中藥藥劑重點

1、中藥藥劑學復習提綱,重點劑型及章節(jié)：,劑型：片劑、丸劑、緩控釋制劑、靶向制劑、軟膏劑、栓劑、氣霧劑、膠劑、膠囊劑、速釋制劑、包合物、散劑、橡膠硬膏、巴布劑、貼劑、膜劑、涂膜劑、噴霧劑、粉霧劑、丹藥、熨劑、沐浴劑等。理論：粉體學等。各劑型重點部分：劑型：定義(包括英文名稱)、特點、輔料、制備及其方法。如片劑：特點、輔料及其作用、制備工藝等。處方分析：片劑、軟膏劑等，注意看教材各劑型舉例。,理論基礎：結合劑型、應用粉體學：結合片

2、劑上的應用，物料的粒徑、空隙率、密度、流動性等。固體分散體：類型、特點及原理。復習參考：以教學大綱(教學日歷)、書為主，結合筆記看書、補充課件。,考題內容：根據《教學大綱》要求重點掌握的內容：占考題的45%；掌握的內容：占35%；了解的內容：占20%?？碱}難度：重點掌握的內容難度：最高，必須熟記并充分理解才可解答；掌握的內容難度：其次,熟記即可解答;了解的內容難度：學生有印象不一定熟記即可解答。,注意：有關復習資料問

3、題,在看完書的前提下可以看！但要注意：資料的來源：正規(guī)出版社、主編的資質；真正搞懂！防止有錯誤：內容、答案??！流傳的復印考題：來源不正的考題有錯！有些確實是往年的考題，但答案是錯的！學校規(guī)定：試卷中三年內不得有重復的考題。,7.教學大綱,1)固體藥劑掌握固體劑型的類型、特點、制備工藝及體內過程。 2)微粉學的要求了解微粉學的研究內容；掌握微粉學的概念、粉體的特性及其意義和測定。重點掌握粉體的粒度及其分布、流動性表

4、示方法、測定方法、影響因素及改善方法；微粉學在藥劑中的應用。,3)散劑的要求,了解散劑的定義，散劑的質量檢查。掌握散劑的特點。重點掌握一般散劑的制法和特殊散劑的制法。4)膠囊劑的要求了解膠囊劑的分類與包裝，各種特殊膠囊劑。掌握軟硬膠囊劑的特點，膠囊劑的質量要求。重點掌握膠囊劑的特點；軟硬膠囊劑的制法。,5)固體分散體的要求,了解固體分散體的載體材料；制備固體分散體注意的問題；固體分散體的鑒定。掌握固體分散體的速效與緩效原理

5、。重點掌握固體分散體的類型、特點、及其制備方法。6)丸劑的要求了解糊丸與蠟丸制法;丸劑的包裝與貯藏；滴丸的理論探討；丸劑的包衣、質量檢查；。掌握丸劑的輔料、蜂蜜的分類與煉制；滴丸基質、冷卻液的要求與選用；微丸的特點、及其制法。重點掌握丸劑的分類、特點及其制法；滴丸的特點及其制法。,片劑的要求：,了解片劑的分類、應用；壓片的過程與機理；片劑的包衣設備、包裝與貯藏；片劑的研制。 掌握片劑輔料的定義、類型及作用原理；中藥片劑原料的

6、處理及中藥片劑的類型；片劑的質量檢查；片劑包衣的目的。重點掌握片劑的定義、特點與質量要求； 片劑的各種制備方法及其特點； 重點掌握包衣的方法與包衣的物料與工序。,片劑應重點抓?。?欲制成優(yōu)良的片劑，其藥物必須具有壓片操作三(兩)要素： ①流動性(fluidity)好；②潤滑性(lubricity)好；③可壓性(compressibility壓縮成形性)好。⑴流動性：工藝上：制成顆粒，制顆粒的方法有濕法制粒：擠出制粒、一

7、步制粒、噴霧干燥制粒、噴霧轉動及滾轉制粒等；干法制粒：大片(重壓)法、滾壓法。,,流動性,可壓性崩解性,,片劑 三要素,加入輔料：加入潤滑劑，根據其性質可分為助流劑：降低物料間的摩擦力，常用的有滑石粉、微粉硅膠、玉米淀粉等；抗粘附劑：防止物料粘附于沖模上，常用的有滑石粉、玉米淀粉、液狀石蠟、硬脂酸、亮氨酸等潤滑劑：降低物料與沖模間的摩擦力，利于壓成的片劑被頂出模圈，常用的有硬脂酸鎂、硬脂酸、硬石蠟等；疏水性潤滑劑：潤滑效果

8、好，但可延長片劑的崩解度和藥物的溶出，降低硬度，如硬脂酸鎂等。親水性潤滑劑：潤滑作用差，價格貴，用于泡騰片、溶液片及注射用片等。如苯甲酸鈉、PEG等。改善壓片機：在飼料斗上加振蕩裝置。,⑵可壓性：,工藝上：制顆粒：減少了比表面積從而減少了物料吸附的空氣，同時在制粒時加入了粘合劑。直接壓片：可采用預壓工藝以利空氣的排出加入輔料：加潤濕劑：用于本身有粘性的物料如水等；加粘合劑：本身不具粘性的可加粘合劑。液體粘合劑：其粘性較粘

9、，有糖類如糖漿等；膠類如明膠膠漿等；PVP、淀粉漿等固體粘合劑：加壓即顯粘性：如MCC等,可直接壓片。加壓不顯粘性：需加潤濕劑，如MC等,加稀釋劑：其主藥小于0.1g時為便于壓片、增加體劑。常用：淀粉、糖粉等。加吸收劑：處方中含較多的油類或其他液體藥物時，為便于壓片，使其固體化，可加入。同時還可降低易引濕性藥物的引濕性，增加藥物的流動性，有硫酸鈣、磷酸氫鈣等；亦可包合、微囊化、固體分散體等。(3)崩解性：輔料：加崩解劑，如淀

10、粉、cCMS-Na 、PVPP、 L-HPC 、cCMC-Na 、MCC等；原理：膨脹、毛細管與潤濕作用、分子間力瓦解、產氣、酶解作用；工藝：干制顆粒法、直接壓片法，外加崩解劑改善崩解，內外加崩解劑可改善溶出。,外用膏劑的要求,了解外用膏劑的分類、眼膏劑。掌握外用膏劑的透皮吸收理論及其影響因素；軟膏劑的基質及質量評價； 黑膏藥、白膏藥與貼膏劑的概念、特點；橡膠硬膏、膜劑、涂膜劑及巴布劑的及其組成、基質、質量要求重點掌握外用膏劑的

11、特點；軟膏劑的特點、軟膏劑的制備。橡膠硬膏、膜劑、涂膜劑的定義、特點。腔道用制劑要求了解拴劑的發(fā)展概況、種類；栓劑的包裝與貯藏；其它腔道用制劑。掌握藥物的直腸吸收途徑與影響因素；基質的要求與種類；特殊栓劑的制法；栓劑的質量評定。重點掌握拴劑的作用特點及其制法。,氣體制劑的要求：,了解噴霧劑、吸入劑、煙劑與煙熏劑及香袋劑；氣霧劑的質量檢查；掌握氣霧劑的分類、組成及處方設計；肺部吸收的機理及影響因素；掌握粉霧劑的定義、特點；重點

12、掌握氣霧劑的特點及其制法。11)其他傳統(tǒng)藥劑了解錠劑與糕劑；釘劑、線劑與條劑、棒劑的定義、特點及其制法；掌握丹藥、慰劑；沐浴劑；灸劑的定義、特點及其制法重點掌握膠劑的定義、特點及其制法。,軟膏劑、栓劑、氣霧劑比較,透皮、直腸、肺部吸收比較,緩/控釋制劑的要求,了解緩控釋制劑的質量評定方法。緩/控釋制劑輔料。掌握各類緩/控釋制劑、遲釋制劑的含義、特點及其制法。重點掌握緩釋、控釋制劑及遲釋制劑含義及其差異；重點掌握緩/控釋制劑

13、特點及緩/控釋的釋藥原理和方法。13)速釋制劑了解速釋制劑的發(fā)展，類型；掌握速釋制劑及各類速釋制劑的定義、輔料與速釋原理與制備；重點掌握速釋制劑及各類速釋制劑的特點。,緩、控釋制劑比較,各類緩/控釋制劑釋藥原理和方法,各類緩/控釋制劑釋藥原理和方法,靶向制劑的要求,了解靶向制劑的靶向性評價；掌握靶向含義；靶向制劑的類型及其特點；重點掌握靶向制劑的定義、特點。了解脂質體研究的新動向；提高脂質體靶向性的途徑；掌握質脂體的性質、穩(wěn)

14、定性及其制備；脂質體包封藥物的吸收；重點掌握脂質體的定義、特點、結構特點及其應用。了解微粒的結構、靶向性的原理，微囊的制備。掌握微粒的定義、類型、特點；重點掌握微囊的特點及其應用。了解前體藥物的制備；掌握前體藥物的定義；重點掌握前體藥物的應用特點。,藥物載體(微粒分散系)性能比較,藥物載體與前體藥物比較,緩、控釋及遲釋與靶向制劑比較,主動與被動靶向的區(qū)別,15)包合物,了解包合物的本質、分類；環(huán)糊精包合作用特點；環(huán)糊精衍生物；環(huán)糊精

15、包合物的驗證；掌握環(huán)糊精包合物的定義、結構及其制備；重點掌握環(huán)糊精包合物的應用特點。,環(huán)糊精包合化合物,8.綜合復習：,對各章節(jié)、劑型進行縱向的總結；各劑型縱向總結：可(完全、大部分)避免腸肝首過效應的劑型；可避免血藥濃度峰谷現象的劑型；速效的劑型；長效的劑型；不同物態(tài)和用途的制劑：固體劑型、液體劑型、氣體劑型、半固體劑型；緩控釋劑型、靶向劑型、外用劑型、口服劑型、口腔用劑型、腔道用劑型、滅菌劑型等。,P478的圖,P4

16、78的圖,各種制劑技術的總結：成型前處理技術：微粉技術、浸提技術、分離技術、濃縮、干燥等；成型技術：液化(溶解) 、乳化、制粒、壓片、成囊(球) ；滅菌、防腐技術；增加藥物溶解度的技術；液體藥物固體化的技術；增加藥物穩(wěn)定性技術；緩釋長效、靶向技術；包衣、微囊化、包合、脂質體、泡囊制備技術；固體分散技術；矯味、掩蓋不良氣味技術；促進藥物吸收技術等。,各種理論的總結：藥物溶液的形成理論；藥物微粒分散系的基礎理論；

17、乳劑形成理論；藥物制劑的穩(wěn)定性；粉體學；流變學；表面化學理論等。,氣霧劑、栓劑、軟膏劑,軟膏劑、氣霧劑,,軟膏劑,考卷題型解說,單項選擇題(A型題)：給出幾個答案，在其中選擇一個最佳答案 。舉例：下列丸劑釋藥最快的是 A水丸 B蜜丸 C蠟丸 D糊丸 E濃縮丸,A,配對選擇題Ⅰ(B型題)：備選答案在前，試題在后，每題只有一個正確答案，每個答案可重復選用，也可不選。

18、。舉例：A. Pharmaceutics B. Tablets C.Target preparations D. CMC(1)片劑 ( 2)靶向制劑 (3)藥劑學 (4)羧甲基纖維素 (5)臨界膠團濃度,答題卡,答題須知：將你的選擇在相應的字母上涂● ，如需改動在●打×，再在你的新選擇的字母上涂● 。一、單項選擇題： 8分 1分/題1. [A][B][C][D] 2. [A][B][C

19、][D] 3. [A][B][C][D] 4. [A][B][C][D] 5. [A][B][C][D] 6. [A][B][C][D] 7. [A][B][C][D] 8. [A][B][C][D] 二、配對選擇題 ： 6分 1分/題( 1 )[A][B][C][D][E] ( 2 )[A][B][C][D][E] ( 3 )[A][B][C][D][E] ( 4 )[A][B][C][D][E

20、]　( 5 )[A][B][C][D][E] ( 6 )[A][B][C][D][E],,●,●,●,●,×,●,●,●,配對選擇題Ⅱ(C型題)：備選答案在前，試題在后，每題只有一個正確答案，每個答案可重復選用，也可不選。,舉例：    A.軟膏劑 B.栓劑 C. A和B皆可(是) D. A和B均不可(不是)(1)全身作用可避免腸肝“首過效應” ； (

21、2)其全身作用為速效； (3)皮膚、腔道均可應用； (4)以甘油明膠為基質； (5)口服給藥。,C,B,A,C,D,多相選擇題(X型體)：多選、少選均不得分，每題至少有兩選 。舉例：藥物劑型符合“三效、三小、一方便”中的“三小”是指： A劑量小 B刺

22、激性小 C毒性小 D副作用小,名詞解釋：英文或英文縮寫先譯成中文，再解釋。 Liposomes ：HLB值：被動靶向：,ACD,脂質體,問答題：可能的有關方面,處方分析：根據處方寫出制備工藝，根據處方(包括主藥)寫出制備的注意事項、易于出現的問題及其解決辦法(如片劑、軟膏劑等)。簡答題：如簡述緩/控釋制劑的特點。其他方面，等、等。,例題,問答題：處方 魚腥草素片：每1000片

23、用量 作用 魚腥草素 20g 淀粉 30g 糊精 50g 稀醇（40%) 40ml 硬脂酸鎂 0.9g試說明：（1）寫出處方

24、中各原料的作用。該方屬于何種中藥片劑？（2）本處方采用何種方法制片？寫出其工藝流程。（3）魚腥草素為抗菌消炎藥，口服后有魚腥臭，在熱水中易溶，在冷水、乙醇中微溶，可能出現什么問題？如何克服？,主藥,崩解劑、稀釋劑,稀釋劑、粘合劑,潤濕劑,潤滑劑,提純片,,答：⑵ ①濕制顆粒法； ②主藥+部分淀粉及糊精 軟材 顆粒

25、 干顆粒 片劑⑶ ①主藥有魚腥味：包衣，但影響溶出；可采用包合物、微囊等工藝，還可促進藥物的溶出。 ②主藥溶解度?。喝艹隼щy而影響其生物利用定義(療效), 可采取加輔料：表面活性劑、高效崩解劑等；工藝：崩解劑內外加法；包合、固體分散技術等增溶手段；質量控制：檢測溶出度。,,,,稀醇混合,過篩 制顆粒,干燥＜80

26、℃,硬脂酸鎂、剩余淀粉 混勻 壓片,,,③主藥含量少：混合時應注意混合的均勻性,可采取等量遞升法混合；質量控制：測含量、均勻度。,通知,考試前查驗學生證或身份證；要求學生簽到，座位隨機排列 。 考試用具：簽字筆、鉛筆和橡皮(答選擇題用)，不用草稿紙；輔導答疑時間、地點： 7月5日上午9:30-11:30，G樓249辦公室 考試時間、地點： 7月6日上午9:00-11:00 中藥制藥59~60班