制藥工程工藝發(fā)展與研究

1、<p>　　制藥工程工藝發(fā)展與研究</p><p>　　[摘 要]藥品是保證人們身體健康的基礎前提，其生產(chǎn)的時候對各個生產(chǎn)環(huán)節(jié)的要求都極為嚴格。尤其是西藥制藥而言，它在制藥生產(chǎn)當中本身就是一種化學反應方式，為此在生產(chǎn)之中對于各環(huán)節(jié)都要給予應有重視，保證藥物效能的充分發(fā)揮。本文從我國西藥制藥常見的工藝入手，闡述了有關工作要點，旨在為我國經(jīng)濟發(fā)展提供理論參考。 </p><p>　　

2、[關鍵詞]生物制藥；西藥制藥；車間 </p><p>　　中圖分類號：U284 文獻標識碼：A 文章編號：1009-914X（2016）07-0370-01 </p><p>　　藥品是保證人們身體健康的基礎，是人類關心的問題。尤其是在近年來，伴隨著社會經(jīng)濟的飛速發(fā)展和人類生活水平的提升，人們在日常生活中對于藥物也提出了新要求，各種安全、綠色、環(huán)保、高質的藥品在人類生產(chǎn)和生活中所發(fā)揮的作用

3、越來越突出，由此引發(fā)了人們對制藥工藝的研究和探索。西藥作為現(xiàn)代化醫(yī)藥體系中最為重要的一類，由于它本身是一種化學生產(chǎn)工藝，為此在加工與生產(chǎn)當中各技術環(huán)節(jié)與工藝要求都極為嚴格，無論是工程技術手段還是工程管理策略，都必須要給予應有重視。 </p><p><b>　　一、西藥工程概述 </b></p><p>　　我國是當今世界上人口最多的國家，健康問題已成為我國當今社會發(fā)

4、展中最為關心的問題，也是影響我國經(jīng)濟發(fā)展的主要因素之一。伴隨社會經(jīng)濟的飛速發(fā)展和人民生活水平的提升，人們在生活中對于自身的健康也提出了新要求，對于保障健康的藥物也給予了新看法。在這種社會背景下，西藥制藥工程迎來了發(fā)展的黃金時期，其應用前景日益深入，應用技術措施十分的嚴格。因西藥具有見效快、服用方便等特點，在我國得到快速的推廣與應用，在今天，人們對西藥的偏愛與依賴甚至超越了我國流傳已久的中藥，并且生物制藥技術的應用更促進了西藥制藥的發(fā)展，

5、由此也可看出西藥在我國醫(yī)藥市場中所具有的重要地位。近年來，雖然西藥的生產(chǎn)技術水平都有了明顯的提高，但是與國外的發(fā)達國家相比較而言，在生產(chǎn)工藝上還是存在差距的。因此，必須提高藥物生產(chǎn)工藝的監(jiān)管，保證西藥生產(chǎn)的質量，進而維護廣大患者的生命安全。 </p><p><b>　　1、西藥工程概況 </b></p><p>　　一般來說，西藥制藥主要指的是通過化學反應的方式來消

6、融原材料，使得其中雜質、污物和不良成分及時的去除，生成一種新物質，是應用現(xiàn)代化科學技術手段和理念進行可靠操作和制作的一個綜合性生產(chǎn)工藝。在當今的臨床診療和救治中，西藥的應用范圍極為廣泛，它在研制的過程中是從西藥物質基礎的角度出發(fā)進行的，是通過解決當今存在的化學穩(wěn)定性問題和藥效問題來進行優(yōu)化的。在工作的過程中，也就是說西藥制藥工藝的開展主要需要解決的重點在于怎么樣在工作中應用快速、安全的技術手段來生產(chǎn)出可靠的藥物成分，為醫(yī)療工作的開展和人

7、類健康提供物質保障。近年來，隨著科學技術的飛速發(fā)展，以現(xiàn)代化計算機技術、遙控技術和自動化技術為主的新技術體系在制藥工藝中得到廣泛的應用，這使得整個制藥流程變的更加的精確化、完善化，其整個功能得到了有效的發(fā)揮。 </p><p>　　2、西藥制藥工程的發(fā)展前景 </p><p>　　近些年來，需要制藥工程的發(fā)展得到了前所未有的進步，但是就整體發(fā)展現(xiàn)狀而言還不甚理想。尤其是在近些年來，各種藥物

8、安全問題時有發(fā)生，給整個制藥行業(yè)的發(fā)展帶來嚴峻挑戰(zhàn)，同時也可為給制藥工藝的引用提供了新的機遇。目前國內不斷推出的各種只要政策很適合我國制藥行業(yè)的發(fā)展，這使得整個行業(yè)迎來了發(fā)展的新機遇。尤其是在西藥制取工藝當中，我國的設計能力、技術能力以及設備都得到了進一步的提升，逐漸縮小了與西方國家之間的差異，為我國制藥工程的發(fā)展打下了堅實的理論基礎。 </p><p>　　二、常見的西藥制藥工藝 </p><

9、;p>　　我國是當今世界上人口最多的國家，同樣也是一個用藥量極多的國家之一。但是因為我國的社會經(jīng)濟影響，使得我國的藥品安全問題一直都未曾得到有效的解決，就整體趨勢而言還存在著嚴重的不足和缺陷。就我國的西藥生產(chǎn)工藝進行分析，無論是在技術、設備還是理念上，都與西方法多發(fā)國家存在著嚴重的差異，技術落后、生產(chǎn)觀念不嚴謹、生產(chǎn)方式不科學等問題時有發(fā)生，這使得整個藥物生產(chǎn)存在著嚴重的影響?；谶@種社會背景下，以現(xiàn)代化科學技術應用為基礎的制藥新

10、工藝逐漸受到人們的重視，也得到人們的認可，它在整個制藥領域中發(fā)揮出重要的作用和意義。就當今常見的西藥制藥工藝進行分析，其主要的工藝如下： </p><p>　　1、生物制藥技術分析 </p><p>　　在現(xiàn)代化西藥制藥生產(chǎn)當中，生物制藥技術的應用最為常見，它是基于現(xiàn)代化生物學理論基礎上形成的一種制藥新技術和新工藝。所謂的生物制藥技術或稱生物藥物（biopharmaceutics）是集生物

11、學、醫(yī)學、藥學的先進技術為一體，以組合化學、藥學基因（功能抗原學、生物信息學等高技術為依托，以分子遺傳學、分子生物、生物物理等基礎學科的突破為后盾形成的產(chǎn)業(yè)。現(xiàn)在，世界生物制藥技術的產(chǎn)業(yè)化已進入投資收獲期，生物技術藥品已應用和滲透到醫(yī)藥、保健食品和日化產(chǎn)品等各個領域，尤其在新藥研究、開發(fā)、生產(chǎn)和改造傳統(tǒng)制藥工業(yè)中得到日益廣泛的應用，生物制藥產(chǎn)業(yè)已成為最活躍、進展最快的產(chǎn)業(yè)之一。 </p><p>　　生物學的革命

12、不僅依賴于生物科學和生物技術的自身發(fā)展，而且依賴于很多相關領域的技術走向，例如微機電系統(tǒng)、材料科學、圖像處理、傳感器和信息技術等。盡管生物技術的高速發(fā)展使人們難以作出準確的預測，但是基因組圖譜、克隆技術、遺傳修改技術、生物醫(yī)學工程、疾病療法和藥物開發(fā)方面的進展正在加快。 </p><p>　　除了遺傳學之外，生物技術還可以繼續(xù)改進預防和治療疾病的療法。這些新療法可以封鎖病原體進入人體并進行傳播的能力，使病原體變得

13、更加脆弱并且使人的免疫功能對新的病原體作出反應。這些方法可以克服病原體對抗生素的耐受性越來越強的不良趨勢，對感染形成新的攻勢。？ </p><p>　　除了解決傳統(tǒng)的細菌和病毒問題之外，人們正在開發(fā)解決化學不平衡和化學成分積累的新療法。例如，正在開發(fā)之中的抗體可以攻擊體內的可卡因，將來可以用于治療成癮問題。這種方法不僅有助于改善癮君子的狀況，而且對于解決全球性非法毒品貿易問題具有重大影響。 </p>

14、<p>　　2、徑向膜層析技術 </p><p>　　傳統(tǒng)的層析技術往往采用長軸流向設計，雖然為廣大的科技工作者運用，但依然存在許多缺點： （1） 流速較慢，層析耗時長效率低；（2） 層析過程中壓降較大，增加了對設備的要求；（3） 層析條件不易放大，若想放大規(guī)模，需重新摸索分離條件，為重組蛋白的大規(guī)模分離純化提出了難題。80年代中期國際上提出了一種稱為徑向層析（Radial Flow Chromato

15、graphy）的新技術。80年代后期，徑向層析又結合膜分離處理量大的優(yōu)點，發(fā)展成徑向膜層析技術，在原理上解決了上述問題。徑向膜層析柱常采用螺旋卷式膜組件結構，流動的方向是從層析柱的圓周流向柱的圓心，即徑向流動。由于這一原理，與傳統(tǒng)的軸向層析柱相比，徑向層析有以下幾個優(yōu)點： （1） 流向的截面積加大，即使在流速高時壓降仍很低，因而純化速度快處理量大。（2） 保持柱徑不變，無需改變其它分離條件，僅增加柱長就可以增加上樣量，因而有利于放大生產(chǎn)

16、。？ </p><p><b>　　三、小結 </b></p><p>　　西藥制藥技術的提高是綜合當前的生物技術、基因技術為一體的生產(chǎn)模式，各個生產(chǎn)企業(yè)和單位在制藥的過程中結合科學技術綜合分析與利用是保證當前易學發(fā)展的關鍵，更是為西藥制藥提出良好發(fā)展前景的基礎。？ </p><p><b>　　參考文獻 </b><