影響科研質(zhì)量的因素

1、第六章影響科研質(zhì)量的,相關(guān)因素,教學(xué)目標(biāo),請(qǐng)?jiān)诖颂砑游淖?,,請(qǐng)?jiān)诖颂砑游淖?請(qǐng)?jiān)诖颂砑游淖?,請(qǐng)?jiān)诖颂砑游淖?,,請(qǐng)?jiān)诖颂砑游淖?,請(qǐng)?jiān)诖颂砑游淖?,請(qǐng)?jiān)诖颂砑游淖?,,請(qǐng)?jiān)诖颂砑游淖?,請(qǐng)?jiān)诖颂砑游淖?,掌握,熟悉,了解,偏倚產(chǎn)生的原因,（1）偏倚的控制方法（2）改善依從的方法,概述,,醫(yī)學(xué)研究主要以人為研究對(duì)象，但由于人的個(gè)體差異，研究條件控制不佳等因素會(huì)影響到研究的結(jié)果，所以科研質(zhì)量會(huì)受到干擾，甚至研究結(jié)果會(huì)有偏差。,,偏

2、倚,第一節(jié) 偏倚,,偏倚的概念,,,當(dāng)某一研究結(jié)果與他的真實(shí)值之間出現(xiàn)了某種差值，這種差異的現(xiàn)象或結(jié)果稱為偏倚。它屬于系統(tǒng)誤差，,偏倚的影響,偏倚的存在歪曲了研究結(jié)果的真實(shí)性和重復(fù)性，最終導(dǎo)致研究結(jié)果失去臨床價(jià)值。,偏倚產(chǎn)生的原因,,,研究者有意將理想病人選入試驗(yàn)組，而選用病情不太一致的病例作為對(duì)照組。,1,,,試驗(yàn)實(shí)施過程中研究者會(huì)精心護(hù)理試驗(yàn)組，也可能與病人的合作性有關(guān),2,,,在衡量研究結(jié)果時(shí)，對(duì)試驗(yàn)組的微小陽性結(jié)果加以記

3、錄，但對(duì)于對(duì)照組的微小變化視而不見,3,,,在結(jié)果資料的分析處理時(shí)，也可能認(rèn)為的特別關(guān)注甚至擴(kuò)大試驗(yàn)組的微小變化。,4,偏倚的類型,,,偏倚按研究過程中出現(xiàn)的階段主要?dú)w納為三種：選擇性偏倚、衡量性偏倚、混雜性偏倚,選擇性偏倚,選擇性,選擇性偏倚易出現(xiàn)在研究的初始階段，其原因是在研究設(shè)計(jì)階沒有正確的選擇試驗(yàn)組和對(duì)照組，沒有確定兩組病人的可比性。使研究從開始就存在除護(hù)理措施以外的差異。（不均衡）,選擇性偏倚造成的結(jié)果,,,,,Them

4、eGallery is a Design Digital Content & Contents mall developed by Guild Design Inc.,,,.,,②各組間除研究因素以外，其他一些影響研究實(shí)驗(yàn)結(jié)果的因素分布不均衡，有關(guān)特征的構(gòu)成比差異顯著，導(dǎo)致兩組間沒有可比性,①入選對(duì)象與總體之間在某些特征上出現(xiàn)系統(tǒng)的差別，樣本無法代表總體，是統(tǒng)計(jì)推斷失去依據(jù)。,選擇性偏倚的分類,,,,,,診斷性偏倚,入

5、院率偏倚,檢出偏倚,Text in here,Text in here,本類偏倚可分為六種,,無應(yīng)答偏倚,分組偏倚,排除偏倚,診斷性偏倚,,,.,是指在選擇研究對(duì)象時(shí)，診斷不準(zhǔn)確或標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一而引起的偏倚，或由于調(diào)查者事先知道被調(diào)查者的疾病情況，從而在調(diào)查收集資料時(shí)，自覺或不自覺的采取誘導(dǎo)性的方法進(jìn)行詢問，導(dǎo)致兩組間產(chǎn)生誤差。 選擇研究對(duì)象時(shí)，應(yīng)有統(tǒng)一的納入標(biāo)準(zhǔn)和排除標(biāo)準(zhǔn)使其基本條件一致后在分組，保證兩組間具有可比性，診斷

6、標(biāo)準(zhǔn)全國(guó)應(yīng)該統(tǒng)一，在無統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，要參考文獻(xiàn)并結(jié)合實(shí)際條件自行設(shè)計(jì)。,無應(yīng)答偏倚,,,,,,指被調(diào)查的對(duì)象中，存在應(yīng)予調(diào)查但拒絕回答問題的人或失訪的人，由此產(chǎn)生的偏倚。,定義,原因,無應(yīng)答者對(duì)疾病的認(rèn)識(shí)不夠，對(duì)健康的關(guān)心程度不同，對(duì)調(diào)查內(nèi)容不感興趣，受教育程度不同及個(gè)人隱私等原因,表現(xiàn)形式,計(jì) 算,①在問卷調(diào)查研究中，有效問卷的回收率不理想。 ②在干預(yù)性研究中，研究 對(duì)象未能按照治療計(jì)

7、劃進(jìn)行,應(yīng)答率=實(shí)際調(diào)查人數(shù) ÷應(yīng)調(diào)查人數(shù)。一般應(yīng)達(dá)到90%以上，如應(yīng)答率低于70%，且各比較組間無較大差別，則偏倚較大。,分組偏倚,,分組偏倚,舉例說明,組成試驗(yàn)組的成員，完全與整體情況存在差異，特別是在健康狀況上有明顯差異。,為了解體力活動(dòng)與心血管并發(fā)癥的關(guān)系，有人做了一項(xiàng)研究，得出的結(jié)果是：參加一定體力活動(dòng)(志愿鏟雪)能減少心血管并發(fā)癥的發(fā)生但事后經(jīng)分析發(fā)現(xiàn)，出現(xiàn)

8、這種差別是因?yàn)樵敢鈪⒓隅P雪的成員，其本身具有較好的健康狀況。,檢出偏倚,,,檢出偏倚,定義：指某一因素客觀上與一疾病并無因果聯(lián)系，但這一因素能能導(dǎo)致類似該疾病的癥狀或體征的出現(xiàn)，因而使這一部分人群檢出率，導(dǎo)致錯(cuò)誤的結(jié)論----該因素與這一疾病有因果聯(lián)系的結(jié)論。,舉例：某病例對(duì)照研究當(dāng)中，調(diào)查婦女絕經(jīng)后子宮癌發(fā)病率的比較研究時(shí)，初步發(fā)現(xiàn)婦女絕經(jīng)期服用雌激素者，子宮癌的發(fā)病率明顯高于未服用者。由此推斷：雌激素是子宮

9、癌危險(xiǎn)因素，這種現(xiàn)象是否肯定？？,排除偏倚,,,,,在選擇研究對(duì)象時(shí)，沒有按照既定的標(biāo)準(zhǔn)去排除試驗(yàn)組或?qū)φ战M中不符合研究標(biāo)準(zhǔn)的對(duì)象，從而導(dǎo)致：某因素與某疾病之間存在聯(lián)系的錯(cuò)誤估計(jì)。,定義,舉例,在關(guān)于阿司匹林與心肌梗死的病例對(duì)照研中，試驗(yàn)組與對(duì)照組均應(yīng)排除關(guān)節(jié)炎和慢胃潰瘍病人，其原因是慢性關(guān)節(jié)炎的治療一般要服用阿司匹林，而胃潰瘍的病人很少服用該藥，若這兩種病在組間分布不均會(huì)造成錯(cuò)誤估計(jì)。,選擇性偏倚的控制方法,一旦偏

10、倚對(duì)研究結(jié)果造成影響，其后果在事后是不能糾正或消除的，必然會(huì)不同程度的造成研究結(jié)果的真實(shí)性改變，為此必須采取防止措施，使其影響降到最低，以保證結(jié)論的真實(shí)性。,,常用的控制方法,,（1）選擇設(shè)計(jì)方案（2）設(shè)立嚴(yán)格的納入標(biāo)準(zhǔn)和排除標(biāo)準(zhǔn)（3）采用兩個(gè)或兩個(gè)以上的對(duì)照組（4）注意提高應(yīng)答率,二 衡量性偏倚,又稱為觀察性偏倚，常發(fā)生于研究的實(shí)施階段，此類偏倚可來自于被觀察者，也可來自調(diào)查者本身，這種偏倚是在對(duì)試驗(yàn)組

11、和對(duì)照組進(jìn)行衡量觀察時(shí)，存在頻度和強(qiáng)度的差異，因而產(chǎn)生了最終結(jié)果上的偏倚。,,分類,（1）回憶偏倚（2）診斷回憶偏倚（3）調(diào)查者偏倚（4）被調(diào)查者偏倚,回憶偏倚,Introduction,研究對(duì)象在回憶過去發(fā)生的事情或經(jīng)歷時(shí)，由于記憶失真或不完整，其準(zhǔn)確性和可靠性存在系統(tǒng)誤差所產(chǎn)生的偏倚,,定義,舉例,,在研究藥物與某些疾病的關(guān)系時(shí)，有管報(bào)道顯示：自費(fèi)購買藥物的患者，有9%的服藥者對(duì)使用過的新藥名稱產(chǎn)生回憶錯(cuò)誤，

12、然而享受福利或醫(yī)療機(jī)構(gòu)救助的患者回憶錯(cuò)誤高達(dá)20%。,診斷懷疑偏倚,定義,研究者事先知道研究對(duì)象的某些情況，以一種主觀偏見或愿望在診斷過程中去搜素某種結(jié)果，從而使研究結(jié)果出現(xiàn)偏倚，稱為診斷偏倚。,,舉,例,在一項(xiàng)口服避孕藥與靜脈血栓關(guān)系的隊(duì)列研究中，研究者對(duì)口服避孕藥的婦女，表現(xiàn)為頻繁而仔細(xì)的尋找靜脈炎的依據(jù)，認(rèn)真的查體，并對(duì)一些懷疑者采取進(jìn)一步的診斷檢查，最終使更多的病例被發(fā)現(xiàn)，相反，可能會(huì)較馬虎的檢查未服避孕藥的婦

13、女，最終導(dǎo)致結(jié)果偏倚。,調(diào)查者偏倚,,,,,Description of the contents,,,在調(diào)查中，調(diào)查者對(duì)試驗(yàn)組與對(duì)照組標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一造成的偏倚。即：調(diào)查者行為會(huì)受到研究者的主觀影響,定 義,舉 例,比如在評(píng)價(jià)一種新的護(hù)理診斷時(shí)，判斷結(jié)果是陰性還是陽性，判斷過程中，陽性和陰性的定義有人為的因素是不能排除的。,被調(diào)查者偏倚,,,定 義,舉 例,調(diào)查者因主觀的因素對(duì)自我癥狀判斷不統(tǒng)一，以及

14、有意地夸大或縮小某些信息發(fā)生的偏倚。,為進(jìn)行健康，開展小學(xué)生吸煙史的調(diào)查中，有較大部分的調(diào)查者會(huì)有意掩蓋其陽性行為。,衡量性偏倚的控制方法,,（1）采用盲法收集資料,（2）采用客觀指標(biāo)收集資料,（3）提高收集資料的質(zhì)量,（4）適當(dāng)擴(kuò)展收集資料的范圍,常 用 的控 制 方 法,（三）混雜偏倚,,,它是一種系統(tǒng)誤差，主要出現(xiàn)在結(jié)果的分析階段，在研究過程中，由于一個(gè)或多個(gè)潛在因素的影響，縮小或擴(kuò)大了研究因

15、素與疾病的聯(lián)系，從而使兩者之間的真正聯(lián)系被錯(cuò)誤地估計(jì)，稱為混雜偏倚,定義,混雜因素的特點(diǎn),,作為混雜因素，它必須具備三個(gè)特點(diǎn),（1）混雜因素必須是所研究疾病的危險(xiǎn)因素（2）混雜因素與所研究的研究因素有關(guān)，但 不是研究因素作用的結(jié)果。(3)混雜因素不應(yīng)是研究因素與疾病因果鏈中 的一個(gè)中間變量。,混雜偏倚的控制方法,,控制或預(yù)防混雜偏倚的常見方法,,隨機(jī)化,ThemeGallery is a Des

16、ign Digital Content & Contents mall developed by Guild Design Inc.,分層分析,,配 對(duì),限 制,第二節(jié) 依存性,,概 念,,,依存性是指病人對(duì)規(guī)定執(zhí)行的醫(yī)療護(hù)理或科研的試驗(yàn)措施，接受和服從的客觀性為程度。,影響依從性的因素,一是服從者的內(nèi)因：是有他的醫(yī)學(xué)知識(shí)與文化素養(yǎng)引起的。二是外部因素：包括醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)療水平，醫(yī)德醫(yī)風(fēng)，醫(yī)療條件以及社會(huì)環(huán)境等,

17、,,,,有兩種,,依從性的重要性,Text in here,,,,在臨床醫(yī)學(xué)科研中，依從性的好壞是影響科研質(zhì)量的重要因素之一。,因?yàn)橐驗(yàn)檠芯空呤欠癜匆笸耆邮芎侠淼闹委熍c護(hù)理，在很大程度上可對(duì)研究的質(zhì)量產(chǎn)生較大的影響，這關(guān)系著實(shí)驗(yàn)性治療和護(hù)理的真實(shí)效應(yīng)和對(duì)研究結(jié)論的正確評(píng)價(jià)，甚至可能導(dǎo)致對(duì)研究結(jié)論的歪曲，從而失去研究?jī)r(jià)值。,護(hù)理研究中不依從的表現(xiàn),受試者拒絕接受護(hù)理措施,選擇性的接受治療,研究過程中自行換組,研究過程中中途退

18、出,常見的幾種形式,四 研究對(duì)象的依從的原因,醫(yī)療 護(hù)理的 原因,經(jīng)濟(jì) 原因,病人本生的原因,病人不依從的原因有六點(diǎn),久病厭世，對(duì)疾病的治療、護(hù)理缺乏信心,疾病癥狀不明顯，自覺沒有就醫(yī)的必要,缺乏醫(yī)學(xué)知識(shí)，不知道治療的益處與不治療的害處,認(rèn)為自己是被做試驗(yàn)，對(duì)健康無益而不配合,由于求職心切或信心，在治療的同時(shí)還需求其他治療方法,因治療、護(hù)理期間出現(xiàn)了不適而停止治療,,不依從的原因,經(jīng)濟(jì)原因有兩點(diǎn),

19、,,由于醫(yī)療費(fèi)用的原因，受試者難以堅(jiān)持就醫(yī),如果受試者沒有經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償，要其配合做一些昂貴的檢查項(xiàng)目時(shí)難以完成,,研究期間的觀察時(shí)間太長(zhǎng),醫(yī)療護(hù)理的原因,Your text in here,醫(yī)護(hù)人員服務(wù)態(tài)度差，缺乏有效溝通,,試驗(yàn)中的措施過于復(fù)雜， 受試者難以堅(jiān)持配合。,藥物的毒副作用難以忍受,,倫理問題未妥善處理,1,,試驗(yàn)期間出現(xiàn)了其他疾病，從而改變治療方案,2,3,4,5,6,依從性的衡量方法,受試者依從的程度根據(jù)

20、研究的內(nèi)容衡量，下面試集中常見的衡量方法：,（1）問卷測(cè)量法（2）剩余藥片計(jì)數(shù)法（3）生物化學(xué)測(cè)定法,改善依從性的方法有四個(gè)方面,,方法4,,方法3,,方法2,方法1,,對(duì)受試者應(yīng)加強(qiáng)衛(wèi)生和醫(yī)學(xué)教育，使其正確認(rèn)識(shí)自己所患疾病的醫(yī)治方法、目的及意義。,社會(huì)及家庭的影響對(duì)受試者依從性的影響相當(dāng)重要。,醫(yī)護(hù)人員要在防止措施，檢查項(xiàng)目方面力求簡(jiǎn)化。,為方面病人，在有條件的基礎(chǔ)上送藥上門。,小結(jié),本章學(xué)習(xí)了

21、影響科研質(zhì)量的相關(guān)因素中的偏倚和依從性，中點(diǎn)講解了偏倚得得類型，既選擇性偏倚、衡量性偏倚和混雜性偏倚，控制偏倚，對(duì)于保證科研質(zhì)量具有重要意義。同時(shí)提高依從性，建立依從性監(jiān)測(cè)隊(duì)科學(xué)研究也尤為重要。,思 考 題,,在一項(xiàng)利血平與乳腺癌關(guān)系的調(diào)查研究當(dāng)中，如果試驗(yàn)組含有高血壓病人，而對(duì)照組的血壓均在正常范圍，這樣結(jié)果會(huì)顯示：利血平與乳腺癌之間在在統(tǒng)計(jì)學(xué)上有顯著關(guān)系聯(lián)。請(qǐng)問：（1）上述設(shè)計(jì)存在什么偏倚？ （2）你該怎樣去