themegallerypowertemplate-北京市大興區(qū)衛(wèi)生和計(jì)劃

1、衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管醫(yī)療監(jiān)督檢查培訓(xùn)大興區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所2013.12,,2,目 錄,第一部分 醫(yī)政執(zhí)法,,,,,一、 概述： 醫(yī)政執(zhí)法監(jiān)督是指各級(jí)衛(wèi)生行政部門依據(jù)法律、法規(guī)的授權(quán),對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和衛(wèi)生技術(shù)人員在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中,遵守醫(yī)療管理法律、法規(guī)、規(guī)章的情況進(jìn)行監(jiān)督檢查,對(duì)違反醫(yī)療管理法律、法規(guī)的行為追究法律責(zé)任的一種行政管理活動(dòng)。狹義的醫(yī)政執(zhí)法監(jiān)督僅指對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員的監(jiān)督，廣義的概念包括對(duì)一切衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和衛(wèi)生專業(yè)人員的監(jiān)督。

2、,醫(yī)政執(zhí)法概念,（1）、公共法律：《行政處罰法》、《行政復(fù)議法》、《行政許可法》、《行政訴訟法》、《刑法》、《衛(wèi)生行政處罰程序》。（2）、專業(yè)法律、法規(guī)、規(guī)章：《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》、《護(hù)士條例》、《中醫(yī)藥條例》、《醫(yī)療廣告管理辦法》、《醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊(cè)暫行辦法》、《城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法》、《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》、《醫(yī)師外出會(huì)診管理暫行規(guī)定》、《性病防治管理辦法》、《婦幼保健機(jī)構(gòu)管

3、理辦法》、《母嬰保健法》、《醫(yī)師定期考核管理辦法》、《處方管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目名錄》、《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療氣功管理暫行規(guī)定》及衛(wèi)生部的相關(guān)通知、批復(fù)和解釋。,主要法律、法規(guī)、規(guī)章,（3）、法律、法規(guī)、規(guī)章的相互關(guān)系：* 法律 ＞ 行政法規(guī) ＞ 地方性法規(guī)、規(guī)章* 地方性法規(guī) ＞ 本級(jí)和下級(jí)規(guī)章* 省級(jí)規(guī)章 ＞ 市級(jí)規(guī)章* 部門規(guī)章之間、部門規(guī)章與地方規(guī)章之間具有同等效力*同一級(jí)別法規(guī)： 特別法＞一

4、般法 *同一機(jī)關(guān)制定： 新法 ＞ 舊法,0,1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)合法性;2.執(zhí)業(yè)人員相關(guān)資質(zhì)符合要求;3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展執(zhí)業(yè)活動(dòng)；4.臨床用血管理是否規(guī)范;5.傳染病管理及疫情報(bào)告;6.母嬰保健執(zhí)業(yè)活動(dòng);7.計(jì)劃生育服務(wù);8.醫(yī)療感染及消毒管理;,醫(yī)政執(zhí)法主要內(nèi)容,9.一次性使用醫(yī)療用消毒產(chǎn)品管理;10.醫(yī)學(xué)文書書寫及管理;11.大型(特殊)醫(yī)用設(shè)備管理12.職業(yè)與放射衛(wèi)生管理;13.醫(yī)療廢物(廢水)處置;14.醫(yī)

5、療廣告發(fā)布;15.醫(yī)療技術(shù)16.麻醉/精神藥品的管理和使用,0,一、是否持有有效的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》 依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十四條違反條例二十四條未取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)許可證擅自執(zhí)業(yè)的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)，沒收非法所得和藥品、器械，并可以根據(jù)情節(jié)處以1萬(wàn)元以下的罰款。二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱與登記的名稱是否相符 依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記的主要事項(xiàng)第一項(xiàng)：名稱、地址、主

6、要負(fù)責(zé)人；,醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)情況,三、執(zhí)業(yè)地點(diǎn)與登記地點(diǎn)是否相符 1999年《衛(wèi)生部關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)擅自變更執(zhí)業(yè)地址問題的批復(fù)》中規(guī)定：“根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在登記注冊(cè)的執(zhí)業(yè)地址執(zhí)業(yè)。對(duì)違反《條例》規(guī)定，未辦理變更登記手續(xù)，擅自變更執(zhí)業(yè)地址的，可根據(jù)具體情況，依照《條例》第四十七條規(guī)定予以處罰。”　　但在2004年《衛(wèi)生部關(guān)于對(duì)非法采供血液和單采血漿、非法行醫(yī)專項(xiàng)整治工作中有關(guān)法律適用問題的批復(fù)》

7、中規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)批準(zhǔn)在登記的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)以外開展診療活動(dòng)的，按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十四條予以處罰?！　♂槍?duì)上述對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)未辦理變更手續(xù)而變更執(zhí)業(yè)地點(diǎn)行為處罰規(guī)定之間的“沖突”，應(yīng)根據(jù)后法優(yōu)于前法、新法優(yōu)于舊法的法律適用原則，按照后者的有關(guān)規(guī)定予以處罰。所以，對(duì)此違法行為，應(yīng)按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十四條的規(guī)定，按未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)行為進(jìn)行處罰。,0,四、登記的法人代表及負(fù)責(zé)人與實(shí)際是否相符 依據(jù)

8、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記的主要事項(xiàng)第一項(xiàng)名稱、地址、主要負(fù)責(zé)人；五、是否在有效期內(nèi)（及時(shí)進(jìn)行校驗(yàn)） 依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第二十二條床位不滿100張的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》每年校驗(yàn)1次，有效期5年；床位在100張以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》每3年校驗(yàn)1次，有效期15年。校驗(yàn)由原登記機(jī)關(guān)辦理。 依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十五條逾期不效驗(yàn)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》仍從事診療活動(dòng)的由縣級(jí)以

9、上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令其限期補(bǔ)辦校驗(yàn)手續(xù)；拒不校驗(yàn)的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。,0,12,衛(wèi)生部醫(yī)政司關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證有效期限問題的批復(fù)衛(wèi)醫(yī)管發(fā)〔1999〕第66號(hào),湖南省衛(wèi)生廳：一、衛(wèi)生部統(tǒng)一印制的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及其副本要求注明的有效期限是指《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及其副本的有效使用期限。二、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的校驗(yàn)期分為1年和3年兩種，而《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本可用于5次校驗(yàn)結(jié)果的登

10、記。因此，一般情況下，《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及其副本的有效使用期限可依據(jù)持證醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)期的不同，分別定為5年或15年。地方性法規(guī)對(duì)有效期限另有規(guī)定的，按地方性法規(guī)辦理,注意：校驗(yàn)期決定有效期！,,13,《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》,第十一條 單位或者個(gè)人設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)按照以下規(guī)定提出設(shè)置申請(qǐng)：（一）不設(shè)床位或者床位不滿100張的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，向所在地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)；（二）床位在100張以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和?？漆t(yī)院按照省級(jí)人

11、民政府衛(wèi)生行政部門的規(guī)定申請(qǐng)。第二十二條 床位不滿100張的醫(yī)療機(jī)構(gòu),其>每年校驗(yàn)1次;床位在100張以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu),其>每3年校驗(yàn)一次.校驗(yàn)由原登記機(jī)關(guān)辦理。,14,關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置審批權(quán)限歸屬問題的復(fù)函衛(wèi)醫(yī)管發(fā)【1999】第 7 號(hào),海南省衛(wèi)生廳: 根據(jù)>第十一條規(guī)定,各省,自治區(qū),直轄市可以結(jié)合各地實(shí)際情況,決定本轄區(qū)內(nèi)床位在100張以上的綜合醫(yī)院,中醫(yī)醫(yī)院中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院,民族醫(yī)院以及所有的

12、?？漆t(yī)院,療養(yǎng)院,康復(fù)醫(yī)院,婦幼保健院,急救中心臨床檢驗(yàn)中心,專科機(jī)構(gòu)防治機(jī)構(gòu)(國(guó)家統(tǒng)一規(guī)劃的醫(yī)療機(jī)構(gòu)除外)的審批權(quán)限歸屬.你廳就你省醫(yī)療機(jī)構(gòu)審批權(quán)限歸屬方做出的界定符合>規(guī)定. 此復(fù). 衛(wèi)生部醫(yī)政司 一九九九年一月十四日,所有的專科醫(yī)院,療養(yǎng)

13、院等并沒有100張以上床位數(shù)限定,,15,綜上：審批權(quán)限決定校驗(yàn)期；校驗(yàn)期決定有效期！,1、《細(xì)則》是對(duì)《條例》具體適用的合法解釋，與《條例》具有同等效力。2、以及前后為并列關(guān)系。3、?？漆t(yī)院,療養(yǎng)院等并沒有100張以上床位數(shù)限定。A：省級(jí)決定審批的校驗(yàn)期為3年、有效期為15年：a：100張以上床位以上的綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院。b：所有專科醫(yī)院,療養(yǎng)院,康復(fù)醫(yī)院,婦幼保健院,急救中心臨床檢驗(yàn)中心,?？茩C(jī)

14、構(gòu)防治機(jī)構(gòu)。B：縣級(jí)審批的校驗(yàn)期為1年、有效期為5年： 其他醫(yī)療機(jī)構(gòu),有效期內(nèi)補(bǔ)校驗(yàn)；有效期外無(wú)證行醫(yī)，主體為設(shè)置者（單位或個(gè)人）！,《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第二十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須將《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、診療科目、診療時(shí)間和收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)懸掛于明顯處以便于衛(wèi)生監(jiān)督人員在監(jiān)督檢查工作時(shí)查驗(yàn)。便于患者和社會(huì)各界監(jiān)督。,《執(zhí)業(yè)許可證》、《收費(fèi)目錄》是否懸掛在醒目位置。,廣告宣傳是否規(guī)范,1、在新聞媒體上、自己印發(fā)的宣傳單上所做的宣傳是否符合要求

15、。2、在街道、建筑物上所做的宣傳是否符合要求。3、在醫(yī)療單位門邊、門匾張貼的字、畫和說明是否符合要求。,醫(yī)護(hù)技人員執(zhí)業(yè)情況,個(gè)人是否取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師證書并已經(jīng)注冊(cè)。第十四條 醫(yī)師經(jīng)注冊(cè)后，可以在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中按照注冊(cè)的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)，從事相應(yīng)的醫(yī)療、預(yù)防、保健業(yè)務(wù)。 未經(jīng)醫(yī)師注冊(cè)取得職業(yè)證書，不得從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動(dòng)。,“第八條 國(guó)家實(shí)行醫(yī)師考試制度。醫(yī)師資格考試分為執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格考試和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資

16、格考試?！?“第十三條 國(guó)家實(shí)行醫(yī)師注冊(cè)制度。取得醫(yī)師資格的，可以向所在地縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)注冊(cè)?！?“第十四條 醫(yī)師經(jīng)注冊(cè)后，可以在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中按照注冊(cè)的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)，從事相應(yīng)的醫(yī)療、預(yù)防、保健業(yè)務(wù)。,《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》1998年6月26日中華人民共和國(guó)主席令第五號(hào)公布,執(zhí)業(yè)地點(diǎn)：執(zhí)業(yè)類別：臨床、中醫(yī)、口腔、公共衛(wèi)生執(zhí)業(yè)范圍：臨床—17種 內(nèi)外婦兒、醫(yī)學(xué)影像、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、全科醫(yī)

17、學(xué)、預(yù)防保健、計(jì)劃生育 《關(guān)于醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊(cè)中執(zhí)業(yè)范圍的暫行規(guī)定》 (衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2001]169號(hào)),0,二、醫(yī)師進(jìn)行執(zhí)業(yè)注冊(cè)的類別必須以取得醫(yī)師資格的類別為依據(jù)。醫(yī)師依法取得兩個(gè)或兩個(gè)類別以上醫(yī)師資格的，除以下兩款情況之外，只能選擇一個(gè)類別及其中一個(gè)相應(yīng)的專業(yè)作為執(zhí)業(yè)范圍進(jìn)行注冊(cè)，從事執(zhí)業(yè)活動(dòng)。醫(yī)師不得從事執(zhí)業(yè)注冊(cè)范圍以外其他專業(yè)的執(zhí)業(yè)活動(dòng)。在縣及縣級(jí)以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)（主要是鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)）執(zhí)業(yè)的臨床醫(yī)師，從事基層醫(yī)療衛(wèi)生

18、服務(wù)工作，確因工作需要，經(jīng)縣級(jí)衛(wèi)生行政部門考核批準(zhǔn)，報(bào)設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門備案，可申請(qǐng)同一類別至多三個(gè)專業(yè)作為執(zhí)業(yè)范圍進(jìn)行注冊(cè)。在鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)中執(zhí)業(yè)的臨床醫(yī)師因工作需要，經(jīng)過國(guó)家醫(yī)師資格考試取得公共衛(wèi)生類醫(yī)師資格，可申請(qǐng)公共衛(wèi)生類別專業(yè)作為執(zhí)業(yè)范圍進(jìn)行注冊(cè)；在鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)中執(zhí)業(yè)的公共衛(wèi)生醫(yī)師因工作需要，經(jīng)過國(guó)家醫(yī)師資格考試取得臨床類醫(yī)師資格，可申請(qǐng)臨床類別相關(guān)專業(yè)作為執(zhí)業(yè)范圍進(jìn) 行注冊(cè)。,0,三、在計(jì)

19、劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)中執(zhí)業(yè)的臨床醫(yī)師，其執(zhí)業(yè)范圍為計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)專業(yè)。在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中執(zhí)業(yè)的臨床醫(yī)師以婦產(chǎn)科專業(yè)作為執(zhí)業(yè)范圍進(jìn)行注冊(cè)的，其范圍含計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)專業(yè)。四、根據(jù)國(guó)家有關(guān)規(guī)定，取得全科醫(yī)學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格者，方可申請(qǐng)注冊(cè)全科醫(yī)學(xué)專業(yè)作為執(zhí)業(yè)范圍,0,五、醫(yī)師注冊(cè)后有下列情況之一的，不屬于超范圍執(zhí)業(yè)：（一）對(duì)病人實(shí)施緊急醫(yī)療救護(hù)的；（二）臨床醫(yī)師依據(jù)《住院醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)規(guī)定》和《全科醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)試行辦法》等，進(jìn)行臨床轉(zhuǎn)

20、科的；（三）依據(jù)國(guó)家有關(guān)規(guī)定，經(jīng)醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)的衛(wèi)生支農(nóng)、會(huì)診、進(jìn)修、學(xué)術(shù)交流、承擔(dān)政府交辦的任務(wù)和衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的義診等；（四）省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。,0,24,《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》（1994年8月29日）《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》（1998年6月26日） 依照上位法優(yōu)于下位法的原則。醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格應(yīng)當(dāng)按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》的要求予以認(rèn)定：依法取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格，經(jīng)注冊(cè)取得執(zhí)業(yè)證書。即同時(shí)具備

21、“醫(yī)師資格證書”和“執(zhí)業(yè)醫(yī)師證書”的人員方可認(rèn)定為衛(wèi)生技術(shù)人員。,25,護(hù)士執(zhí)業(yè)資格,《護(hù)士條例》〔2008、5、12實(shí)施〕　 第二條　本條例所稱護(hù)士，是指經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊(cè)取得護(hù)士執(zhí)業(yè)證書，依照本條例規(guī)定從事護(hù)理活動(dòng)，履行保護(hù)生命、減輕痛苦、增進(jìn)健康職責(zé)的衛(wèi)生技術(shù)人員。,26,醫(yī)生與護(hù)士職責(zé)關(guān)系,《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第二十一條　醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中享有下列權(quán)利：（一）在注冊(cè)的執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)，進(jìn)行醫(yī)學(xué)診查、疾病調(diào)查、醫(yī)學(xué)處置、出具相應(yīng)的醫(yī)學(xué)證

22、明文件，選擇合理的醫(yī)療、預(yù)防、保健方案；《護(hù)士管理辦法》第二十一條 護(hù)士在執(zhí)業(yè)中應(yīng)當(dāng)正確執(zhí)行醫(yī)囑，觀察病人的身心狀態(tài)，對(duì)病人進(jìn)行科學(xué)的護(hù)理。遇緊急情況應(yīng)及時(shí)通知醫(yī)生并配合搶救，醫(yī)生不在場(chǎng)時(shí)，護(hù)士應(yīng)當(dāng)采取力所能及的急救措施。　《護(hù)士條例》第十七條　護(hù)士在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中，發(fā)現(xiàn)患者病情危急，應(yīng)當(dāng)立即通知醫(yī)師；在緊急情況下為搶救垂?；颊呱瑧?yīng)當(dāng)先行實(shí)施必要的緊急救護(hù)。 醫(yī)師可以從事護(hù)理活動(dòng)護(hù)士不能從事醫(yī)師活動(dòng),0,衛(wèi)生部關(guān)于醫(yī)學(xué)生畢業(yè)后暫

23、未取得醫(yī)師資格從事診療活動(dòng)有關(guān)問題的批復(fù)衛(wèi)政法發(fā)〔2005〕357號(hào)河南省衛(wèi)生廳： 你廳《關(guān)于醫(yī)學(xué)生畢業(yè)后暫未取得醫(yī)師資格從事診療活動(dòng)有關(guān)問題的函》(豫衛(wèi)函監(jiān)督〔2005〕5號(hào))收悉。經(jīng)研究，現(xiàn)答復(fù)如下： 醫(yī)學(xué)專業(yè)畢業(yè)生在畢業(yè)第一年后未取得醫(yī)師資格的，可以在執(zhí)業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)下進(jìn)行臨床實(shí)習(xí)，但不得獨(dú)立從事臨床活動(dòng)，包括不得出具任何形式的醫(yī)學(xué)證明文件和醫(yī)學(xué)文書。,28,,衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于正規(guī)醫(yī)學(xué)專業(yè)學(xué)歷畢業(yè)生試用期間的

24、醫(yī)學(xué)活動(dòng)是否屬于非法行醫(yī)的批復(fù)：取得省級(jí)以上教育行政部門認(rèn)可的醫(yī)學(xué)院校醫(yī)學(xué)專業(yè)學(xué)歷的畢業(yè)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)試用，可以在上級(jí)醫(yī)師的指導(dǎo)下從事相應(yīng)的醫(yī)療活動(dòng),不屬于非法行醫(yī)。,29,執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師： 在執(zhí)業(yè)醫(yī)師的指導(dǎo)下，按照其執(zhí)業(yè)類別執(zhí)業(yè)；在鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)根據(jù)醫(yī)療診治情況和需要，獨(dú)立從事一般的執(zhí)業(yè)活動(dòng)。不能申請(qǐng)個(gè)體行醫(yī)、設(shè)置個(gè)人診所。,30,衛(wèi)生部關(guān)于執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師能否設(shè)置個(gè)體診所問題的批復(fù)衛(wèi)醫(yī)函[2001]163號(hào),《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法

25、》第三十條第二款規(guī)定“在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)的醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中工作的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師，可以根據(jù)醫(yī)療診治的情況和需要，獨(dú)立從事一般的執(zhí)業(yè)活動(dòng)。 ”這里提到的“鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)的醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)”主要指鄉(xiāng)衛(wèi)生院和村衛(wèi)生室，不包括個(gè)體診所。根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第十九條第一款規(guī)定，“申請(qǐng)個(gè)體行醫(yī)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，須經(jīng)注冊(cè)后在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中執(zhí)業(yè)滿5年，并按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定辦理審批手續(xù)；未經(jīng)批準(zhǔn)，不得行醫(yī)?！眻?zhí)業(yè)助理醫(yī)師不得申請(qǐng)個(gè)體行醫(yī)、設(shè)置個(gè)體診所。

26、,0,衛(wèi)生部關(guān)于執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師獨(dú)立從事診療活動(dòng)發(fā)生醫(yī)療事故爭(zhēng)議有關(guān)問題的批復(fù)衛(wèi)政法發(fā)〔2006〕497號(hào)天津市衛(wèi)生局： 你局(關(guān)于執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師獨(dú)立從事診療活動(dòng)發(fā)生醫(yī)療事故爭(zhēng)議有關(guān)處理問題的請(qǐng)示》(津衛(wèi)報(bào)〔2006〕81號(hào))收悉。經(jīng)研究，現(xiàn)批復(fù)如下： 執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師違反《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法)第三十條第一款的規(guī)定，獨(dú)立從事臨床活動(dòng)，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條的規(guī)定進(jìn)行處理；造成患者人身?yè)p

27、害的，按照《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。,32,執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師獨(dú)立從事執(zhí)業(yè)活動(dòng)：醫(yī)療機(jī)構(gòu)： A.執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師獨(dú)立從事執(zhí)業(yè)活動(dòng)開具處方（含涉藥醫(yī)囑單）的，根據(jù)《處方管理辦法》第五十四條，按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十八條進(jìn)行處理。 B.執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師獨(dú)立從事執(zhí)業(yè)活動(dòng)未開具處方（含涉藥醫(yī)囑單）的，按違反《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第二十五條的規(guī)定，責(zé)令立即改正?！夺t(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第二十五條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)，必須遵守有

28、關(guān)法律、法規(guī)和醫(yī)療技術(shù)規(guī)范。,33,人員則有以下幾種情形：1.執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師獨(dú)立從事執(zhí)業(yè)活動(dòng) A. 符合《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條規(guī)定情形的，按照第三十七條處理； B.不符合第三十七條規(guī)定情形的，依照違反《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第十四條規(guī)定，責(zé)令立即改正。2.執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師獨(dú)立從事執(zhí)業(yè)活動(dòng)還可根據(jù)《醫(yī)師定期考核管理辦法》第十八條、第二十六條規(guī)定給予提前考核、暫停執(zhí)業(yè) 3-6 月、注銷注冊(cè)等處理。,34,鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格：《

29、鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理?xiàng)l例》第十五條  鄉(xiāng)村醫(yī)生經(jīng)注冊(cè)取得執(zhí)業(yè)證書后，方可在聘用其執(zhí)業(yè)的村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)從事預(yù)防、保健和一般醫(yī)療服務(wù)。 未經(jīng)注冊(cè)取得鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書的，不得執(zhí)業(yè)。,35,衛(wèi)生部關(guān)于對(duì)《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理?xiàng)l例》實(shí)施中有關(guān)問題的批復(fù)（2004年4月12日 衛(wèi)政法發(fā)[2004]112號(hào)）1.《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理?xiàng)l例》所規(guī)定的“村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)”，是指向農(nóng)村居民提供預(yù)防、保健和一般醫(yī)療服務(wù)的村衛(wèi)生室（所、站）、村社區(qū)衛(wèi)生

30、服務(wù)站，屬于非營(yíng)利性醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。在農(nóng)村地區(qū)設(shè)立個(gè)體診所和其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》的規(guī)定進(jìn)行管理。,,36,0,2.《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理?xiàng)l例》調(diào)整的對(duì)象是尚未取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格，經(jīng)注冊(cè)在村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)從事預(yù)防、保健和一般醫(yī)療服務(wù)的鄉(xiāng)村醫(yī)生。農(nóng)村地區(qū)“撤村改居”作為城區(qū)的組成部分后，原村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和相關(guān)衛(wèi)生技術(shù)人員應(yīng)按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》的規(guī)定進(jìn)行管理，不再適用《鄉(xiāng)村醫(yī)生從

31、業(yè)管理?xiàng)l例》。,37,3.在“撤村改居”前已經(jīng)按照《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理?xiàng)l例》的規(guī)定經(jīng)注冊(cè)取得執(zhí)業(yè)證書的鄉(xiāng)村醫(yī)生，在執(zhí)業(yè)證書有效期內(nèi)可在注冊(cè)的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)繼續(xù)執(zhí)業(yè)；有效期滿，不再進(jìn)行注冊(cè)。對(duì)這部分鄉(xiāng)村醫(yī)生，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)管理，可以鼓勵(lì)其通過正規(guī)醫(yī)學(xué)教育取得符合《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》規(guī)定的醫(yī)學(xué)專業(yè)學(xué)歷，按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》及有關(guān)規(guī)定參加醫(yī)師資格考試。,0,38,0,3.在“撤村改居”前已經(jīng)按照《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理?xiàng)l例》的規(guī)定經(jīng)注冊(cè)取得執(zhí)業(yè)證書的鄉(xiāng)村醫(yī)生

32、，在執(zhí)業(yè)證書有效期內(nèi)可在注冊(cè)的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)繼續(xù)執(zhí)業(yè)；有效期滿，不再進(jìn)行注冊(cè)。對(duì)這部分鄉(xiāng)村醫(yī)生，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)管理，可以鼓勵(lì)其通過正規(guī)醫(yī)學(xué)教育取得符合《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》規(guī)定的醫(yī)學(xué)專業(yè)學(xué)歷，按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》及有關(guān)規(guī)定參加醫(yī)師資格考試。,39,衛(wèi)生部關(guān)于城區(qū)擴(kuò)大后原鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)問題的批復(fù)衛(wèi)政法函〔2010〕31號(hào),河南省衛(wèi)生廳：你廳《關(guān)于對(duì)城區(qū)擴(kuò)大后原鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)問題的請(qǐng)示》（豫衛(wèi)政法〔2009〕1號(hào)）收悉。經(jīng)研究，現(xiàn)批復(fù)如下：一、“撤

33、村改居”后，原來(lái)的村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)轉(zhuǎn)型為城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)時(shí)，已取得合法行醫(yī)資格并在該村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)工作的鄉(xiāng)村醫(yī)生，可以繼續(xù)在轉(zhuǎn)型后的城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)注冊(cè)執(zhí)業(yè)，其執(zhí)業(yè)范圍不變。對(duì)這部分鄉(xiāng)村醫(yī)生的管理，適用《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理?xiàng)l例》。二、“撤村改居”后，村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)轉(zhuǎn)型為城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)后新進(jìn)的醫(yī)生，必須具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助,40,《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理?xiàng)l例》第二條 本條例適用于尚未取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格，經(jīng)注冊(cè)在村醫(yī)

34、療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)從事預(yù)防、保健和一般醫(yī)療服務(wù)的鄉(xiāng)村醫(yī)生。 村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中的執(zhí)業(yè)醫(yī)師或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師，依照?qǐng)?zhí)業(yè)醫(yī)師法的規(guī)定管理，不適用本條例。,衛(wèi)政法發(fā)[2004]112號(hào)）批復(fù)：1.《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理?xiàng)l例》所規(guī)定的“村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)”，是指向農(nóng)村居民提供預(yù)防、保健和一般醫(yī)療服務(wù)的村衛(wèi)生室（所、站）、村社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站，屬于非營(yíng)利性醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。在農(nóng)村地區(qū)設(shè)立個(gè)體診所和其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》的規(guī)定進(jìn)行管理。

35、2.農(nóng)村地區(qū)“撤村改居”作為城區(qū)的組成部分后，原村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和相關(guān)衛(wèi)生技術(shù)人員應(yīng)按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》的規(guī)定進(jìn)行管理，不再適用《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理?xiàng)l例》。,《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理?xiàng)l例》的重要定位原則：一是人員資質(zhì)定位：即取得《鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書》的鄉(xiāng)村醫(yī)生；二是執(zhí)業(yè)地點(diǎn)定位：即在村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)從事預(yù)防保健和一般醫(yī)療服務(wù)。,,《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理?xiàng)l例》第四十二條 未經(jīng)注冊(cè)在村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)從事醫(yī)療活動(dòng)的，由縣級(jí)以上地方人民政府

36、衛(wèi)生行政主管部門予以取締，沒收其違法所得以及藥品、醫(yī)療器械，違法所得5000元以上的，并處違法所得1倍以上3倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足5000元的，并處1000元以上3000元以下的罰款；造成患者人身?yè)p害的，依法承擔(dān)民事賠償責(zé)任；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。,尤以執(zhí)業(yè)地點(diǎn)定位原則為其根本！,41,《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理?xiàng)l例》第十七條 鄉(xiāng)村醫(yī)生應(yīng)當(dāng)在聘用其執(zhí)業(yè)的村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)；變更執(zhí)業(yè)的村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的，應(yīng)當(dāng)依照本條例

37、第十三條規(guī)定的程序辦理變更注冊(cè)手續(xù)。第四十條 鄉(xiāng)村醫(yī)生變更執(zhí)業(yè)的村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，未辦理變更執(zhí)業(yè)注冊(cè)手續(xù)的，由縣級(jí)人民政府衛(wèi)生行政主管部門給予警告，責(zé)令限期辦理變更注冊(cè)手續(xù)。,（衛(wèi)政法發(fā)〔2004〕270號(hào)）批復(fù)：一、依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理?xiàng)l例》的規(guī)定，鄉(xiāng)村醫(yī)生必須在取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)，并且必須在注冊(cè)的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)內(nèi)執(zhí)業(yè)。二、違反上述規(guī)定的應(yīng)按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十四條和《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)

38、管理?xiàng)l例》第四十條的規(guī)定處理。,變更的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)是村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)， 適用《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理?xiàng)l例》第四十條處理；變更的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)是非村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)適用《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》,,注意：因變更的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)是否為村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)而適用法律不同！,42,對(duì)鄉(xiāng)村醫(yī)生涉案案件查處中， 我們應(yīng)針對(duì)具體情況區(qū)別適用法律：一是擅自變更的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)仍是村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，應(yīng)適用《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理?xiàng)l例》第四十條。二是執(zhí)業(yè)地點(diǎn)是非村

39、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)（如城鎮(zhèn)個(gè)體診所），應(yīng)適用《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十九條。三是執(zhí)業(yè)地點(diǎn)為未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的非法機(jī)構(gòu)，對(duì)人員和非法機(jī)構(gòu)分別適用于《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十九條和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十四條。四是（具有鄉(xiāng)村醫(yī)生資格）未經(jīng)注冊(cè)在村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)從事醫(yī)療活動(dòng) ，應(yīng)適用《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理?xiàng)l例》第四十二條。,現(xiàn)場(chǎng)檢查具體手段,（1）查看：醫(yī)療活動(dòng)場(chǎng)所設(shè)置情況；（2）詢問：有關(guān)人員醫(yī)療活動(dòng)開展情況；（3）查閱：醫(yī)療活動(dòng)有關(guān)資料（如

40、診療記錄、財(cái)務(wù)報(bào)表、人員構(gòu)成、組織機(jī)構(gòu)、會(huì)議記錄等）反映情況；（4）查驗(yàn)：醫(yī)療活動(dòng)有關(guān)設(shè)備設(shè)施配備使用情況；（5）使用：現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)測(cè)設(shè)備進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)測(cè)（如紫外線照度儀測(cè)定紫外線強(qiáng)度）。,現(xiàn)場(chǎng)查看,是否正在或已經(jīng)開展診療活動(dòng)？醫(yī)師正在接診患者、病人正在點(diǎn)滴藥房或處置室的的處方、治療室（或注射室）注射單圾垃桶里用過的針筒、安瓿和輸液袋等診斷室、收費(fèi)室病人發(fā)票存根等是誰(shuí)在開展診療活動(dòng)？正在上崗、安排值班或處方、病歷上簽字的醫(yī)生、護(hù)士

41、、醫(yī)技人員有哪些？,現(xiàn)場(chǎng)查看（續(xù)）,開展了哪些診療活動(dòng)？查看實(shí)際的科室設(shè)置，有無(wú)二級(jí)科室設(shè)置，包括實(shí)驗(yàn)室、醫(yī)學(xué)影像科的二級(jí)科室設(shè)置；有無(wú)開展特殊技術(shù)，如醫(yī)學(xué)美容、母嬰保健技術(shù)、器官移植技術(shù)等； 診療活動(dòng)是否符合診療常規(guī)？有無(wú)發(fā)現(xiàn)特殊藥品或物品，如麻醉藥品、精神藥品、母乳代用品等；能否提供這些特殊藥品，如麻醉藥品、精神藥品相應(yīng)的購(gòu)買批準(zhǔn)證書、人員資質(zhì)、使用情況等；,查閱資料 核對(duì)證件,a、核對(duì)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：診療科

42、目、法人、主要負(fù)責(zé)人、有效期、床位數(shù)、牙椅等登記事項(xiàng)內(nèi)容是否與現(xiàn)場(chǎng)所見的實(shí)際相符；b、核對(duì)從業(yè)人員的各種資格證書：從業(yè)人員花名冊(cè)、注冊(cè)時(shí)間、執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、執(zhí)業(yè)范圍是否與實(shí)際相符，注意辨別證件的真?zhèn)危籧、查閱病歷：d、檢查項(xiàng)目：B超、心電檢查、PCR檢查、X線檢查、早孕檢查等輔助檢查有沒有超出其診療科目；診療上有沒有使用一些特殊技術(shù)：如人流、藥流、醫(yī)學(xué)美容手術(shù)等；,查閱資料 核對(duì)證件（續(xù)）,e、查看處方箋：看：診斷名稱是否與執(zhí)

43、業(yè)類別相符，如登記婦科診療科目卻為患者診斷“糖尿病”、登記內(nèi)科診療科目卻為患者診斷“小兒肺炎”；f、查看票據(jù)、賬本上所記載的檢查項(xiàng)目收費(fèi)，如B超、心電檢查、化驗(yàn)、早孕檢查等輔助檢查收費(fèi)，以及各科明細(xì)的治療費(fèi)，如人流、藥流、醫(yī)學(xué)美容手術(shù)等費(fèi)用，并計(jì)算合計(jì)的就診人數(shù)和非法所得。,證據(jù)收集,醫(yī)療執(zhí)法的主要證據(jù)有：處方、醫(yī)囑、病歷、疾病證明書、報(bào)告單、門診日志、輸液?jiǎn)蔚柔t(yī)療文書；票據(jù)、賬本、檢查登記本、手術(shù)登記本（最好注明出處和提取人）等其

44、他書證；注射器和輸液器（重點(diǎn)是使用過的）、聽診器等醫(yī)療器械，藥品（注意有國(guó)家批準(zhǔn)醫(yī)械號(hào)的批準(zhǔn)文號(hào)和有效期）。視聽材料：照片、錄像等。,詢問調(diào)查,指醫(yī)療執(zhí)法監(jiān)督員依照法定權(quán)限和法定程序，在執(zhí)法調(diào)查過程中，為查明案件事實(shí)、收集證據(jù)，通過對(duì)案件當(dāng)事人、證人以其他有關(guān)人員詢問并筆錄的執(zhí)法檢查方法。,詢問內(nèi)容：,詢問從業(yè)人員：聘用關(guān)系和資質(zhì)，以及從事診療活動(dòng)的時(shí)間、內(nèi)容、對(duì)象，使用的藥品、器械、技術(shù)手段等；詢問服務(wù)對(duì)象（病人）：診療行為發(fā)生情況

45、。詢問法定代表人：執(zhí)業(yè)許可情況、開展診療活動(dòng)的起始時(shí)間、地點(diǎn)、項(xiàng)目、內(nèi)容、對(duì)象、服務(wù)人數(shù)，從業(yè)人員及資質(zhì)，使用的藥品、器械、技術(shù)手段，診療活動(dòng)收費(fèi)情況等。要注意詢問機(jī)構(gòu)及人員從事診療活動(dòng)的五要素（時(shí)間、地點(diǎn)、人物、醫(yī)療行為情節(jié)、危害后果）等內(nèi)容，缺一不可。,第二部分 醫(yī)療廢物,,,,,醫(yī)療廢物的定義,醫(yī)療廢物，是指醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在醫(yī)療、預(yù)防、保健以及其他相關(guān)活動(dòng)中產(chǎn)生的具有直接或者間接感染性、毒性以及其他危害性的廢物。醫(yī)療廢物共分五

46、類，并列入《國(guó)家危險(xiǎn)廢物名錄》。,醫(yī)療廢物分類,,,感染性廢物,病理性廢物,損傷性廢物,藥物性廢物,化學(xué)性廢物,醫(yī)療垃圾分類,感染性廢物,感染性廢物： 攜帶病原微生物具有引發(fā)感染性疾病傳播危險(xiǎn)的醫(yī)療廢物。1、被病人血液、體液、排泄物污染的物品，。2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)收治的隔離傳染病病人或者疑似傳染 病病人產(chǎn)生的生活垃圾。3、病原體的培養(yǎng)基、標(biāo)本和菌種、毒種保存液。4、各種廢棄的醫(yī)學(xué)標(biāo)本。5、廢棄的血液、血清。6、使用后的一次

47、性使用醫(yī)療用品及一次性醫(yī)療器 械視為感染性廢物。,,0,病理性廢物,病理性廢物： 診療過程中產(chǎn)生的人體醫(yī)療廢物和醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物尸體等。1、手術(shù)及其他診療過程中產(chǎn)生的廢棄的人體組織器官等。2、醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的組織、尸體。3、病理切片后廢棄的人體組織、病理臘塊等。,0,損傷性廢物：能夠刺傷或者割傷人體的廢棄的醫(yī)用銳器。1、醫(yī)用針頭、縫合針。2、各類醫(yī)用銳器，包括：解剖刀、手術(shù)刀、備皮刀、手術(shù)鋸等。3、載玻片、玻璃試管、玻璃安

48、瓿等。,損傷性廢物,0,藥物性廢物： 過期、淘汰、變質(zhì)或者被污染的廢棄的藥品1、廢棄的一般性藥品，如：抗生素、非處方類藥品等2、廢棄的細(xì)胞毒性藥物和遺傳毒性藥物包括: (1)致癌性藥物， (2)可疑致癌性藥物， (3)免疫抑制劑。3、廢棄的疫苗、血液制品等。,藥物性廢物,化學(xué)性廢物：具有毒性、腐蝕性、易燃易爆性的廢棄的化學(xué)物品。1、醫(yī)學(xué)影像室、實(shí)驗(yàn)室廢棄的化學(xué)試劑。2、廢棄的過氧乙酸、戊二醛等化學(xué)消毒劑

49、3、廢棄的汞血壓計(jì)、汞溫度計(jì)。,化學(xué)性廢物,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)做好：,1、成立管理組織。2、制定相關(guān)制度。3、醫(yī)療廢物產(chǎn)生地點(diǎn)管理。4、運(yùn)送管理。5、暫存管理。6、交接管理。7、人員管理。8、污水處理管理。9、非醫(yī)療廢物管理。,1.成立管理組織,起一個(gè)組織名稱。如：“醫(yī)療廢物管理小組”。確定組織負(fù)責(zé)人。如：“組長(zhǎng)”。確定專（兼）職人員。如：具體分管的護(hù)士。確定組織其他成員。如：相關(guān)的醫(yī)生、護(hù)士、清潔人員。要有一個(gè)正規(guī)的形

50、式。如：專門發(fā)文。組織成員如有變動(dòng)應(yīng)及時(shí)更新。,2.制定相關(guān)制度,醫(yī)療廢物管理制度（應(yīng)上墻）。醫(yī)療廢物管理工作流程（應(yīng)上墻）。醫(yī)療廢物管理職責(zé)（責(zé)任制）（管理辦法第六條規(guī)定的六項(xiàng)職責(zé)）。醫(yī)療廢物發(fā)生意外時(shí)的應(yīng)急預(yù)案（流失、泄漏、擴(kuò)散）。（包括分類收集要求、暫存要求、轉(zhuǎn)運(yùn)交接登記要求、發(fā)生事故緊急處理措施、職業(yè)安全防護(hù)等）,0,3.醫(yī)療廢物產(chǎn)生地點(diǎn)管理,設(shè)醫(yī)療廢物處置間或相對(duì)分開的處置區(qū)域。放置便于使用的垃圾桶（套黃色塑料袋）及

51、利器盒。在相應(yīng)位置張貼分類收集標(biāo)識(shí)或示意圖。分類收集：醫(yī)療廢物絕對(duì)不能混入生活垃圾；生活垃圾盡可能少混入醫(yī)療廢物；注射器針桶應(yīng)放入感染性廢物；利器盒內(nèi)不應(yīng)有棉球、棉簽；防止病人將棉球、棉簽丟入生活垃圾袋。盛裝的醫(yī)療廢物達(dá)到包裝物或者容器的3/4時(shí)，應(yīng)更換包裝物或者容器。盡快淘汰現(xiàn)有利器盒，采用新型的一次性紙質(zhì)利器盒。,0,0,分類收集,利 器 盒,0,專用包裝物,包裝袋不得使用聚氯乙烯（PVC）塑料,0,醫(yī)療廢物超出包裝物或容器

52、,0,,無(wú)人看管狀態(tài),4.運(yùn)送管理,專人、專車、專箱、規(guī)定的時(shí)間、路線。在每個(gè)包裝物、容器上應(yīng)當(dāng)系中文標(biāo)簽，中文標(biāo)簽的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括：醫(yī)療廢物產(chǎn)生單位、產(chǎn)生日期、類別及需要的特別說明等。 運(yùn)送醫(yī)療廢物應(yīng)當(dāng)使用防滲漏、防遺撒、無(wú)銳利邊角、易于裝卸和清潔的專用運(yùn)送工具。每天運(yùn)送工作結(jié)束后，應(yīng)當(dāng)對(duì)運(yùn)送工具及時(shí)進(jìn)行清潔和消毒。運(yùn)送人員與產(chǎn)生科室有交接登記。,0,專用周轉(zhuǎn)桶,正確的運(yùn)送——個(gè)人防護(hù)、密閉運(yùn)送,錯(cuò)誤的運(yùn)送,,,,,,安全轉(zhuǎn)運(yùn),

53、0,,5.暫存管理,暫存站： 外部：有防鼠、防蚊蠅、防蟑螂措施，有警示標(biāo)識(shí)和“禁止吸煙、飲食”標(biāo)識(shí)。上鎖。 內(nèi)部：地面經(jīng)過硬化、清潔、分類放置有 清潔消毒設(shè)施；有上下水。 遠(yuǎn)離食堂、診療區(qū)域。,0,警示標(biāo)示,交接登記本,0,0,,6.交接管理,收集人員與科室（醫(yī)療廢物產(chǎn)生地點(diǎn)）交接：使用有效的封口方式，使包裝物或者容器的封口緊實(shí)、嚴(yán)密。在每個(gè)包裝物、容器上應(yīng)當(dāng)系中文標(biāo)簽，中文標(biāo)簽的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括：醫(yī)

54、療廢物產(chǎn)生單位、產(chǎn)生日期、類別及需要的特別說明等。 進(jìn)行交接登記，雙方簽名。暫存處人員與集中處理公司的轉(zhuǎn)移交接：保存轉(zhuǎn)移聯(lián)單；進(jìn)行交接登記，雙方簽名。,0,有效封口和標(biāo)識(shí),交接,0,人員防護(hù)不到位,交接稱重與雙簽字,保潔人員與暫存處專職人員,,0,7.人員管理,培訓(xùn)：要有過程性資料（包括培訓(xùn)資料、人員簽到等）。人員覆蓋到位、內(nèi)容包括法律法規(guī)、專業(yè)技術(shù)、安全防護(hù)、緊急處理等。健康檢查：要有正規(guī)的體檢報(bào)告（整份）。免疫接種：必要時(shí)。,

55、8.污水處理管理,處理裝置：不同的裝置，結(jié)構(gòu)及原理不同，應(yīng)加的消毒劑及間隔時(shí)間可能不同（液態(tài)、緩釋片）。詳見裝置說明書。應(yīng)正常運(yùn)轉(zhuǎn)?？傆嗦茸詼y(cè)：配備檢測(cè)試劑、定人負(fù)責(zé)檢測(cè)、每天上、下午各測(cè)一次、有檢測(cè)記錄。委托監(jiān)測(cè)：糞大腸菌群每月不得少于1次；腸道致病菌主要監(jiān)測(cè)沙門菌和志賀菌，每季度不得少于1次。,9.非醫(yī)療廢物管理,使用后未受污染的一次性輸液瓶（袋）由定點(diǎn)單位回收處理（中苔公司）。有登記及回收記錄，留存黃色收據(jù)。廢棄藥品包裝盒

56、（袋）、廢棄醫(yī)療器械、廢棄藥品（過期藥品）：由醫(yī)護(hù)人員拆封包裝并及時(shí)毀形。,第三部分 非法行醫(yī),,,,,目前尚無(wú)什么叫非法行醫(yī)的統(tǒng)一概念指一切違反法律法規(guī)從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)的行為。,即我們所指的無(wú)證行醫(yī)即未取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格，或未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自開展診療活動(dòng)的行為。,嚴(yán)厲打擊無(wú)證行醫(yī)行為,嚴(yán)肅查處醫(yī)療機(jī)構(gòu)聘用非衛(wèi)生技術(shù)人員行醫(yī)的違法行為,嚴(yán)肅查處醫(yī)療機(jī)構(gòu)出租、承包科室的行為,嚴(yán)肅查處非法從事性病診療活動(dòng)的行為,嚴(yán)肅查處利

57、用B超非法鑒定胎兒性別和選擇性別的終止妊娠手術(shù)的行為,衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2005〕156號(hào),嚴(yán)肅查處非法從事醫(yī)療美容診療活動(dòng)的行為,嚴(yán)肅查處醫(yī)療機(jī)構(gòu)超出登記范圍開展診療活動(dòng)的行為,嚴(yán)肅查處醫(yī)療機(jī)構(gòu)違法發(fā)布醫(yī)療廣告的行為,2007年,衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2007〕131號(hào),2005年,國(guó)衛(wèi)辦監(jiān)督發(fā)〔2013〕25號(hào),2013年,嚴(yán)厲打擊無(wú)證行醫(yī)行為,嚴(yán)肅查處醫(yī)療機(jī)構(gòu)聘用非衛(wèi)生技術(shù)人員行醫(yī)的違法行為,嚴(yán)肅查處醫(yī)療機(jī)構(gòu)出租、承包科室的行為,嚴(yán)肅查處利用B超非

58、法鑒定胎兒性別和選擇性別的終止妊娠手術(shù)的行為,嚴(yán)肅查處醫(yī)療機(jī)構(gòu)超出登記范圍開展診療活動(dòng)的行為,堅(jiān)決打擊“醫(yī)托”行為,未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》:4種,常見：未經(jīng)設(shè)置審批和醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記開展診療活動(dòng)。視為未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》:23種,1.非醫(yī)師行醫(yī)(違反《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第八條、第十二條、第十三條、第十四條， 根據(jù)39條處罰)2.取得醫(yī)師資格人員未經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊(cè)行醫(yī) (根據(jù)衛(wèi)政法發(fā)〔2004〕178號(hào)批復(fù)，依據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》3

59、9條處罰),例外：非本人原因不屬非法行醫(yī)衛(wèi)生部關(guān)于對(duì)李佺醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊(cè)問題的批復(fù)﹙衛(wèi)政法發(fā)〔2004〕223號(hào)﹚ “你廳《關(guān)于李佺醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊(cè)問題的請(qǐng)示》（鄂衛(wèi)生文〔2004〕117號(hào)）收悉。經(jīng)研究，現(xiàn)答復(fù)如下：已取得《醫(yī)師資格證書》，并具備申請(qǐng)執(zhí)業(yè)醫(yī)師注冊(cè)條件的醫(yī)師，非本人原因?qū)е挛传@得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》前，在其人事關(guān)系所在單位和工作時(shí)間內(nèi)的執(zhí)業(yè)活動(dòng)不屬非法行醫(yī)?！?,無(wú)證行醫(yī)人的詢問要點(diǎn),一是確認(rèn)無(wú)證行醫(yī)設(shè)置主體： ①個(gè)人：行醫(yī)者姓

60、名、性別、年齡、民族、住址、身份證號(hào)碼、工作單位、聯(lián)系電話等；②單位：法人證書、營(yíng)業(yè)執(zhí)照等主體資格證據(jù)及法定代表人或負(fù)責(zé)人的姓名、性別、年齡、民族、住址、身份證號(hào)碼、聯(lián)系電話等；③是否伙同他人一起從事診療活動(dòng)。個(gè)體行醫(yī)設(shè)置者與行醫(yī)者分離的須確定設(shè)置者主體身份,,無(wú)證行醫(yī)人的詢問要點(diǎn),二是確認(rèn)無(wú)證行醫(yī)基本事實(shí)：①無(wú)證：機(jī)構(gòu)是否取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；個(gè)人是否取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格。②行醫(yī)：對(duì)現(xiàn)場(chǎng)就診患者的診斷、檢查、治療（用藥）情

61、況、執(zhí)業(yè)范圍、門診量、藥品及器械購(gòu)進(jìn)情況，現(xiàn)場(chǎng)無(wú)患者的側(cè)重點(diǎn)核實(shí)現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)的能證明其行醫(yī)行為的各種證據(jù)。③收費(fèi)情況（主要是對(duì)違法所得的確認(rèn)）。,,無(wú)證行醫(yī)人的詢問要點(diǎn),三是確認(rèn)無(wú)證行醫(yī)的加重情節(jié)：①執(zhí)業(yè)時(shí)間（是否在三個(gè)月以上）；②機(jī)構(gòu)聘用的行醫(yī)人員是否有行醫(yī)資格（畢業(yè)證、資格證書、執(zhí)業(yè)證書等）；③是否使用假藥、劣藥蒙騙患者（對(duì)現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)的過期藥品進(jìn)行確認(rèn)）；④是否因擅自執(zhí)業(yè)曾受過衛(wèi)生行政部門處罰；⑤是否給患者造成傷害；⑥以行醫(yī)

62、為名騙取患者錢物；⑦省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其它情形。,,無(wú)證行醫(yī)人的詢問要點(diǎn),四是確認(rèn)違法故意：當(dāng)事人對(duì)行醫(yī)法律規(guī)定、行醫(yī)標(biāo)準(zhǔn)條件、無(wú)證行醫(yī)法律后果的知曉情況。,,患者或患者家屬的詢問要點(diǎn),一是被詢問人的基本情況：姓名、性別、年齡、民族、住址、身份證號(hào)碼、工作單位、聯(lián)系電話等；,二是患者的就診情況：就診原因、診治醫(yī)生、就診經(jīng)過（檢查、診斷、用藥、效果等）、診療費(fèi)用等情況。,,房東、鄰居等其他知情者的詢問要點(diǎn),詢問中

63、要注意技巧：側(cè)重了解無(wú)證行醫(yī)的時(shí)間和規(guī)模以及造成的影響等,,正文記錄要素,,,①行醫(yī)場(chǎng)所描述：簡(jiǎn)要描述環(huán)境、外觀、方位地點(diǎn)、室內(nèi)布局，可以與現(xiàn)場(chǎng)照片等其他證據(jù)相互印證；②診療行為描述：現(xiàn)場(chǎng)如有患者，則詳細(xì)記錄患者正在接受診療的情況（拍照并制作詢問筆錄）；對(duì)現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)的藥品（注明存放位置，是否為假藥劣藥）、器械、醫(yī)療廢物、處方、收據(jù)、登記本、標(biāo)牌、證照、廣告宣傳等進(jìn)行記錄（拍照、登記保全）。③行醫(yī)資質(zhì)描述：記錄單位（個(gè)人）是否能提供《

64、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，如能提供，可記錄為現(xiàn)場(chǎng)提取復(fù)印件或拍照并詳細(xì)記錄《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》上顯示的內(nèi)容。④違法所得的收集：處方的標(biāo)價(jià)、收費(fèi)憑據(jù)、賬簿賬本等。,1.個(gè)體行醫(yī)機(jī)構(gòu)設(shè)置者與行醫(yī)者不是同一個(gè)人的，對(duì)設(shè)置者適用《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十四條，對(duì)行醫(yī)者適用《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十九條2.對(duì)設(shè)置者與行醫(yī)者是同一個(gè)人的，根據(jù)牽連性違法行為擇一重罰處理原則，適用《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十九條3.在查處無(wú)證行醫(yī)時(shí)，

65、只要有證據(jù)證明違法者開展了診療行為(尤其是非醫(yī)師)，即必須對(duì)違法行醫(yī)者首先適用《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十九條。,無(wú)證行醫(yī)行政法律責(zé)任,幾點(diǎn)提醒,4.關(guān)于藥店無(wú)證行醫(yī)沒收藥品器械問題。如果該藥店是取得合法經(jīng)營(yíng)資格的，只有有充分證據(jù)證明被用來(lái)開展診療活動(dòng)的器械和藥品才能予以沒收。 5.行政處罰中遵循首先糾正違法行為的原則，對(duì)違法行為應(yīng)當(dāng)責(zé)令整改。,無(wú)證行醫(yī)行政法律責(zé)任,幾點(diǎn)提醒,無(wú)證行醫(yī)涉嫌犯罪移送司法,非法行醫(yī)罪,《中華人民共和國(guó)刑法》第三

66、百三十六條第一款：未取得醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格的人非法行醫(yī)，情節(jié)嚴(yán)重的，處三年以下有期徒刑、拘役或者管制，并處或者單處罰金;嚴(yán)重?fù)p害就診人身體健康的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金;造成就診人死亡的，處十年以上有期徒刑，并處罰金。,未取得醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格的人？,情節(jié)嚴(yán)重？,嚴(yán)重?fù)p害就診人身體健康？,責(zé)任主體,定罪情形,量刑情形,無(wú)證行醫(yī)涉嫌犯罪移送司法,《最高人民法院關(guān)于審理非法行醫(yī)刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋》（法釋〔2008〕5號(hào)）

67、第一條 具有下列情形之一的，應(yīng)認(rèn)定為刑法第三百三十六條第一款規(guī)定的“未取得醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格的人非法行醫(yī)” （一）未取得或者以非法手段取得醫(yī)師資格從事醫(yī)療活動(dòng)的； （二）個(gè)人未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》開辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)的； （三）被依法吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書期間從事醫(yī)療活動(dòng)的； （四）未取得鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書，從事鄉(xiāng)村醫(yī)療活動(dòng)的； （五）家庭接生員實(shí)施家庭接生以外的醫(yī)療行為的。,非法行醫(yī)罪,責(zé)任主體,,明確罪與非罪標(biāo)準(zhǔn)　嚴(yán)重非法行醫(yī)犯罪――

68、訪最高人民法院研究室負(fù)責(zé)人劉嵐　李曉　《人民法院報(bào)》記者（本文原載2008年5月12日《人民法院報(bào)》）第一種情形是未取得或以非法手段取得醫(yī)師資格從事醫(yī)療活動(dòng)的，通過執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格考試或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格考試,即視為取得醫(yī)師資格，對(duì)取得醫(yī)師資格但尚未進(jìn)行醫(yī)師注冊(cè)取得執(zhí)業(yè)證書的人從事診療活動(dòng)可以進(jìn)行行政處罰,不宜一律按照非法行醫(yī)罪處理，以非法手段取得醫(yī)師資格的人,等同于未取得醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格的人,主要指以偽造、欺騙、行賄等手段取得資格證書的

69、行為。,無(wú)證行醫(yī)涉嫌犯罪移送司法,非法行醫(yī)罪,責(zé)任主體,,第二種情形是針對(duì)個(gè)人未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》開辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)的行為。個(gè)人開辦私立醫(yī)院或者私立診所，按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定，取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》后，方能開展診療活動(dòng)。該項(xiàng)規(guī)定主要打擊一些非法診所，如＂地下性病診所＂等．根據(jù)刑法第三百三十六條第一款的規(guī)定，單位不能成為非法行醫(yī)罪的主體。第三種情形是針對(duì)受到吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書行政處罰的人。依據(jù)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法的有關(guān)規(guī)定，被吊