rbt 214高質(zhì)量手冊簿

1、<p>　　《質(zhì)量手冊》未經(jīng)批準(zhǔn)不得復(fù)??！</p><p><b>　　**檢測有限公司</b></p><p><b>　　質(zhì) 量 手 冊</b></p><p>　?。ㄒ罁?jù)RB/T 214-2017編寫）</p><p><b>　　第 A 版</b></p

2、><p>　　文 件 號： ZJJC/QM</p><p><b>　　控制狀態(tài)：</b></p><p><b>　　分 發(fā) 號：</b></p><p>　　2018-05-18 頒布 2018-05-18 實施 </p><p>

3、　　0.1 《質(zhì)量手冊》歷史修訂記錄頁</p><p>　　0.2 《質(zhì)量手冊》頒布令</p><p>　　《質(zhì)量手冊》是根據(jù)RB/T 214-2017《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價檢驗檢測機(jī)構(gòu)通用要求》所規(guī)定的要求并結(jié)合**檢測有限公司實際情況而編制的。</p><p>　　本手冊規(guī)定了公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，描述了公司質(zhì)量管理體系的基本要求，符合公司實

4、際情況，是本公司質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的法規(guī)性文件，是對內(nèi)進(jìn)行質(zhì)量管理和對外進(jìn)行質(zhì)量保證的依據(jù)。對外適用于第二方客戶和第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)(質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門)對公司是否具有穩(wěn)定的提供滿足客戶和適用法律法規(guī)要求的能力的評審。它是指導(dǎo)本公司全體人員工作的法規(guī)性、綱領(lǐng)性文件和重要依據(jù)。</p><p>　　本手冊現(xiàn)已批準(zhǔn)，并予以發(fā)布，自2018年5月18日起實施。望**檢測有限公司全體工作人員認(rèn)真學(xué)習(xí)理解，堅決貫徹執(zhí)行，確保質(zhì)

5、量管理體系有效運(yùn)行，以實現(xiàn)本公司的質(zhì)量目標(biāo)。</p><p><b>　　批準(zhǔn)人：</b></p><p>　　2018 年05月18日</p><p>　　0.3 公正性聲明</p><p>　　0.3.1 法人代表公正性聲明</p><p><b>　　法人代表公正性聲明<

6、/b></p><p>　　我作為的**檢測有限公司法定代表人，要求本檢測公司制定并貫徹為維護(hù)檢測工作公正性和誠實性的行為準(zhǔn)則，按照《檢驗檢測機(jī)構(gòu)通用要求》要求建立和維護(hù)管理體系，貫徹管理方針和服務(wù)目標(biāo)；保證本檢測公司完全獨立自主的開展檢測業(yè)務(wù)，堅持公正、誠實的服務(wù)宗旨，杜絕單位內(nèi)外領(lǐng)導(dǎo)和部門不恰當(dāng)?shù)馗深A(yù)檢測活動，不給員工施加商業(yè)、財務(wù)和其他壓力；要求人事、后勤和物資管理部門對檢測工作給予大力配合和支持，在

7、人力資源，能源保證，物資采購，設(shè)施修繕，交通運(yùn)輸?shù)确矫娼o予充分的保障；承諾在檢測活動中尊重和保護(hù)客戶的知識產(chǎn)權(quán)、專利權(quán)和所有權(quán)，并承擔(dān)相應(yīng)的民事法律責(zé)任。</p><p><b>　　特此聲明</b></p><p><b>　　**檢測有限公司</b></p><p><b>　　法人代表：</b>

8、</p><p>　　2018 年05月18日</p><p>　　0.3.2 最高管理者公正性聲明</p><p>　　最高管理者公正性聲明</p><p>　　為了維護(hù)本公司的公正性，保持檢測活動的獨立性，特聲明：</p><p>　　遵守國家法律、法規(guī)和認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求，履行法律義務(wù)，承擔(dān)法律責(zé)任；</p&g

9、t;<p>　　堅持獨立檢測、獨立判斷，保持和發(fā)展認(rèn)證的檢測能力； </p><p>　　堅持公開、公平、對所有客戶一視同仁的檢測服務(wù)原則；</p><p>　　不接受有違檢測公正性的投資贊助和代理要求，不介入客戶之間的市場競爭和利益沖突；</p><p>　　維護(hù)客戶的權(quán)利，保護(hù)客戶的所有權(quán)和專利權(quán)不受侵犯；</p><p>

10、　　不阻攔客戶與檢測有關(guān)的投訴，并承諾在約定的時間內(nèi)作出合理的答復(fù)；</p><p>　　7. 承諾對客戶應(yīng)履行的法律義務(wù)和承擔(dān)的民事責(zé)任。</p><p><b>　　總經(jīng)理：</b></p><p>　　二○一八年五月一十八日</p><p><b>　　1公司簡介</b></p>

11、<p><b>　　***。</b></p><p><b>　　公司地址：</b></p><p><b>　　郵 編：</b></p><p><b>　　聯(lián)系人：</b></p><p>　　電話： 傳真： &

12、lt;/p><p>　　2 公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)</p><p>　　2.1 質(zhì)量方針：</p><p>　　科學(xué)、公正、準(zhǔn)確、有效。</p><p>　　科學(xué)----遵守國家法律、法規(guī)，正確選用檢測方法，選用適宜的檢測設(shè)備，確保檢測方法的科學(xué)性。</p><p>　　公正----不受任何方面的干預(yù)，確保檢測行為的

13、公正性。</p><p>　　準(zhǔn)確----嚴(yán)格按檢測流程，認(rèn)真控制各個檢測環(huán)節(jié)，準(zhǔn)確出具檢測數(shù)據(jù)和判斷。</p><p>　　有效----急用戶和任務(wù)所急，及時完成各項檢測協(xié)議和任務(wù)。</p><p>　　2.2 質(zhì)量目標(biāo)</p><p><b>　　2.2.1總體目標(biāo)</b></p><p>

14、;　　遵循《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價檢驗檢測機(jī)構(gòu)通用要求》，建立并不斷完善管理體系，規(guī)范并控制檢測全過程，努力把本公司建成用戶滿意、在水質(zhì)檢測行業(yè)中較為先進(jìn)的水質(zhì)檢測公司。</p><p>　　2.2.2控制性目標(biāo)</p><p>　　1、檢測報告不得有結(jié)論性差錯；其它差錯率低于4% 。</p><p>　　2、檢測任務(wù)完成及時率≥99% 。</p>

15、<p>　　3、有效投訴率低于0.5％。</p><p>　　4、水質(zhì)質(zhì)量投訴處理及時率99% 。</p><p>　　5、檢測儀器送檢（檢定和校準(zhǔn)）覆蓋率98% 。</p><p>　　2.3 質(zhì)量方針的管理</p><p>　　2.3.1總經(jīng)理在每年度的管理評審中，對質(zhì)量方針進(jìn)行重新評價，以表明最高管理層關(guān)注檢測工作的質(zhì)量

16、、關(guān)注管理體系運(yùn)行情況以及持續(xù)改進(jìn)存在的問題。公司各級管理人員應(yīng)將質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)在公司內(nèi)各個層次上進(jìn)行宣傳，使全體員工正確理解和執(zhí)行。</p><p>　　2.3.2必要時對其進(jìn)行修改以適應(yīng)公司內(nèi)外環(huán)境的變化，按《管理評審程序》執(zhí)行。質(zhì)量方針的批準(zhǔn)、發(fā)布、評審、修改等按《文件、資料控制程序》執(zhí)行。</p><p>　　2.4 質(zhì)量目標(biāo)的管理</p><p>

17、　　2.4.1 質(zhì)量目標(biāo)按規(guī)定的時間間隔進(jìn)行統(tǒng)計分析。當(dāng)達(dá)不到質(zhì)量目標(biāo)的要求時，應(yīng)分析原因，提出改進(jìn)意見。</p><p>　　2.4.2管理層定期或不定期對質(zhì)量目標(biāo)完成情況進(jìn)行監(jiān)督，確保質(zhì)量目標(biāo)達(dá)到規(guī)定的要求。目標(biāo)的制定、實施、評審、考核按《文件、資料控制程序》執(zhí)行。</p><p>　　3 《質(zhì)量手冊》使用說明</p><p><b>　　3.1 使用

18、要求</b></p><p>　　（1）本手冊是**檢測有限公司第 A 版。</p><p>　?。?）本手冊在實施時，質(zhì)量管理體系程序文件及作業(yè)文件、記錄表格需配合使用。</p><p><b>　　3.2 適用范圍</b></p><p>　?。?）本手冊適用于**檢測有限公司的所有檢測工作環(huán)節(jié)、所有檢測

19、資源和所有質(zhì)量活動。</p><p><b>　　3.3 手冊的管理</b></p><p>　?。?）本手冊的編寫、審批、發(fā)放、更改和保管等控制要求見《文件、資料控制程序》。</p><p>　?。?）本手冊分為受控手冊與非受控手冊兩種，封面蓋章以示區(qū)別；受控手冊對內(nèi)發(fā)放。外部僅對認(rèn)證機(jī)構(gòu)發(fā)放受控手冊，其他機(jī)構(gòu)需要發(fā)放非受控手冊時，須報總經(jīng)理

20、批準(zhǔn)后發(fā)放。</p><p>　　3.4 手冊的解釋與監(jiān)督</p><p>　　質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對《質(zhì)量手冊》進(jìn)行解釋與監(jiān)督檢查。</p><p><b>　　3.5 術(shù)語與定義</b></p><p><b>　?。?）實驗室評審</b></p><p>　　為評價校準(zhǔn)和檢測

21、實驗室是否符合規(guī)定的實驗室認(rèn)可準(zhǔn)則而進(jìn)行的一種檢查。</p><p>　　（2）本公司 指**檢測有限公司。</p><p>　?。?）檢測（測試、試驗） 按照程序確定合格評定對象的一個或多個特征的活動。</p><p>　　（4）質(zhì)量體系 為實施質(zhì)量管理所需的組織結(jié)構(gòu)、程序、過程的資源。</p><p>　?。?）

22、質(zhì)量手冊 闡明一個組織的質(zhì)量方針并描述其質(zhì)量體系的文件。 </p><p><b>　　4 要求</b></p><p><b>　　4.1 機(jī)構(gòu)</b></p><p>　　4.1.1 本公司**檢測有限公司是獨立法人單位。本公司承諾對出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果負(fù)責(zé)，并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。</p>&

23、lt;p>　　本公司具有明確的法律身份，統(tǒng)一信用代碼：************* 。</p><p>　　4.1.2 本公司已經(jīng)明確了其組織和管理機(jī)構(gòu)，設(shè)立總經(jīng)理1名，技術(shù)負(fù)責(zé)人1名，質(zhì)量負(fù)責(zé)人1名，檢驗室負(fù)責(zé)人1名（技術(shù)負(fù)責(zé)人兼），質(zhì)控室負(fù)責(zé)人1名（質(zhì)量負(fù)責(zé)人兼），內(nèi)審員2？名，質(zhì)量監(jiān)督員2？名，授權(quán)簽字人2？名（？兼）。組織、管理結(jié)構(gòu)見附表 12《組織機(jī)構(gòu)框圖》。公司明確了質(zhì)量管理、技術(shù)運(yùn)作和支持服務(wù)

24、之間的關(guān)系。質(zhì)量管理保證技術(shù)運(yùn)作在受控狀態(tài)下運(yùn)行，保證數(shù)據(jù)和結(jié)果正確性、可靠性；支持服務(wù)工作是為技術(shù)工作服務(wù)的，起后勤和保障作用；支持服務(wù)工作也是通過質(zhì)量管理體系來確保的。</p><p>　　4.1.3 本公司承諾本公司及其人員從事檢驗檢測活動，遵守國家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，遵循客觀獨立、公平公正、誠實信用原則，恪守職業(yè)道德，承擔(dān)社會責(zé)任。為此最高管理者書面作出了公正性聲明。</p><p

25、>　　為保證檢測工作的公正性、誠實性，兌現(xiàn)對客戶的承諾，本公司加強(qiáng)制度管理，制定了《保證公正性和保護(hù)客戶機(jī)密和所有權(quán)的程序》，并建立了監(jiān)督相關(guān)聯(lián)的各類活動，實驗室人員不要受到外界的壓力，要抵制商業(yè)賄賂，以保證實驗室的獨立性和公正性。</p><p>　　4.1.4 本公司目前的業(yè)務(wù)是單純從事檢驗檢測活動工作，沒有涉及其它的活動，將來假如還從事檢驗檢測以外的活動，應(yīng)注意識別潛在的利益沖突，并采取措施有效消除

26、或減少相關(guān)風(fēng)險。</p><p><b>　　4.2人員</b></p><p>　　4.2.1 本公司為了確保人員的錄用、培訓(xùn)、管理等規(guī)范進(jìn)行，建立了文件《人員培訓(xùn)和管理程序》，并按文件要求執(zhí)行。公司通過日常培訓(xùn)和從多方面和員工溝通，積極使員工理解他們工作的重要性和相關(guān)性。檢驗檢測機(jī)構(gòu)中所有可能影響檢驗檢測活動的人員。無論是內(nèi)部還是外部人員，均應(yīng)行為公正，受到監(jiān)

27、督，勝任工作，并按照管理體系要求履行職責(zé)。質(zhì)量管理體系的要求分解落實到不同的部門或崗位見附表10《公司管理體系要素要求崗位職能分配表》，以明確相關(guān)崗位人員實現(xiàn)管理體系質(zhì)量目標(biāo)的職責(zé)。</p><p>　　4.2.2 本公司管理層由總經(jīng)理、質(zhì)量負(fù)責(zé)人和技術(shù)負(fù)責(zé)人組成，管理層應(yīng)履行其對管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾:</p><p>　　1)對公正性做出承諾；</p><p&g

28、t;　　2）負(fù)責(zé)管理體系的建立和有效運(yùn)行；</p><p>　　3）確保管理體系所需的資源；</p><p>　　4）確保制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；</p><p>　　5）確保管理體系要求融入檢驗檢測的全過程；</p><p>　　6）組織管理體系的管理評審;</p><p>　　7）確保管理體系實現(xiàn)其頂期結(jié)果；<

29、;/p><p>　　8）滿足相關(guān)法律法規(guī)要求和客戶要求；</p><p>　　9）提升客戶滿意度；</p><p>　　10）運(yùn)用過程方法建立管理體系和分析風(fēng)險、機(jī)遇。</p><p>　　4.2.3 本公司對所有從事抽樣、檢驗檢測、簽發(fā)檢驗檢測報告、提出意見和解釋、操作設(shè)備和實習(xí)員工等工作人員，按要求根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗、技能進(jìn)行資格確

30、認(rèn)并持證上崗。</p><p>　　本公司規(guī)定了以下關(guān)鍵崗位人員的任職條件，確保其勝任所承擔(dān)的工作。為了合理利用人力資源，規(guī)定一人可以兼職多個崗位。</p><p>　　(1)技術(shù)負(fù)責(zé)人：由具有中級及以上技術(shù)職稱或同等能力，精通水質(zhì)檢測業(yè)務(wù)，并從事專業(yè)技術(shù)工作6年以上的人員擔(dān)任。</p><p>　　(2)質(zhì)量負(fù)責(zé)人：由具有助理工程師以上技術(shù)職稱，精通水質(zhì)檢測業(yè)務(wù)，

31、并從事專業(yè)技術(shù)工作3年以上人員擔(dān)任。</p><p>　　(3)授權(quán)簽字人員:在本行業(yè)有5年從業(yè)經(jīng)歷，具備豐富的理論知識和實踐經(jīng)驗，并具有中級及以上技術(shù)職稱或者同等能力的人擔(dān)任。并經(jīng)過資質(zhì)認(rèn)定部門批準(zhǔn)方可簽發(fā)檢驗檢測報告或證書，非授權(quán)簽字人不得簽發(fā)檢驗檢測報告或證書。</p><p>　　(4)質(zhì)量監(jiān)督員：熟悉檢驗檢測工作業(yè)務(wù)，且有從事專業(yè)技術(shù)工作3年以上的人員擔(dān)任。</p>

32、<p>　　(5)內(nèi)審員:熟悉質(zhì)量管理體系，熟悉檢驗檢測工作業(yè)務(wù)，并具備內(nèi)審資格的人員擔(dān)任。</p><p>　　(6)檢驗室負(fù)責(zé)人：精通水質(zhì)檢測業(yè)務(wù)，有較強(qiáng)的理論基礎(chǔ)，責(zé)任心強(qiáng)，并從事專業(yè)技術(shù)工作5年以上人員擔(dān)任。</p><p>　　(7)檢測人員：必須經(jīng)過本崗位檢測技術(shù)考核合格方能上崗操作；熟練掌握本崗位的檢測技術(shù)，對承擔(dān)的檢測項目要做到理解原理，正確操作，遵守規(guī)程，準(zhǔn)確

33、無誤。</p><p>　　(8)校核人員：精通水質(zhì)檢測業(yè)務(wù)，愛崗敬業(yè)，認(rèn)真細(xì)心。</p><p>　　(9)其他各類人員：各類人員應(yīng)服從各組領(lǐng)導(dǎo)的安排，堅守崗位，對崗位的工作質(zhì)量負(fù)責(zé)；要不斷學(xué)習(xí)與本職有關(guān)知識、技術(shù)，以適應(yīng)工作的要求。要樹立“質(zhì)量第一”的觀點，不斷增強(qiáng)質(zhì)量意識。要遵紀(jì)守法，遵守職業(yè)道德。</p><p>　　4.2.4 本公司按要求建立《人員培

34、訓(xùn)和管理程序 》，以確定其檢驗檢測人員教育、培訓(xùn)和技能目標(biāo)，明確培訓(xùn)需求和實施人員培訓(xùn)。公司每年按計劃培訓(xùn)，并評價培訓(xùn)的有效性。公司針對不同崗位、承擔(dān)的任務(wù)進(jìn)行適應(yīng)的教育、培訓(xùn)，通過崗位任職資格要求明確了不同的崗位應(yīng)有相應(yīng)的技術(shù)知識和經(jīng)驗。嚴(yán)格要求質(zhì)量監(jiān)督人員對檢驗檢測人員包括在培訓(xùn)的人員或新進(jìn)人員進(jìn)行監(jiān)督。</p><p>　　4.2.5 公司建立和保留所有技術(shù)人員的相關(guān)授權(quán)、能力、教育、資格、培訓(xùn)、技能、經(jīng)

35、驗和監(jiān)督的記錄，并包含授權(quán)、能力確認(rèn)的日期。</p><p>　　4.2.6 公司編制了《公司部門及崗位職責(zé)》，清晰描述了管理人員、技術(shù)人員、關(guān)鍵支持人員的所需知識和經(jīng)驗，確定了崗位的職責(zé)，記錄保留當(dāng)前工作的描述。</p><p><b>　　4.3 場所環(huán)境</b></p><p>　　4.3.1 本公司建立、實施管理體系時，充分覆蓋固定

36、設(shè)施內(nèi)場所（各檢測間）、離開其固定設(shè)施的場所，以及在相關(guān)的臨時或移動設(shè)施中進(jìn)行的檢驗檢測工作。本公司具有自己固定的工作場所以及檢測設(shè)備、設(shè)施，并對所有設(shè)備和設(shè)施具有獨立調(diào)配使用、管理的權(quán)力。工作場所簡明圖見附錄11《**檢測有限公司平面圖》。</p><p>　　4.3.2 本公司整個化驗室布局為？間理化室、？間儀器室、？間無菌室、？間倉庫、？間辦公室。日常工作時，儀器室和無菌室需要開啟空調(diào)保持恒溫恒濕。理化室

37、是進(jìn)行容量分析和洗滌東西的場所。本公司對影響檢驗檢測質(zhì)量的區(qū)域的進(jìn)入和使用均加以控制?；炇覅^(qū)域設(shè)有門禁系統(tǒng)，無關(guān)人員不得入內(nèi)，同時檢測人員根據(jù)需要也進(jìn)行了門禁的授權(quán)，只能進(jìn)入授權(quán)區(qū)域；無菌室檢測區(qū)域按要求進(jìn)行有效防交叉污染隔離。為了保持實驗室環(huán)境清潔，本公司建立和保持《內(nèi)務(wù)和安全管理程序》?；炇夷壳碍h(huán)境條件基本滿足檢驗檢測要求，不會使檢驗檢測結(jié)果無效。本公司有在室外進(jìn)行抽樣，抽樣過程無環(huán)境條件要求。</p><p

38、>　　4.3.3 本公司對環(huán)境條件的監(jiān)控、控制執(zhí)行《設(shè)施與環(huán)境條件控制和維護(hù)程序》，對各實驗室間溫濕度、儲存試劑冰箱溫度等均有效監(jiān)控。當(dāng)環(huán)境條件危及到檢驗檢測的結(jié)果時，應(yīng)停止檢驗檢測活動。</p><p><b>　　4.4設(shè)備設(shè)施</b></p><p>　　4.4.1 本公司建立和保持《儀器、設(shè)備管理程序》，目的是對設(shè)備運(yùn)輸、存放、使用、維護(hù)、安全處置進(jìn)行

39、相應(yīng)管理，以確保其功能正常并防止污染或性能退化。公司未租賃設(shè)備。本公司使用的檢驗檢測設(shè)施，均有利于檢驗檢測工作的正常開展。</p><p>　　4.4.2 公司實驗室配備了檢測方法要求的所有設(shè)備。每年對有重要影響的檢測設(shè)備應(yīng)采用核查、檢定或校準(zhǔn)等方式，以確認(rèn)其是否滿足檢驗檢測的要求。制定相應(yīng)計劃并實施。設(shè)備的核查按《期間核查程序》進(jìn)行。設(shè)備的檢定或校準(zhǔn)按《量值溯源程序》進(jìn)行。需校準(zhǔn)或檢定的所有設(shè)備，應(yīng)有標(biāo)識表明

40、其校準(zhǔn)或檢定狀態(tài)，包括上次校準(zhǔn)或檢定日期、再校準(zhǔn)或檢定或失效日期。若有些設(shè)備脫離了實驗室控制，應(yīng)在設(shè)備返回后，在使用前對其功能和校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行核查，并得到滿意結(jié)果。</p><p>　　4.4.3 公司對操作有重要影響的檢測設(shè)備人員經(jīng)過授權(quán)。非設(shè)備操作授權(quán)人員不得操作、使用相應(yīng)的設(shè)備。對結(jié)果有影響的檢測設(shè)備進(jìn)行了唯一性標(biāo)識（設(shè)備編號）。設(shè)備使用和維護(hù)說明書確保是現(xiàn)行有效最新版本，并便于取用。</p>

41、<p>　　4.4.4 公司對每臺儀器設(shè)備（對檢測有重要影響）以一臺一檔的方式建立檔案。該檔案含儀器的基本信息及準(zhǔn)則要求的內(nèi)容，對檔案實施動態(tài)管理，及時補(bǔ)充相關(guān)的信息和資料內(nèi)容。</p><p>　　4.4.5 公司對曾經(jīng)過載或處置不當(dāng)、給出可疑結(jié)果、已顯示出缺陷、超出規(guī)定限度的設(shè)備，應(yīng)及時停止使用。對這些設(shè)備加以標(biāo)簽清晰表明該設(shè)備已停用或隔離以防誤用，修復(fù)后的設(shè)備為確保性能和技術(shù)指標(biāo)符合要求，必

42、須經(jīng)過校準(zhǔn)或核查表明能正常工作后方可投入使用。還要應(yīng)對這些缺陷或偏離規(guī)定的極限對過去進(jìn)行的檢測造成影響 進(jìn)行追溯，發(fā)現(xiàn)不符合項應(yīng)執(zhí)行《不符合檢測工作的控制管理程序》。</p><p>　　4.4.6 公司制定并實施《期間核查程序》，對重要的、使用頻度較高、長期穩(wěn)定性較差的關(guān)鍵測量設(shè)備利用期間核查以維持設(shè)備在兩次校準(zhǔn)之間的校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度。檢驗室負(fù)責(zé)人應(yīng)明確需期間檢查的設(shè)備并責(zé)成設(shè)備管理員制定出核查方案，監(jiān)督員應(yīng)

43、對其實施監(jiān)督。對可以進(jìn)行調(diào)節(jié)的設(shè)備和可以進(jìn)行參數(shù)設(shè)置的軟件進(jìn)行保護(hù)，以避免檢測結(jié)果失效。</p><p>　　4.4.7 公司制定并實施《量值溯源程序》，技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)組織檢驗室技術(shù)人員確定所有測量設(shè)備應(yīng)溯源的參數(shù)或量值。選擇其溯源性資質(zhì)、校準(zhǔn)能力滿足要求的校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行校準(zhǔn)，并制定校準(zhǔn)溯源計劃。</p><p>　　測量無法溯源到SI單位或與之無關(guān)時，要求測量能溯源到諸如有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考

44、物質(zhì)）、約定的方法和或協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)。</p><p>　　4.4.8 本公司制定了文件《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序》，以便規(guī)范安全處置、運(yùn)輸、存儲、使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。規(guī)定必須購買和使用國證標(biāo)準(zhǔn)物家公布的，且?guī)в惺跈?quán)機(jī)構(gòu)頒發(fā)證書的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，以保證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的量值能溯源到（SI）測量單位或上級有質(zhì)有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。當(dāng)無有證標(biāo)物可用時，應(yīng)通過比對試驗、能力驗證等方式證明量值的準(zhǔn)確和溯源。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）必須進(jìn)行期間核查，以保持其校準(zhǔn)

45、狀態(tài)的置信度。</p><p><b>　　4.5 管理體系</b></p><p><b>　　4.5.1 總則</b></p><p>　　本公司建立起符合自身實際狀況的質(zhì)量管理體系并實施運(yùn)行。通用要求的所有要素在文件化管理體系中都得以體現(xiàn)，包括質(zhì)量方針、目標(biāo)、承諾、政策、程序、計劃、指導(dǎo)書等。通過培訓(xùn)、引導(dǎo)自學(xué)等形

46、式，使本公司人員能夠“獲取、理解、執(zhí)行”管理體系，明白自己職責(zé)和職責(zé)范圍內(nèi)的各項管理或技術(shù)活動。</p><p>　　4.5.2 方針目標(biāo) </p><p>　　本公司編制的質(zhì)量手冊包括質(zhì)量方針聲明、檢驗檢測機(jī)構(gòu)描述、人員職責(zé)、支持性程序、手冊管理等。質(zhì)量方針聲明應(yīng)至少包含通用要求所要求的內(nèi)容。管理體系要有總體目標(biāo)，總體目標(biāo)應(yīng)具有可測量性、可實現(xiàn)性、可挑戰(zhàn)性。</p>&

47、lt;p>　　4.5.3 文件控制 </p><p>　　公司編制并實施了《文件、資料控制程序》，以便對文件的編寫、發(fā)布、更改、使用、回收等進(jìn)行有效控制，防止使用無效、作廢的文件。文件包含本公司編制的內(nèi)部文件和接收的外部文件。</p><p>　　4.5.4 合同評審</p><p>　　為使客戶的檢測要求得到正確、及時和有效的滿足，確認(rèn)本公司自身具備相應(yīng)的

48、技術(shù)能力，在辦理委托檢測工作中應(yīng)執(zhí)行《要求、標(biāo)書和合同評審程序》文件規(guī)定。確保：</p><p>　　(1) 對包括所用方法在內(nèi)的要求予以適當(dāng)規(guī)定，形成作業(yè)文件，并易于執(zhí)行人員理解；</p><p>　　(2) 本公司應(yīng)有能力和資源滿足這些要求；</p><p>　　(3) 合同應(yīng)符合有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。</p><p>　　(4) 當(dāng)發(fā)現(xiàn)客

49、戶要求與合同之間存在差異，應(yīng)在檢測開始之前給予解決，使其能被本公司和客戶雙方所接受。</p><p>　?。?）當(dāng)客戶要求出具的檢驗檢測報告或證書中包含對標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范的符合性聲明(如合格或不合格)時，檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)有相應(yīng)的判定規(guī)則，若標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范不包含判定規(guī)則內(nèi)容，檢驗檢測機(jī)構(gòu)選擇的判定規(guī)則應(yīng)與客戶溝通并得到同意。</p><p>　　對要求、標(biāo)書、合同的偏離、變更應(yīng)征得客戶同意并通知相關(guān)人員

50、。</p><p><b>　　4.5.5 分包</b></p><p>　　因工作量大，以及關(guān)鍵人員、設(shè)備設(shè)施、技術(shù)能力等原因，需分包檢驗檢測項目時，應(yīng)分包給依法取得檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定并有能力完成分包項目的機(jī)構(gòu)。本公司聲明暫不做任何檢驗檢測分包。</p><p><b>　　4.5.6 采購</b></p>

51、<p>　　外部支持服務(wù)和供應(yīng)是保障本公司正常開展工作、確保檢測結(jié)果質(zhì)量的重要控制環(huán)節(jié)之一。本公司制定了《服務(wù)與供應(yīng)品采購程序》，對影響檢測質(zhì)量的設(shè)備、耗材、加工、溯源等的供應(yīng)和服務(wù)的選擇、購買、驗收和儲存作出規(guī)定。應(yīng)組織對重要消耗品、供應(yīng)品和服務(wù)的供應(yīng)商進(jìn)行評價，并保存這些評價的記錄和獲批準(zhǔn)的供應(yīng)商的名單。</p><p>　　4.5.7 服務(wù)客戶</p><p>　　為客

52、戶提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)，提高客戶對本公司的滿意程度，建立了文件《服務(wù)客戶、保密和公正性程序》并保持實施。</p><p>　　4.5.8 投訴和申訴</p><p>　　受理客戶的投訴、申訴是改善服務(wù)質(zhì)量、提高本公司信譽(yù)、防止客戶利益受到損害的重要工作，也是本公司開展管理體系審核和評審的依據(jù)。本公司制定了《抱怨處理程序》并保持實施，對來自客戶的投訴、申訴確保采取適宜的措施，并注重相關(guān)人員的回避。&

53、lt;/p><p>　　4.5.9不符合工作控制</p><p>　　公司建立了文件《不符合工作控制程序》，并按程序的要求處理出現(xiàn)的不符合。該程序確保: </p><p>　　a）明確對不符合工作進(jìn)行管理的責(zé)任和權(quán)力； </p><p>　　b）針對風(fēng)險等級采取措施； </p><p>　　c）對不符合項的嚴(yán)重性

54、進(jìn)行評價，包括對以前結(jié)果的影響分析； </p><p>　　d）對不符合工作的可接受性做出決定； </p><p>　　e）必要時，通知客戶并取消工作； </p><p>　　f）規(guī)定批準(zhǔn)恢復(fù)工作的職責(zé)； </p><p>　　g）記錄所描述的不符合工作和措施。</p><p>　　4.5.10糾正措施、

55、應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇的措施和改進(jìn)</p><p>　　在識別出不符合工作時，在管理體系或技術(shù)運(yùn)作中出現(xiàn)對政策和程序偏離時，應(yīng)確定糾正措施，對糾正措施進(jìn)行實施并監(jiān)控。公司通過實施質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，應(yīng)用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施、管理評審、人員建議、風(fēng)險評估、能力驗證和客戶反饋等信息來持續(xù)改進(jìn)管理體系的適宜性、充分險和有效性。公司制定和實施《改進(jìn)控制程序》。</p><p>　　公司應(yīng)考慮與檢驗

56、檢測活功有關(guān)的風(fēng)險和機(jī)遇，以利于:確保管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其預(yù)期結(jié)果；把握實現(xiàn)目標(biāo)的機(jī)遇；預(yù)防或減少檢驗檢測活動中的不利影響和潛在的失敗,實現(xiàn)管理體系改進(jìn)。公司應(yīng)策劃:應(yīng)對這些風(fēng)險和機(jī)遇的措施;如何在管理體系中整合并實施這些措施;如何評價這此措施的有效性。公司制定和實施《風(fēng)險評估和控制程序》。</p><p>　　4.5.11 記錄控制</p><p>　　本公司制定和實施《記錄控制程序》，以

57、便保持對記錄的識別、收集、存取、存檔、存放、維護(hù)、清理、保存等管理。各崗位根據(jù)本崗位職責(zé)和權(quán)限負(fù)責(zé)本崗位記錄的使用管理。本公司要求所有記錄應(yīng)予安全保護(hù)和保密。</p><p>　　4.5.12 內(nèi)部審核</p><p>　　為保持和維護(hù)本公司管理體系現(xiàn)行有效，每年年終定期地對其質(zhì)量活動進(jìn)行內(nèi)部審核，以驗證其運(yùn)作持續(xù)符合管理體系和檢驗檢測機(jī)構(gòu)通用要求的要求。內(nèi)審的組織和實施按《內(nèi)部審核程序》

58、進(jìn)行。內(nèi)部審核計劃應(yīng)涉及管理體系的全部要素，包括質(zhì)量活動和檢測活動。質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)按照日程表的要求和管理層的需要策劃和組織內(nèi)部審核。審核應(yīng)由經(jīng)過培訓(xùn)和具備資格的人員來執(zhí)行，只要資源允許，審核人員應(yīng)獨立于被審核的活動。</p><p>　　4.5.13 管理評審</p><p>　　本公司最高管理者負(fù)責(zé)按策劃的時間間隔評審質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。管理評審按建立的《

59、管理評審程序》執(zhí)行。</p><p>　　評審輸入至少應(yīng)包括：</p><p>　　1)檢驗檢測機(jī)構(gòu)相關(guān)的內(nèi)外部因素的變化; </p><p>　　2）目標(biāo)的可行性； </p><p>　　3)政策和程序的適用性； </p><p>　　4)以往管理評所采取措施的情況； </p>&

60、lt;p>　　5)近期內(nèi)部審核的結(jié)果； </p><p>　　6)糾正措施； </p><p>　　7)由外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行的評審； </p><p>　　8）作量和工作類型的變化或檢驗檢測機(jī)構(gòu)活動范圍的變化； </p><p>　　9)客戶和員工的反饋； </p><p><b>　　

61、10)投訴； </b></p><p>　　11）實施改進(jìn)的有效性；</p><p>　　12）資源配備的合理性；</p><p>　　13）風(fēng)險識別的可控性；</p><p>　　14）結(jié)果質(zhì)量的保障性；</p><p>　　15）其他相關(guān)因素，如監(jiān)督活動和培訓(xùn)。</p><p&g

62、t;　　管理評審的輸出包括下列方面(但不局限于此)：</p><p>　　(1)管理體系及其過程有效性的改進(jìn)；</p><p>　　(2)滿足RB/T 214標(biāo)準(zhǔn)要求的改進(jìn)；</p><p><b>　　(3)資源需求；</b></p><p><b>　　（4）變更的需求。</b></p&g

63、t;<p>　　4.5.14 方法和方法確認(rèn)</p><p>　　本公司對所使用與檢測/校準(zhǔn)有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范、手冊、作業(yè)文件等實施受控管理，并通過有效可靠的渠道，對在用的標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和檢驗方法進(jìn)行不斷的跟蹤，定期進(jìn)行清理，以確保使用標(biāo)準(zhǔn)是最新有效版本。檢測方法見《檢測能力分析一覽表》（附表3）。</p><p>　　4.5.14.1 為避免由于檢測作業(yè)給檢測工作造成

64、的質(zhì)量風(fēng)險，將使用標(biāo)準(zhǔn)的風(fēng)險控制在最低限度，技術(shù)負(fù)責(zé)人根據(jù)檢測標(biāo)準(zhǔn)組織編寫了必要的作業(yè)指導(dǎo)書，并對作業(yè)指導(dǎo)書的有效性給予維護(hù)，具體見《作業(yè)文件匯編》。對檢驗檢測方法偏離，須在該偏離已有文件規(guī)定、經(jīng)技術(shù)判斷、經(jīng)批準(zhǔn)和客戶接受情況下才允許發(fā)生。</p><p>　　4.5.14.2 本公司優(yōu)先使用國家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布的方法，其次為國際、區(qū)域發(fā)布的方法并確保使用標(biāo)準(zhǔn)為最新有效版本，除非該版本不適宜或不可能使用，或由知名技術(shù)組

65、織或有關(guān)科學(xué)書籍和期刊公布的。必要時，應(yīng)采用附加細(xì)則對標(biāo)準(zhǔn)加以補(bǔ)充，以確保應(yīng)用的一致性?？偟脑瓌t為應(yīng)采用滿足客戶需求,并滿足檢驗檢測要求的方法,包括抽樣方法。</p><p>　　4.5.14.3 本公司制定的檢驗檢測標(biāo)準(zhǔn)方法應(yīng)有計劃性，由技術(shù)負(fù)責(zé)人提出或更新。公司聲明沒有使用非標(biāo)準(zhǔn)方法。</p><p>　　4.5.14.4 本公司的檢測業(yè)務(wù)只涉及到水質(zhì)檢測，不會涉及其它檢測業(yè)務(wù)

66、，公司聲明沒有使用無規(guī)定的方法和程序。</p><p>　　4.5.14.5 本公司對檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)記錄作為確認(rèn)證據(jù)的信息、 使用的確認(rèn)程序、規(guī)定的要求、方法性能特征的確定、獲得的結(jié)果和描述該方法滿足預(yù)期用途的有效性聲明都有相應(yīng)記錄。</p><p>　　4.5.15 測量不確定度</p><p>　　本公司制定并實施應(yīng)用《測量不確定度的評定控制程序》，建立相應(yīng)

67、數(shù)學(xué)模型，給出相應(yīng)檢驗檢測能力的評定測量不確定度案例。在檢驗檢測出現(xiàn)臨界值、內(nèi)部質(zhì)量控制或客戶有要求時，需要報告測量不確定度，</p><p>　　4.5.16 數(shù)據(jù)信息管理</p><p>　　本公司制定并實施了《計算機(jī)文件及數(shù)據(jù)控制程序》，規(guī)范檢測活動中計算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換，并對其進(jìn)行適當(dāng)?shù)南到y(tǒng)性檢查。對有疑問的數(shù)據(jù)應(yīng)安排必要的驗證。當(dāng)利用計算機(jī)或自動設(shè)備對檢測數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、處理、記錄、報告

68、、存儲或檢索時，按《計算機(jī)文件及數(shù)據(jù)控制程序》的要求對出具的數(shù)據(jù)進(jìn)行質(zhì)量控制 。</p><p><b>　　4.5.17 抽樣</b></p><p>　　抽樣是通過對所抽取典型樣品檢測的結(jié)果來判定所代表整體產(chǎn)品的質(zhì)量，因此是一種風(fēng)險檢測。在評定檢測結(jié)果的不確定度時，樣品的不均勻性也是一個需考慮的分量。因此本公司制定了《抽樣程序》，指定有足夠經(jīng)驗的人員來執(zhí)行抽樣活動

69、，使所抽取樣品具有足夠的代表性，從而使誤判概率降至最低。在合理有效的前提下，抽樣計劃可以根據(jù)已頒布的標(biāo)準(zhǔn)、文件和適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計方法制訂。抽樣過程應(yīng)注意需要控制的因素，以確保檢測結(jié)果的有效性。</p><p>　　當(dāng)客戶對文件規(guī)定的抽樣程序有偏離、添加或刪節(jié)的要求時，這些要求和相關(guān)抽樣資料應(yīng)予以詳細(xì)記錄，并審視這種偏離可能帶來的風(fēng)險。</p><p>　　4.5.18 樣品管理</p>

70、;<p>　　檢測結(jié)果取決于檢測樣品的真實性和有效性以及它與測量系統(tǒng)的適配關(guān)系，對其有效管理與控制直接關(guān)系到檢測結(jié)果的質(zhì)量和本公司的信譽(yù)。本公司對樣品的運(yùn)輸、接收、處置、保護(hù)、存儲、保留、清理等的管理按文件《樣品管理程序》執(zhí)行。當(dāng)樣品需要存放或養(yǎng)護(hù)時，應(yīng)維護(hù)、監(jiān)控和記錄環(huán)境條件。</p><p>　　4.5.19 結(jié)果有效性</p><p>　　本公司的檢測能力體現(xiàn)于其檢測設(shè)

71、備和人員水平的高低和對檢測質(zhì)量的控制。只有充分重視并主動采取各種保證檢測結(jié)果質(zhì)量的措施，使其中行之有效的方法得以長期堅持下去，才能確保出具數(shù)據(jù)和報告的準(zhǔn)確、可靠、有效。公司可采用定期使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、定期使用經(jīng)過檢定或校準(zhǔn)的具有溯源性的替代儀器、對設(shè)備的功能進(jìn)行檢查、運(yùn)用工作標(biāo)準(zhǔn)與控制圖、使用相同或不同方法進(jìn)行重復(fù)檢驗檢測、保存樣品的再次檢驗檢測、分析樣品不同結(jié)果的相關(guān)性、對報告數(shù)據(jù)進(jìn)行審核、參加能力驗證或機(jī)構(gòu)之間比對、機(jī)構(gòu)內(nèi)部比對、盲樣檢

72、驗檢測等進(jìn)行監(jiān)控。本公司制定了《檢測工作的監(jiān)督控制程序》并按要求執(zhí)行。通過分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù)，當(dāng)發(fā)現(xiàn)偏離預(yù)先斷據(jù)時，應(yīng)采取有計劃的措施來糾正出現(xiàn)的問題，防止出現(xiàn)錯誤的結(jié)果。</p><p>　　4.5.20 結(jié)果報告</p><p>　　檢測報告是本公司提交給客戶的最終“產(chǎn)品”，授權(quán)簽字人簽發(fā)的檢測報告確立了本公司和客戶之間的民事責(zé)任，其質(zhì)量的優(yōu)劣直接關(guān)系到報告的使用風(fēng)險和客戶的切身利益以

73、及本公司應(yīng)承擔(dān)的民事責(zé)任和信譽(yù)。本公司制定了《結(jié)果報告程序》，對報告的格式、生成、審核、批準(zhǔn)、發(fā)送、更改、保存等做作出明確規(guī)定，以便準(zhǔn)確、清晰、明確、客觀地出具檢驗檢測結(jié)果，并符合檢驗檢測方法的規(guī)定。結(jié)果以檢測報告的形式發(fā)出，報告信息應(yīng)滿足檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價檢驗檢測機(jī)構(gòu)通用要求的信息。</p><p>　　4.5.21 結(jié)果說明</p><p>　　當(dāng)客戶需要對檢測結(jié)果做出說明，

74、或者檢測過程中已經(jīng)出現(xiàn)的某種情況需在報告中說明，或?qū)ζ浣Y(jié)果需要做出說明時，本公司應(yīng)對結(jié)果報告給出必要的附加信息。檢驗檢測報告或證書中還應(yīng)包括下列內(nèi)容:</p><p>　　a)對檢驗檢測方法的偏離、增加或刪減，以及特定檢驗檢測條件的信息，如環(huán)境條件;</p><p>　　b)適用時，給出符合(或不符合)要求或規(guī)范的聲明；</p><p>　　c）當(dāng)測量不確定度與檢驗

75、檢測結(jié)果的有效性或應(yīng)用有關(guān)，或客戶有要求，或當(dāng)測量不確定度影響到對規(guī)范限度的符合性時，檢驗檢測報告或證書中還需要包括測量不確定度的信息；</p><p>　　d)適用時，需要時提出意見和解釋；</p><p>　　e）特定檢驗檢測方法或客戶所要求的附加信息、報告或證書涉及使用客戶提供的數(shù)據(jù)時，應(yīng)有明確的標(biāo)識。當(dāng)客戶提供的信息可能影響結(jié)果的有效性時，報告或證書中應(yīng)有免責(zé)聲明。</p&g

76、t;<p>　　4.5.22 抽樣結(jié)果</p><p>　　當(dāng)需對檢測結(jié)果作出解釋時，對含抽樣結(jié)果在內(nèi)的檢測報告，還應(yīng)包括下列內(nèi)容：</p><p><b>　　1、抽樣日期；</b></p><p>　　2、抽取的物質(zhì)、材料或產(chǎn)品的清晰標(biāo)識（適當(dāng)時，包括制造者的名稱、標(biāo)示的型號或類型和相應(yīng)的列號）；</p><

77、;p>　　3、抽樣位置，包括簡圖、草圖或照片；</p><p>　　4、所用的抽樣計劃和程序；</p><p>　　5、抽樣過程中可能影響檢驗檢測結(jié)果的環(huán)境條件的詳細(xì)信息；</p><p>　　6、與抽樣方法或程序有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范，以及對這些標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范的偏離、增加或刪減。</p><p>　　4.5.23意見和解釋</p>

78、<p>　　當(dāng)需要對檢測報告做出意見和解釋時，本公司應(yīng)將意見和解釋的依據(jù)形成文件。意見和解釋應(yīng)在檢測報告中清晰標(biāo)注。意見和解釋可包括（但不限于）下列內(nèi)容：</p><p>　　1）對檢測結(jié)果符合（或不符合）要求的意見；</p><p>　　2）履行合同的情況；</p><p>　　3）如何使用結(jié)果的建議；</p><p><

79、b>　　4）改進(jìn)建議。</b></p><p>　　4.5.24 分包結(jié)果</p><p>　　當(dāng)檢驗檢測報告包含了由分包方所出具的檢測結(jié)果時，這些結(jié)果應(yīng)予以清晰標(biāo)明。分包方應(yīng)以書面或與書面等效的電子方式報告結(jié)果。</p><p>　　4.5.25結(jié)果傳送和格式</p><p>　　當(dāng)需要使用電話、電傳、傳真或其他電子手

80、段來傳送檢測結(jié)果時，本公司應(yīng)滿足保密要求，采取相關(guān)措施對確保數(shù)據(jù)和結(jié)果的安全性、有效性和完整性。若有必要時，應(yīng)建立和保持檢測結(jié)果發(fā)布的程序。</p><p><b>　　4.5.26 修改</b></p><p>　　當(dāng)需要對已發(fā)出的結(jié)果報告作出更正或增補(bǔ)時，應(yīng)重新編制完成新的更正或增補(bǔ)后的檢測報告，并注以區(qū)別于原檢測報告唯一性標(biāo)識，詳細(xì)記錄更正或增補(bǔ)內(nèi)容。</