傳染病監(jiān)督執(zhí)法案例分析

1、傳染病監(jiān)督執(zhí)法案例分析,衡水市衛(wèi)生監(jiān)督所孫樹豐,幾個案例,案例一：冀州市醫(yī)院未使用醫(yī)療廢物專用運輸工具案 案例二：某村衛(wèi)生室瞞報法定傳染病疫情案案例三: 某縣中學飲用水不符合國家衛(wèi)生標準案案例四: 某三甲醫(yī)院手術室空氣監(jiān)測不符合國家 衛(wèi)生標準案 案例五: 衡水市某超市經(jīng)營衛(wèi)生用品衛(wèi)生質(zhì)量不符合標準案,案例一、冀州市醫(yī)院未使用醫(yī)療廢物專用運輸工具案,[案情簡介]

2、 2006年5月19日，衡水市衛(wèi)生局收到了河北省衛(wèi)生廳轉來的案件移送書（冀衛(wèi)傳案移[2006]01號），并附有2006年5月11日上午河北省衛(wèi)生廳衛(wèi)生監(jiān)督員書寫的一份現(xiàn)場檢查筆錄，三份詢問筆錄。現(xiàn)場監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)的主要問題有：1、未使用密封防滲漏的專用運送工具運送醫(yī)療廢物；2、醫(yī)療廢物暫存點（焚燒室）無醫(yī)療廢物警示標識和禁止吸煙飲食標識；3、醫(yī)療廢物包裝袋無醫(yī)療廢物警示標識和中文標簽；4、婦產(chǎn)二科病區(qū)產(chǎn)生的損傷性醫(yī)療廢物（針頭、刀片等）

3、未使用專用銳器盒盛裝。 因為冀州市醫(yī)院屬于衡水市衛(wèi)生局管轄，所以河北省衛(wèi)生廳將此案件交由衡水市衛(wèi)生局處理 。,2006年5月20日，衡水市衛(wèi)生局受理了此案后，立即派傳染病監(jiān)督執(zhí)法人員到冀州市醫(yī)院進行了現(xiàn)場監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)該院已經(jīng)對存在的上述問題進行了整改，未發(fā)現(xiàn)醫(yī)療廢物處理存在違法行為。 衡水市衛(wèi)生局依照行政處罰程序，2006年5月23日向冀州市醫(yī)院下達了行政處罰事先告之書，當事人在規(guī)定的時限內(nèi)未提出陳述和申辯要求。衡水市衛(wèi)生

4、局于2006年5月27日向冀州市醫(yī)院下達了《行政處罰決定書》，依據(jù)《醫(yī)療廢物管理條例》第46條規(guī)定，做出罰款2000元的行政處罰，當事人隨即自覺履行了處罰決定。,[案例評析] 本案是一起醫(yī)療廢物管理行政處罰的案件。河北省衛(wèi)生廳衛(wèi)生監(jiān)督局接到河北省衛(wèi)生廳交辦省委領導批示：“關于人民政協(xié)報網(wǎng)站刊登的《河北冀州醫(yī)院漠視衛(wèi)生關 醫(yī)療垃圾當廢品賣》”的事項后，省局領導高度重視，立即安排由傳染病執(zhí)法監(jiān)督處處長帶隊組成調(diào)查組，趕赴

5、冀州市醫(yī)院進行了暗訪并進行了現(xiàn)場調(diào)查。衡水市衛(wèi)生局接到案件移送書后，局領導高度重視，立即組織監(jiān)督執(zhí)法人員進行了立案查處，并立即派監(jiān)督執(zhí)法人員檢查冀州市醫(yī)院的醫(yī)療廢物處理整改情況。以上說明了各級政府和領導對醫(yī)療廢物處理都高度重視，查處本案的衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法人員調(diào)查取證非常詳細，對案件的受理及時，處理也及時，行政處罰程序規(guī)范。現(xiàn)就本案涉及的有關問題做如下點評：,案例點評,1、行政處罰案件必須注重證據(jù)。該案雖然由媒體披露《河北冀州醫(yī)院漠視衛(wèi)生關

6、醫(yī)療垃圾當廢品賣》，并且由省委領導的批示，但是處理案件必須以事實為依據(jù)。經(jīng)過衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法人員的詳細調(diào)查取證，未發(fā)現(xiàn)冀州市醫(yī)院存在買賣醫(yī)療廢物的行為，所以媒體披露的問題不能作為定案的依據(jù)。相反，雖然媒體并未反映該院處理醫(yī)療廢物存在的其它問題，但在執(zhí)法中對發(fā)現(xiàn)的違法行為依然要依法予以查處。,案例點評,2、對移送案件的處理。衡水市衛(wèi)生局接到移送案件后，對此案件進行了受理，并立即派衛(wèi)生監(jiān)督員到現(xiàn)場了解情況，雖然醫(yī)院對省衛(wèi)生廳衛(wèi)生監(jiān)督局執(zhí)法人員檢

7、查中發(fā)現(xiàn)的問題已經(jīng)進行了整改，但是由于本案違法事實清楚，證據(jù)確鑿，且違法行為在先，依然要對當事人給予行政處罰。對于當事人的整改情況，裁量處罰時應予以考慮，但是不能因為進行了整改就不再給予行政處罰。,案例點評,3、行政處罰案件要注重取得實際效果。衡水市衛(wèi)生局接到案件移送書后受理了此案，并不是一罰了之，而是立即派衛(wèi)生監(jiān)督員檢查冀州市醫(yī)院的整改情況，看對存在的問題是否整改到位。這個案件提示我們處理行政處罰案件時要以規(guī)范行政相對人執(zhí)業(yè)行為為目的

8、，不能做出行政處罰后便不再關心當事人的整改情況。,案例點評,4、本案存在不足之處。（1）、當事人除了存在未使用專用運送工具運送醫(yī)療廢物違法行為外，還存在未使用專用銳器盒盛裝損傷性醫(yī)療廢物違法行為，應該分別裁量，合并處罰。但是本案以“冀州市醫(yī)院未使用專用運送工具運送醫(yī)療廢物案”為案由對當事人給予了行政處罰，而未對其它違法問題進行處罰。（2）、在引用法律條款上，應該具體到項，本案按照《醫(yī)療廢物管理條例》第46條給予行政處罰，應改為按照《醫(yī)療

9、廢物管理條例》第46條第3項規(guī)定給予行政處罰。（3）、未注意證據(jù)的轉換。本案是上級交辦的案件，證據(jù)屬于間接證據(jù)，應制作詢問筆錄，轉換成直接證據(jù)。,醫(yī)療廢物管理有關的法律、法規(guī)：《中華人民共和國傳染病防治法》《中華人民共和國固體廢物污染環(huán)境防治法》《醫(yī)療廢物管理條例》《醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)療廢物管理辦法》《醫(yī)療廢物分類目錄》《醫(yī)療廢物管理行政處罰辦法》《消毒管理辦法》《醫(yī)療廢物專用包裝物、容器標準和警示 標識規(guī)定》,-+-,一

10、、定義：醫(yī)療廢物是指醫(yī)療衛(wèi)生機構在醫(yī)療、預防、保健以及其他相關活動中產(chǎn)生的具有直接或者間接感染性、毒性以及其他危害性的廢物。醫(yī)療衛(wèi)生機構包括醫(yī)療機構、疾病預防控制機構、采供血機構。,二、醫(yī)療廢物的分類（5類）：,（一）、感染性廢物：攜帶病原微生物具有引發(fā)感染性疾病傳播危險的醫(yī)療廢物。 1、被病人血液、體液、排泄物污染的物品； 2、醫(yī)療機構收治的隔離傳染病病人或者疑似傳染病 病人產(chǎn)生的生活垃圾； 3、病原體的培

11、養(yǎng)基、標本和菌種、毒種保存液。 4、各種廢棄的醫(yī)學標本。 5、廢棄的血液、血清。 6、使用后的一次性使用醫(yī)療用品及一次性醫(yī)療器械 視為感染性廢物。,醫(yī)療廢物的分類,（二）、病理性廢物：診療過程中產(chǎn)生的 人體廢棄物和醫(yī)學實驗動物尸體等。 1、手術及其他診療過程中產(chǎn)生的廢棄的 人體組織、 器官等。 2、醫(yī)學實驗動物的組織、尸體。 

12、 3、病理切片后廢棄的人體組織、病理 臘塊等。,醫(yī)療廢物的分類,（三）、損傷性廢物：能夠刺傷或者割傷人體 的廢棄的醫(yī)用銳器。 1、醫(yī)用針頭、縫合針。 2、各類醫(yī)用銳器，包括：解剖刀、手術刀、備皮刀、手術鋸等。 3、載玻片、玻璃試管、玻璃安瓿等。,醫(yī)療廢物的分類,（四）、藥物性廢物：過期、淘汰、變質(zhì)或者 被污染 的廢棄的藥品。 1、廢棄的一般性藥品，如：抗生

13、素、非處方 類藥品等。 2、廢棄的細胞毒性藥物和遺傳毒性藥物， 包括：致癌性藥物，可疑致癌性藥物，免疫抑制劑。 3、廢棄的疫苗、血液制品等。,醫(yī)療廢物的分類,（五）、化學性廢物：具有毒性、腐蝕性、 易燃易爆性的廢棄的化學物品。   1、醫(yī)學影像室、實驗室廢棄的化學試劑。  2、廢棄的過氧乙酸、戊二醛等化學消毒劑。  3、廢棄

14、的汞血壓計、汞溫度計。,三、《醫(yī)療廢物管理條例》內(nèi)容介紹,（一）、宗 旨： 1、全程化安全管理 ——防止疾病傳播 ——保護環(huán)境 ——保障人體健康 2、推行醫(yī)療廢物集中無害化處置,（二） 醫(yī)療衛(wèi)生機構承擔的責任 1、管理方面 ——醫(yī)療衛(wèi)生機構應當建立、健全醫(yī)療廢物管理責任制，其法定代表人為第一責任人，切實履行職責，防止因醫(yī)療廢物導致傳染病傳播和環(huán)境污染事故?！t(yī)

15、療衛(wèi)生機構應當制定與醫(yī)療廢物安全處置有關的規(guī)章制度和在發(fā)生意外事故時的應急方案；設置監(jiān)控部門或者專（兼）職人員，負責檢查、督促、落實本單位醫(yī)療廢物的管理工作，防止違反本條例的行為發(fā)生。,——醫(yī)療衛(wèi)生機構應當對本單位從事醫(yī)療廢物收集、運送、貯存、處置等工作的人員和管理人員，進行相關法律和專業(yè)技術、安全防護以及緊急處理等知識培訓?！t(yī)療衛(wèi)生機構應當采取有效的職業(yè)衛(wèi)生防護措施，為從事醫(yī)療廢物收集、運送、貯存、處置等工作的人員和管理人員，配

16、備必要的防護用品，定期進行健康檢查；必要時，對有關人員進行免疫接種，防止其受到健康損害。,——醫(yī)療衛(wèi)生機構應當依照《中華人民共和國固體廢物污染環(huán)境防治法》的規(guī)定，執(zhí)行危險廢物轉移聯(lián)單管理制度?！t(yī)療衛(wèi)生機構應當對醫(yī)療廢物進行登記，登記內(nèi)容應當包括醫(yī)療廢物的來源、種類、重量或者數(shù)量、交接時間、處置方法、最終去向以及經(jīng)辦人簽名等項目。登記資料至少保存3年。 ——醫(yī)療衛(wèi)生機構應當采取有效措施，防止醫(yī)療廢物流失、泄漏、擴散。,——禁止任

17、何單位和個人轉讓、買賣醫(yī)療廢物。 禁止在運送過程中丟棄醫(yī)療廢物；禁止在非貯存地點傾倒、堆放醫(yī)療廢物或者將醫(yī)療廢物混入其他廢物和生活垃圾。 ——禁止郵寄醫(yī)療廢物。 禁止通過鐵路、航空運輸醫(yī)療廢物。,2、技術方面 ——醫(yī)療衛(wèi)生機構應當及時收集本單位產(chǎn)生的醫(yī)療廢物，并按照類別分置于防滲漏、防銳器穿透的專用包裝物或者密閉的容器內(nèi)?！t(yī)療衛(wèi)生機構應當建立醫(yī)療廢物的暫時貯存設施、設備，不得露天存放醫(yī)療廢物；醫(yī)療廢

18、物暫時貯存的時間不得超過2天。 醫(yī)療廢物的暫時貯存設施、設備，應當遠離醫(yī)療區(qū)、食品加工區(qū)和人員活動區(qū)以及生活垃圾存放場所，并設置明顯的警示標識和防滲漏、防鼠、防蚊蠅、防蟑螂、防盜以及預防兒童接觸等安全措施。,醫(yī)療廢物的暫時貯存設施、設備應當定期消毒和清潔?！t(yī)療衛(wèi)生機構應當使用防滲漏、防遺撒的專用運送工具，按照本單位確定的內(nèi)部醫(yī)療廢物運送時間、路線，將醫(yī)療廢物收集、運送至暫時貯存地點。 運送工具使用后應當在醫(yī)療衛(wèi)生機構

19、內(nèi)指定的地點及時消毒和清潔?！t(yī)療衛(wèi)生機構應當根據(jù)就近集中處置的原則，及時將醫(yī)療廢物交由醫(yī)療廢物集中處置單位處置。 醫(yī)療廢物中病原體的培養(yǎng)基、標本和菌種、毒種保存液等高危險廢物，在交醫(yī)療廢物集中處置單位處置前應當就地消毒。 ——醫(yī)療衛(wèi)生機構產(chǎn)生的污水、傳染病病人或者疑似傳染病病人的排泄物，應當按照國家規(guī)定嚴格消毒；達到國家規(guī)定的排放標準后，方可排入污水處理系統(tǒng)。,——不具備集中處置醫(yī)療廢物條件的農(nóng)村，醫(yī)療衛(wèi)生機構應當

20、按照縣級人民政府衛(wèi)生行政主管部門、環(huán)境保護行政主管部門的要求，自行就地處置其產(chǎn)生的醫(yī)療廢物。自行處置醫(yī)療廢物的，應當符合下列基本要求： 使用后的一次性醫(yī)療器具和容易致人損傷的醫(yī)療廢物，應當消毒并作毀形處理； 能夠焚燒的，應當及時焚燒； 不能焚燒的，消毒后集中填埋。 違反上述規(guī)定，將追究相應的法律責任。,案例二、某村衛(wèi)生室瞞報法定傳染病疫情案,提綱: 一、案情簡介

21、 二、案件評析 三、思考與建議,（一）案件來源 2007年5月17日某縣衛(wèi)生局接到縣疾病預防控制中心《關于古城鎮(zhèn)某村衛(wèi)生室漏報法定傳染病的報告》,并將此報告批轉縣衛(wèi)生監(jiān)督所。,案情簡介,案情簡介,（二）縣CDC調(diào)查核實 1、 2007年5月15日上午10時許，縣CDC接到某衛(wèi)生院報告，稱某某中心學校有80多名學生出現(xiàn)不明原因的皮疹。當日縣疾控中心趕赴現(xiàn)場調(diào)查核實，

22、對88名皮疹患者進行了流行病學個案調(diào)查，并采集了部分患者血樣，根據(jù)流行病學調(diào)查和實驗室檢測結果，證實發(fā)生在某某中心學校不明原因皮疹疫情為一起風疹暴發(fā)疫情。,一、案情簡介,2、縣CDC還對現(xiàn)場調(diào)查時學生反映就診較多的某某村衛(wèi)生室進行了調(diào)查核實，發(fā)現(xiàn)該衛(wèi)生室門診日志未能按要求登記規(guī)范完整，登記零亂，字跡潦草，難以辨認。經(jīng)仔細核對，自2007年4月12日至5月15日該衛(wèi)生室共登記“麻疹”病例約50例，但一直未向有關部門報告。請縣衛(wèi)生局對某某衛(wèi)

23、生室的違法行為進行嚴厲查處。,一、案情簡介,（三）縣衛(wèi)生監(jiān)督所對某某衛(wèi)生室的調(diào)查 1、 該衛(wèi)生室持有《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》，診療科目為全科醫(yī)療科，負責人為魏某某，從業(yè)人員只有魏某某1人，其執(zhí)業(yè)資質(zhì)為鄉(xiāng)村醫(yī)生；未制定傳染病疫情報告管理制度；未建立傳染病登記冊；未領取傳染病報告卡。,案情簡介,2、 該衛(wèi)生室2007年門診日志共登記 “麻疹”、“疑似麻疹”病例53例。其中最早的2例“疑似麻疹”病例登記時間為2007年3月24日。

24、從3月25日起至4月8日止共15天門診日志中無 “麻疹”、“疑似麻疹”病例記錄，自4月9日到5月17日門診日志中陸續(xù)登記了51例“麻疹”、“疑似麻疹”病例。,案情簡介,3、該衛(wèi)生室負責人魏某某承認他自2007年3月24日以來未曾向有關醫(yī)療衛(wèi)生機構報告過傳染病疫情，知道自己所診治的“麻疹”、“疑似麻疹”患兒均為某學區(qū)中心學校學生。該校與村衛(wèi)生室相距約200米。,案情簡介,(四）縣衛(wèi)生監(jiān)督所對其他有關單位的調(diào)查 衛(wèi)生監(jiān)督員還對某某學

25、校、某某衛(wèi)生院、縣疾病預防控制中心進行了調(diào)查。 對上述單位和有關人員調(diào)查時，衛(wèi)生監(jiān)督員制作了《現(xiàn)場檢查筆錄》、《詢問筆錄》等相關證據(jù)。,案情簡介,（五）對某某衛(wèi)生室違法行為的處罰 依據(jù)《突發(fā)公共衛(wèi)生事件與傳染病疫情監(jiān)測信息報告管理辦法》第四十一條，對某某衛(wèi)生室作出停業(yè)整改，并罰款1990元的行政處罰。,二、案例評析,（一）關于責任主體的定性 魏某某只經(jīng)村委會出具證明，證明同意其設立村衛(wèi)生室，由個人出資，自我管理

26、，從業(yè)人員只有魏某某1人，與村委會無隸屬關系；《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》（副本）中所有制形式為“個體”,因此認定某某村衛(wèi)生室是個體性質(zhì)的醫(yī)療機構。,案例評析,（二） 關于違法事實的定性 《傳染病防治法》第三十七條、《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急條例》第二十一條和《突發(fā)公共衛(wèi)生事件與傳染病疫情監(jiān)測信息報告管理辦法》第七條對傳染病疫情報告違法行為規(guī)定了3種違法情形：隱瞞（瞞報）、緩報、謊報。某某村衛(wèi)生室診治50多例法定傳染病病例均未報告，只能

27、定性為瞞報。,案例評析,三）關于法律的適應問題 《傳染病防治法》第六十九條對醫(yī)療機構在傳染病疫情報告方面的違法行為只設定“警告”的行政處罰?！锻话l(fā)公共衛(wèi)生事件與傳染病疫情監(jiān)測信息報告管理辦法》第四十一條對個體或私營醫(yī)療衛(wèi)生機構設定了“停業(yè)整改”和“罰款”的行政處罰。,案例評析,四）關于證據(jù)收集問題 本案定案的主要證據(jù)有對衛(wèi)生室、衛(wèi)生院、縣疾病預防控制中心現(xiàn)場檢查時制作的《現(xiàn)場檢查筆錄》和對衛(wèi)生室負責人魏

28、某某所作的《詢問筆錄》。沒有提取門診日志等書證是本案在證據(jù)方面的缺陷。,案例評析,（五）未對責任疫情報告人魏某某進行行政處罰 依據(jù)《突發(fā)公共衛(wèi)生事件與傳染病疫情監(jiān)測信息報告管理辦法》第四十條，應對責任疫情報告人魏某某進行行政處罰?？紤]到該衛(wèi)生室只有1名從業(yè)人員，就未責令魏某某暫停六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動，或者吊銷其執(zhí)業(yè)證書。,三、思考與建議,（ 一）某校風疹暴發(fā)疫情本可避免 如果某某衛(wèi)生室在2007年3月24日

29、診治2例“疑似麻疹后于當天或者第二天向衛(wèi)生院或縣疾病預防控制中心報告，并且有關單位及時采取恰當?shù)念A防控制措施，某某學校發(fā)生的風疹暴發(fā)疫情是完全可以避免的。,思考與建議,（二）基層醫(yī)療機構診治傳染病能力有限 某某衛(wèi)生院接到學校疫情報告后對病情進行核實未能作出明確診斷，以及某某衛(wèi)生室將風疹誤診為麻疹表明基層醫(yī)療機構傳染病診斷能力有限。衛(wèi)生行政部門應加強對基層醫(yī)務工作者傳染病防治知識培訓。,思考與建議,（三）應對建立門診

30、日志設定強制性條款 依據(jù)《突發(fā)公共衛(wèi)生事件與傳染病疫情監(jiān)測信息報告管理辦法》第二十七條，醫(yī)療機構與診治傳染病有關的科室應當建立門診日志，但是未明確規(guī)定如何建立，也未設定強制性條款。建議在制定、修訂《傳染病防治法實施辦法》等規(guī)章時，明確規(guī)定門診日志如何建立，并設定強制性條款。,相關鏈接,1、何為法定傳染??？2、法定傳染病有多少種？3、傳染病報告程序和時限？4、有關法律法規(guī)的規(guī)定。,法定傳染病及其需

31、要報告的病種,法定傳染病是依法進行管理的傳染病。法定傳染病需要嚴格依法報告、控制和采取措施。 1、目前法定傳染病共39種，其中甲類2種、乙類26種、 丙類11種。 2、其他傳染病省級人民政府決定按照乙類、丙類管理的其他地方性傳染病和其他暴發(fā)、流行或原因不明的傳染病。 3、不明原因肺炎病例和不明原因死亡病例等重點監(jiān) 測疾病。,醫(yī)院,臨床診斷（疑似）病例,傳染病報告卡,縣（區(qū)）級疾病預防控制中心,地（市）

32、級疾病預防控制中心,?。▍^(qū)）級疾病預防控制中心,個案調(diào)查表,開展個案調(diào)查,發(fā)現(xiàn)、診斷,核實,中國疾病預防控制中心,,,填報,訂正,,,,,,,,,,,,,,,報告,錄入,追綜、訂正,,衛(wèi)生部,疫情發(fā)布,,,分析,分析結果,全國個案數(shù)據(jù)庫,縣（區(qū)）衛(wèi)生局,地（市）衛(wèi)生局,省（區(qū)）衛(wèi)生廳,,,,,,反饋,反饋,反饋,,,,,,,,,,,,,,,,,報告,反饋,追綜、訂正、調(diào)查,傳染病網(wǎng)絡直報工作流程,,責任報告單位及報告人:各級各類醫(yī)療機

33、構、疾病預防控制機構、采供血機構均為責任報告單位；其執(zhí)行職務的人員和鄉(xiāng)村醫(yī)生、個體開業(yè)醫(yī)生均為責任疫情報告人。,報告時限：“責任報告單位和責任疫情報告人發(fā)現(xiàn)甲類傳染病和乙類傳染病中的肺炭疽、傳染性非典型肺炎、脊髓灰質(zhì)炎、人感染高致病性禽流感病人或疑似病人時，或發(fā)現(xiàn)其他傳染病和不明原因疾病暴發(fā)時，應于2小時內(nèi)將傳染病報告卡通過網(wǎng)絡報告；未實行網(wǎng)絡直報的責任報告單位應于2小時內(nèi)以最快的通訊方式（電話、傳真）向當?shù)乜h級疾病預防控制機構報告，

34、并于2小時內(nèi)寄送出傳染病報告卡。（甲型H1N1流感） 對其他乙、丙類傳染病病人、疑似病人和規(guī)定報告的傳染病病原攜帶者在診斷后，實行網(wǎng)絡直報的責任報告單位應于24小時內(nèi)進行網(wǎng)絡報告；未實行網(wǎng)絡直報的責任報告單位應于24小時內(nèi)寄送出傳染病報告卡。縣級疾病預防控制機構收到無網(wǎng)絡直報條件責任報告單位報送的傳染病報告卡后，應于2小時內(nèi)通過網(wǎng)絡進行直報?！?相關法律法規(guī),《中華人民共和國傳染病防治法》 《突發(fā)公共衛(wèi)生事件與傳染病疫情

35、監(jiān)測信息報 告管理辦法》《突發(fā)公共衛(wèi)生事件信息報告管理規(guī)范》《傳染病信息報告管理規(guī)范》《學校和托幼機構傳染病疫情報告工作規(guī)范》,案例三、某縣中學飲用水不符合國家衛(wèi)生標準案,時間：2004年12月13日地點：某縣中學背景：1.該校為自建集中式供水，無衛(wèi)生許可證；2.井周圍15～20米范圍內(nèi)有豬圈2個，旱廁1個，垃圾池1個，食堂污水沉淀池2個；3.井位于井房內(nèi)，井口比地面低2米，地面積滿污水，井口1米處有1條廢

36、棄的水管，止回閥已壞，與暖氣管道同處1個地溝中。,流行病學調(diào)查結果,1.自12月11日至14日，陸續(xù)有48名學生出現(xiàn)腹痛、腹瀉、腹脹、惡心、嘔吐等消化道癥狀，到醫(yī)院就診，診斷為急性腸炎和痢疾。2.48名學生均有喝生水史。3.暖氣溝污水倒灌，造成井水污染。,末梢水水質(zhì)檢測：,菌落總數(shù)超標4.8～7.2倍；總大腸菌群超標73～80倍；硝酸鹽氮26.3～27.2mg/L；致病菌未檢出。,行政處罰：,縣衛(wèi)生行政部門1.立即停止供水；

37、2.依據(jù)《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》第四十一條規(guī)定，責令改正，給予警告。,行政處罰：,市衛(wèi)生行政部門現(xiàn)場核實后，建議該縣衛(wèi)生部門1.撤銷原行政處罰決定；2.依據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》第七十三條第（一）項的規(guī)定，責令限期改正，并處5萬元以下罰款；3.依據(jù)《學校衛(wèi)生工作條例》（第七條、第三十三條），建議教育行政部門對學校負責人給予行政處分。,最終是縣衛(wèi)生行政部門依據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》給予該校罰款人民幣4萬元的行政

38、處罰，縣教育部門對該校造成飲用水污染事件的主要負責人及相關負責人給予了行政處分。,點評,1.本案是一起典型的飲用水污染事件。該縣衛(wèi)生行政部門認定該校違反了《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》第八條第（九）項規(guī)定，依據(jù)《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》第四十一條規(guī)定給予該校責令改正、警告的行政處分決定，屬于適用法律不恰當。,點評,2.該縣衛(wèi)生防疫站自2002年以來共對該校自備水井的衛(wèi)生情況監(jiān)督檢查7次，對水源周圍存在的污染源、水質(zhì)檢驗不合格等問題書寫了

39、現(xiàn)場檢查筆錄、監(jiān)督意見書、責令改正通知書、檢驗報告結果通知單等，督促改進，并曾以文件形式向該校的行政主管部門教育局遞交了“關于某縣某中學生活飲用水自備水井亟應加強衛(wèi)生防護的報告”，但學校未采取徹底解決問題的措施。學校負責人負有不可推卸的責任。,鏈接,相關法律、法規(guī)：1、《中華人民共和國傳染病防治法》2、《生活飲用水衛(wèi)生監(jiān)督管理辦法》3、《生活飲用水衛(wèi)生標準(GB 5749-2006）》4、《生活飲用水集中式供水單位衛(wèi)生規(guī)范

40、 (2001)5、二次供水設施衛(wèi)生規(guī)范(GB 17051-1997),案例四、某三甲醫(yī)院手術室空氣監(jiān)測不符合國家衛(wèi)生標準案,（一）案情及違法事實（二）相關證據(jù)（三）處罰情況（四）體會,1. 案件來源 專項執(zhí)法檢查、衛(wèi)生機構監(jiān)測報告 2006年3月30日上午7：30整，某衛(wèi)生廳衛(wèi)生監(jiān)督局組織某省疾病預防控制中心對某三甲醫(yī)院開展醫(yī)院感染衛(wèi)生監(jiān)督監(jiān)測。 省衛(wèi)生監(jiān)督局對醫(yī)院感染管理進行監(jiān)督，省

41、疾病預防控制中心按照《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標準》（GB15982-1995）的要求，對該院重點科室進行監(jiān)測采樣。,1. 案件來源 第7手術間（層流潔凈手術室）采樣情況：（1）采樣地點：該院第7手術間面積約40m2，空氣潔凈度級別為10000級。（2）采樣時間 在該院手術室消毒處理后，開展醫(yī)療活動之前進行手術室空氣采樣。（3）布點方法手術室面積大于30m2，設東、西、南、北、中5點，其中東、西、南、北點均距墻1m，5個采樣

42、點與地面垂直高度約1m。（4）采樣方法用9cm直徑普通營養(yǎng)瓊脂平皿在采樣點暴露5min后送檢。（5）檢測時間《標準》規(guī)定送檢時間不得超過6小時。省疾控中心在3月30日下午1點對該院樣本進行檢測。,2. 衛(wèi)生機構監(jiān)測報告 2006年5月24日，某衛(wèi)生監(jiān)督局接到某省疾病預防控制中心出具的檢驗報告，該院第7手術間（層流潔凈手術室）環(huán)境空氣細菌菌落總數(shù)為31 cfu/m3。,3.違法事實認定： 《醫(yī)院消毒衛(wèi)生

43、標準》（GB15982-1995）規(guī)定“Ⅰ類環(huán)境層流潔凈手術室、層流潔凈病房空氣細菌菌落總數(shù)≤10 cfu/m3”。 該院第7手術間（層流潔凈手術室）環(huán)境空氣細菌菌落總數(shù)為31 cfu/m3，超過《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標準》（GB15982-1995）規(guī)定，超出規(guī)定2.1倍,（二）相關證據(jù),1.非產(chǎn)品樣品采樣記錄 （編號：2006-194、2006年3月30日）；2.某省疾病預防控制中心樣品抽（采）樣記錄表復印件（20

44、06年3月30日）；3.某省疾病預防控制中心檢驗報告（正本）（2006年5月24日）,（三）處罰情況,違反： 該醫(yī)院感染監(jiān)測結果不符合《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標準》規(guī)定，違反了《消毒管理辦法》第八條“醫(yī)療衛(wèi)生機構的環(huán)境、物品應當符合國家有關規(guī)范、標準和規(guī)定”。依據(jù)： 《消毒管理辦法》第四十五條的規(guī)定：“醫(yī)療衛(wèi)生機構違反本辦法第四、五、六、七、八、九條規(guī)定的，由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門責令限期改正，可以處500

45、0元以下罰款，,對該院給予：責令15日內(nèi)改正違法行為；罰款人民幣2000元整。執(zhí)行結果：自覺、完全履行。,（四）體會,1.依法開展傳染病防治監(jiān)督，是規(guī)范醫(yī)療機構落實傳染病防治措施的重要手段 依法防治傳染病是多年實踐經(jīng)驗的總結，實施傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督，依法規(guī)范傳染病防治、依法查處違法行為，督促各項防治措施的落實是衛(wèi)生行政部門、衛(wèi)生監(jiān)督機構的一項重要職責。,2. 對違法行為實施行政處罰是規(guī)范醫(yī)療衛(wèi)生機構傳染病防治工

46、作的有效手段 行政處罰是提高衛(wèi)生監(jiān)督機構執(zhí)法權威信和影響力的重要手段; 行政處罰是提高衛(wèi)生監(jiān)督員業(yè)務素質(zhì)的重要途徑。,3. 衛(wèi)生監(jiān)督機構組織協(xié)調(diào)同級疾病預防控制機構開展醫(yī)院感染管理的監(jiān)督監(jiān)測工作，是一種成功的執(zhí)法模式 該省各級衛(wèi)生監(jiān)督機構會同同級疾病預防控制機構，對本級醫(yī)療機構開展了醫(yī)院感染的監(jiān)督監(jiān)測，監(jiān)督由監(jiān)督機構負責，監(jiān)測由疾控機構負責。 通過幾年的實施，此種

47、形式把衛(wèi)生行政執(zhí)法的強制性與疾控機構的專業(yè)性緊密結合，對提高醫(yī)療機構對醫(yī)院感染工作的重視，有效規(guī)范醫(yī)療機構醫(yī)院感染管理工作，依法查處違規(guī)行為，降低醫(yī)院感染的發(fā)生等起到了積極的推進,5.對采用疾控機構檢測結果進行衛(wèi)生行政處罰的一些體會及看法：（1）雙方采樣文書齊全，并由醫(yī)療機構簽字認可。（2）檢測時間、采樣方法嚴格按照國家標準執(zhí)行，否則醫(yī)療機構會對采樣的規(guī)范性、合法性產(chǎn)生質(zhì)疑。,衡水市某超市經(jīng)營衛(wèi)生用品衛(wèi)生質(zhì)量不符合標準案,案情簡介:

48、 2008年12月9日,衡水市衛(wèi)生局衛(wèi)生監(jiān)督員對衡水市某超市經(jīng)營的“夏蘭”牌衛(wèi)生巾進行了抽檢，2009年2月23日收到河北省衛(wèi)生檢測中心出具的檢測報告，檢測結果：批號為2008/05/13的“夏蘭”牌衛(wèi)生巾細菌菌落總數(shù)和大腸菌群符合GB15979的規(guī)定，真菌菌落總數(shù)檢測不符合GB15979的規(guī)定。,在受理立案后，衛(wèi)生監(jiān)督員按照行政處罰程序依法對當事人進行了行政處罰，認為當事人違反了《消毒管理辦法》第三十四條第二項的規(guī)定，

49、依據(jù)消毒管理辦法》第四十七條規(guī)定對當事人做出了罰款3000元的行政處罰。，同時責令立即改正違法行為。當事人自覺履行了處罰決定，該案順利結束。,本案是一起經(jīng)營不符合衛(wèi)生標準的衛(wèi)生用品案件。按照河北省衛(wèi)生廳消毒產(chǎn)品衛(wèi)生監(jiān)督抽檢方案的要求，衛(wèi)生監(jiān)督員對該超市經(jīng)營的衛(wèi)生用品進行了監(jiān)督抽檢，發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不符合國家衛(wèi)生標準后，能及時進行調(diào)查處理，基本做到了事實清楚、證據(jù)確鑿、程序合法、處罰適當，堅持了處罰和教育原則，使當事人增強了衛(wèi)生法律意識，自覺履行

50、了處罰決定。,不足之處： 1、產(chǎn)品樣品采樣記錄：該產(chǎn)品采樣記錄上被采樣人的簽名并非該超市的法定代表人，也沒有法定代表人的授權書，事后也沒有要求法定代表人對該文書進行確認，如果當事人過后不承認代簽人的身份，對產(chǎn)品樣品采樣記錄的真實性提出質(zhì)疑，會影響到整個案件的合法性認定，引起不必要的爭議。,2、不合格產(chǎn)品處理沒有做明確要求?，F(xiàn)行的法律法規(guī)未對不合格的衛(wèi)生用品如何處理做明確規(guī)定，違法者為了自身利益，通常不能自行將產(chǎn)品予以銷毀，因此有

51、繼續(xù)流入市場的隱患。所以應該對當事人的整改情況進行跟蹤監(jiān)督，直至當事人對不合格產(chǎn)品予以退貨或自行銷毀，另一方面，應通報給生產(chǎn)廠家所在地的衛(wèi)生監(jiān)督機構，對生產(chǎn)廠家另案處理，從源頭上減少該違法產(chǎn)品的危害性。,鏈接,《傳染病防治法》《消毒管理辦法》《消毒產(chǎn)品標簽說明書管理規(guī)范》,消毒產(chǎn)品管理和要求,消毒產(chǎn)品分為三類：消毒劑消毒器械（包括消毒滅菌指示器材）一次性使用衛(wèi)生用品。一次性醫(yī)療用品,消毒產(chǎn)品分類：一、消毒劑、消毒器械1、

52、消毒劑；2、消毒器械；3生物指示物；4、化學指示物；5、滅菌包裝物；6、其他二、衛(wèi)生用品1、婦女經(jīng)期衛(wèi)生用品；2、尿布等排泄物衛(wèi)生用品；3、皮膚黏膜衛(wèi)生用品；4、隱形眼鏡護理用品；5其他,消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)需取得省級衛(wèi)生行政部門頒發(fā)的衛(wèi)生許可證，有效期為4年。生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號格式：“（省、自治區(qū)、直轄市簡稱）衛(wèi)消證字（發(fā)證年份）第XXXX號”,消毒劑及器械、生物指示劑和化學指示劑須由衛(wèi)生部審批，批件有效期4年。

53、 產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件號格式：“衛(wèi)消字（年份）第XXXX號”“衛(wèi)消進字（年份）第XXXX號”,使用消毒產(chǎn)品索證要求 采購消毒產(chǎn)品時，應當索取生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證和產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件復印件。有效證件的復印件應當加蓋原件持有者的印章。,《消毒管理辦法》第三十三條規(guī)定：消毒產(chǎn)品的命名、標簽（含說明書）應當符合衛(wèi)生部的有關規(guī)定。 消毒產(chǎn)品的標簽（含說明書）和宣傳內(nèi)容必須真實、不得出現(xiàn)或暗示對疾病的治療效果。第三十四條規(guī)定

54、：禁止生產(chǎn)經(jīng)營下列消毒產(chǎn)品（一）無生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證、產(chǎn)品備案憑證或衛(wèi)生許可批件的；（二）產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量不符合要求的。,《消毒產(chǎn)品標簽說明書管理規(guī)范》第十八條：1、消毒劑禁止標注 ：廣譜、速效、無毒、抗炎、消炎、治療疾病、減輕或緩解疾病癥狀、預防性病、殺精子、避孕，及抗生素、激素等禁用成分內(nèi)容；禁止標注無檢驗依據(jù)的使用范圍、劑量及方法，無檢驗依據(jù)的殺滅微生物類別和有效期；禁止標注用于人體足部、眼睛、指甲、腋部、頭皮、頭發(fā)、鼻粘膜、肛

55、腸等特定部位等內(nèi)容。,2、衛(wèi)生巾（紙）等產(chǎn)品禁止標注 消毒、滅菌、殺菌、除菌、藥物、保健、除濕、潤燥、止癢、抗炎、消炎、殺精子、避孕，以及無檢驗依據(jù)的抗（抑）菌作用等內(nèi)容。,衛(wèi)生濕巾、濕巾等產(chǎn)品禁止標注：消毒、滅菌、除菌、藥物、高效、無毒、預防性病、治療疾病、減輕或緩解疾病癥狀、抗炎、消炎、無檢驗依據(jù)的使用對象和保質(zhì)期等內(nèi)容。衛(wèi)生濕巾還應禁止標注無檢驗依據(jù)的抑/殺微生物類別和無檢驗依據(jù)的抗（抑）菌作用。濕巾還應禁止標注抗/抑菌、殺菌

56、作用,抗（抑）菌劑產(chǎn)品禁止標注高效、無毒、消毒、滅菌、除菌、抗炎、消炎、治療疾病、減輕或緩解疾病癥狀、預防性病、殺精子、避孕，及抗生素、激素等禁用成分的內(nèi)容；禁止標注無檢驗依據(jù)的使用劑量及對象、無檢驗依據(jù)的抑/殺微生物類別、無檢驗依據(jù)的有效期以及無檢驗依據(jù)的抗（抑）菌作用；禁止標注用于人體足部、眼睛、指甲、腋部、頭皮、頭發(fā)、鼻粘膜、肛腸等特定部位；抗（抑）菌產(chǎn)品禁止標注適用于破損皮膚、粘膜、傷口等內(nèi)容。,消毒產(chǎn)品標簽、說明書均禁止標注

57、無效批準文號或許可證號以及疾病癥狀和疾病名稱。,《中華人民共和國傳 染病防治法》內(nèi)容概括,《傳染病防治法》立法過程,中華人民共和國 傳染病防治法 (1989.9.1 起施行）3類35種,中華人民共和國 傳染病防治法 (2004.12.1 起施行）3類37種,,,急性傳染病 管理條例 (1978 頒布施行）2類25種,,傳染病管理辦法（1955 頒布施行）2類28種,衛(wèi)生法律框

58、架,衛(wèi)生法Health Law缺如,中醫(yī)藥Traditional Chinese Medicine中醫(yī)藥條例------,公共衛(wèi)生Public Health,醫(yī)療保健與服務Medical Health and Service,,職業(yè)與公共場所監(jiān)督,產(chǎn)品監(jiān)督,醫(yī)療服務,保健服務,醫(yī)療保險,職業(yè)衛(wèi)生環(huán)境衛(wèi)生學校衛(wèi)生放射衛(wèi)生-------,人員醫(yī)師護士衛(wèi)技人員臨床藥師---,機構醫(yī)療機構血站------,醫(yī)療

59、活動診療規(guī)范病人權益保護醫(yī)療事故處理醫(yī)學新技術器官移植------,母嬰保健康復------,職工保險合作醫(yī)療商業(yè)保險------,,,,,,,,,,,,,疾病預防與控制,傳染病地方病慢性病國檢衛(wèi)生檢疫愛國衛(wèi)生健康教育------,藥品食品化妝品消毒用品保健用品飲用水產(chǎn)品------,修訂意義,傳染病防治工作長期穩(wěn)定發(fā)展的法律保障。成為公共衛(wèi)生的基本法律。,一、背景——修訂原因,傳染病防治形

60、勢發(fā)生很大變化 1989年9月1日開始施行的《傳染病防治防治法》對于保障人民身體健康，維護社會穩(wěn)定和經(jīng)濟發(fā)展，預防控制和消除傳染病的發(fā)生和流行發(fā)揮了重要作用。但是最近些年我國傳染病防治形勢發(fā)生很大變化，特別是經(jīng)歷了2003年的非典疫情后，人們開始反思我國傳染病防治工作中的經(jīng)驗與教訓。 存在問題：國家對傳染病暴發(fā)流行的監(jiān)測、預警能力較弱；疫情信息報告、通報渠道不暢；醫(yī)療機構對傳染病病人的救治能力、醫(yī)院內(nèi)交叉感染控制

61、能力薄弱；傳染病暴發(fā)時采取緊急控制措施的制度不夠完善；疾病預防控制的財政保障不足。,背景——修訂原因,如果說1988年上海甲肝大流行促使《中華人民共和國傳染病防治法》孕育而生。因為人類抗擊SARS的斗爭，又促成了《中華人民共和國傳染病防治法》的修訂。,調(diào)整的主要內(nèi)容,一、法定傳染病病種的調(diào)整；二、將預防關口前移（1、建立監(jiān)測預警制度；2、 實行預防接種；3、健康教育。）；三、完善疫情報告制度、建立疫情通報制度，定期

62、 公布疫情信息；四、傳染病疫情發(fā)生時可采取非常措施；五、增加醫(yī)療救治一章，嚴防醫(yī)院和實驗室感染；六、保障經(jīng)費是政府的責任；七、實現(xiàn)個人權利與公共利益的平衡。,傳染病防治監(jiān)督職責,縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門對傳染病防治工作履行下列監(jiān)督檢查職責(共6項)     （一）對下級人民政府衛(wèi)生行政部門履行本法規(guī)定的傳染病防治職責進行監(jiān)督檢查；    

63、; （二）對疾病預防控制機構、醫(yī)療機構的傳染病防治工作進行監(jiān)督檢查；     （三）對采供血機構的采供血活動進行監(jiān)督檢查；,傳染病防治監(jiān)督職責,（四）對用于傳染病防治的消毒產(chǎn)品及其生產(chǎn)單位進行監(jiān)督檢查，并對飲用水供水單位從事生產(chǎn)或者供應活動以及涉及飲用水衛(wèi)生安全的產(chǎn)品進行監(jiān)督檢查； （五）對傳染病菌種、毒種和傳染病檢測樣本的采集、保藏、攜帶、運輸、使用進行監(jiān)督檢查； （六）對公共場

64、所和有關單位的衛(wèi)生條件和傳染病預防、控制措施進行監(jiān)督檢查。      省級以上人民政府衛(wèi)生行政部門負責組織對傳染病防治重大事項的處理。(第53條),傳染病監(jiān)督檢查的權力,縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門在履行監(jiān)督檢查職責時，有權進入被檢查單位和傳染病疫情發(fā)生現(xiàn)場調(diào)查取證，查閱或者復制有關的資料和采集樣本。被檢查單位應當予以配合，不得拒絕、阻撓。(第54條) 本法賦予衛(wèi)生行政部門的權力，但履

65、行職責是前提包括日常監(jiān)督檢查和重大疫情調(diào)查處理內(nèi)容：取證、查閱資料、采樣注意行為規(guī)范、合法,傳染病監(jiān)督依法采取的強制措施,縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門在履行監(jiān)督檢查職責時，發(fā)現(xiàn)被傳染病病原體污染的公共飲用水源、食品以及相關物品，如不及時采取控制措施可能導致傳染病傳播、流行的，可以采取封閉公共飲用水源、封存食品以及相關物品或者暫停銷售的臨時控制措施，并予以檢驗或者進行消毒。經(jīng)檢驗，屬于被污染的食品，應當予以銷毀；對未被污染的食品

66、或者經(jīng)消毒后可以使用的物品，應當解除控制措施。（第55條） 采取控制措施具備的前提條件控制措施的手段和方法控制措施的解除,傳染病防治的法律責任,責任性質(zhì),刑事責任,行政責任,民事責任,,責任主體,,地方政府衛(wèi)生行政部門政府有關部門疾控機構醫(yī)療機構采供血機構國境衛(wèi)生檢疫機關、動物防疫機構，鐵路、交通、民用航空經(jīng)營單位供水、涉水及消毒產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營單位任何自然人、法人或其他組織,責任方式,行政處分,行政處罰,行政措施,刑

67、事處罰,責令改正、通報批評,警告、記過、降級降職、撤職、開除,《刑法》有關規(guī)定 《民法通則》有關規(guī)定,,警告、取締、沒收違法所得、罰款、暫扣或者吊銷許可證（執(zhí)業(yè)證書）、責令停建關閉（權限和程序）,民事責任,衛(wèi)生行政部門應當承擔的責任,四、傳染病防治監(jiān)督執(zhí)法,基本內(nèi)容衛(wèi)生行政許可衛(wèi)生執(zhí)法檢查衛(wèi)生行政處罰行政控制措施違法案件移送衛(wèi)生執(zhí)法文書,基本要求熟悉法律條文，清楚法律規(guī)定明確法定職責和承擔的法律責任認真履行職責

68、遵守法定程序主要依據(jù)衛(wèi)生行政許可管理辦法衛(wèi)生行政處罰程序衛(wèi)生行政執(zhí)法文書規(guī)范實施行政處罰的基本要點違法事實清楚，證據(jù)確鑿符合法定程序適應法律正確衛(wèi)生行政執(zhí)法文書制作的基本要求,醫(yī)療衛(wèi)生機構傳染病防治監(jiān)督,一、監(jiān)督對象: 1、醫(yī)療機構；2、疾病預防控制機構； 3、采供血機構。 二、 監(jiān)督內(nèi)容： 1、傳染病疫情報告 2、傳染病疫情控制 3、消毒隔離監(jiān)督 4、醫(yī)療廢物監(jiān)督 5、病原微生物實驗室生

69、物安全監(jiān)督,突發(fā)傳染?。ū┌l(fā)）疫情監(jiān)督要點,對各類與防治傳染病有關單位（醫(yī)療、疾病控制、預防保健機構、學校、托幼機構、公共場所、飲用水衛(wèi)生等）監(jiān)督工作重點是：（1）監(jiān)督醫(yī)療、疾病控制、預防保健等機構應對突發(fā)傳染病疫情應急預案制定、應急處置準備情況；（2）監(jiān)督檢查突發(fā)傳染病疫情應急處理措施或疫點、疫區(qū)預防控制措施的落實情況；（3）監(jiān)督醫(yī)療機構、疾病預防控制機構突發(fā)傳染病疫情報告和預防控制措施的落實；（4）監(jiān)督檢查收治病人的醫(yī)療機構