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文檔簡介
1、<p><b> 處方管理辦法</b></p><p><b> 第一章 總 則</b></p><p> 第一條 為規(guī)范處方管理,提高處方質(zhì)量,促進合理用藥,保障醫(yī)療安全,根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《藥品管理法》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》等有關(guān)法律、法規(guī),制定本辦法。</p><p&
2、gt; 第二條 本辦法所稱處方,是指由注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師(以下簡稱醫(yī)師)在診療活動中為患者開具的、由取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員(以下簡稱藥師)審核、調(diào)配、核對,并作為患者用藥憑證的醫(yī)療文書。處方包括醫(yī)療機構(gòu)病區(qū)用藥醫(yī)囑單?!?lt;/p><p> 本辦法適用于與處方開具、調(diào)劑、保管相關(guān)的醫(yī)療機構(gòu)及其人員。</p><p> 第三條 衛(wèi)生部負(fù)責(zé)全國處方開具、調(diào)
3、劑、保管相關(guān)工作的監(jiān)督管理。</p><p> 縣級以上地方衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)處方開具、調(diào)劑、保管相關(guān)工作的監(jiān)督管理。</p><p> 第四條 醫(yī)師開具處方和藥師調(diào)劑處方應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟的原則。</p><p> 處方藥應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師處方銷售、調(diào)劑和使用。</p><p> 第二章 處方管理的一般規(guī)定</p&
4、gt;<p> 第五條 處方標(biāo)準(zhǔn)(附件1)由衛(wèi)生部統(tǒng)一規(guī)定,處方格式由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(以下簡稱省級衛(wèi)生行政部門)統(tǒng)一制定,處方由醫(yī)療機構(gòu)按照規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)和格式印制。</p><p> 第六條 處方書寫應(yīng)當(dāng)符合下列規(guī)則:</p><p> ?。ㄒ唬┗颊咭话闱闆r、臨床診斷填寫清晰、完整,并與病歷記載相一致。</p><p> ?。ǘ┟繌?/p>
5、處方限于一名患者的用藥。</p><p> (三)字跡清楚,不得涂改;如需修改,應(yīng)當(dāng)在修改處簽名并注明修改日期。</p><p> ?。ㄋ模┧幤访Q應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的中文名稱書寫,沒有中文名稱的可以使用規(guī)范的英文名稱書寫;醫(yī)療機構(gòu)或者醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號;書寫藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量要準(zhǔn)確規(guī)范,藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫,但不得使用“
6、遵醫(yī)囑”、“自用”等含糊不清字句。</p><p> ?。ㄎ澹┗颊吣挲g應(yīng)當(dāng)填寫實足年齡,新生兒、嬰幼兒寫日、月齡,必要時要注明體重。</p><p> ?。┪魉幒椭谐伤幙梢苑謩e開具處方,也可以開具一張?zhí)幏?,中藥飲片?yīng)當(dāng)單獨開具處方。</p><p> ?。ㄆ撸╅_具西藥、中成藥處方,每一種藥品應(yīng)當(dāng)另起一行,每張?zhí)幏讲坏贸^5種藥品。</p><
7、p> ?。ò耍┲兴庯嬈幏降臅鴮?,一般應(yīng)當(dāng)按照“君、臣、佐、使”的順序排列;調(diào)劑、煎煮的特殊要求注明在藥品右上方,并加括號,如布包、先煎、后下等;對飲片的產(chǎn)地、炮制有特殊要求的,應(yīng)當(dāng)在藥品名稱之前寫明。</p><p> (九)藥品用法用量應(yīng)當(dāng)按照藥品說明書規(guī)定的常規(guī)用法用量使用,特殊情況需要超劑量使用時,應(yīng)當(dāng)注明原因并再次簽名。</p><p> ?。ㄊ┏厥馇闆r外,應(yīng)當(dāng)注明臨
8、床診斷。</p><p> (十一)開具處方后的空白處劃一斜線以示處方完畢。</p><p> ?。ㄊ┨幏结t(yī)師的簽名式樣和專用簽章應(yīng)當(dāng)與院內(nèi)藥學(xué)部門留樣備查的式樣相一致,不得任意改動,否則應(yīng)當(dāng)重新登記留樣備案。</p><p> 第七條 藥品劑量與數(shù)量用阿拉伯?dāng)?shù)字書寫。劑量應(yīng)當(dāng)使用法定劑量單位:重量以克(g)、毫克(mg)、微克(μg)、納克(ng)為單位;
9、容量以升(L)、毫升(ml)為單位;國際單位(IU)、單位(U);中藥飲片以克(g)為單位。</p><p> 片劑、丸劑、膠囊劑、顆粒劑分別以片、丸、粒、袋為單位;溶液劑以支、瓶為單位;軟膏及乳膏劑以支、盒為單位;注射劑以支、瓶為單位,應(yīng)當(dāng)注明含量;中藥飲片以劑為單位。</p><p> 第三章 處方權(quán)的獲得</p><p> 第八條 經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在
10、執(zhí)業(yè)地點取得相應(yīng)的處方權(quán)。</p><p> 經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在醫(yī)療機構(gòu)開具的處方,應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在執(zhí)業(yè)地點執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名或加蓋專用簽章后方有效。</p><p> 第九條 經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村的醫(yī)療機構(gòu)獨立從事一般的執(zhí)業(yè)活動,可以在注冊的執(zhí)業(yè)地點取得相應(yīng)的處方權(quán)。</p><p> 第十條 醫(yī)師應(yīng)當(dāng)在注冊的醫(yī)療機構(gòu)簽名留樣或者專用簽章備案后,
11、方可開具處方。</p><p> 第十一條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定,對本機構(gòu)執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進行麻醉藥品和精神藥品使用知識和規(guī)范化管理的培訓(xùn)。執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權(quán),藥師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格。</p><p> 醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方權(quán)后,方可在本機構(gòu)開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方,但不得為自己開具該類藥品處
12、方。藥師取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格后,方可在本機構(gòu)調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品。</p><p> 第十二條 試用期人員開具處方,應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在醫(yī)療機構(gòu)有處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師審核、并簽名或加蓋專用簽章后方有效。</p><p> 第十三條 進修醫(yī)師由接收進修的醫(yī)療機構(gòu)對其勝任本專業(yè)工作的實際情況進行認(rèn)定后授予相應(yīng)的處方權(quán)。</p><p> 第四章 處方
13、的開具</p><p> 第十四條 醫(yī)師應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療、預(yù)防、保健需要,按照診療規(guī)范、藥品說明書中的藥品適應(yīng)證、藥理作用、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項等開具處方。</p><p> 開具醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的處方應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定。</p><p> 第十五條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)本機構(gòu)性質(zhì)、功能、任務(wù),制定藥品處方集。</p
14、><p> 第十六條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱購進藥品。同一通用名稱藥品的品種,注射劑型和口服劑型各不得超過2種,處方組成類同的復(fù)方制劑1~2種。因特殊診療需要使用其他劑型和劑量規(guī)格藥品的情況除外。</p><p> 第十七條 醫(yī)師開具處方應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱、新活性化合物的專利藥品名稱和復(fù)方制劑藥品名稱。</p>
15、<p> 醫(yī)師開具院內(nèi)制劑處方時應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門審核、藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的名稱。</p><p> 醫(yī)師可以使用由衛(wèi)生部公布的藥品習(xí)慣名稱開具處方。</p><p> 第十八條 處方開具當(dāng)日有效。特殊情況下需延長有效期的,由開具處方的醫(yī)師注明有效期限,但有效期最長不得超過3天。</p><p> 第十九條 處方一般不得超過7日用量;
16、急診處方一般不得超過3日用量;對于某些慢性病、老年病或特殊情況,處方用量可適當(dāng)延長,但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。</p><p> 醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的處方用量應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。</p><p> 第二十條 醫(yī)師應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生部制定的麻醉藥品和精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則,開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方。</p><p> 第二十一條 門(急)診癌癥疼
17、痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的,首診醫(yī)師應(yīng)當(dāng)親自診查患者,建立相應(yīng)的病歷,要求其簽署《知情同意書》。</p><p> 病歷中應(yīng)當(dāng)留存下列材料復(fù)印件:</p><p> ?。ㄒ唬┒壱陨厢t(yī)院開具的診斷證明;</p><p> ?。ǘ┗颊邞艏?、身份證或者其他相關(guān)有效身份證明文件;</p><p> ?。ㄈ?/p>
18、)為患者代辦人員身份證明文件。</p><p> 第二十二條 除需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外,麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用。</p><p> 第二十三條 為門(急)診患者開具的麻醉藥品注射劑,每張?zhí)幏綖橐淮纬S昧?;控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。</p><p
19、> 第一類精神藥品注射劑,每張?zhí)幏綖橐淮纬S昧?;控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時,每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量。</p><p> 第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量;對于慢性病或某些特殊情況的患者,處方用量可以適當(dāng)延長,醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。</p><p> 第二十四條 為門(急)診癌癥疼痛患者
20、和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑,每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量;控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量。</p><p> 第二十五條 為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開具,每張?zhí)幏綖?日常用量。</p><p> 第二十六條 對于需要特別加強管制的麻醉藥品,鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量,僅限于二級以
21、上醫(yī)院內(nèi)使用;鹽酸哌替啶處方為一次常用量,僅限于醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用。</p><p> 第二十七條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門(急)診癌癥患者和中、重度慢性疼痛患者,每3個月復(fù)診或者隨診一次。</p><p> 第二十八條 醫(yī)師利用計算機開具、傳遞普通處方時,應(yīng)當(dāng)同時打印出紙質(zhì)處方,其格式與手寫處方一致;打印的紙質(zhì)處方經(jīng)簽名或者加蓋簽章后有效。藥師核發(fā)藥品時,應(yīng)當(dāng)
22、核對打印的紙質(zhì)處方,無誤后發(fā)給藥品,并將打印的紙質(zhì)處方與計算機傳遞處方同時收存?zhèn)洳椤?lt;/p><p> 第五章 處方的調(diào)劑</p><p> 第二十九條 取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員方可從事處方調(diào)劑工作。</p><p> 第三十條 藥師在執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機構(gòu)取得處方調(diào)劑資格。藥師簽名或者專用簽章式樣應(yīng)當(dāng)在本機構(gòu)留樣備查。</p><p
23、> 第三十一條 具有藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員負(fù)責(zé)處方審核、評估、核對、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo);藥士從事處方調(diào)配工作。</p><p> 第三十二條 藥師應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師處方調(diào)劑處方藥品,非經(jīng)醫(yī)師處方不得調(diào)劑。</p><p> 第三十三條 藥師應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程調(diào)劑處方藥品:認(rèn)真審核處方,準(zhǔn)確調(diào)配藥品,正確書寫藥袋或粘貼標(biāo)簽,注明患者姓名和藥品名稱、用法、用量,包裝;向患者交付
24、藥品時,按照藥品說明書或者處方用法,進行用藥交待與指導(dǎo),包括每種藥品的用法、用量、注意事項等。</p><p> 第三十四條 藥師應(yīng)當(dāng)認(rèn)真逐項檢查處方前記、正文和后記書寫是否清晰、完整,并確認(rèn)處方的合法性。</p><p> 第三十五條 藥師應(yīng)當(dāng)對處方用藥適宜性進行審核,審核內(nèi)容包括:</p><p> ?。ㄒ唬┮?guī)定必須做皮試的藥品,處方醫(yī)師是否注明過敏試驗及結(jié)
25、果的判定;</p><p> ?。ǘ┨幏接盟幣c臨床診斷的相符性;</p><p> (三)劑量、用法的正確性;</p><p> ?。ㄋ模┻x用劑型與給藥途徑的合理性;</p><p> ?。ㄎ澹┦欠裼兄貜?fù)給藥現(xiàn)象;</p><p> ?。┦欠裼袧撛谂R床意義的藥物相互作用和配伍禁忌;</p><
26、;p> ?。ㄆ撸┢渌盟幉贿m宜情況。</p><p> 第三十六條 藥師經(jīng)處方審核后,認(rèn)為存在用藥不適宜時,應(yīng)當(dāng)告知處方醫(yī)師,請其確認(rèn)或者重新開具處方。</p><p> 藥師發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合理用藥或者用藥錯誤,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)劑,及時告知處方醫(yī)師,并應(yīng)當(dāng)記錄,按照有關(guān)規(guī)定報告。</p><p> 第三十七條 藥師調(diào)劑處方時必須做到“四查十對”:查處方,對科別、姓
27、名、年齡;查藥品,對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量;查配伍禁忌,對藥品性狀、用法用量;查用藥合理性,對臨床診斷。</p><p> 第三十八條 藥師在完成處方調(diào)劑后,應(yīng)當(dāng)在處方上簽名或者加蓋專用簽章。</p><p> 第三十九條 藥師應(yīng)當(dāng)對麻醉藥品和第一類精神藥品處方,按年月日逐日編制順序號。</p><p> 第四十條 藥師對于不規(guī)范處方或者不能判定其合法性的處方
28、,不得調(diào)劑?! ?lt;/p><p> 第四十一條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)將本機構(gòu)基本用藥供應(yīng)目錄內(nèi)同類藥品相關(guān)信息告知患者。</p><p> 第四十二條 除麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和兒科處方外,醫(yī)療機構(gòu)不得限制門診就診人員持處方到藥品零售企業(yè)購藥。</p><p> 第六章 監(jiān)督管理</p><p> 第四十三條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強
29、對本機構(gòu)處方開具、調(diào)劑和保管的管理。</p><p> 第四十四條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立處方點評制度,填寫處方評價表(附件2),對處方實施動態(tài)監(jiān)測及超常預(yù)警,登記并通報不合理處方,對不合理用藥及時予以干預(yù)。</p><p> 第四十五條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對出現(xiàn)超常處方3次以上且無正當(dāng)理由的醫(yī)師提出警告,限制其處方權(quán);限制處方權(quán)后,仍連續(xù)2次以上出現(xiàn)超常處方且無正當(dāng)理由的,取消其處方權(quán)。<
30、/p><p> 第四十六條 醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的,處方權(quán)由其所在醫(yī)療機構(gòu)予以取消:</p><p> ?。ㄒ唬┍回?zé)令暫停執(zhí)業(yè);</p><p> (二)考核不合格離崗培訓(xùn)期間;</p><p> (三)被注銷、吊銷執(zhí)業(yè)證書;</p><p> (四)不按照規(guī)定開具處方,造成嚴(yán)重后果的;</p>&l
31、t;p> (五)不按照規(guī)定使用藥品,造成嚴(yán)重后果的;</p><p> ?。┮蜷_具處方牟取私利。</p><p> 第四十七條 未取得處方權(quán)的人員及被取消處方權(quán)的醫(yī)師不得開具處方。未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的醫(yī)師不得開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方。</p><p> 第四十八條 除治療需要外,醫(yī)師不得開具麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥
32、品和放射性藥品處方。</p><p> 第四十九條 未取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員不得從事處方調(diào)劑工作。</p><p> 第五十條 處方由調(diào)劑處方藥品的醫(yī)療機構(gòu)妥善保存。普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年,醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年,麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。</p><p> 處方保存期滿后,經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)
33、主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)、登記備案,方可銷毀。</p><p> 第五十一條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)麻醉藥品和精神藥品處方開具情況,按照麻醉藥品和精神藥品品種、規(guī)格對其消耗量進行專冊登記,登記內(nèi)容包括發(fā)藥日期、患者姓名、用藥數(shù)量。專冊保存期限為3年。</p><p> 第五十二條 縣級以上地方衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)定期對本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)處方管理情況進行監(jiān)督檢查。</p><p>
34、 縣級以上衛(wèi)生行政部門在對醫(yī)療機構(gòu)實施監(jiān)督管理過程中,發(fā)現(xiàn)醫(yī)師出現(xiàn)本辦法第四十六條規(guī)定情形的,應(yīng)當(dāng)責(zé)令醫(yī)療機構(gòu)取消醫(yī)師處方權(quán)。</p><p> 第五十三條 衛(wèi)生行政部門的工作人員依法對醫(yī)療機構(gòu)處方管理情況進行監(jiān)督檢查時,應(yīng)當(dāng)出示證件;被檢查的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)予以配合,如實反映情況,提供必要的資料,不得拒絕、阻礙、隱瞞。</p><p> 第七章 法律責(zé)任</p>&l
35、t;p> 第五十四條 醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第四十八條的規(guī)定,責(zé)令限期改正,并可處以5000元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》:</p><p> ?。ㄒ唬┦褂梦慈〉锰幏綑?quán)的人員、被取消處方權(quán)的醫(yī)師開具處方的;</p><p> ?。ǘ┦褂梦慈〉寐樽硭幤泛偷谝活惥袼幤诽幏劫Y格的醫(yī)師開具麻醉藥品和第一類精神藥品
36、處方的;</p><p> ?。ㄈ┦褂梦慈〉盟帉W(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員從事處方調(diào)劑工作的。</p><p> 第五十五條 醫(yī)療機構(gòu)未按照規(guī)定保管麻醉藥品和精神藥品處方,或者未依照規(guī)定進行專冊登記的,按照《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第七十二條的規(guī)定,由設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正,給予警告;逾期不改正的,處5000元以上1萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷其印鑒卡;對直接負(fù)責(zé)的
37、主管人員和其他直接責(zé)任人員,依法給予降級、撤職、開除的處分。</p><p> 第五十六條 醫(yī)師和藥師出現(xiàn)下列情形之一的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門按照《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第七十三條的規(guī)定予以處罰:</p><p> (一)未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的醫(yī)師擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的;</p><p> (二)具有麻醉藥品和第一類精
38、神藥品處方醫(yī)師未按照規(guī)定開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方,或者未按照衛(wèi)生部制定的麻醉藥品和精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則使用麻醉藥品和第一類精神藥品的;</p><p> ?。ㄈ┧帋熚窗凑找?guī)定調(diào)劑麻醉藥品、精神藥品處方的。</p><p> 第五十七條 醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的,按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條的規(guī)定,由縣級以上衛(wèi)生行政部門給予警告或者責(zé)令暫停六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動;情節(jié)嚴(yán)重的
39、,吊銷其執(zhí)業(yè)證書:</p><p> (一)未取得處方權(quán)或者被取消處方權(quán)后開具藥品處方的;</p><p> ?。ǘ┪窗凑毡巨k法規(guī)定開具藥品處方的;</p><p> ?。ㄈ┻`反本辦法其他規(guī)定的。</p><p> 第五十八條 藥師未按照規(guī)定調(diào)劑處方藥品,情節(jié)嚴(yán)重的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正、通報批評,給予警告;并由所在醫(yī)療機構(gòu)
40、或者其上級單位給予紀(jì)律處分。</p><p> 第五十九條 縣級以上地方衛(wèi)生行政部門未按照本辦法規(guī)定履行監(jiān)管職責(zé)的,由上級衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正。</p><p><b> 第八章 附 則</b></p><p> 第六十條 鄉(xiāng)村醫(yī)生按照《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理條例》的規(guī)定,在省級衛(wèi)生行政部門制定的鄉(xiāng)村醫(yī)生基本用藥目錄范圍內(nèi)開具藥品處方。&l
41、t;/p><p> 第六十一條 本辦法所稱藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員,是指按照衛(wèi)生部《衛(wèi)生技術(shù)人員職務(wù)試行條例》規(guī)定,取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格人員,包括主任藥師、副主任藥師、主管藥師、藥師、藥士。</p><p> 第六十二條 本辦法所稱醫(yī)療機構(gòu),是指按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》批準(zhǔn)登記的從事疾病診斷、治療活動的醫(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心(站)、婦幼保健院、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、門診部、診所、衛(wèi)生室(所)、急
42、救中心(站)、??萍膊》乐卧海ㄋ?、站)以及護理院(站)等醫(yī)療機構(gòu)。</p><p> 第六十三條 本辦法自2007年5月1日起施行。《處方管理辦法(試行)》(衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2004〕269號)和《麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定》(衛(wèi)醫(yī)法〔2005〕436號)同時廢止。</p><p><b> 附件1:</b></p><p><b>
43、 處 方 標(biāo) 準(zhǔn)</b></p><p><b> 一、處方內(nèi)容</b></p><p> 1.前記:包括醫(yī)療機構(gòu)名稱、費別、患者姓名、性別、年齡、門診或住院病歷號,科別或病區(qū)和床位號、臨床診斷、開具日期等。可添列特殊要求的項目。</p><p> 麻醉藥品和第一類精神藥品處方還應(yīng)當(dāng)包括患者身份證明編號,代辦人姓名、身份證明
44、編號。</p><p> 2.正文:以Rp或R(拉丁文Recipe“請取”的縮寫)標(biāo)示,分列藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量。</p><p> 3.后記:醫(yī)師簽名或者加蓋專用簽章,藥品金額以及審核、調(diào)配,核對、發(fā)藥藥師簽名或者加蓋專用簽章。</p><p><b> 二、處方顏色 </b></p><p>
45、 1.普通處方的印刷用紙為白色。</p><p> 2.急診處方印刷用紙為淡黃色,右上角標(biāo)注“急診”。</p><p> 3.兒科處方印刷用紙為淡綠色,右上角標(biāo)注 “兒科”。</p><p> 4.麻醉藥品和第一類精神藥品處方印刷用紙為淡紅色,右上角標(biāo)注“麻、精一”。</p><p> 5.第二類精神藥品處方印刷用紙為白色,右上角標(biāo)注
46、“精二”。</p><p><b> 附件2:</b></p><p><b> 處 方 評 價 表</b></p><p><b> 醫(yī)療機構(gòu)名稱:</b></p><p> 填表人:
47、 填表日期:</p><p><b> 表1</b></p><p> 注:有=1 無=0;結(jié)果保留小數(shù)點后一位。</p><p> A:用藥品種總數(shù); B:平均每張?zhí)幏接盟幤贩N數(shù) = A/30;</p><p> C:使用抗菌藥的處方數(shù); D:
48、抗菌藥使用百分率= C/30;</p><p> E:使用注射劑的處方數(shù); F:注射劑使用百分率= E/30;</p><p> G:處方中基本藥物品種總數(shù); H:基本藥物占處方用藥的百分率= G/A;</p><p> I:處方中使用藥品通用名總數(shù); J:藥品通用名占處方用藥的百分率=I/A;</p&
49、gt;<p> K:處方總金額; L:平均每張?zhí)幏浇痤~=K/30。</p><p><b> 表2</b></p><p> 注:是=1 否=0。</p><p> A:患者平均就診時間 B:患者取藥時藥師平均發(fā)藥交待時間</p>
50、<p> C:處方用藥品種總數(shù)</p><p> D:按處方實際調(diào)配藥品數(shù) E:按處方實際調(diào)配藥品的百分率=D/C </p><p> F:標(biāo)簽標(biāo)示完整的藥品數(shù) G:藥品標(biāo)示完整的百分率=F/D </p><p> H:能正確回答全部處方藥用法的例數(shù) I:患者了解正確用法的百分
51、率=H/30</p><p><b> 表3</b></p><p><b> 意見:</b></p><p><b> 簽名:</b></p><p> 處方評價及填表說明:</p><p> 1.處方評價表是對醫(yī)療機構(gòu)合理用藥、處方管理、費
52、用控制等情況實施的綜合評價,可以由醫(yī)療機構(gòu)對本機構(gòu)藥事管理整體情況實施評價,也可以對一名或者多名醫(yī)師處方情況實施評價。衛(wèi)生行政部門在對醫(yī)療機構(gòu)實施監(jiān)督管理過程中,也可以使用處方評價表對醫(yī)療機構(gòu)藥事管理情況實施評價。</p><p> 2.對本地區(qū)醫(yī)療機構(gòu)實施群體評價時,可以在各醫(yī)療機構(gòu)某一時段所有處方中隨機抽取30例(張)處方進行分析評價;對某個醫(yī)療機構(gòu)或者科室、醫(yī)師的處方實施評價、比較時,應(yīng)當(dāng)隨機抽取100例
53、(張)處方進行分析評價。各醫(yī)療機構(gòu)和各地衛(wèi)生行政部門可以根據(jù)本機構(gòu)和本地區(qū)實際情況,在處方評價表的基礎(chǔ)上適當(dāng)進行調(diào)整。</p><p> 3.表1中“藥品品種”、“抗菌藥(0/1)”、“注射劑(0/1)”、“基本藥物品種數(shù)”、“藥品通用名數(shù)”、“處方金額”均為每張?zhí)幏降臄?shù)據(jù),其中,“基本藥物品種數(shù)”為國家或者本省基本藥物目錄中的藥物品種。</p><p> 4.填寫表2時,可以從門診取
54、藥患者中隨機選取30位,由調(diào)查人員現(xiàn)場填寫。</p><p> 5.表3中“本地區(qū)平均數(shù)”是指本地市或者本省醫(yī)療機構(gòu)各項指標(biāo)的平均值,計算方法為:隨機抽取本地區(qū)10-20家醫(yī)院,處方總量不少于600例(張)的平均值,即抽取10家醫(yī)院時,每家醫(yī)院隨機抽取不少于60例(張)處方,抽取20家醫(yī)院時,每家醫(yī)院隨機抽取不少于30例(張)處方。"意見"欄由醫(yī)療機構(gòu)藥事管理委員會或者衛(wèi)生行政部門組織的藥學(xué)
55、專家,根據(jù)各項評價指標(biāo)對醫(yī)療機構(gòu)藥事管理或者醫(yī)師處方情況提出意見、建議,某項指標(biāo)嚴(yán)重超常時,應(yīng)當(dāng)提出預(yù)警信息。</p><p> 麻醉藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則</p><p><b> 前 言</b></p><p> 藥物濫用已經(jīng)成為對人類生存和發(fā)展構(gòu)成重大威脅的全球化問題,引起各國政府的高度重視。藥物濫用是指與醫(yī)療目的無關(guān),由用藥者采
56、用自我給藥的方式,反復(fù)大量使用有依賴性的藥物,利用其致欣快作用產(chǎn)生松弛和愉快感,從而逐漸產(chǎn)生對藥物的渴望和依賴,由于不能自控而發(fā)生精神紊亂,并產(chǎn)生一些異常行為,經(jīng)常會導(dǎo)致嚴(yán)重后果。</p><p> 麻醉藥品是指連續(xù)使用后容易產(chǎn)生身體依賴性,能成癮癖的藥品。這類藥品具有明顯的兩重性,一方面有很強的鎮(zhèn)痛等作用,是醫(yī)療上必不可少的藥品,同時不規(guī)范地連續(xù)使用又易產(chǎn)生依賴性,若流入非法渠道則成為毒品,造成嚴(yán)重社會危害。
57、根據(jù)國際《麻醉藥品單一公約》,對于麻醉藥品的醫(yī)療和科學(xué)價值給予充分肯定;濫用這些藥物會產(chǎn)生公共衛(wèi)生、社會和經(jīng)濟問題;必須采取嚴(yán)格管制措施,只限于醫(yī)療和科研應(yīng)用;需開展國際合作,以協(xié)調(diào)有關(guān)行動。公約要求各締約國限制這類藥品的可獲得性;需要者必須持有醫(yī)師處方;對其包裝和廣告宣傳加以控制;建立監(jiān)督和許可證制度;對其合理醫(yī)療和科研應(yīng)用建立評估和統(tǒng)計制度,限制這類藥品的貿(mào)易;各國向聯(lián)合國藥品管制機構(gòu)報送有關(guān)資料;加強國家管理,采取有效措施減少藥物
58、濫用。</p><p> 為加強對我國麻醉藥品的管理,國務(wù)院于1987年頒布了《麻醉藥品管理辦法》,對這類藥品的生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、運輸和進出口管理等均作出了明確規(guī)定。2005年8月,國務(wù)院重新修訂并頒布了《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,于2005年11月1日起施行。根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第三十八條規(guī)定:醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)根據(jù)國務(wù)院衛(wèi)生主管部門制定的臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則,使用麻醉藥品和精神藥品。</p&g
59、t;<p> 受衛(wèi)生部委托,中華醫(yī)學(xué)會、中國醫(yī)院協(xié)會藥事管理專業(yè)委員會和中國藥學(xué)會醫(yī)院藥學(xué)專業(yè)委員會組織有關(guān)專家起草了《麻醉藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》?!堵樽硭幤放R床應(yīng)用指導(dǎo)原則》選取了2005年國家食品藥品監(jiān)督管理局、公安部、衛(wèi)生部聯(lián)合公布的麻醉藥品和精神藥品品種目錄中臨床常用的麻醉藥品,從適應(yīng)癥、應(yīng)用原則、使用方法、慎用及禁忌、不良反應(yīng)、注意事項等幾方面作出規(guī)定,指導(dǎo)醫(yī)務(wù)人員在臨床診療工作中合理使用麻醉藥品。</p
60、><p><b> 中華醫(yī)學(xué)會</b></p><p> 中國醫(yī)院協(xié)會藥事管理專業(yè)委員會</p><p> 中國藥學(xué)會醫(yī)院藥學(xué)專業(yè)委員會</p><p><b> 概 述</b></p><p> 《麻醉藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》收錄的藥品系2005年國家食品藥品監(jiān)督
61、管理局、公安部、衛(wèi)生部聯(lián)合公布的麻醉藥品和精神藥品品種目錄中國內(nèi)已生產(chǎn)和使用的麻醉藥品。氯胺酮和布桂嗪雖然屬于精神藥品,但是臨床主要用于鎮(zhèn)痛,故也納入本指導(dǎo)原則編寫。本指導(dǎo)原則包括治療急性疼痛、慢性疼痛、癌性疼痛時應(yīng)遵循的原則,不包括臨床麻醉的用藥原則。</p><p> 一、疼痛治療的基本原則</p><p> 規(guī)范的疼痛處理(Good Pain Management ,GPM)是目
62、前倡導(dǎo)的鎮(zhèn)痛治療新觀念,只有規(guī)范化才能有效提高疼痛的診療水平,減少疼痛治療過程中可能出現(xiàn)的并發(fā)癥。</p><p> (一)明確治療目的:</p><p> 緩解疼痛,改善功能,提高生活質(zhì)量。包括身體狀態(tài)、精神狀態(tài)、家庭、社會關(guān)系的維護和改善。</p><p> ?。ǘ┨弁吹脑\斷與評估: </p><p> 1.掌握正確的診斷與評估方
63、法:疼痛是第五生命體征。臨床對疾病的診斷與評價以及記錄,應(yīng)當(dāng)客觀、準(zhǔn)確、直觀、便捷。初始對患者的評價內(nèi)容包括:(1)疼痛病史及疼痛對生理、心理功能和對社會、職業(yè)的影響。(2)既往接受的診斷、檢查和評估的方法,其他來源的咨詢結(jié)果、結(jié)論以及手術(shù)和藥品治療史。(3)藥物、精神疾病和物質(zhì)濫用史,合并疾患或其他情況。(4)有目的進行體格檢查。(5)疼痛性質(zhì)和程度的評估。</p><p> 疼痛是一種主觀感受,因此對疼痛程
64、度的評價應(yīng)相信病人的主訴,應(yīng)尊重患者的評價和表達的自身疼痛程度,任何人都不能主觀臆斷。</p><p><b> 2. 定期再評價:</b></p><p> 關(guān)于再評價的時間,根據(jù)診斷、疼痛程度、治療計劃,有不同要求;對慢性疼痛患者應(yīng)每月至少評價1次,內(nèi)容包括治療效果與安全性(如主觀疼痛評價、功能變化、生活質(zhì)量、不良反應(yīng)、情緒變化)及患者的依從性。</p&
65、gt;<p> 凡接受強阿片類藥物治療者,還應(yīng)觀察患者有無異常行為,如多處方、囤積藥物等,以防藥物不良應(yīng)用和非法流失。</p><p> ?。ㄈ┲贫ㄖ委熡媱澓湍繕?biāo):</p><p> 規(guī)范化疼痛治療原則為:有效消除疼痛,最大限度地減少不良反應(yīng),把疼痛治療帶來的心理負(fù)擔(dān)降至最低,全面提高患者的生活質(zhì)量。</p><p> 規(guī)范化治療的關(guān)鍵是遵循用
66、藥和治療原則??刂铺弁吹臉?biāo)準(zhǔn)是:數(shù)字評估法的疼痛強度小于3或達到0;24小時內(nèi)突發(fā)性疼痛次數(shù)小于3次。</p><p> 治療計劃的制定要考慮疼痛強度、疼痛類型、基礎(chǔ)健康狀態(tài)、合并疾病以及患者對鎮(zhèn)痛效果的期望和對生活質(zhì)量的要求。</p><p> 對不良反應(yīng)的處理,要采取預(yù)防為主,決不能等患者耐受不了時才處理,故鎮(zhèn)痛藥與控制不良反應(yīng)藥應(yīng)合理配伍,同等考慮。此外,要重視對心理、精神問題的
67、識別和處理。</p><p> ?。ㄋ模┎扇∮行У木C合治療:</p><p> 采用多種形式綜合療法治療疼痛。一般應(yīng)以藥物治療為主,此外還有非藥物治療。藥物治療的主要鎮(zhèn)痛藥物為對乙酰胺基酚、非甾體抗炎藥和阿片類鎮(zhèn)痛藥。對于輕度疼痛可應(yīng)用非甾體抗炎止痛藥;對中度疼痛主要應(yīng)用弱阿片鎮(zhèn)痛藥可待因及其復(fù)方制劑;對重度疼痛,采用常用弱阿片鎮(zhèn)痛藥無效時可采用嗎啡等強效阿片類藥。在行鎮(zhèn)痛治療時可根據(jù)具
68、體情況應(yīng)用輔助藥,如抗抑郁藥、抗驚厥藥、作用于興奮性氨基酸受體的藥物、作用于α-腎上腺素能受體的藥物以及作用于興奮性氨基酸受體NMDA的藥物。對癌性疼痛患者,應(yīng)遵循世界衛(wèi)生組織(WHO)提出的三階梯鎮(zhèn)痛原則。</p><p> 非藥物療法可在慢性疼痛治療全過程中任何一時間點予以使用??晒┻x用的方法有外科療法、神經(jīng)阻滯療法、神經(jīng)毀損療法和神經(jīng)刺激療法等。藥物療法與非藥物療法宜結(jié)合使用。</p>&l
69、t;p> ?。ㄎ澹┧幬镏委煹幕驹瓌t:</p><p> 1. 選擇適當(dāng)?shù)乃幬锖蛣┝?。?yīng)按WHO三階梯治療方案的原則使用鎮(zhèn)痛藥。</p><p> 2. 選擇給藥途徑。應(yīng)以無創(chuàng)給藥為首選途徑。有吞咽困難和芬太尼透皮貼劑禁忌證的,可選擇經(jīng)舌下含化或經(jīng)直腸給藥。對經(jīng)口服或皮膚用藥后疼痛無明顯改善者,可經(jīng)肌肉或靜脈注射給藥。全身鎮(zhèn)痛產(chǎn)生難以控制的不良反應(yīng)時,可選用椎管內(nèi)給藥或復(fù)合局部阻
70、滯療法。</p><p> 3. 制定適當(dāng)?shù)慕o藥時間。對慢性持續(xù)疼痛,應(yīng)依藥物不同的藥代動力學(xué)特點,制定合適的給藥間期,治療持續(xù)性疼痛。定時給藥不僅可提高鎮(zhèn)痛效果,還可減少不良反應(yīng)。如各種鹽酸或硫酸控釋片,口服后的鎮(zhèn)痛作用可在用藥后1小時出現(xiàn),2~3小時達高峰,持續(xù)作用12小時;而靜脈用嗎啡,在5分鐘內(nèi)起效,持續(xù)1~2小時;芬太尼透皮貼劑的鎮(zhèn)痛作用在6~12小時起效,持續(xù)72小時,每3天給藥1次。故定時給藥是非
71、常重要的。</p><p> 4. 調(diào)整藥物劑量。疼痛治療初期有一個藥物劑量調(diào)整過程。如患者突發(fā)性疼痛反復(fù)發(fā)作,需根據(jù)個體耐受情況不斷調(diào)整追加藥物劑量,增加藥物幅度一般為原用劑量的25%~50%,最多不超過100%,以防各種不良反應(yīng)特別是呼吸抑制的發(fā)生。對于因其他輔助性治療使疼痛明顯減輕的長期應(yīng)用阿片類患者,可逐漸下調(diào)藥物劑量,一般每天減少25%~50%,藥物劑量調(diào)整的原則是保證鎮(zhèn)痛效果,并避免由于減量而導(dǎo)致的
72、戒斷反應(yīng)。當(dāng)出現(xiàn)不良反應(yīng)而需調(diào)整藥物劑量時,應(yīng)首先停藥1~2次,再將劑量減少50%~70%,然后加用其他種類的鎮(zhèn)痛藥,逐漸停用有反應(yīng)的藥物。</p><p> 5. 鎮(zhèn)痛藥物的不良反應(yīng)及處理。長期使用阿片類藥物可因腸蠕動受抑制而出現(xiàn)便秘,可用麻仁丸等中藥軟化和促進排便;常見的惡心、嘔吐可選用鎮(zhèn)吐藥或氟哌啶類鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)吐藥;對呼吸抑制等嚴(yán)重不良反應(yīng),應(yīng)及時發(fā)現(xiàn)及時進行生命支持,同時使用阿片受體拮抗藥,如納絡(luò)酮進行治
73、療。如發(fā)生過量使用阿片類導(dǎo)致的嚴(yán)重呼吸抑制,應(yīng)立即注射0.4 mg納絡(luò)酮,如果20分鐘內(nèi)呼吸仍無改善,可能是由于0.4 mg的納絡(luò)酮不足以逆轉(zhuǎn)攝入體內(nèi)的阿片類,此時應(yīng)繼續(xù)注射納絡(luò)酮,直至呼吸改善。</p><p> 6. 輔助用藥。輔助治療的目的和方法,應(yīng)依不同疾病、不同類型的疼痛決定。輔助治療可加強鎮(zhèn)痛效果,減少鎮(zhèn)痛藥劑量,減輕藥物不良反應(yīng)。如非甾體類消炎藥對骨轉(zhuǎn)移、軟組織浸潤、關(guān)節(jié)筋膜炎及術(shù)后痛有明顯的輔助
74、治療作用;糖皮質(zhì)激素對急性神經(jīng)壓迫、內(nèi)臟膨脹痛、顱內(nèi)壓增高等均有較好的緩解作用;三環(huán)類抗抑郁藥是治療神經(jīng)痛、改善抑郁和失眠的較理想的藥物;對骨轉(zhuǎn)移引起的疼痛,除放射治療和前述治療外,降鈣素是近年來使用較有效的藥物。</p><p> 總之,疼痛治療時,選用多種藥物聯(lián)合應(yīng)用、多種給藥途徑交替使用、按時用藥、個體化用藥,可提高鎮(zhèn)痛效果。</p><p> 二、WHO癌癥疼痛三階梯治療基本原
75、則</p><p> 根據(jù)WHO癌痛三階梯治療指南,癌癥疼痛治療有五項基本原則:</p><p> (一)首選無創(chuàng)途徑給藥:如口服,芬太尼透皮貼劑,直腸栓劑,輸液泵連續(xù)皮下輸注等。可依患者不同病情和不同需求予以選擇。</p><p> (二)按階梯給藥:指鎮(zhèn)痛藥物的選擇應(yīng)依疼痛程度,由輕到重選擇不同強度的鎮(zhèn)痛藥物。</p><p>
76、輕度疼痛:首選第一階梯非甾體類抗炎藥,以阿司匹林為代表;</p><p> 中度疼痛:選弱阿片類藥物,以可待因為代表,可合用非甾體類抗炎藥;</p><p> 重度疼痛:選強阿片類藥物,以嗎啡為代表,同時合用非甾體類抗炎藥。兩類藥合用可增加阿片藥物的止痛效果,減少阿片類藥物的用量。</p><p> 三階梯用藥的同時,可依病情選擇三環(huán)類抗抑郁藥或抗驚厥類藥等輔
77、助用藥。</p><p> (三)按時用藥:是指止痛藥物應(yīng)有規(guī)律地按規(guī)定時間給予,不是等患者要求時給予。使用止痛藥,必須先測定能控制患者疼痛的劑量,下一次用藥應(yīng)在前一次藥效消失前給藥?;颊叱霈F(xiàn)突發(fā)劇痛時,可按需給予止痛藥控制。</p><p> (四)個體化給藥:阿片類藥無理想標(biāo)準(zhǔn)用藥劑量,存在明顯個體差異,能使疼痛得到緩解的劑量即是正確的劑量。選用阿片類藥物,應(yīng)從小劑量開始,逐漸增加
78、劑量直到緩解疼痛又無明顯不良反應(yīng)的用藥劑量,即為個體化給藥。</p><p> (五)注意具體細(xì)節(jié):對使用止痛藥的患者,應(yīng)注意監(jiān)護,密切觀察疼痛緩解程度和身體反應(yīng),及時采取必要措施,減少藥物的不良反應(yīng),提高鎮(zhèn)痛治療效果。</p><p> 三、鎮(zhèn)痛治療中醫(yī)師的權(quán)力和責(zé)任</p><p> ?。ㄒ唬┎捎脧姲⑵愃幬镏委煏r,執(zhí)業(yè)醫(yī)師應(yīng)慎重選擇對疼痛患者有效的用藥處方
79、,并進行藥物劑量和治療方案的調(diào)整。</p><p> ?。ǘ┽t(yī)師必須充分了解病情,與患者建立長期的醫(yī)療關(guān)系。使用強阿片類藥物之前,患者與醫(yī)師必須對治療方案和預(yù)期效果達成共識,強調(diào)功能改善并達到充分緩解疼痛的目的。</p><p> (三)開始阿片類藥物治療后,患者應(yīng)至少每周就診1次,以便調(diào)整處方。當(dāng)治療情況穩(wěn)定后,可減少就診次數(shù)。經(jīng)治醫(yī)師要定期隨訪患者,每次隨訪都要評估和記錄鎮(zhèn)痛效果、
80、鎮(zhèn)痛改善情況,用藥及伴隨用藥和副反應(yīng)。</p><p> ?。ㄋ模姲⑵愃幬镉糜诼苑前┬蕴弁粗委煟缣弁匆丫徑?,應(yīng)盡早轉(zhuǎn)入二階梯用藥,強阿片類藥物連續(xù)使用時間暫定不超過8周。</p><p> ?。ㄎ澹Π┌Y患者使用麻醉藥品,在用藥劑量和次數(shù)上應(yīng)放寬。但使用管理應(yīng)嚴(yán)格。</p><p> 由于嗎啡的耐受性特點,因此,晚期癌癥長期使用阿片類鎮(zhèn)痛藥(如嗎啡),無極
81、量限制,即應(yīng)根據(jù)個體對嗎啡等阿片類鎮(zhèn)痛藥的耐受程度決定用藥劑量,但應(yīng)嚴(yán)密注意監(jiān)控不良反應(yīng)。注射劑處方1次不超過3日用量,控(緩)釋制劑處方1次不超過15日劑量,其他劑型的麻醉藥品處方1次不超過7日用量。</p><p> ?。┳≡夯蚍亲≡夯颊咭虿∏樾枰褂每兀ň彛┽屩苿赏瑫r使用即釋麻醉藥品,以緩解病人的劇痛。癌癥病人慢性疼痛不提倡使用度冷丁。鹽酸二氫埃托啡片只限二級以上醫(yī)院使用,只能用于住院病人。<
82、/p><p> 四、隨著社會的發(fā)展,科技的進步,麻醉藥品在生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、管理等各方面都發(fā)生了新的變化,促進了醫(yī)院麻醉藥品管理的法制化和規(guī)范化,提高了疼痛治療的效果,使很多癌癥患者擺脫了疼痛的折磨,提高了生活質(zhì)量。另一方面,醫(yī)院麻醉藥品管理的形勢日趨嚴(yán)峻。具體表現(xiàn)為:麻醉藥品品種和劑型不斷增加;麻醉藥品用量急劇增加;因用藥引起的醫(yī)療糾紛日趨增多。值得注意的是,近年來我國非醫(yī)療目的濫用麻醉藥品、精神藥品問題日益嚴(yán)重
83、,吸毒人群不斷擴大。2004年全國登記在冊的吸毒人員達114萬多人,涉毒縣市2148個,藥物濫用問題已成為嚴(yán)重危害社會安定的因素之一。上述問題為麻醉藥品管理增加了難度,要求醫(yī)療機構(gòu)一方面用好麻醉藥品,另一方面,應(yīng)按照國家有關(guān)法律法規(guī)管理好麻醉藥品,防止非醫(yī)療目的的濫用和流失。醫(yī)院是麻醉藥品使用單位之一,要全面認(rèn)真貫徹和落實各項法律法規(guī),加強管理,保證正確使用和安全有效,最大限度地滿足疼痛患者緩解疼痛的需求,實現(xiàn)讓患者無痛,讓癌癥無痛的理
84、想目標(biāo)。</p><p> 可卡因(Cocaine)</p><p><b> 【概述】</b></p><p> 別名古柯堿,人類發(fā)現(xiàn)的第一種具有局麻作用的天然生物堿(C17H21NO4),為長效酯類局麻藥,脂溶性高,穿透力強,對神經(jīng)組織親和性良好,產(chǎn)生良好的表面麻醉作用。其收縮血管的作用,可能與阻滯神經(jīng)末梢對去甲腎上腺素的再攝取有關(guān)。
85、毒性較大,小劑量時能興奮大腦皮層,產(chǎn)生欣快感,隨著劑量增大,使呼吸、血管運動和嘔吐中樞興奮,嚴(yán)重者可發(fā)生驚厥;大劑量可引起大腦皮層下行異化作用的抑制,出現(xiàn)中樞性呼吸抑制,并抑制心肌而引起心力衰竭。可卡因從所應(yīng)用部位(粘膜和胃腸道)吸收,在肝和血漿經(jīng)酯酶水解代謝,代謝物經(jīng)腎臟排出,部分還可通過乳汁排泄。本品可通過血腦屏障,并在中樞神經(jīng)系統(tǒng)蓄積,急性中毒時腦中的藥物濃度高于血藥濃度,本品還可通過胎盤屏障。因其毒性大并易于成癮,近來已被其他局
86、麻藥所取代。臨床上常用其鹽酸鹽制劑。</p><p><b> 【適應(yīng)證】 </b></p><p> 各種手術(shù)的局部麻醉, 常用于口、鼻、咽、耳、尿道、陰道等手術(shù)麻醉。</p><p><b> 【應(yīng)用原則】 </b></p><p><b> 表面麻醉。</b>
87、</p><p><b> 【使用方法】 </b></p><p> 配制成1%~10%水溶液,表面麻醉、噴霧、填塞粘膜表面,極量30 mg/次。</p><p><b> 【慎用及禁忌】 </b></p><p> 嚴(yán)重心血管疾病、高血壓、甲亢患者慎用,青光眼患者禁用。</p>
88、<p><b> 【不良反應(yīng)】 </b></p><p> 小劑量應(yīng)用能興奮大腦皮層,產(chǎn)生欣快感,具有很強的藥物濫用潛力和依賴性。</p><p> 大劑量應(yīng)用可使呼吸、心血管和嘔吐中樞興奮,嚴(yán)重者可發(fā)生驚厥,最后由興奮轉(zhuǎn)為抑制,出現(xiàn)呼吸抑制,心衰,甚至死亡。</p><p> 可引起典型的變態(tài)反應(yīng)。</p>
89、<p> 對組織有一定刺激性,可致角膜渾濁或潰瘍,眼壓可增高。</p><p><b> 【注意事項】 </b></p><p> 毒性大,不宜注入體內(nèi);遇熱分解失效,不宜煮沸消毒;不宜與腎上腺素合用,有增加心律失常和高血壓危象的可能;對角膜有很強的損害作用,已不再作為眼科使用;有較強藥物濫用潛力,可產(chǎn)生依賴性;本品按麻醉藥品管理。</p&g
90、t;<p><b> 阿片(Opium)</b></p><p><b> 【概述】 </b></p><p> 系來自罌粟未成熟蒴果的乳汁干燥而成,其中含有25種以上的生物堿,按化學(xué)結(jié)構(gòu)分為菲類和異喹啉兩大類,前者如嗎啡,可待因,具有鎮(zhèn)痛作用;后者如蒂巴因、罌粟堿等有松弛平滑肌擴張血管的作用。阿片含嗎啡(按無水嗎啡計算)不
91、少于9.5%。本品主要作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)的阿片受體,從而解除疼痛及合并的情緒反應(yīng);通過興奮迷走神經(jīng)和對平滑肌的直接作用改變腸蠕動的生理功能而止瀉;通過直接抑制咳嗽反射中樞發(fā)揮鎮(zhèn)咳的藥理效應(yīng)。本品吸收后可迅速分布于機體各器官組織,口服10~30分鐘即可顯現(xiàn)藥理效應(yīng),30~60分鐘鎮(zhèn)痛效果達到高峰,藥物半衰期2~3小時,可通過胎盤屏障,主要在肝臟代謝,由腎臟排出,少量由乳汁排泄。臨床制劑主要有阿片片(含無水嗎啡9.5%~10.5%)、阿片酊
92、(含無水嗎啡0.95%~1.05%,乙醇41%~46%)以及復(fù)方制劑阿桔片、復(fù)方甘草片、復(fù)方樟腦酊等。</p><p><b> 【適應(yīng)證】 </b></p><p> 主要用于鎮(zhèn)痛、止咳、止瀉、麻醉及治療心源性哮喘。</p><p><b> 【應(yīng)用原則】 </b></p><p> 鎮(zhèn)痛
93、、鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)咳、止瀉。</p><p><b> 【使用方法】</b></p><p> 阿片片:口服0.03~0.1 g/次, 0.1~0.4 g/日,極量0.2 g/次, 0.6 g/日。</p><p> 阿片酊:口服0.3~1 ml/次, 1~4 ml/日,極量2 ml/次, 6 ml/日。</p><p>
94、<b> 【慎用及禁忌】</b></p><p> 肺源性心臟病、支氣管哮喘、巨結(jié)腸急性炎癥、顱腦損傷、顱內(nèi)高壓、前列腺肥大、呼吸道梗阻患者,對阿片類藥物過敏、嬰兒及哺乳期婦女和產(chǎn)婦忌用本品,肝腎功能不全者慎用。</p><p><b> 【不良反應(yīng)】</b></p><p> 1.偶見過敏、皮疹、瘙癢、眩暈、嗜睡
95、、注意力分散、視力下降、惡心、嘔吐、出汗、便秘、口干、排尿困難等。</p><p> 2.罕見體位性低血壓及呼吸抑制等。</p><p> 3.長期使用可產(chǎn)生耐受性和藥物依賴性。</p><p><b> 【注意事項】</b></p><p> 本品有藥物依賴性,應(yīng)嚴(yán)格按麻醉藥品管理條例規(guī)定管理和使用。</
96、p><p> 嗎啡(Morphine)</p><p><b> 【概述】</b></p><p> 常用其鹽酸鹽或硫酸鹽,屬于阿片類生物堿,為阿片受體激動劑。藥理作用:(1)通過模擬內(nèi)源性抗痛物質(zhì)腦啡肽的作用,激動中樞神經(jīng)阿片受體而產(chǎn)生強大的鎮(zhèn)痛作用。對一切疼痛均有效,對持續(xù)性鈍痛效果強于間斷性銳痛和內(nèi)臟絞痛。(2)在鎮(zhèn)痛的同時有明顯的鎮(zhèn)靜
97、作用,改善疼痛病人的緊張情緒。(3)可抑制呼吸中樞,降低呼吸中樞對二氧化碳的敏感性,對呼吸中樞抑制程度為劑量依賴性,過大劑量可導(dǎo)致呼吸衰竭而死亡。(4)可抑制咳嗽中樞,產(chǎn)生鎮(zhèn)咳作用。(5)可興奮平滑肌,使腸道平滑肌張力增加而導(dǎo)致便秘,可使膽道、輸尿管、支氣管平滑肌張力增加。(6)可促進內(nèi)源性組織胺釋放而導(dǎo)致外周血管擴張、血壓下降,腦血管擴張、顱內(nèi)壓增高。(7)有鎮(zhèn)吐、縮瞳等作用。</p><p> 本藥口服后自
98、胃腸道吸收,單次給藥鎮(zhèn)痛作用時間可持續(xù)4~6小時。皮下及肌肉注射后吸收迅速,皮下注射30分鐘后即可吸收60%,血漿蛋白結(jié)合率為26%~36%,吸收后可分布于肺、肝、脾、腎等組織,并可通過胎盤,僅少量通過血腦屏障,但已能產(chǎn)生鎮(zhèn)痛作用。本藥主要經(jīng)肝臟代謝,60%~70%在肝內(nèi)與葡萄糖醛酸結(jié)合,10%脫甲基為去甲基嗎啡,20%為游離型。主要經(jīng)腎臟排泄,少量經(jīng)膽汁和乳汁排泄。普通片劑清除半衰期為1.7~3小時,緩釋片和控釋片其達峰效應(yīng)的時間較長
99、,2~3小時,峰濃度較低,達穩(wěn)態(tài)時血藥濃度波動較小,清除半衰期為3.5~5小時。</p><p><b> 【適應(yīng)證】 </b></p><p> 1.鎮(zhèn)痛:短期用于其他鎮(zhèn)痛藥無效的急性劇痛,如手術(shù)、創(chuàng)傷、燒傷的劇烈疼痛;晚期癌癥病人的三階梯止痛。</p><p> 2.心肌梗死:用于血壓正常的心肌梗死患者,有鎮(zhèn)靜和減輕心臟負(fù)荷的作用,
100、緩解恐懼情緒。</p><p> 3.心源性哮喘:暫時緩解肺水腫癥狀。</p><p> 4.麻醉和手術(shù)前給藥:使病人安靜并進入嗜睡狀態(tài)。</p><p><b> 【應(yīng)用原則】 </b></p><p> 1.本藥為麻醉藥品,必須嚴(yán)格按國家有關(guān)規(guī)定管理,嚴(yán)格按適應(yīng)證使用。</p><p>
101、; 2.疼痛原因未明確前,不使用本藥,以防掩蓋癥狀貽誤診斷。</p><p> 3.本藥連續(xù)使用3~5日即產(chǎn)生耐受性,1周以上可致依賴性,僅用于疼痛原因明確的急性劇烈疼痛且短期使用或晚期癌性重度疼痛。對于晚期癌癥病人重度疼痛,按世界衛(wèi)生組織三階梯止痛原則,口服給藥、按時、按需、劑量個體化,一般不會造成成癮。</p><p> 4.本藥緩釋片和控釋片只用于晚期癌癥病人的鎮(zhèn)痛。</
102、p><p> 5.本藥過量可致急性中毒,成人中毒量為60mg,致死量為250 mg,嗎啡長期用藥可導(dǎo)致耐受,對于重度癌痛病人長期慢性用藥,其使用量可從低劑量逐步遞增超過上述劑量。</p><p><b> 【使用方法】</b></p><p> 1.成人口服給藥:(1)對于首次用藥和無耐受性病例,常用量為5~15 mg/次, 15~60 mg
103、/日。極量為30 mg/次,100 mg/日。(2)重度癌痛應(yīng)按時、按需口服,逐漸增量,個體化給藥。首次劑量范圍較大,3~6次/日。(3)緩釋片和控釋片應(yīng)根據(jù)癌痛的嚴(yán)重程度、年齡及服用鎮(zhèn)痛藥史來決定,個體差異較大,首次用藥者一般10 mg或20 mg,每12小時1次,根據(jù)鎮(zhèn)痛效果調(diào)整用藥劑量。</p><p> 2.成人皮下注射:常用量為5~15 mg/次,15~40 mg/日。極量為20 mg/次,60 mg
104、/日。</p><p> 3.成人靜脈注射:鎮(zhèn)痛的常用量為5~10 mg/次,對于重度癌痛首次劑量范圍可較大,3~6次/日。</p><p> 4.成人硬膜外注射:極量為5 mg/次,若在胸段硬膜外用藥減為2~3 mg/次。</p><p> 5.成人蛛網(wǎng)膜下隙注射:單次0.1~0.3 mg,不重復(fù)給藥。</p><p> 6.老年人
105、用量酌減。</p><p> 7.兒童不宜使用本藥。</p><p><b> 【慎用及禁忌】</b></p><p> 1.慎用:(1)老年人和兒童。(2)心律失?;颊摺#?)胃腸道術(shù)后腸蠕動未恢復(fù)者。(4)驚厥或有驚厥發(fā)作史的患者。(5)精神失常有自殺傾向者。(6)肝、腎功能不全者。</p><p> 2.禁
106、忌證:(1)對本藥或其他阿片類藥物過敏。(2)孕婦、哺乳期婦女、新生兒和嬰兒。(3)原因不明的疼痛。(4)休克尚未控制。(5)中毒性腹瀉。(6)炎性腸梗阻。(7)通氣不足、呼吸抑制。(8)支氣管哮喘。(9)慢性阻塞性肺疾病。(10)肺源性心臟病失代償。(11)顱內(nèi)高壓或顱腦損傷。(12)甲狀腺功能低下。(13)腎上腺皮質(zhì)功能不全。(14)前列腺肥大、排尿困難。(15)嚴(yán)重肝功能不全。</p><p><b&
107、gt; 【不良反應(yīng)】</b></p><p> 1.心血管系統(tǒng):可使外周血管擴張,產(chǎn)生直立性低血壓。鞘內(nèi)和硬膜外給藥可致血壓下降。</p><p> 2.呼吸系統(tǒng):直接抑制呼吸中樞、抑制咳嗽反射、嚴(yán)重呼吸抑制可致呼吸停止。偶有支氣管痙攣和喉頭水腫。</p><p> 3.腸道:惡心、嘔吐、便秘、腹部不適、腹痛、膽絞痛。</p>&l
108、t;p> 4.泌尿系統(tǒng):少尿、尿頻、尿急、排尿困難、尿潴留。</p><p> 5.精神神經(jīng)系統(tǒng):一過性黑朦、嗜睡、注意力分散、思維力減弱、淡漠、抑郁、煩躁不安、驚恐、畏懼、視力減退、視物模糊或復(fù)視、妄想、幻覺。</p><p> 6.內(nèi)分泌系統(tǒng):長期用藥可致男性第二性征退化,女性閉經(jīng)、泌乳抑制。</p><p> 7.眼:瞳孔縮小如針尖狀。</
109、p><p> 8.皮膚:蕁麻疹、瘙癢和皮膚水腫。</p><p> 9.戒斷反應(yīng):對本藥有依賴或成癮者,突然停用或給予阿片受體拮抗藥可出現(xiàn)戒斷綜合征,表現(xiàn)為流淚、流涕、出汗、瞳孔散大、血壓升高、心率加快、體溫升高、嘔吐、腹痛、腹瀉、肌肉關(guān)節(jié)疼痛及神經(jīng)、精神興奮性增高,表現(xiàn)為驚恐、不安、打呵欠、震顫和失眠。</p><p><b> 【注意事項】</
110、b></p><p> 1.兒童、老人體內(nèi)清除緩慢、半衰期長,易引起呼吸抑制。</p><p> 2.本藥能透過胎盤屏障影響胎兒,并可造成胎兒藥物依賴,新生兒出生后立即出現(xiàn)戒斷癥狀。</p><p> 3.用于內(nèi)臟絞痛如膽、腎絞痛時,應(yīng)與解痙藥阿托品聯(lián)合使用,療程宜短。</p><p> 4.停用單胺氧化酶抑制劑2~3周后,才可
111、應(yīng)用本藥。</p><p> 5.緩釋片和控釋片服用時必須整片吞服,不可截開或嚼碎。</p><p> 6.本藥注射液不得與氯丙嗪、異丙嗪、氨茶堿、巴比妥類、苯妥英鈉、碳酸氫鈉、肝素鈉、哌替啶、磺胺嘧啶等藥物混合注射。</p><p> 7.硬膜外和鞘內(nèi)注射本藥時,應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測呼吸和循環(huán)功能。</p><p> 8.本藥與吩噻嗪類藥、鎮(zhèn)
112、靜催眠藥、三環(huán)類抗抑郁藥、抗組織胺藥、巴比妥類麻醉藥、哌替啶、可待因、美沙酮、芬太尼等合用時需減量。</p><p> 9.本藥急性中毒的主要癥狀為昏迷、呼吸抑制、瞳孔極度縮小、血壓下降、紫紺、尿少、體溫下降、皮膚濕冷、肌無力,最終可致休克、循環(huán)衰竭、瞳孔散大及死亡。對本藥毒性作用的敏感性,個體差異較大。</p><p> 羥考酮(Oxycodone)</p><p
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