第十二章醫(yī)療照射實(shí)踐的質(zhì)量保證

1、醫(yī)學(xué)輻射防護(hù)學(xué),主講：鮑 艷咸寧學(xué)院生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)院,第十二章 醫(yī)療照射實(shí)踐的質(zhì)量保證,為加強(qiáng)放射診療工作的管理保證醫(yī)療質(zhì)量和安全，保證醫(yī)患雙方及各種的安全，國家對(duì)放射診療工作和場所實(shí)行監(jiān)督管理的質(zhì)量保證體系。,第一節(jié) 質(zhì)量保證與許可證制度,一、醫(yī)療照射質(zhì)量保證的含義,醫(yī)療照射質(zhì)量保證QA是指為使物項(xiàng)或服務(wù)滿足規(guī)定的質(zhì)量要求并提供足夠的置信度所需的有計(jì)劃和有系統(tǒng)的全部活動(dòng)。,質(zhì)量控制QC是指為達(dá)到規(guī)定的質(zhì)量要求所采取的作業(yè)技術(shù)和活動(dòng)

2、。它包括受檢者和患者的選擇、控制標(biāo)準(zhǔn)建立、操作規(guī)程、儀器穩(wěn)定性能等。質(zhì)量控制的目的在于使醫(yī)療照射的實(shí)踐活動(dòng)達(dá)到國家規(guī)定的要求。,2.質(zhì)量控制 即采取必要的措施保證QA的執(zhí)行，并不斷修改服務(wù)過程中的某些環(huán)節(jié)，達(dá)到新的QA級(jí)水平。,質(zhì)量保證包含以下兩個(gè)方面的內(nèi)容：,1.質(zhì)量評(píng)定 即按一定標(biāo)準(zhǔn)度量評(píng)價(jià)整個(gè)醫(yī)療過程中的服務(wù)質(zhì)量和效果。,二、醫(yī)療照射的許可證制度,許可(licensing)是對(duì)具有較高風(fēng)險(xiǎn)實(shí)踐的一種批準(zhǔn)方式。 許可證是審管

3、部門在安全審評(píng)基礎(chǔ)上頒發(fā)的，并附有其持有者要遵守的特定要求和條件的許可證書。,(一)輻射安全許可證,生產(chǎn)、銷售、使用放射性核素和射線裝置的單位，應(yīng)當(dāng)先進(jìn)行環(huán)境影響評(píng)價(jià)，審查合格方可獲得輻射安全許可證書。 輻射安全許可的具體要求：對(duì)專業(yè)技術(shù)人員和管理人員的資質(zhì)、放射性核素暫存庫或設(shè)備、輻射的實(shí)體保護(hù)設(shè)施、包裝容器和運(yùn)輸工具、輻射防護(hù)用品、輻射監(jiān)測儀器、管理規(guī)章制度、輻射事故應(yīng)急預(yù)案、放射性廢棄物達(dá)標(biāo)排放的處理等。,(二)放射工作的

4、人員許可證,從事放射工作人員必須通過輻射安全和防護(hù)專業(yè)知識(shí)及相關(guān)法律法規(guī)的培訓(xùn)和考核，獲取放射工作人員許可證方可從事放射實(shí)踐的醫(yī)療操作活動(dòng)。,(三)放射診療許可證,從事放射診療如放射治療、核醫(yī)學(xué)、介入放射學(xué)、X射線影像診斷工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)具備放射診療的基本條件、人員條件、設(shè)備條件、安全防護(hù)裝置和個(gè)人用品，審查合格可獲取放射診療的許可證書。,放射診療設(shè)備和場所還應(yīng)設(shè)置電離輻射標(biāo)志。,醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展放射診療工作應(yīng)當(dāng)具備以下的條件：,當(dāng)?shù)氐沫h(huán)

5、保部門的輻射安全許可證,衛(wèi)生行政部門的放射診療許可證,工作環(huán)境中至少有1名具有本科以上學(xué)歷的技術(shù)人員專職負(fù)責(zé)輻射安全管理工作,具有相應(yīng)的設(shè)備，并配備使用安全防護(hù)裝置、放射監(jiān)測儀器和個(gè)人防護(hù)用品等,新建、擴(kuò)建、改建放射診療建設(shè)項(xiàng)目時(shí) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)在項(xiàng)目施工前向相應(yīng)的衛(wèi)生行政和環(huán)保部門提交職業(yè)病危害放射防護(hù)預(yù)評(píng)報(bào)告，申請(qǐng)進(jìn)行建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查。,醫(yī)療機(jī)構(gòu)在放射診療建設(shè)項(xiàng)目竣工驗(yàn)收前， 應(yīng)當(dāng)進(jìn)行職業(yè)病危害控制效果評(píng)價(jià)，并向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部

6、門提交有關(guān)資料，申請(qǐng)進(jìn)行衛(wèi)生驗(yàn)收。 立體定向放射治療、質(zhì)子治療、重離子治療、帶回旋加速器的正電子放射斷層掃描診斷等放射診療建設(shè)項(xiàng)目，應(yīng)當(dāng)提交衛(wèi)生部指定的放射衛(wèi)生技術(shù)機(jī)構(gòu)出具的預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告技術(shù)審查意見、職業(yè)病危害控制效果評(píng)價(jià)報(bào)告技術(shù)審查意見和設(shè)備性能檢測報(bào)告。,未取得輻射安全許可證和放射診療許可證，不得開展放射診療工作。,醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更放射診療項(xiàng)目，應(yīng)當(dāng)向放射診療許可批準(zhǔn)機(jī)關(guān)提出許可變更申請(qǐng)，并提交變更許可項(xiàng)目名稱、放射防護(hù)評(píng)價(jià)報(bào)告等資料

7、；同時(shí)向衛(wèi)生行政執(zhí)業(yè)登記部門提出診療科目變更申請(qǐng)，提交變更登記項(xiàng)目及變更理由等資料。,第二節(jié) 醫(yī)療照射對(duì)受檢者和患者的防護(hù)要求,受檢者和患者接受的醫(yī)療照射不可能像執(zhí)業(yè)照射那樣，制定一個(gè)統(tǒng)一的個(gè)人劑量限值，而只能制定一些行為標(biāo)準(zhǔn)，即正當(dāng)化和最優(yōu)化原則,一、X射線診斷中受檢者的防護(hù)要求,1. 必須遵循放射實(shí)踐的正當(dāng)化和放射防護(hù)的最優(yōu)化原則，制定最佳的檢查程序，力求在能夠獲得滿意的診斷信息的同時(shí)使其接受的照射保持在可以合理達(dá)到的最低水平。,2

8、.從事X射線診斷工作的單位，必須建立和健全X射線檢查資料的登記、保存、提取和借閱制度，不得因資料管理及受檢者轉(zhuǎn)診等原因使受檢者接受重復(fù)性的X射線檢查。,3.群體X射線檢查，根據(jù)地區(qū)性有關(guān)疾病的流行情況進(jìn)行正當(dāng)性判斷，以確定群體檢查是否正當(dāng)。對(duì)醫(yī)學(xué)監(jiān)護(hù)為目的的群體X射線檢查，應(yīng)控制X射線檢查人數(shù)、部位和頻率，少年兒童的群體檢查尤須慎重。,4.對(duì)育齡婦女、孕婦應(yīng)優(yōu)先考慮選用非X射線的檢查方法，確實(shí)需X射線檢查的盡量采用X射線攝影代替透視檢查

9、。婦女妊娠8~15周時(shí)，非急需不得實(shí)施腹部、骨盆部位的X射線檢查。孕婦分娩前，不應(yīng)進(jìn)行常規(guī)的胸部X射線檢查，嚴(yán)格限制對(duì)育齡婦女進(jìn)行X射線透環(huán)，對(duì)必要的乳腺X射線攝影等普查工作要有質(zhì)量保證的措施。,5.對(duì)受檢者非檢查部位進(jìn)行屏蔽防護(hù)，保護(hù)性腺、活性骨髓、眼晶狀體、女性乳腺、胎兒及兒童骨骺等輻射敏感器官。,6.候診者和陪檢者(受檢者必須被扶持才能進(jìn)行檢查的除外)，不得在無屏蔽防護(hù)的情況下在X線機(jī)機(jī)房內(nèi)停留。,7.加強(qiáng)受檢者劑量監(jiān)測，及時(shí)發(fā)現(xiàn)

10、問題，提高防護(hù)水平。,二、核醫(yī)學(xué)診療患者的防護(hù)基本要求,1.核醫(yī)學(xué)診療所使用的放射性藥物應(yīng)該是為了達(dá)到預(yù)期診斷目的所需要的最低用量，注意查閱以往的檢查資料避免不必要的重復(fù)檢查，并考慮醫(yī)療照射的有關(guān)指導(dǎo)水平。,2.根據(jù)不同患者的特點(diǎn)選用適當(dāng)?shù)姆派湫运幬?，注意考慮與之配套的圖像獲取和處理技術(shù)。,3.接受131I治療的患者，患者體內(nèi)放射性活度應(yīng)低于400MBq方可出院。對(duì)育齡婦女，治療6個(gè)月后方可懷孕。哺乳期婦女則應(yīng)在一定時(shí)期暫停哺乳。,4.

11、只有當(dāng)有明顯的臨床指征時(shí)才可以對(duì)兒童實(shí)施放射性核素顯像，并應(yīng)根據(jù)患兒的體重、身體表面積或其他適當(dāng)?shù)臏?zhǔn)則減少放射性藥物服用量，還應(yīng)盡可能避免使用長半衰期的放射性核素。,5.給接受核醫(yī)學(xué)診療的患者提供合法的指導(dǎo)或說明書，使他們明白怎樣做才可能使接觸者和家人所受到的照射達(dá)到最低水平。,第三節(jié) 放射診療工作人員操作的質(zhì)量要求,受檢者和患者接受的醫(yī)療照射是否具有正當(dāng)理由，取決于臨床醫(yī)生的業(yè)務(wù)水平；而受檢者和患者接受劑量的大小、防護(hù)的好壞則由職業(yè)放

12、射工作人員來決定。,一、X射線診斷工作人員操作的要求,X射線工作者必須熟練掌握業(yè)務(wù)技術(shù)和射線防護(hù)知識(shí)，配合臨床醫(yī)師做好X射線檢查適用范圍的臨床判斷，正確、合理的使用X射線診斷，確保受檢者為達(dá)到預(yù)期診斷所受的照射劑量最小。,建立公共放射學(xué)診斷程序的運(yùn)行參數(shù)規(guī)程，包括輻射發(fā)生器的參數(shù)、焦點(diǎn)大小、膠片-熒光屏組合類型和膠片處理?xiàng)l件，建立用于X-CT和其他復(fù)雜數(shù)字放射診斷程序的具體規(guī)程。,除了臨床必需的透視檢查外，應(yīng)盡量采用攝影檢查。對(duì)兒童進(jìn)行

13、X射線攝影檢查時(shí)，應(yīng)采用短時(shí)間曝光的攝影技術(shù)；嬰幼兒進(jìn)行X射線攝影時(shí)，一般不使用濾線柵。,X射線操作者在透視前必須做好充分的準(zhǔn)備工作，在不影響診斷的原則下，應(yīng)盡可能采用“高電壓、低電流、厚過濾和小照射”進(jìn)行工作，并注意縮短曝光時(shí)間。,施行X射線檢查前，操作者應(yīng)認(rèn)真檢查各種設(shè)備和用品性能，復(fù)核檢查方案和工作條件，注意受檢者的正確體位，避免錯(cuò)誤照射。盡可能選用靈敏度較高的膠片與增強(qiáng)屏組合，使用合適的濾線柵及移動(dòng)縫隙技術(shù)，保證攝影質(zhì)量，避免重

14、復(fù)攝片。,二、放射治療工作人員操作的要求,1.放射治療工作人員應(yīng)熟悉放射治療各環(huán)節(jié)的規(guī)范化操作程序。,2.放射治療前由放射腫瘤學(xué)醫(yī)師簽署照射處方 照射處方包括:治療點(diǎn)位置、總劑量、分次模式、分次劑量和總治療周期，并注明照射體積內(nèi)危險(xiǎn)器官的最大劑量。近距離放射治療的處方包括參考點(diǎn)和危險(xiǎn)器官劑量、參考體積大小、源的數(shù)量及劑量分布、放射性核素和源活度等，并將放射治療可能產(chǎn)生的危害向患者作出詮釋。,3.放射治療醫(yī)師和醫(yī)學(xué)物理師對(duì)病變組織精確

15、定位，制定最優(yōu)治療計(jì)劃并驗(yàn)證計(jì)劃。,4.制定放射治療計(jì)劃應(yīng)根據(jù)腫瘤位置和靶區(qū)劑量分布要求運(yùn)用各種技術(shù)使劑量分布符合治療要求。對(duì)非鄰照部位，特別是敏感器官和組織進(jìn)行屏蔽保護(hù)。,5.放射治療技術(shù)員認(rèn)真核對(duì)處方劑量的預(yù)定照射時(shí)間或加速器劑量檢測器讀數(shù)，確?；颊甙袇^(qū)和正常組織受照劑量按計(jì)劃進(jìn)行。照射過程中，采取措施保持患者的體位不變。,6.患者治療時(shí)，放射治療技師必須詳細(xì)記錄設(shè)備運(yùn)行情況，通過觀察窗或閉路電視監(jiān)視患者，發(fā)現(xiàn)異常時(shí)應(yīng)分析產(chǎn)生原因并

16、及時(shí)修正，記錄下照射時(shí)間或劑量檢測器讀數(shù)，繼續(xù)治療時(shí)必須重新擺位，完成預(yù)定照射時(shí)間或治療劑量。,7.照射結(jié)束后，觀察放射源回放情況，若發(fā)現(xiàn)異常須迅速將患者從治療室內(nèi)轉(zhuǎn)移出去，并記錄患者在治療室內(nèi)滯留時(shí)間和所處位置，估算超量受照劑量。,三、核醫(yī)學(xué)診治操作人員的要求,1.了解患者現(xiàn)病史、既往史及育齡期婦女懷孕的可能性等,提出建議采用核醫(yī)學(xué)診治的項(xiàng)目和目的等。,2.選取物理化學(xué)特性合適的放射性藥物及恰當(dāng)?shù)脑\治程序和技術(shù)，以使患者受到的照射達(dá)到

17、最低。,3.近期做過核醫(yī)學(xué)檢查的患者，判斷殘存的活度是否干擾本次檢查的診斷質(zhì)量，并采取必要的措施。,4.技術(shù)人員施藥前應(yīng)核對(duì)診治程序(多項(xiàng)檢查時(shí)的先后順序)、核對(duì)患者信息(姓名、年齡)、放射性藥物活度測定(藥物名稱、化學(xué)形式和活度)，嚴(yán)格按相應(yīng)操作規(guī)程進(jìn)行(如是否已禁食或施用阻斷劑)。,5.注射藥物時(shí)應(yīng)檢查靜脈周圍有無泄漏，規(guī)定的活度是否全部注入；口服藥物前檢查患者是否能正常吞咽，服藥時(shí)觀察這些藥物是否已被吞下，注視患者是否有嘔吐的任何

18、指征。,6.記錄給予藥物情況(包括患者反應(yīng)和副作用等)。如給予情況不滿意，應(yīng)同時(shí)記錄失敗的原因。,7.完成核素顯像后必須請(qǐng)核醫(yī)學(xué)醫(yī)師進(jìn)行復(fù)查。,第四節(jié) 放射診療設(shè)施和環(huán)境防護(hù)的要求,一、診斷X線機(jī)設(shè)施和環(huán)境防護(hù)的要求,（一）診斷X線機(jī)防護(hù)性能的通用要求,X射線管必須裝在配有限束裝置的X射線管套內(nèi)，將輻射窗限制到合適的尺寸。,X射線源組件以標(biāo)稱管電壓運(yùn)行時(shí),其泄漏輻射距焦點(diǎn)1m處在任一100cm2區(qū)域內(nèi)的平均空氣比釋動(dòng)能率應(yīng)不超過1.0m

19、Gy/h,牙科X線機(jī)不超過0.25mGy/h。,醫(yī)用診斷X線機(jī)，投向患者體表的X射線束的第一半值層必須滿足GBZI30-2002中規(guī)定的要求。,X射線管組件中遮擋X射線束材料的質(zhì)量等效過濾，對(duì)于不可拆卸的材料，應(yīng)不小于0.5mm鋁；總過濾應(yīng)不小于1.5mm鋁；投向患者X射線束中的材料所形成的質(zhì)量等效總過濾，應(yīng)不小于2.5mm鋁。,(二)攝影用X線機(jī)防護(hù)性能的專用要求,1.200mA以上的攝影用X線機(jī)應(yīng)有可更換附加過濾板的裝置,配置不同規(guī)

20、格的附加過濾板。,2.X線機(jī)應(yīng)有能調(diào)節(jié)有用線束照射野的限束裝置，并提供可標(biāo)示照射野的燈光野指示裝置。,3.燈光野與照射野相應(yīng)邊之間的偏差之和不應(yīng)超過X射線管焦點(diǎn)到燈光野垂直距離的2%。,(三)牙科X線機(jī)防護(hù)性能的專用要求,1.牙科X線機(jī)的工作電壓、膠皮距應(yīng)滿足GBZI30-2002中的要求。,2.牙科全景斷層攝影的X線機(jī)，應(yīng)有限束裝置，防止X射線束超出X射線影像接收器平面。,3.口內(nèi)片牙科攝影的X射線源組件，可借助集光筒來實(shí)現(xiàn)對(duì)X射線束

21、的限制，使X射線束限制在直徑不超過6cm的圓周內(nèi)。,4.連接曝光開關(guān)的電纜長度應(yīng)不短于2m,(四)乳腺攝影X線機(jī)防護(hù)性能的專用要求,1.鋁靶的標(biāo)稱X射線管電壓不超過50kV的乳腺攝影專用X線機(jī)，總過濾應(yīng)不小于0.03mm厚鉬制過濾片。,2.用于幾何放大乳腺攝影的X線機(jī)，應(yīng)配備能阻止使用膠皮距小于20cm的裝置。,3.乳腺攝影X線機(jī)支撐臺(tái)的質(zhì)量等效過濾應(yīng)不大于0.3mm鋁,（五）診斷X線機(jī)機(jī)房設(shè)施的技術(shù)要求,1.診斷X線機(jī)機(jī)房的設(shè)置必須充

22、分考慮鄰室及周圍場所的防護(hù)和安全,一般可設(shè)在建筑物底層的一端。機(jī)房應(yīng)有足夠的使用面積,新建X線機(jī)房，單管頭200mAX線機(jī)機(jī)房應(yīng)不小于24m3,雙管頭的易宜不小于36m2。,2.攝影機(jī)房中有用線束朝向的墻壁應(yīng)有2mmPb的防護(hù)厚度,其他側(cè)墻壁應(yīng)有1mm鉛當(dāng)量的防護(hù)厚度。,3.機(jī)房內(nèi)不得堆放與診斷工作無關(guān)的雜物，保持良好的通風(fēng)，機(jī)房門外要有電離輻射標(biāo)識(shí)，并安設(shè)醒目的工作指示燈。,4.X線機(jī)攝影操作臺(tái)應(yīng)安裝在具有0.5mmPb防護(hù)厚度的防護(hù)

23、設(shè)施內(nèi)。,5.每臺(tái)X線機(jī)應(yīng)配備適量的符合防護(hù)要求的各種輔助防護(hù)用品，如鉛橡膠手套、鉛橡膠圍裙、鉛防護(hù)座椅等。,6.各X線機(jī)機(jī)房內(nèi)應(yīng)注意配備專門供受檢者使用的各種輔助防護(hù)用品，以及固定特殊受檢者體位的各種設(shè)施。,分指骨科專用防護(hù)手套,二、X射線計(jì)算機(jī)斷層攝影裝置的防護(hù)要求,(一)X-CT機(jī)基本技術(shù)要求,1.X-CT機(jī)中，X射線源組件和X射線管組件安全應(yīng)符合國家規(guī)定的要求，應(yīng)當(dāng)有足夠鉛當(dāng)量的防護(hù)層，使距焦點(diǎn)1m遠(yuǎn)處球面上漏射線的空氣比釋動(dòng)能

24、率小于1.0mGy/h。,2.X-CT機(jī)在給定條件下的加權(quán)CT劑量指數(shù)不應(yīng)超過下列值：頭部50mGy，腰部35mGy，腹部25mGy。,3.X-CT機(jī)應(yīng)符合醫(yī)用電氣設(shè)備YY0309-1998和GB/T17589要求,(二)X-CT機(jī)機(jī)房的防護(hù)要求,1.X-CT機(jī)機(jī)房面積一般應(yīng)不小于30m2,機(jī)房內(nèi)不得堆放無關(guān)雜物,2.X-CT機(jī)機(jī)房的墻壁應(yīng)有足夠的防護(hù)厚度，機(jī)房的高度以及門、窗應(yīng)符合放射防護(hù)要求。,3.X-CT機(jī)機(jī)房門外應(yīng)張貼電離輻射警

25、示標(biāo)志，并安裝工作狀態(tài)指示燈。,4.X -CT機(jī)機(jī)房應(yīng)保持良好的通風(fēng)。,三、放射治療設(shè)施和環(huán)境的要求,（一）治療機(jī)防護(hù)性能的技術(shù)要求,1.治療機(jī)和可卸式限束器的泄露輻射的限制應(yīng)滿足GBZ131－2002中規(guī)定的要求。,２.照射野內(nèi)有用線束累積空氣比釋動(dòng)能的重復(fù)性和非線性均應(yīng)不能大于５％。,３.治療機(jī)控制臺(tái)應(yīng)具有下列安全控制設(shè)備：①主電源鎖；②預(yù)置照射條件的確認(rèn)設(shè)備和啟動(dòng)設(shè)備；③緊急中斷照射設(shè)備；④輻射安全與連鎖裝置及故障顯示系統(tǒng)

26、。,4.治療機(jī)的計(jì)時(shí)器和劑量監(jiān)測儀應(yīng)能防止自動(dòng)終止照射的意外故障。,５.控制臺(tái)設(shè)備的組合照射條件有下列情況之一，治療機(jī)不能輸出輻射：,①?zèng)]有按計(jì)劃預(yù)置；,②預(yù)置超過了設(shè)備的性能指標(biāo)； ③預(yù)置條件不正確（如過濾器、線束器安放位置不當(dāng)或方向錯(cuò)誤）； ④當(dāng)組合照射條件能夠在治療室內(nèi)和治療室外的控制臺(tái)設(shè)置時(shí)，控制臺(tái)的設(shè)置與機(jī)旁的設(shè)置不一致； ⑤預(yù)置未經(jīng)控制臺(tái)確認(rèn)檢驗(yàn)。,６.照射野及其他應(yīng)符合GBZ9706.12-1

27、997中可適用的輻射防護(hù)通用要求。,(二)放射治療機(jī)房的防護(hù)要求,四、核醫(yī)學(xué)工作場所和防護(hù)的要求,核醫(yī)學(xué)工作場所和防護(hù)的一般要求,核醫(yī)學(xué)工作場所相關(guān)參數(shù),1.操作放射性藥物所用的通風(fēng)櫥應(yīng)有足夠風(fēng)速，排氣口排出的空氣濃度不應(yīng)超過有關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的限制。,2.凡Ⅰ類工作場所和開展放射性藥物治療的單位應(yīng)設(shè)有放射性污水池，廢原料和高污染的放射性廢液應(yīng)專門收集存放。,3.應(yīng)備有收集放射性廢物的容器，容器上應(yīng)有放射性標(biāo)志。放射性廢物應(yīng)及時(shí)按照GBZ

28、－2002規(guī)定進(jìn)行處理。,4.工作場所應(yīng)合理安排與布局，避免無關(guān)人員的通過；診斷用給藥室與檢查室應(yīng)分開，候診室應(yīng)靠近給藥房和檢查室，應(yīng)設(shè)受檢者專用廁所。,5.使用治療量放射性藥物的區(qū)域應(yīng)劃為控制區(qū)。用藥后患者床邊1.5m內(nèi)或單人病房應(yīng)劃為臨時(shí)控制區(qū)；根據(jù)放射性藥物的種類、形態(tài)、特性和活度，確定病房的位置和防護(hù)要求，必要時(shí)可附加屏蔽防護(hù)措施。,第五節(jié) 醫(yī)療照射質(zhì)量控制檢測,3.配備專（兼）職管理人員負(fù)責(zé)放射診療工作的質(zhì)量保證和安全防護(hù),醫(yī)

29、療照射質(zhì)量保證要求：,1.許可證持有者根據(jù)國家要求制定全面的醫(yī)療照射質(zhì)量保證大綱,2.遵守質(zhì)量保證檢測規(guī)范,一、醫(yī)療照射質(zhì)量保證的主要內(nèi)容,1.制定并落實(shí)放射診療和放射防護(hù)管理制度；定期對(duì)放射性工作場所、各類型醫(yī)用輻射設(shè)備有關(guān)物理參數(shù)進(jìn)行調(diào)試以及調(diào)試后定期進(jìn)行測量。,2.放射診療工作人員上崗前、在崗期間定期進(jìn)行專業(yè)及防護(hù)知識(shí)培訓(xùn)，并建立教育培訓(xùn)檔案；工作時(shí)按規(guī)定佩戴個(gè)人劑量計(jì)。,3.驗(yàn)證受檢者、患者診斷和治療過程中使用的相關(guān)物理因素與臨

30、場因素。,4.制定醫(yī)療照射操作的規(guī)范化程序和結(jié)果的規(guī)范書面記錄。,5.進(jìn)行輻射劑量測定、監(jiān)測儀器的校準(zhǔn)及工作條件的驗(yàn)證。,6.對(duì)已制定的質(zhì)量保證大綱進(jìn)行定期和獨(dú)立的審核與評(píng)審。,④更新的設(shè)備試驗(yàn)符合國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)；,7.放射源與設(shè)備的質(zhì)量保證大綱應(yīng)包含：,①廠商生產(chǎn)和銷售許可證；,②詳細(xì)的維修說明書和服務(wù)安排的保證；,③捐贈(zèng)設(shè)備的質(zhì)量控制試驗(yàn)；,⑤涉及源、設(shè)備、系統(tǒng)和附屬物制定出質(zhì)量保證程序；,⑥進(jìn)入受檢者和患者體內(nèi)核素和活度核準(zhǔn)。,8.

31、對(duì)放射診斷、治療和臨床核醫(yī)學(xué)質(zhì)量保證還需要具有下表的要求。,放射診斷、治療和臨床核醫(yī)學(xué)質(zhì)量保證其他要求,二、醫(yī)療照射設(shè)備質(zhì)量控制檢測,機(jī)器運(yùn)轉(zhuǎn)一段時(shí)間后，其質(zhì)量參數(shù)（如管電壓、電流、曝光時(shí)間及輸出劑量等）往往發(fā)生某種程度的變異，導(dǎo)致受檢者、患者和醫(yī)務(wù)人員由于接受過量的射線照射而健康受損；影像設(shè)備性能的下降使得影像清晰度減少，容易造成漏診和誤診。,質(zhì)量控制檢測的作用：對(duì)設(shè)備的潛在問題及時(shí)發(fā)現(xiàn)、及時(shí)校正，避免診斷和治療質(zhì)量的下降。,質(zhì)量控制

32、檢測常用：體模代替受檢者、患者進(jìn)行模擬檢測。體模是由組織等效材料構(gòu)成的人體模擬物，如果用水作為等效材料制備的體模稱為水體模。,由于發(fā)射的不同光子能量存在差異，影像設(shè)備在出射口設(shè)置了鉛或鋁制材料制成的濾線柵，濾線柵能夠改善X射線影像的對(duì)比度和清晰度，從而提高X射線的質(zhì)量和醫(yī)療診斷效果。,影像設(shè)備驗(yàn)收檢測合格后，一般都給出設(shè)備性能參數(shù)的參考值或相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)值，該值叫基線值?；€值是設(shè)備穩(wěn)定性檢測的重要對(duì)比參數(shù)。,影像設(shè)備驗(yàn)收檢測的空間分辨力是

33、指在高對(duì)比度的情況下鑒別細(xì)微結(jié)構(gòu)的能力，也即顯示最小體積病灶或結(jié)構(gòu)的能力。CT檢測還用CT值來表示CT裝置的性能指標(biāo)。,醫(yī)療照射設(shè)備的質(zhì)量檢測包括：,(1)設(shè)備的出廠檢測：由生產(chǎn)廠所在地省級(jí)放射衛(wèi)生防護(hù)部門或主管醫(yī)療照射產(chǎn)品質(zhì)量的檢測部門協(xié)同廠技術(shù)檢測部門，新產(chǎn)品和在設(shè)計(jì)、工藝或材料有變化的產(chǎn)品進(jìn)行性能參數(shù)的定量檢測。,(2)設(shè)備的驗(yàn)收檢測：新設(shè)備安裝完畢后或現(xiàn)有設(shè)備進(jìn)行重大維修后，為鑒定其是否符合約定指標(biāo)而使用專門的儀器和模具進(jìn)行性能

34、參數(shù)的定量檢測，一般由本單位物理師完成。,(3)設(shè)備的狀態(tài)檢測：對(duì)正在使用的設(shè)備進(jìn)行狀態(tài)檢測。我國規(guī)定醫(yī)療照射設(shè)備應(yīng)每年進(jìn)行一次狀態(tài)檢測，目的是及時(shí)發(fā)現(xiàn)機(jī)器的性能變異，重點(diǎn)是控制照射劑量，保證醫(yī)療照射的質(zhì)量，使設(shè)備始終保持在最佳狀態(tài)下工作。,(4)設(shè)備的穩(wěn)定性檢測：為確定醫(yī)療照射設(shè)備在給定條件下形成的影響或照射劑量，相對(duì)于設(shè)備初始狀態(tài)的變化是否在允許的變化范圍內(nèi)，或?yàn)殍b定設(shè)備性能及影響形成過程的早期變化而進(jìn)行的檢測。,三、X射線診斷設(shè)備

35、影響質(zhì)量控制檢測,X射線攝影設(shè)備的檢測項(xiàng)目及技術(shù)要求應(yīng)符合表12-4的要求,新安裝X射線診斷設(shè)備的驗(yàn)收檢測前應(yīng)有完整的技術(shù)資料，檢測結(jié)果應(yīng)符合隨即文件中所列產(chǎn)品性能指標(biāo)、雙方合同或協(xié)議中的技術(shù)條款，不得低于WS/T189-1999中的要求。,使用的檢測模體由衰減層和結(jié)構(gòu)元件組成，他們可以獨(dú)立或組合方式使用。 穩(wěn)定性檢測中，檢測設(shè)備及被檢測設(shè)備的幾何位置應(yīng)嚴(yán)格保持一致，某一可能引起檢測結(jié)果明顯偏離的因素改變時(shí)，不論是被檢測設(shè)備還

36、是檢測設(shè)備，都必須確定新的基線值。,（一）放射治療設(shè)備質(zhì)量控制檢測,1.一般放射治療機(jī)質(zhì)量控制檢測要求,(1)每日放射治療前，應(yīng)檢測照射的啟動(dòng)、終止及其相應(yīng)的照射狀態(tài)顯示以及治療室門聯(lián)鎖。,(2)治療單位每周應(yīng)對(duì)治療及組合照射條件和緊急中斷照射設(shè)備進(jìn)行試驗(yàn)檢查；用放射治療劑量儀檢測輻射輸出量。,(3)治療機(jī)生產(chǎn)廠的型式試驗(yàn)和管理部門應(yīng)對(duì)定型產(chǎn)品的檢驗(yàn)按GB9706.10-1997和GBZ131-2002的要求進(jìn)行檢驗(yàn)。,“型式試驗(yàn)是指按

37、規(guī)定的周期對(duì)產(chǎn)品是否符合原設(shè)計(jì)要求而進(jìn)行的驗(yàn)證，一般組織都不具備獨(dú)立完成型式試驗(yàn)的能力，因此型式試驗(yàn)往往是委托檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行，應(yīng)注意型式試驗(yàn)樣品的一致性。”,(4)用戶驗(yàn)收檢測和管理部門對(duì)使用中的治療機(jī)的年度檢測除進(jìn)行以上的檢驗(yàn)外，應(yīng)對(duì)治療機(jī)的漏射輻射（每兩年一次）進(jìn)行檢測。安全連鎖應(yīng)進(jìn)行模擬試驗(yàn)核查。,(5)用戶的狀態(tài)檢測、穩(wěn)定性檢測的項(xiàng)目和技術(shù)要求應(yīng)符合表12-6的要求。,(6)治療機(jī)更換X射線管或其他大修后，維修部門、用戶和管理部門

38、應(yīng)對(duì)影響到的治療性能指標(biāo)進(jìn)行相應(yīng)的檢測。,（7）以上各項(xiàng)檢測方法均按GBZ131-2002中規(guī)定進(jìn)行。,2. γ-刀或X-刀治療機(jī)質(zhì)量控制檢測要求,γ-刀和X-刀治療設(shè)備在投入使用后，應(yīng)定期進(jìn)行穩(wěn)定性檢測或防護(hù)安全檢查：,(1)γ-刀和X-刀安全聯(lián)鎖裝置和劑量檢測系統(tǒng)；,(2)照射野尺寸與標(biāo)稱值最大偏差；,(3)焦平面上照射野半影寬度；,(4)γ-刀焦點(diǎn)和X-刀等中心計(jì)劃劑量與實(shí)測劑量的相對(duì)偏差；,(5)定位機(jī)械中心與照射野中心的距離；