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1、 目的:本課題擬通過觀察中風(fēng)防治靈顆粒對(duì)腦梗死二級(jí)預(yù)防的干預(yù),并探討其作用機(jī)制,對(duì)降低卒中發(fā)生率、提高患者生存質(zhì)量有重要意義。
方法:將符合標(biāo)準(zhǔn)的 80例患者采用臨床隨機(jī)、平行對(duì)照、開放性試驗(yàn)方法,隨機(jī)分A、B兩組,每組均為40例;再用擲幣法確定A組為治療組, B組為對(duì)照組。治療組采用中風(fēng)防治靈顆粒,空白對(duì)照組:同基礎(chǔ)治療。兩組基礎(chǔ)治療方案參考《中國(guó)腦血管病防治指南 2005版》,兩組共治療6個(gè)月。治療前對(duì)兩組患者年齡、性
2、別、病程、ESSEN卒中風(fēng)險(xiǎn)評(píng)分、mRS評(píng)分、神經(jīng)功能缺損積分、中醫(yī)證候積分等方面進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理,無顯著性差異( P>0.05),具有可比性。通過對(duì)治療前后神經(jīng)功能缺損積分、殘障功能評(píng)分(mRS評(píng)分)、中醫(yī)證候積分、卒中終點(diǎn)事件、安全性檢驗(yàn)指標(biāo)、不良反應(yīng)/事件兩組發(fā)生情況比較等指標(biāo)進(jìn)行評(píng)定,經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析后評(píng)價(jià)中風(fēng)防治靈顆粒干預(yù)腦梗死二級(jí)預(yù)防的效果。
結(jié)果:(1)中醫(yī)證候積分比較,兩組治療后組內(nèi)比較,均較治療前改善,均有極顯著
3、性差異(P<0.01);治療后組間比較,有顯著性差異(P<0.05),治療組優(yōu)于對(duì)照組。(2)神經(jīng)功能缺損積分比較,兩組治療后組內(nèi)比較,均較治療前改善,有極顯著性差異(P<0.01);治療后組間比較,有顯著性差異(P<0.05),治療組優(yōu)于對(duì)照組。(3)殘障功能評(píng)分(mRS評(píng)分)比較,兩組治療后 mRS評(píng)分組內(nèi)比較,均較治療前改善,有極顯著性差異(P<0.01);治療后組間比較,亦有顯著性差異(P<0.05)。(4)兩組卒中終點(diǎn)事件比較
4、,治療組卒中復(fù)發(fā)患者 2 例,占總數(shù)的5%,對(duì)照組卒中復(fù)發(fā)患者 8 例,占總數(shù)的 20%;兩組患者的卒中發(fā)生率組間比較,有顯著性差異(P<0.05),說明治療組在降低卒中復(fù)發(fā)上明顯優(yōu)于對(duì)照組。(5)低危分層兩組卒中復(fù)發(fā)例數(shù)比較,無顯著性差異(P>0.05);高危分層兩組卒中復(fù)發(fā)例數(shù)比較,有顯著性差異(P<0.05)。說明高危卒中風(fēng)險(xiǎn)人群卒中復(fù)發(fā)率明顯高于低危卒中風(fēng)險(xiǎn)人群。( 6)兩組患者在治療前和治療后安全性檢驗(yàn)指標(biāo)比較均未出現(xiàn)與藥物治
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