三把利劍iop應用國家藥品監(jiān)管平臺方案

1、1,1,國家藥品監(jiān)管平臺建設(shè)方案,,健康行業(yè)部 魏玉棟,匯報提綱,,,浪潮解決方案,,浪潮帶給您的價值,,現(xiàn)狀分析,2,業(yè)務(wù)現(xiàn)狀,3,匯報提綱,,,,,浪潮帶給您的價值,,現(xiàn)狀分析,浪潮解決方案,4,信息化現(xiàn)狀,5,,藥監(jiān)信息化程度相對落后，處于信息化建設(shè)的初級階段,,缺乏整體規(guī)劃，針對單一業(yè)務(wù)的系統(tǒng)建設(shè)較多,,系統(tǒng)各自獨立，各系統(tǒng)間無法互連互通,,,,,開發(fā)商眾多，技術(shù)水平參差不齊,,,原開發(fā)技術(shù)已相對落后,,,,系統(tǒng)維護困難,I

2、OP平臺建設(shè)思路,6,建設(shè)內(nèi)容—標準規(guī)范體系,7,,公文管理檔案管理會議管理車輛管理,,,,基礎(chǔ)數(shù)據(jù),事項管理待辦任務(wù)流程管理,協(xié)同辦公,賬號申請信息維護事項申請辦理查詢,案源管理證據(jù)管理案件管理文書管理,日常檢查跟蹤檢查飛行檢查專項檢查抽樣管理,日常監(jiān)管,行政執(zhí)法,政企互動,行政審批,電子監(jiān)察,紅黃牌時限預警督辦管理,建設(shè)內(nèi)容—辦公平臺,8,政企互動平臺,9,應用系統(tǒng)-協(xié)同辦公,,1、省、市、縣三級協(xié)

3、同辦公。2、收、發(fā)文痕跡保留。3、功能強大，包括公文處理、資產(chǎn)管理、檔案管理、會議管理、車輛管理、個人事務(wù)、信息發(fā)布等。,10,應用系統(tǒng)-行政審批系統(tǒng),11,應用系統(tǒng)-行政執(zhí)法,,,,,,,行政處罰,,,,,案源管理,案件標準程序,自由裁量權(quán),,現(xiàn)場執(zhí)法電子化,,,,,,,文書的制作與簽批,物資、證據(jù)處理,,,,,,,,,,結(jié)案—辦結(jié),處罰—做出處罰決定,合議—預處罰審議,立案—立案申請與審批,歸檔（結(jié)束）,執(zhí)行—執(zhí)行處罰,調(diào)查

4、—調(diào)查與取證,初步調(diào)查—對案源定性,案源—對各種案件來源進行登記、審批,12,應用系統(tǒng)-日常監(jiān)管,13,日常檢查,專項檢查,飛行檢查,跟蹤檢查,1、優(yōu)化人員分派；2、規(guī)范檢查方案；3、監(jiān)督數(shù)據(jù)上報及時，實時產(chǎn)生預警信息；4、監(jiān)督數(shù)據(jù)標準化，方便進行統(tǒng)計分析查詢；5、為企業(yè)等級分類提供可靠的數(shù)據(jù)來源；,,建設(shè)內(nèi)容-監(jiān)管平臺,,原料,生產(chǎn)過程,產(chǎn)品,生產(chǎn)監(jiān)管,,采購,運輸,倉儲,銷售,藥師,,,流通監(jiān)管,,,不良反應,假劣藥,使用監(jiān)

5、管,,,電子化監(jiān)管平臺,,,,,,,制劑,社會公眾,監(jiān)管人員,各級領(lǐng)導,,應急決策支持平臺,14,藥械生產(chǎn)企業(yè)實時監(jiān)管系統(tǒng),,視頻監(jiān)控平臺,動態(tài)數(shù)據(jù)采集平臺,數(shù)字監(jiān)管平臺,,,企業(yè)管理平臺,,,,大容量注射劑：濃配、灌裝,疫苗：原液純化、原液濃縮、半成品配置 、灌裝,小容量注射劑（含凍干粉針）：濃配、灌裝,無菌粉針：稱量、分裝,口服固體：稱量（未實施）,醫(yī)療器械：無菌檢測間、環(huán)氧乙烷滅菌車間（未實施）,包括：人員，設(shè)備，檢驗，供應商、

6、購貨商，原材料、工藝、生產(chǎn)管理等共38項各種數(shù)據(jù),,,,,,注射用水溫度,潔區(qū)空調(diào)溫濕度,滅菌柜數(shù)據(jù)采集,原輔料稱量,局端用戶,企業(yè)管理人員,,,數(shù)字證書加密傳輸,15,15,,流 通企 業(yè),采購,銷售,庫存,1、掌握藥品流向2、定位、鎖定問題藥品3、控制問題藥品銷售4、掌握應急藥品庫存5、產(chǎn)生各種預警信息 。 。 。 。,藥品批發(fā)企業(yè)實時監(jiān)管系統(tǒng),16,藥械不良反應上報系統(tǒng),17,,建設(shè)內(nèi)容-

7、數(shù)據(jù)分析,18,應用系統(tǒng)-信用等級評價,19,應用系統(tǒng)-質(zhì)量考核,20,,內(nèi)部應用場景,21,審批人員,監(jiān)管人員,執(zhí)法人員,局領(lǐng)導,辦公人員,,,,企業(yè),企業(yè),公眾,,信用評價,績效考核,統(tǒng)計查詢,,決策分析,,流向追溯,銷售客戶,銷售客戶,藥品監(jiān)管部門,所轄醫(yī)療機構(gòu),藥品及注冊配方,患者,22,完整的產(chǎn)品線,,,,,藥品質(zhì)量追溯平臺,監(jiān)管協(xié)同平臺,安全預警應急平臺,公共服務(wù)平臺,流通企業(yè)監(jiān)管,特殊藥品監(jiān)管,數(shù)據(jù)中心（基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫、業(yè)務(wù)數(shù)

8、據(jù)庫、統(tǒng)計分析數(shù)據(jù)庫）,應用支撐平臺,生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管,冷鏈監(jiān)管系統(tǒng),視頻監(jiān)控管理,行政審批系統(tǒng),行政辦公系統(tǒng),行政監(jiān)察系統(tǒng),安全預警系統(tǒng),決策分析系統(tǒng),應急指揮系統(tǒng),,監(jiān)管技術(shù)支撐平臺,藥品安全公眾服務(wù)平臺,信息公開系統(tǒng),網(wǎng)上辦事系統(tǒng),假劣信息查詢,不良反應信息查詢,投訴舉報,綜合應用系統(tǒng),數(shù)據(jù)交換系統(tǒng),日常監(jiān)督檢查,檢驗檢測系統(tǒng),藥品審評認證,不良反應監(jiān)測,醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)管,在線數(shù)據(jù)采集,信息發(fā)布系統(tǒng),資產(chǎn)管理系統(tǒng),人事管理系統(tǒng),23,

9、匯報提綱,,,,,浪潮解決方案,,現(xiàn)狀分析,浪潮帶給您的價值,24,價值,,數(shù)據(jù)標準：對國家藥品監(jiān)管流程業(yè)務(wù)的熟悉使得我們在數(shù)據(jù)標準的設(shè)計上有更多的經(jīng)驗大數(shù)據(jù)的數(shù)據(jù)中心：利用IOP平臺技術(shù)，我們可以構(gòu)建超大規(guī)模的數(shù)據(jù)中心與各地方藥監(jiān)局的業(yè)務(wù)協(xié)同：利用IOP平臺技術(shù)，我們可以實時提供數(shù)據(jù)服務(wù)實現(xiàn)上下互通智能分析：利用IOP平臺技術(shù)，我們可以做數(shù)據(jù)挖掘，預見潛在可能的藥品監(jiān)管隱患，提前監(jiān)測,25,藥品監(jiān)管系統(tǒng)經(jīng)驗 + IOP平臺技術(shù),