；13 價(jià)肺炎疫苗目前在臨床進(jìn)行匯總；另外還有霍亂疫苗、凍干水痘、凍干狂犬等疫苗已獲得臨床批件，處于臨床準(zhǔn)備當(dāng)中。公司研發(fā)管線中有多個(gè)產(chǎn)品未來1-2 年內(nèi)將獲得上市批文，市場(chǎng)潛力巨大。產(chǎn)品逐漸豐富的同時(shí)，有效的降低了企業(yè)在縣疾控終端的推廣成本，未來銷售費(fèi)用率將進(jìn)

64、一步，公司未來業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)值得期待。盈利預(yù)測(cè)?？春霉狙邪l(fā)管線，看好公司未來四聯(lián)苗的持續(xù)增長(zhǎng)，預(yù)計(jì)公司17-19 年凈利潤(rùn)分別為1.54 億元、2.46 億元以及3.60 億元，同比增長(zhǎng)68%、60%和46%，對(duì)應(yīng)EPS 分別為0.37、0.58 以及0.86 元。,,5、國(guó)內(nèi)重點(diǎn)上市公司,5.3 沃森生物,重磅品種管線豐富，未來爆發(fā)強(qiáng)勁成長(zhǎng)動(dòng)力,疫苗事件后臵出實(shí)杰平臺(tái)，但未來銷售優(yōu)勢(shì)仍然保留。山東疫苗事件后，疫苗流通行業(yè)由原來混亂的局面

65、變?yōu)槟壳暗摹耙黄敝啤保綎|實(shí)杰業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)發(fā)生重大變化，存在業(yè)績(jī)不確定性和疫苗流通的歷史問題，公司出于未來發(fā)展，決定將山東實(shí)杰臵出上市公司體系，轉(zhuǎn)讓所持有的全部85%股權(quán)，其中德潤(rùn)天清收購(gòu)45%，玉溪沃云收購(gòu)40%，其中德潤(rùn)天清為實(shí)杰董事長(zhǎng)王文華等出資的合伙企業(yè)，玉溪沃云為李云春出資合伙企業(yè)。雖然實(shí)杰臵出上市公司體外，但仍存在緊密的關(guān)聯(lián)關(guān)系，同時(shí)“一票制”后疫苗流通企業(yè)仍然保留最核心的推廣職能，同時(shí)對(duì)縣疾控渠道終端的覆蓋能力要求更高，鑒于山

66、東實(shí)杰及其企業(yè)的強(qiáng)大的銷售和市場(chǎng)推廣能力，公司目前的23 價(jià)肺炎有望迅速放量，同時(shí)未來的重磅產(chǎn)品13 價(jià)肺炎和HPV 疫苗有望帶來爆發(fā)性增長(zhǎng)。五大品種打開未來成長(zhǎng)空間，業(yè)績(jī)大爆發(fā)指日可待。公司目前擁有5 大品種，其中23 價(jià)肺炎已經(jīng)上市銷售，未來國(guó)內(nèi)市場(chǎng)起碼在10 億規(guī)模以上；13 價(jià)肺炎多糖結(jié)合疫苗處于臨床三期血清檢測(cè)階段，16 年全球銷售規(guī)模56 億美元，同時(shí)對(duì)標(biāo)國(guó)內(nèi)EV71疫苗上市后的銷售情況，13 價(jià)肺炎疫苗未來上市后將為公司

67、帶來巨大的業(yè)績(jī)?cè)隽浚欢r(jià)HPV 處于臨床III 期收尾階段，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)巨大，16 年全球銷售額22 億美元；曲妥珠和英夫利昔單抗處于臨床III 期進(jìn)行中，進(jìn)度遠(yuǎn)領(lǐng)先于其他企業(yè)。未來任何一個(gè)品種上市，公司業(yè)績(jī)產(chǎn)生爆發(fā)性成長(zhǎng)，多品種公司未來增長(zhǎng)極具想象力。盈利預(yù)測(cè)。鑒于公司未來5 大重磅品種的成長(zhǎng)空間，公司業(yè)績(jī)將產(chǎn)生爆發(fā)性成長(zhǎng)同時(shí)工投將在產(chǎn)業(yè)和資本等方面提供資源，公司發(fā)展進(jìn)入快車軌道，預(yù)計(jì)公司17-19年EPS 分別為0.01、0.05 以

68、及0.33 元。,,5、國(guó)內(nèi)重點(diǎn)上市公司,5.4 未名醫(yī)藥,EV71 疫苗持續(xù)放量，私有化進(jìn)程進(jìn)一步推進(jìn),EV71 疫苗上市后放量迅速，明顯增厚公司業(yè)績(jī)。由于受山東疫苗事件影響，16 年上半年北京科興出現(xiàn)大幅虧損，EV71 疫苗在16 年6 月份上市銷售后，放量迅速，7個(gè)月批簽量460 萬支，上半年雖然批簽發(fā)較少，但是據(jù)我們調(diào)研情況，甚至好于去年下半年的銷售情況，由于二三季度是EV71 疫苗銷售旺季，預(yù)計(jì)銷售強(qiáng)勢(shì)將在三季度繼續(xù)蔓延。未來

69、隨著疫苗存量和增量市場(chǎng)的滲透率提高，預(yù)測(cè)北京科興EV71 疫苗單品2017-2019 年實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)4.10 億、5.33 億以及6.32 億，以公司參股26.91%計(jì)算，未來三年業(yè)績(jī)貢獻(xiàn)1.10 億、1.43 億和1.70 億元增厚明顯。未名集團(tuán)旗下資產(chǎn)注入預(yù)期強(qiáng)烈。未名集團(tuán)承諾未名醫(yī)藥將作為集團(tuán)唯一醫(yī)藥資產(chǎn)上市平臺(tái)，一旦安徽未名（單抗、細(xì)胞免疫）、江蘇未名（胰島素）醫(yī)藥資產(chǎn)實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)，將注入上市公司。同時(shí)集團(tuán)旗下資產(chǎn)除安徽未名、江蘇未

70、名外，還有北戴河健康城（產(chǎn)業(yè)園區(qū)）以及湘雅健康谷（醫(yī)療服務(wù)）等。未名醫(yī)藥未來有望承接更多的集團(tuán)優(yōu)質(zhì)資產(chǎn)，自身增長(zhǎng)的同時(shí)，通過資本運(yùn)作協(xié)同發(fā)展。公司盈利預(yù)測(cè)及投資評(píng)級(jí)。公司主營(yíng)業(yè)績(jī)穩(wěn)健，參股公司EV71疫苗放量明顯以及私有化和集團(tuán)注入預(yù)期強(qiáng)烈，暫不考慮未來私有化資產(chǎn)注入，我們預(yù)計(jì)17-19年歸屬于上市公司股東凈利潤(rùn)分別為4.95億元、6.23億元和7.95億元，增速分別為19%、26%和28%，對(duì)應(yīng)每股收益分別為0.75元、0.94元和