2023年全國(guó)碩士研究生考試考研英語(yǔ)一試題真題(含答案詳解+作文范文)_第1頁(yè)
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1、頭孢喹肟(cefquinome,CEF)是德國(guó)Hoechst Roussel Vet公司研制的第一個(gè)動(dòng)物專用第四代頭孢菌素,具有抗菌譜廣、抗菌活性強(qiáng),吸收迅速,毒性小等特點(diǎn),臨床上取得了良好的效果。本課題研究了注射用硫酸頭孢喹肟的制備方法,并對(duì)制劑的質(zhì)量、安全性及穩(wěn)定性進(jìn)行了考察,具體研究?jī)?nèi)容如下:
   1硫酸頭孢喹肟含量測(cè)定方法的建立
   用高效液相色譜法測(cè)定硫酸頭孢喹肟含量的方法。采用C18色譜柱(4.6 mm×

2、150 mm,5μm),流動(dòng)相為高氯酸鈉-磷酸-三乙胺緩沖液(pH3.6):乙腈(90:10),紫外檢測(cè)波長(zhǎng)為270 nm,流速為0.8 mL·min-1,柱溫30℃。結(jié)果顯示,頭孢喹肟在0.04 mg·mL-1~0.14 mg·mL-1范圍內(nèi),其峰面積與濃度的線性關(guān)系良好,回歸方程為:A=104394 C+3598.9,r=0.9997,最低檢測(cè)限為0.005μg·mL-1。日內(nèi)、日間精密度變異系數(shù)均小于5%,穩(wěn)定性變異系數(shù)為0.58

3、%,重復(fù)性變異系數(shù)為1.07%。本法操作快速簡(jiǎn)便,結(jié)果準(zhǔn)確,適用于硫酸頭孢喹肟原料藥的含量測(cè)定。
   2注射用硫酸頭孢喹肟制備及質(zhì)量考察
   通過考察助溶劑、賦形劑、pH及活性炭使用等確定了注射用硫酸頭孢喹肟的處方并對(duì)制備工藝進(jìn)行篩選,對(duì)樣品進(jìn)行了質(zhì)量考察。結(jié)果顯示,以精氨酸為助溶劑,甘露醇和右旋糖酐為賦形劑所制備產(chǎn)品,含水量小于2.0%,含量為100.14%,復(fù)溶后pH為6.4~6.5,質(zhì)量符合藥典有關(guān)注射劑的要求

4、。篩選出的處方及工藝可以為注射用硫酸頭孢喹肟的進(jìn)一步研究和生產(chǎn)提供參考。
   3注射用硫酸頭孢喹肟體外抑菌研究
   采用微量稀釋法測(cè)定了注射用硫酸頭孢喹肟、硫酸頭孢喹肟、頭孢噻呋鈉、頭孢曲松鈉及阿莫西林鈉對(duì)對(duì)獸醫(yī)臨床常見病原菌標(biāo)準(zhǔn)菌株的體外最小抑菌濃度(MIC)。結(jié)果顯示:硫酸頭孢喹肟對(duì)雞大腸桿菌、豬大腸桿菌、雞白痢沙門氏菌、金黃色葡萄球菌、豬胸膜肺炎放線桿菌5株標(biāo)準(zhǔn)菌株的MIC值(0.031μg/mL、0.063μ

5、g/mL、0.25μg/mL、0.5μg/mL、0.016μg/mL)低于頭孢噻呋鈉(0.5μg/mL、0.25μg/mL、0.5μg/mL、1μg/mL、0.063μg/mL),但對(duì)金黃色葡萄球菌標(biāo)準(zhǔn)菌株MIC值高于阿莫西林鈉(0.063μg/mL)。注射用硫酸頭孢喹肟和原料藥對(duì)各標(biāo)準(zhǔn)菌株的MIC范圍分別為0.031~0.5μg/mL和0.016~0.5μg/mL,抗菌活性相差不大,提示本制劑有良好的抗菌活性。
   4注射用

6、硫酸頭孢喹肟安全性研究
   為考察注射用硫酸頭孢喹肟的安全性,進(jìn)行了家兔肌肉刺激試驗(yàn)、溶血試驗(yàn)和豚鼠過敏性試驗(yàn),觀察注射用硫酸頭孢喹肟對(duì)注射部位的影響及是否產(chǎn)生溶血和過敏反應(yīng)。結(jié)果顯示過敏反應(yīng)和溶血性均為陰性,肌肉組織無(wú)明顯刺激性反應(yīng)。注射用硫酸頭孢喹肟的安全性試驗(yàn)結(jié)果提示其符合注射劑要求。
   5注射用硫酸頭孢喹肟穩(wěn)定性研究
   為考察自制注射用硫酸頭孢喹肟的穩(wěn)定性,進(jìn)行了加速試驗(yàn)和長(zhǎng)期試驗(yàn),對(duì)樣品的性狀

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