聯(lián)合疫苗聯(lián)合接種

1、聯(lián)合疫苗與聯(lián)合免疫,| 1,深圳賽諾菲巴斯德生物制品有限公司 黃永偉,1、社會(huì)、經(jīng)濟(jì)的發(fā)展2、國(guó)家的重視3、計(jì)免工作者的努力4、傳染病得到有效控制5、大眾接種意識(shí)的提高,近年預(yù)防接種工作取得了非常大的進(jìn)步,2024/1/30,3,,同時(shí)也面臨諸多挑戰(zhàn)，如投訴的增加、媒體的非正向報(bào)道,相對(duì)一般醫(yī)療行為，疫苗接種工作有哪些特點(diǎn),每個(gè)孩子都需要接種疫苗來(lái)預(yù)防疾病,涉及面廣，工作量巨大工作對(duì)象：絕大部分是健康兒童

2、，接種疫苗效果無(wú)法短期體現(xiàn)由于是健康兒童，家長(zhǎng)不接受任何的意外,接種點(diǎn)醫(yī)生面對(duì)的孩子的情況可能比臨床醫(yī)生更多樣工作對(duì)象：就診患兒，以治療疾病為目的，治療效果可以短期內(nèi)體現(xiàn)由于以治療疾病為目的，可以接受一些治療的風(fēng)險(xiǎn),| 4,疫苗接種,一般醫(yī)療,隨著擴(kuò)大免疫規(guī)劃的需要，新型疫苗的不斷開(kāi)發(fā)和應(yīng)用，兒童接種疫苗的針次越來(lái)越多。,當(dāng)前預(yù)防接種工作面臨的困擾-1,乙肝,乙肝,OPV,OPV,OPV,DTP,DTP,

3、DTP,流腦,乙肝,一類苗,二類苗,Hib,Hib,Hib,（1997年上市）,（2009年上市）,（2008年上市）,針次越來(lái)越多，增加了兒童接種疫苗的痛苦，有可能導(dǎo)致免疫程序不全程、不完整，影響了免疫接種覆蓋率和預(yù)防效果。,當(dāng)前預(yù)防接種工作面臨的困擾-2,針次越來(lái)越多，醫(yī)務(wù)工作者抱怨工作量大，家長(zhǎng)抱怨往返次數(shù)多,當(dāng)前預(yù)防接種工作面臨的困擾-3,針次越來(lái)越多，增加了異常反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)，增加了投訴的機(jī)率，甚至引發(fā)社會(huì)問(wèn)題,當(dāng)前預(yù)防接種工作

4、面臨的困擾-4,基層防保人員對(duì)疫苗的期望,有效： 保護(hù)率高，突破病例少。副反應(yīng)少：減少AEFI發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)，減少投訴。方便： 操作簡(jiǎn)便、減少工作量，提高接種的依從性。特殊兒童：不要錯(cuò)過(guò)接種的最佳時(shí)機(jī)（接種及時(shí)率）,聯(lián)合疫苗可以滿足基層防保人員對(duì)疫苗的期望,有效： 血清保護(hù)率等同于單苗副反應(yīng)少： 針次減少相應(yīng)也減少AEFI發(fā)生的幾率方便： 針次減少相應(yīng)減少了工作量接種率： 可以提高接種率,202

5、4/1/30,第11頁(yè),聯(lián)合疫苗定義（WHO）,含有二個(gè)或多個(gè)活的生物體、滅活的生物體或提純的抗原，由生產(chǎn)者聯(lián)合在一起或注射前即時(shí)混合，用于預(yù)防多種疾病或預(yù)防由同一生物體的不同種或不同血清型引起的一種疾病。,常見(jiàn)的聯(lián)合疫苗,百白破麻腮風(fēng)潘太欣甲乙肝疫苗…………………..,聯(lián)合疫苗發(fā)展史,趙鎧等主編. 醫(yī)學(xué)生物制品學(xué)[M]. 人民衛(wèi)生出版社. P977,,,聯(lián)合疫苗研發(fā)難度大、成本高,聯(lián)合疫苗并不是簡(jiǎn)單的將多個(gè)單苗相加，與單苗相比

6、：聯(lián)合疫苗研發(fā)難度大除所含各個(gè)單價(jià)疫苗的抗原應(yīng)符合相應(yīng)抗原的制備要求外，還應(yīng)注意不同抗原之間的相互作用、防腐劑或保護(hù)劑之間的影響、佐劑的作用以及緩沖液和酸堿度控制聯(lián)合疫苗研發(fā)成本高據(jù)統(tǒng)計(jì)，目前僅開(kāi)發(fā)一個(gè)創(chuàng)新單苗的費(fèi)用就達(dá)5－10億美金，研發(fā)一個(gè)聯(lián)合疫苗所需成本就更高,DTaP-IPV/Hib五聯(lián)疫苗兩種不同免疫程序與DTaP、IPV 和 Hib疫苗分別接種作為基礎(chǔ)免疫的比較,Li et al. 13th Asian P

7、acific congress of Pediatrics, 2009; Ab. E2142,DTaP-IPV/Hib五聯(lián)疫苗（潘太欣）具有與單苗抗原同等的免疫原性，血清保護(hù)率接近100%,白喉類毒素（D),破傷風(fēng)類毒素(T),百日咳類毒素 (PT),絲狀血凝素(FHA),1型脊灰病毒,2型脊灰病毒,3型脊灰病毒,Hib莢膜多糖(PRP),DTaP-IPV/Hib五聯(lián)疫苗（潘太欣）免疫保護(hù)持久,Carlsson RM, Claesso

8、n BA, Fagerlund E, et al. Pediatr Infect Dis J, 2002;21:535–41.,白喉類毒素（D）,破傷風(fēng)類毒素（T）,百日咳類毒素（PT）,絲狀血凝素(FHA),1型脊灰病毒,2型脊灰病毒,3型脊灰病毒,Hib莢膜多糖(PRP),DTaP-IPV/Hib五聯(lián)疫苗（潘太新）不良反應(yīng)發(fā)生率低，安全性高,2195名法國(guó)嬰兒在2-3-4月齡進(jìn)行基礎(chǔ)免疫，五聯(lián)疫苗 與Tetraxim &

9、#174; + Act-HIB®分別接種的安全性比較，局部和全身不良反應(yīng)發(fā)生率相似,SanofiPasteur. Data on file.,注：Tetraxim®成份為DTaP-IPV；Act-HIB® 成份為b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗，安爾寶®,聯(lián)合疫苗（潘太欣）可以滿足基層防保人員對(duì)疫苗的期望,有效： 血清保護(hù)率接近100%副反應(yīng)少：12針減少為4針，減少了2/3 AEFI發(fā)生的幾

10、率方便： 12針減少為4針、減少了2/3工作量特殊兒童：不要錯(cuò)過(guò)接種的最佳時(shí)機(jī)（接種及時(shí)率）接種率： 可以提高接種率（一針抵三針）,聯(lián)苗接種 ——寶寶健康無(wú)價(jià)，父母關(guān)愛(ài)無(wú)限,,,,,,,,參考編號(hào):CN283111206,除聯(lián)合疫苗外，聯(lián)合免疫（聯(lián)合接種）也可以滿足基層防保人員對(duì)疫苗的期望，它提供了另外一種選擇,聯(lián)合免疫（聯(lián)合接種）概述,兩種或兩種以上的疫苗在不同部位或通過(guò)不同途徑同時(shí)接種，為聯(lián)合免疫（聯(lián)合接種）在實(shí)際

11、工作中，大家也在使用該方法，因?yàn)槠淇梢詼p少工作量、提高接種率、減少家長(zhǎng)的麻煩,聯(lián)合免疫（聯(lián)合接種）-原則,減毒活疫苗聯(lián)合免疫（聯(lián)合接種） 兩種減毒活疫苗可同時(shí)在不同部位進(jìn)行聯(lián)合接種 如沒(méi)有同時(shí)接種，至少應(yīng)間隔28天減毒活疫苗和滅活疫苗、多糖疫苗聯(lián)合免疫（聯(lián)合接種） 可同時(shí)在不同部位進(jìn)行聯(lián)合接種滅活疫苗聯(lián)合免疫（聯(lián)合接種） 兩種滅活疫苗可同時(shí)在不同部位進(jìn)行聯(lián)合接種,《預(yù)防接種工作規(guī)范》 衛(wèi)

12、生部(2005年9月20日 衛(wèi)疾控發(fā)[2005]373號(hào)),應(yīng)考慮實(shí)際工作中一、二類疫苗及不同廠家疫苗 處理AEFI的難度,聯(lián)合免疫（聯(lián)合接種）-原則,,| 24,同企業(yè)疫苗同時(shí)接種更安全,原則上不同企業(yè)的疫苗不宜同時(shí)接種，因各企業(yè)間生產(chǎn)疫苗的菌株、某些成分不一樣（菌株、結(jié)合蛋白）；接種后存在異常反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)增加，異常反應(yīng)發(fā)生后難確認(rèn)補(bǔ)償經(jīng)費(fèi)賠付企業(yè)；需多劑次接種的疫苗，原則上不要混合應(yīng)用（不可插花式應(yīng)用不同企業(yè)

13、疫苗）。,1. General Recommendations on Immunization of ACIP 28 Jan 2011;2. Recommendation for use of Hib and a combined DTaP-Hib by ACIP, Sep 17, 1993;3. Poliomyelitis prevention in US_ Updated Recommendation of ACIP, May

14、19, 2000.4. 《預(yù)防接種工作規(guī)范》征求意見(jiàn)稿（2011），2.1.3.16,,單苗和聯(lián)合疫苗之間的接續(xù)--美國(guó)CDC的建議,美國(guó)FDA頒發(fā)的聯(lián)合疫苗許可證提示：聯(lián)合疫苗最好與同一生產(chǎn)廠商的單價(jià)疫苗完成免疫程序 ACIP建議：最好使用同一廠家的疫苗來(lái)完成免疫程序。,General Recommendations on Immunization of ACIP 28 Jan 2011,,Hib與IPV ：起始月齡一致（2月齡

15、） 接種針次一致（4針） 免疫程序一致（2.3.4.18月齡）用同一廠家的HIB和IPV疫苗聯(lián)合免疫接種更安全。為獲得有效保護(hù)必須： 確保初始接種及時(shí)， 確保4劑次全程免疫。,HIB+IPV是最佳聯(lián)合接種搭檔,| 27,HIB＋I(xiàn)PV聯(lián)合免疫（聯(lián)合接種）符合原則,一次就診，雙重保護(hù)Hib疫苗安爾寶®和脊灰滅活疫苗愛(ài)寶維®，同一廠家

16、產(chǎn)品，可同日在不同部位同時(shí)接種。,同時(shí)接種多種疫苗的依據(jù),兩種滅活疫苗可以同時(shí)接種或間隔任意時(shí)間接種； (1. ACIP P38,  Table 3)Hib 結(jié)合苗可以與 DTaP、OPV、IPV 及乙肝疫苗等同時(shí)接種；(2. ACIP，P17 )IPV可以與其他常規(guī)使用的兒童疫苗同時(shí)使用，這些疫苗包括DTaP、Hib、 乙肝疫苗、水痘疫苗；(3. ACIP，P21),| 28,IPV和Hi

17、b同時(shí)接種后，其免疫原性與聯(lián)合疫苗相當(dāng),基礎(chǔ)免疫后血清保護(hù)率接近100%b型流感嗜血桿菌和IPV的應(yīng)答與五聯(lián)苗組相當(dāng)加強(qiáng)免疫后產(chǎn)生與五聯(lián)苗抗原同等的回憶反應(yīng)b型流感嗜血桿菌和IPV的應(yīng)答與五聯(lián)苗組相同，均達(dá)到100％,5th Asian Congress of Pediatric Infectious Diseases, 23-26 September 2010, Taipei, Taiwan.,全身反應(yīng)的發(fā)生率低（重

18、度反應(yīng) <0.5%) ，與五聯(lián)疫苗的發(fā)生率相似。與分別接種單苗相比，降低了不良事件發(fā)生的幾率,Li et al. 13th APCP, 2009; Ab. E2142 (22CR).,,30.9,16.3,27.7,13.8,15.9,19.5,0.3 0.6 0.8 0 0 0 0.4 0 0.4

19、 0.3 0.1 0.1 0.5 0 0.1 0.5 0. 1 1.1,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,16.3,15.1,14.8,21.0,23.8,28.7,16.4,17.2,13.6,21.2,16.8,32.3,0,20,40,60,80,100

20、,發(fā)熱,嘔吐,異常哭鬧,嗜睡,食欲下降,易激惹,發(fā)生率,(%),IPV和Hib聯(lián)合接種后全身反應(yīng)與五聯(lián)苗相當(dāng),29,聯(lián)合接種（IPV+HIB）可以滿足基層防保人員對(duì)疫苗的期望,有效： 血清保護(hù)率接近100%副反應(yīng)少：12次減少為6次，減少了1/2 AEFI發(fā)生的幾率方便： 12次減少為6次、減少了1/2工作量特殊兒童：不要錯(cuò)過(guò)接種的最佳時(shí)機(jī)（接種及時(shí)率）接種率： 可以提高接種率（一次抵兩次）,應(yīng)用聯(lián)合疫苗或進(jìn)行聯(lián)

21、合免疫（聯(lián)合接種）,WHO. WER. 2006; 81(47),31,--可以降低全身不良反應(yīng)的發(fā)生率,--可以減少家長(zhǎng)誤工、交通等費(fèi)用,--可以讓免疫保護(hù)更及時(shí)，在風(fēng)險(xiǎn)年齡更早保護(hù)。,--可以減少接種人員的工作量,32,賽諾菲巴斯德,,,,,路易-巴斯德 1822-1895,“讓人類不再因疫苗可預(yù)防的疾病而遭受痛苦甚至死亡?！?謝 謝！