5億袋年速效感冒顆粒劑生產(chǎn)工藝設(shè)計畢業(yè)論文

1、<p>　?。?014）屆本科生畢業(yè)設(shè)計</p><p><b>　?。ɡ砉ゎ悾?lt;/b></p><p>　　題目： 5億袋/年速效感冒顆粒劑生產(chǎn)工藝設(shè)計 </p><p>　　學(xué)院： 化工與材料工程學(xué)院 專業(yè)： 化工與制藥1001 </p><p>　　學(xué)號：

2、 姓名： </p><p>　　5億袋/年速效感冒顆粒劑生產(chǎn)工藝設(shè)計</p><p><b>　　摘 要</b></p><p>　　本次設(shè)計題為年產(chǎn)5億袋速效感冒顆粒劑的生產(chǎn)工藝設(shè)計。首先對速效感冒顆粒劑的市場方面、生產(chǎn)工藝階段、近幾年的研究進展進行充分了解。其

3、中市場方面主要包括價格趨勢及可行性研究，生產(chǎn)工藝階段主要包括生產(chǎn)技術(shù)和工藝流程，近幾年的研究進展主要包括國內(nèi)外先進技術(shù)和發(fā)展趨勢。然后核心的內(nèi)容就是關(guān)于年產(chǎn)5億袋速效感冒顆粒劑的生產(chǎn)工藝設(shè)計，主要從其生產(chǎn)配方、生產(chǎn)工藝流程開始設(shè)計，進一步進行速效感冒顆粒劑生產(chǎn)中的物料衡算,從而系統(tǒng)地掌握生產(chǎn)速效感冒顆粒劑所需設(shè)備的技術(shù)參數(shù)，進而根據(jù)這些參數(shù)進行設(shè)備選型。同時，另一重要的環(huán)節(jié)就是對年產(chǎn)5億袋速效感冒顆粒劑生產(chǎn)工藝設(shè)計的環(huán)境保護和生產(chǎn)過程中

4、的應(yīng)急措施進行設(shè)計。</p><p>　　關(guān)鍵詞：速效感冒顆粒劑 工藝流程 物料衡算 設(shè)備選型 環(huán)境保護</p><p>　　The Processing Technological Design Of 500000000 Bags Of Quick-acting Cold Granules Year</p><p><b>　　Abstract</

5、b></p><p>　　This article is the processing technological design of 500000000 bags of quick-acting cold granules year. Firstly, I fully understand the market of the quick-acting cold granules, production p

6、rocess and research progress in recent years. The market mainly includes the price trend and the feasibility study, and the production process includes the production technology and technological process, and the researc

7、h progress includes the advanced technology and developing trend at home and abroad. For</p><p>　　Key words: quick-acting cold granules technological process material balance </p><p>

8、　　equipment selection environmental protection</p><p><b>　　目 錄</b></p><p><b>　　前 言1</b></p><p>　　第1章 課題研究背景與價值2</p><p>　　第1.1節(jié) 選題的意義與價值2

9、</p><p>　　第1.2節(jié) 研究綜述2</p><p>　　第1.3節(jié) 課題的研究意義與目的3</p><p>　　第1.4節(jié) 研究范圍與內(nèi)容4</p><p>　　第1.5節(jié) 研究視角與方法4</p><p>　　第2章 速效感冒顆粒劑的概況6</p><p>　　第2.1節(jié)

10、速效感冒顆粒劑的基本概念6</p><p>　　第2.2節(jié) 速效感冒顆粒劑的特征6</p><p>　　第3章 速效感冒顆粒劑的工藝流程與工藝論證7</p><p>　　第3.1節(jié) 速效感冒顆粒劑的工藝流程7</p><p>　　第3.2節(jié) 速效感冒顆粒劑的制備方法與工藝論證8</p><p>　　第4章 速

11、效感冒顆粒劑的物料衡算10</p><p>　　第4.1節(jié) 速效感冒顆粒劑的物料衡算10</p><p>　　第4.2節(jié) 速效感冒顆粒劑的包裝材料計算12</p><p>　　第5章 設(shè)備選型15</p><p>　　第5.1節(jié) 速效感冒顆粒劑的主要設(shè)備選型15</p><p>　　第5.2節(jié) 速效感冒顆粒劑

12、的包裝設(shè)備選型19</p><p>　　第6章 工廠布局23</p><p>　　第6.1節(jié) 工廠布局中的主要部分設(shè)計23</p><p>　　第6.2節(jié) 工廠布局中的其它部分設(shè)計24</p><p>　　第7章 環(huán)境保護與安全生產(chǎn)25</p><p>　　第7.1節(jié) 設(shè)計環(huán)節(jié)中三廢的處理25</p&

13、gt;<p>　　第7.2節(jié) 生產(chǎn)環(huán)節(jié)中應(yīng)急防護措施26</p><p><b>　　結(jié) 論27</b></p><p><b>　　附 錄28</b></p><p><b>　　參考文獻29</b></p><p><b>　　致 謝

14、31</b></p><p><b>　　前 言</b></p><p>　　2003年以來速效感冒系列藥物在我國市場漸漸地出現(xiàn)，主要包含速效感冒顆粒劑、片劑、膠囊等。其中速效感冒顆粒劑是該范圍內(nèi)的一個主要品種，如今它的使用量在治療感冒的方面已越來越大，因此對該設(shè)計進行研究。速效感冒顆粒是一種常見藥物，它是通過現(xiàn)代工藝精制而成的、治療風熱感冒的新一代顆粒

15、劑藥物。該藥品以中藥為主、西藥為輔，用于疏風解表、清熱解毒，而且見效快、療效明顯，既可以抵抗病毒、治療感冒，又可以消除炎癥，是首選的治感冒的藥物。相比于普通的感冒藥，它的藥效更強，治療范圍也越來越廣。目前，顆粒劑在保健與制藥領(lǐng)域取得了越來越快的發(fā)展，已經(jīng)成為最主要的口服制劑的劑型之一。近20年以來，在全球批準的新藥里，呈上升趨勢的就是顆粒劑型。正因為如此，關(guān)于該課題的研究也逐漸增多，通過研究可以增加人們對于該藥品深層次的認識，并與其它劑

16、型藥品有更明確的比較。在該設(shè)計中，我們主要研究它的工藝流程，物料衡算，設(shè)備選型，環(huán)境保護等等。</p><p>　　第1章 課題研究背景與價值</p><p>　　第1.1節(jié) 選題的意義與價值</p><p>　　1.1.1理論意義與價值</p><p>　　丹皮酚俗名牡丹酚，在我們的生活中屬于比較不常見的用藥之一。目前，通過之前已有的資料我

17、們已經(jīng)可以確定該藥材具有鎮(zhèn)靜、催眠、抗菌、抗炎、抗氧化、降血壓等作用。因此，為了進一步了解關(guān)于丹皮酚這些特征，本設(shè)計選擇這個課題進行研究，從而更確切地了解它的藥理特征，以便于我們對它有更多詳細的了解。</p><p>　　1.1.2實踐意義與價值 </p><p>　　丹皮酚是一種常用藥丹皮酚軟膏的原材料，它是通過現(xiàn)代工藝精制而成的、治療各種濕疹，皮炎，皮膚瘙癢，蚊臭蟲叮咬紅腫等各種

18、皮膚疾患，對過敏性鼻炎和防治感冒也有一定效果的軟膏劑。近幾年，丹皮酚在保健和制藥領(lǐng)域取得了越來越快的進展。國內(nèi)外關(guān)于丹皮酚的研究和先進技術(shù)也逐漸增加，因此，丹皮酚生產(chǎn)技術(shù)發(fā)展至今天，生產(chǎn)經(jīng)驗和其所積累的設(shè)計數(shù)據(jù)都比較準確、完整，可參考實例較多，通過這次課題的設(shè)計，對我們真正了解丹皮酚的某些特點有很重要的實踐意義。</p><p>　　第1.2節(jié) 研究綜述</p><p><b>

19、　　1.2.1國內(nèi)研究</b></p><p>　　就目前來看，感冒藥的銷售額在中國藥品零售市場中約占藥品零售總額的15%，按照當今中國OTC市場銷售額為250～300億元來算，感冒藥的市場份額約為40億元左右，而且年增長速率已經(jīng)達到20%左右。而感冒藥中，本設(shè)計所研究的顆粒劑劑型占了較大的比重。目前國內(nèi)外主要采用新技術(shù)新工藝開發(fā)新制劑。例如應(yīng)用超臨界流體萃取技術(shù)、大孔樹脂吸附分離技術(shù)、膜提取分離技術(shù)

20、、超聲波提取技術(shù)和高速逆流色譜提取技術(shù)[1,2]。超速離心技術(shù)、超濾、超微粉碎技術(shù)、納米技術(shù)、采用特殊吸附劑的新吸附技術(shù)、噴霧干燥、冷凍干燥和一步制粒等新工藝可開發(fā)質(zhì)量上乘的新制劑、新劑型。</p><p>　　1.2.2 國外研究</p><p>　　2002年，美國超過億美元銷售額的ＯＴＣ藥品有25個，總計44.85億美元。其中，感冒藥占到5個7.36億美元。當然,國外也有一些治療感冒

21、的偏方。熱風治療感冒,英國索爾伯茲里感冒研究中心發(fā)表的一項報告指出,使用吹風機將熱風吹入人的鼻孔,可以有效地抑制病毒繁殖,從而使感冒癥狀得以緩解[3,4]。家庭治感冒可用普通電吹風在能忍受的距離內(nèi)對鼻孔吹熱風,每次5至10分鐘,每日3到4次;也可用開水一杯讓其熱氣蒸鼻孔,每日2到3次。</p><p>　　第1.3節(jié) 課題的研究意義與目的</p><p>　　1.3.1理論意義 &l

22、t;/p><p>　　2003年速效感冒系列藥品在我國市場慢慢出現(xiàn)，其中主要包括速效感冒顆粒劑、片劑、膠囊等。其中速效感冒顆粒劑是該范圍內(nèi)的一個主要品種，目前使用量在治療感冒方面已經(jīng)逐漸增大。速效感冒顆粒劑的主要成分有對乙酰氨基酚，馬來酸氯苯那敏，人工硫磺和咖啡因。其中對乙酰氨基酚具有快速而且方便的解熱作用，通過影響下丘腦體溫調(diào)節(jié)中樞，促使周圍血管擴張，皮膚的血流量不斷增加，從而出汗而達到退熱的結(jié)果。同時能阻止體內(nèi)前

23、列腺的合成，阻斷痛覺神經(jīng)末梢產(chǎn)生沖動而達到鎮(zhèn)痛作用，對緩解感冒過程中出現(xiàn)的疼痛癥狀有明顯作用。本品作用緩和、藥效持久、對腸道刺激較小，對凝血機制無太大影響，正常劑量下對肝臟無損害，是比較安全有效的解熱鎮(zhèn)痛藥,對阿司匹林過敏的病人特別適宜使用；馬來酸氯苯那敏可以選擇性的阻斷組胺HI受體，產(chǎn)生抗組效應(yīng)，刺激支氣管平滑肌的興奮作用，并降低毛細血管的通透性，抵制由于組胺增加毛細血管通透性而造成水腫，常與解熱鎮(zhèn)痛藥一起使用，緩解感冒中的鼻塞、流鼻

24、涕、咳嗽等癥狀；人工硫磺性寒味苦，具有清熱解毒、開竅定驚的作用；咖啡因可刺激大腦皮層興奮性，小劑量能提高精神，降低疲勞感，與解熱鎮(zhèn)痛藥一起使用，可加大鎮(zhèn)痛作用，特</p><p><b>　　1.3.2實踐意義</b></p><p>　　近幾十年來，全球批準的新藥中，顆粒劑型呈上升形勢。隨著藥物的不斷發(fā)展，顆粒劑所具有的患者喜愛、研發(fā)效率較高和生產(chǎn)成本較低的優(yōu)勢從而

25、獲得更多消費者的認可。與其他劑型性比，顆粒劑優(yōu)勢比較明顯。在生活中尤其是季節(jié)交替時期人們?nèi)菀谆几忻?，人們對于感冒顆粒劑的正確認識利于在實踐中預(yù)防感冒及正確用藥，所以也具有重要的實踐意義。</p><p>　　第1.4節(jié) 研究范圍與內(nèi)容</p><p>　　1.4.1課題的研究范圍</p><p>　　關(guān)于年產(chǎn)5億袋速效感冒顆粒劑的生產(chǎn)工藝設(shè)計這個課題來說，主要研究范

26、圍就是它的生產(chǎn)配方，工藝流程，物料衡算，設(shè)備選型，工藝論證，工廠布局，及環(huán)境保護方面。其中速效感冒顆粒劑的主要生產(chǎn)原料有對乙酰氨基酚，咖啡因，人工硫磺，馬來酸氯苯那敏。輔料為蔗糖，淀粉。而物料衡算部分可以說是重要的一部分，主要包括藥物顆粒質(zhì)量計算與包裝材料計算，在藥物顆粒質(zhì)量計算中包括各階段制顆粒量，成品所含藥物顆粒質(zhì)量，各成分原料的具體消耗量，在包裝材料計算中，包括各階段所需顆粒袋數(shù)量，外包裝盒數(shù)量，外包裝紙箱數(shù)量。設(shè)備選型主要包括粉

27、碎機，過篩機，制粒機，干燥機，整粒機及包裝機的選擇。</p><p>　　1.4.2課題的主要內(nèi)容</p><p>　　在前面部分也已經(jīng)提到，本次設(shè)計的內(nèi)容主要包括了三方面：一是市場方面，涵蓋了經(jīng)濟可行性，年產(chǎn)量及價格走向；二是生產(chǎn)工藝方面，包括生產(chǎn)技術(shù)，常用的工藝路線；三是有關(guān)速效感冒顆粒劑的近幾年的研究進展，包含國內(nèi)外先進技術(shù)和發(fā)展趨勢。</p><p>　　第

28、1.5節(jié) 研究視角與方法</p><p><b>　　1.5.1研究方法</b></p><p>　　關(guān)于速效感冒顆粒劑的生產(chǎn)工藝這個課題，可參考的實例較多，當然，生產(chǎn)經(jīng)驗和其所累積的設(shè)計數(shù)據(jù)也都比較準確，完整。因此，采用綜合之前學(xué)者所做的研究方面為主，在整個過程中于老師和同學(xué)互相討論，并在其基礎(chǔ)上探索更多關(guān)于它的新的方面。</p><p>&

29、lt;b>　　1.5.2主要視角</b></p><p>　　感冒藥在北京、上海、廣州這三大城市的市場代表性較強，其中顆粒劑劑型最受大眾歡迎，2005年下半年到2007年上半年，三大市場中以上海的銷售成績最好，[7]增長速度最快，基本達到14.51%。</p><p>　　北京市場中，2005年底在北京各大藥店、同仁堂連鎖藥店及部分社區(qū)陸續(xù)啟動了以“抗感行動”為主題的一系

30、列營銷活動。從排行榜中可以發(fā)現(xiàn)，當?shù)仄放仆侍玫母忻扒鍩犷w粒穩(wěn)居榜首，去年上半年的市場份額更比2006年下半年上升了1個百分點。</p><p>　　2006年上半年，速效感冒顆粒在感冒藥中所占份額達到12.94%，其中小兒速效感冒顆粒占到3.22%。在不同市場中，所占份額也各不相同[7,8]。其中北京市場中，2005年下半年速效感冒顆粒占到12.52%，2006年上半年就達到13.49%。上海市場和廣州市場中由

31、于以西藥為主，速效感冒顆粒平均僅占到3.46%。</p><p>　　關(guān)于價格方面，其中北京同仁堂的感冒清熱顆粒劑12g*10袋，價格為14元，三九感冒靈顆粒9g*10包，價格為11元，其他價格也各不相同，但總體都集中在10元左右。</p><p>　　第2章 速效感冒顆粒劑的概況</p><p>　　第2.1節(jié) 速效感冒顆粒劑的基本概念</p>&l

32、t;p>　　2.1.1速效感冒顆粒劑的定義</p><p>　　速效感冒顆粒又名復(fù)方氨酚那敏顆粒，性狀為黃色顆粒，味甜，劑型為顆粒劑。顆粒劑是指將藥物與適宜的輔料混合制成的具有一定粒度的干燥粒狀制劑。</p><p>　　2.1.2速效感冒顆粒劑主要成分</p><p>　　速效感冒顆粒劑的主要生產(chǎn)原料有對乙酰氨基酚，咖啡因，人工硫磺，馬來酸氯苯那敏。輔料為蔗

33、糖，淀粉[9]。</p><p>　　第2.2節(jié) 速效感冒顆粒劑的特征</p><p>　　2.2.1速效感冒顆粒劑的特點</p><p>　　速效感冒顆粒劑主要具有高效抗菌，抵抗病毒，消炎解熱，增強免疫力，快速鎮(zhèn)痛這些特點。</p><p>　　2.2.2速效感冒顆粒劑特點的具體敘述</p><p>　　一、高效抗菌

34、：速效感冒顆粒具有廣譜抗菌功效，對金黃色葡萄球菌、甲型鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎雙球菌、痢疾桿菌和白喉桿菌及某些耐藥菌有明顯的殺菌、抗菌功效。二、抵抗病毒：速效感冒顆粒能消滅甲1、甲3型感冒病毒以及呼吸道合胞病毒和腺病毒3型，對乙型腦炎病毒、腮腺炎病毒、流感病毒均有明顯抵抗作用。三、消炎解熱：速效感冒顆粒對多種炎癥模型，如蛋清、組織胺、二甲苯等所致毛細血管通透性增高、滲出及腫脹等有明顯抵抗作用，對各種發(fā)熱有快速且明顯的解熱作用。四、增強

35、免疫力：速效感冒顆粒能增強白細胞和單核巨噬細胞的吞噬功能，增加吞噬指數(shù)，促使免疫球蛋白的形成。五、快速鎮(zhèn)痛：可延長熱痛反應(yīng)潛伏期及迅速降低疼痛反應(yīng)的敏感性[10,11]。 </p><p>　　第3章 速效感冒顆粒劑的工藝流程與工藝論證</p><p>　　第3.1節(jié) 速效感冒顆粒劑的工藝流程</p><p>　　3.1.1速效感冒顆粒劑的工藝流程</p>

36、;<p>　　圖3.1 速效感冒顆粒劑的工藝流程圖</p><p>　　3.1.2速效感冒顆粒劑的主要生產(chǎn)技術(shù)</p><p>　　主要生產(chǎn)技術(shù)粉碎過篩，核料，制粒，干燥，裝袋，裝盒，成品，入庫等。</p><p>　　（1）制濕顆粒 顆粒的制備經(jīng)常使用擠出制粒法。用機械將軟材擠壓透過篩網(wǎng)，就能制成濕顆粒。除去這種傳統(tǒng)的過篩方法之外，近年以來已經(jīng)開

37、發(fā)出許多新的方法和設(shè)備應(yīng)用于生產(chǎn)實踐，其中最典型的就是流化（沸騰）制粒，流化法可在一臺機器內(nèi)完成混合、制粒、干燥，因此稱為“一步制粒法”[12]。 </p><p>　　（2）顆粒的干燥 除了流化或噴霧法制得的顆粒已被干燥以外，其他方法制得的顆粒必須使用適宜的方法干燥，從而除去水分、防止結(jié)塊、或受壓變形。常用的方法有：箱式干燥法、流化床干燥法等。 </p><p>　?。?）整粒與分級

38、 在干燥過程中，有些顆?；蛟S會發(fā)生粘連、甚至結(jié)塊。所以必須通過整粒來制得一定粒度的均勻顆粒。一般采用過篩的方法整粒和分級。具體操作時，一般按粒度規(guī)格的上限，過一號篩，把不能通過的部分進行適當粉碎，然后再按照粒度規(guī)格的下限，過四號篩，以進行分級，除去粉末。 </p><p>　?。?）除了用濕法制粒外，顆粒劑也可用于干法制粒[13]、包衣機轉(zhuǎn)動制粒等方法制備。</p><p>　　第3.

39、2節(jié) 速效感冒顆粒劑的制備方法與工藝論證</p><p>　　3.2.1速效感冒顆粒劑的配料與混合</p><p>　　由于速效感冒顆粒劑各組分的混合比例較大，我們選擇等量遞加法對其進行混合，即先稱量小劑量的藥物，然后加入等體積的其他成分混勻，依次加量增加，直到全部混勻，再過篩混合，而且采用此方法可使各組分均勻分布。</p><p>　　3.2.2速效感冒顆粒劑的制

40、軟材工藝論證</p><p>　　因為制軟材工藝主要就是將固體與液體混合，混合時的方法主要有時流混合，剪切混合，擴散混合，在這個過程中，將藥物與稀釋劑如淀粉、蔗糖，必要時還需加入崩解劑如淀粉，纖維素并充分混勻，同時加入適量的水和其他粘合劑混合制軟材。其原則為“手握成團，輕壓即散”。</p><p>　　3.2.3速效感冒顆粒劑的制粒工藝論證</p><p>　　制粒

41、的方法主要有濕法制粒，干法制粒及其他制粒的方式[14]，由于本設(shè)計中速效感冒顆粒劑的制備需添加蔗糖，故要用濕法制粒。而濕法制粒又主要包含：擠壓制粒法，轉(zhuǎn)動制粒法，流動制粒法，復(fù)合制粒法，高速攪拌制粒法等。擠壓制粒因制粒較慢因此不適合大批量和連續(xù)生產(chǎn)。轉(zhuǎn)動制粒因成本較高和耗能太大，與本次設(shè)計生產(chǎn)的量大沖突故不適宜使用。復(fù)合制粒因是全自動，綜合了整個操作單元因此成本較高。高速攪拌制粒操作法簡單且快捷，可制備致密的顆粒。在過去的生產(chǎn)中，顆粒的

42、制備常采用擠出制粒法，即將軟材用機械擠壓通過篩網(wǎng)，就可制得濕顆粒。近年以來人們又開發(fā)出了許多新的制粒方式和設(shè)備應(yīng)用于生產(chǎn)實踐，其中最典型的就是流化制粒法（沸騰制粒法），該法可在一臺機器內(nèi)完成混合、制粒、干燥，因此稱為“一步制粒法”[15]。</p><p>　　3.2.4速效感冒顆粒劑的干燥方法及設(shè)備選型工藝論證</p><p>　　常用的干燥方法有常壓干燥，減壓干燥，噴霧干燥，流化干燥[

43、16,17]。其中常壓干燥設(shè)備簡單，常用箱式干燥，但干燥時間太長，或許會使不耐熱的部分破壞且結(jié)塊，由于本設(shè)計生產(chǎn)量大，所以這種方法不太適合。減壓干燥溫度較低，產(chǎn)品質(zhì)量密度低而且易粉碎，也不適合。噴霧干燥指用霧化器將液態(tài)材料分散成霧滴，并利用熱空氣來干燥霧滴而獲得干品的方法，但本次設(shè)計是干燥固體材料，也不適用。流化干燥主要用于濕料的干燥，干燥效率高，產(chǎn)量高，干燥均勻，適用于同一種產(chǎn)品的連續(xù)生產(chǎn)，且溫度較低，操作方便，占地面積小，因此綜合各

44、方面，流化干燥是相對最好的選擇。</p><p>　　3.2.5速效感冒顆粒劑的整粒與分級</p><p>　　在干燥過程中，有些顆?？赡馨l(fā)生粘連甚至結(jié)塊，因此必須通過整粒來制得一定粒度的均勻顆粒，一般應(yīng)用過篩的方法整粒與分級。具體操作時，一般按粒度規(guī)格的上限過1號篩（12—14目），把不能通過的部分進行適當粉碎，然后按照粒度規(guī)格的下限過4號篩（60目），除去小顆粒與細粉，篩下的小顆粒與細

45、粉可重新制粒。</p><p>　　3.2.6速效感冒顆粒劑的質(zhì)量檢查與分劑量</p><p>　　將制得的顆粒進行含量檢查與粒度測定等，按劑量裝入適宜袋中。顆粒劑的貯存基本與散劑相同，但應(yīng)注意均勻性，防止多組分顆粒的分層，防止吸潮。</p><p>　　第4章 速效感冒顆粒劑的物料衡算</p><p>　　第4.1節(jié) 速效感冒顆粒劑的物料衡

46、算</p><p>　　速效感冒顆粒劑的生產(chǎn)中，需根據(jù)產(chǎn)量進行設(shè)備選型，這就要求我們對原輔料進行物料衡算和熱量衡算。而且，在生產(chǎn)的最后過程，還需要對顆粒劑進行包裝，所以要對包裝材料進行衡算。物料衡算是所有工藝計算的基礎(chǔ)，通過物料衡算可以確定設(shè)備容積、臺數(shù)、主要尺寸，同時可以進行熱量衡算、管路尺寸計算等。</p><p>　　4.1.1速效感冒顆粒劑的物料計算基準</p>&l

47、t;p>　　物料計算基準: 年產(chǎn)顆粒劑5億袋，單袋重6g，其中包括對乙酰氨基酚0.25g,咖啡因0.015g,人工硫磺0.01g,馬來酸0.001g,淀粉4g,蔗糖1.724g。年工作日250天，一天兩班共8小時生產(chǎn)。一盒10袋，一箱50盒。</p><p>　　4.1.2速效感冒顆粒劑原輔料的物料計算</p><p>　?。?）速效感冒顆粒劑制顆粒量的計算為：</p>

48、<p>　　每年制顆粒量為：5×108×6×10-3=3.0×106kg</p><p>　　每日制顆粒量為：3.0×106/250=12000kg</p><p>　　每班制顆粒量為：12000/2=6000kg</p><p>　　每小時顆粒量為 6000/4=1500kg</p>

49、<p>　?。?）假設(shè)顆粒的總收率為98%，各原輔料的年需求量為： </p><p>　　則每年所需對已酰基酚質(zhì)量為：3.0×106kg×（0.25/6）/98%=127551kg</p><p>　　則每年所需的咖啡因質(zhì)量為：3.0×106kg×（0.015/6)/98%=7653kg</p><p>　　則每年所

50、需的人工硫磺質(zhì)量為：3.0×106kg×（0.01/6）/98%=5102kg</p><p>　　則每年所需的馬來酸質(zhì)量為：3.0×106kg×（0.001/6）/98%=510kg</p><p>　　則每年所需的淀粉的質(zhì)量為：3.0×106kg×（4/6)/98%=2040816kg</p><p>

51、　　則每年所需的蔗糖的質(zhì)量為：3.0×106kg×（1.724/6)/98%=879591kg</p><p>　?。?）根據(jù)處方計算原料的每天需求量:</p><p>　　則每天所需對乙酰基酚質(zhì)量為：127551kg/250=510kg</p><p>　　則每天所需的咖啡因質(zhì)量為：7653kg/250=31kg</p><

52、p>　　則每天所需的人工硫磺質(zhì)量為：5102kg/250=20kg</p><p>　　則每天所需的馬來酸質(zhì)量為:510kg/250=2kg</p><p>　　則每天所需的淀粉的質(zhì)量為：2040816kg/250=8163kg</p><p>　　則每天所需的蔗糖的質(zhì)量為：879591kg/250=3518kg</p><p>　　（

53、4）根據(jù)處方計算原料的每班需求量:</p><p>　　則每班所需的對已?；淤|(zhì)量為：510/2=255kg</p><p>　　則每班所需的咖啡因質(zhì)量為 ：31/2=16kg</p><p>　　則每班所需的人工硫磺質(zhì)量為：20/2=10kg</p><p>　　則每班所需的馬來酸質(zhì)量為：2/2=1kg</p><p&g

54、t;　　則每班所需的淀粉質(zhì)量為：8163/2=4082kg</p><p>　　則每班所需的蔗糖質(zhì)量為：3518/2=1759kg</p><p>　?。?）根據(jù)處方計算原料的每小時需求量:</p><p>　　則每天所需的對已?；淤|(zhì)量為：255/4=63.75kg</p><p>　　則每天所需的咖啡因質(zhì)量為 ：16/4=4kg</

55、p><p>　　則每天所需的人工硫磺質(zhì)量為：10/4=2.5kg</p><p>　　則每天所需的馬來酸質(zhì)量為：1/4=0.25kg</p><p>　　則每天所需的淀粉質(zhì)量為：4082/4=1020.5kg</p><p>　　則每天所需的蔗糖質(zhì)量為：1759/4=439.75kg</p><p>　?。?）假設(shè)在制粒時

56、顆粒損失為0.6%，包裝時損失為0.8%，則:</p><p>　　每年對已?；淤|(zhì)量損失為：</p><p>　　3.0×106kg×（0.25/6）/98%×0.6%×0.8%=6.1kg</p><p>　　每年咖啡因質(zhì)量損失為：</p><p>　　3.0×106kg×（0.

57、015/6)/98%×0.6%×0.8%=0.4kg</p><p>　　每年人工硫磺質(zhì)量損失為：</p><p>　　3.0×106kg×（0.01/6）/98%×0.6%×0.8%=0.2g</p><p>　　每年馬來酸質(zhì)量損失為：</p><p>　　3.0×106

58、kg×（0.001/6）/98%×0.6%×0.8%=0.02kg</p><p>　　每年淀粉的質(zhì)量損失為：</p><p>　　3.0×106kg×（4/6)/98%×0.6%×0.8%=98kg</p><p>　　每年蔗糖的質(zhì)量損失為：</p><p>　　3.0&

59、#215;106kg×（1.724/6)/98%×0.6%×0.8%=42kg</p><p>　　通過上述計算，各原料需求及損失情況見表4.1</p><p>　　表4.1 原料需求及損失一覽表</p><p>　　第4.2節(jié) 速效感冒顆粒劑的包裝材料計算</p><p>　　4.2.1速效感冒顆粒劑的年所需包

60、裝材料量及損耗量計算</p><p>　　本設(shè)計的題目為年產(chǎn)5億袋速效感冒顆粒劑的生產(chǎn)工藝設(shè)計，所以：</p><p>　　每年所需顆粒袋數(shù)量為：5×108 袋</p><p>　　每年所需外包裝盒為：5×108/10=5×107個</p><p>　　每年所需外包裝紙箱為：5×107/50=1

61、15;106個 。</p><p>　　設(shè)內(nèi)、中包裝的年損耗為0.5%，包裝箱的損耗為0.05%，則：</p><p>　　內(nèi)包裝袋的年損耗量：5×108×0.5%=2.5×106</p><p>　　包裝盒的年損耗量：5×107×0.5%=2.5×105</p><p>　　包裝箱

62、的年損耗量：1×106×0.05%=500</p><p>　　4.2.2速效感冒顆粒劑的每班所需包裝材料量及損耗量計算</p><p>　　根據(jù)上述計算可知每班所需包裝材料量如下：</p><p>　　每班所需顆粒袋數(shù)量為：5×108/250/2=1×106 袋</p><p>　　每班所需外包裝盒

63、為： 5×107/250/2=1×105個</p><p>　　每班所需外包裝紙箱為：1×106/250/2=2000個</p><p>　　設(shè)內(nèi)、中包裝的年損耗為0.5%，包裝箱的損耗為0.05%，則：</p><p>　　內(nèi)包裝袋的班損耗量：1×106×0.5%=5000</p><p>

64、　　包裝盒的班損耗量：1×105×0.5%=500</p><p>　　包裝箱的班損耗量：2000×0.05%=1</p><p>　　4.2.3速效感冒顆粒劑的每小時所需包裝材料量及損耗量計算</p><p>　　根據(jù)上述計算可知每小時所需包裝材料量如下：</p><p>　　每小時所需顆粒袋數(shù)量為：1

65、5;106/4=250000 袋</p><p>　　每小時所需外包裝盒為： 1×105/4=25000個</p><p>　　每小時所需外包裝紙箱為：2000/4=500個</p><p>　　設(shè)內(nèi)、中包裝的年損耗為0.5%，包裝箱的損耗為0.05%，則：</p><p>　　內(nèi)包裝袋的每小時損耗量：250000×0.

66、5%=1250</p><p>　　包裝盒的每小時損耗量：25000×0.5%=125</p><p>　　包裝箱的每小時損耗量：500×0.05%=0.25</p><p>　　通過上述計算，包裝材料消耗情況見表4.2 ,包裝材料在生產(chǎn)過程中的損失情況見表4.3</p><p>　　表4.2 包裝材料消耗一覽表</

67、p><p>　　表4.3 包裝材料損失一覽表</p><p><b>　　第5章 設(shè)備選型</b></p><p>　　第5.1節(jié) 速效感冒顆粒劑的主要設(shè)備選型</p><p>　　按照顆粒劑的生產(chǎn)要求，生產(chǎn)速效感冒顆粒所需設(shè)備：粉碎設(shè)備、篩分設(shè)備、制粒設(shè)備、干燥設(shè)備、整粒設(shè)備。設(shè)備的選擇則依據(jù)物料衡算數(shù)據(jù)的結(jié)果進行，并選擇

68、與生產(chǎn)任務(wù)匹配的相關(guān)設(shè)備。</p><p>　　5.1.1粉碎設(shè)備的選擇</p><p>　　由物料衡算知，整個設(shè)計每小時至少處理物料1531kg，生產(chǎn)能力為300kg/h,1531/300=5.06。所以從生產(chǎn)能力考慮，可選6臺型號為FL-350的風冷式粉碎機[18,19]。這種粉碎機的粉碎室使用了風輪式高速旋轉(zhuǎn)刀，機體內(nèi)自身風量大且不容易發(fā)熱。它還具有運行平穩(wěn)、拆卸與清洗快速、噪音小、

69、粉碎效果明顯等優(yōu)勢。這種機器使用了風輪式高速旋轉(zhuǎn)刀進行沖擊、剪切研磨，粉碎時機腔內(nèi)產(chǎn)生了強大的氣流，把粉碎室的熱量和成品一起從篩網(wǎng)流出，粒度大小通過更換篩網(wǎng)獲得?？梢詽M足不同的生產(chǎn)要求，同時有較大的彈性。主要技術(shù)參數(shù)見表5.1所示：</p><p>　　表5.1 FL-350風冷式粉碎機技術(shù)參數(shù)</p><p>　　5.1.2篩分設(shè)備的選擇</p><p>　　按照

70、固體制劑的要求，固體制劑過篩的主要原因就是使物料顆粒大小篩勻，在本設(shè)計中粒徑取0.8mm[5]，在24目（0.7mm）～20（0.83mm）目之間。由物料衡算可知每小時需要篩分物料為1531kg，生產(chǎn)能力為300 kg/h，1531/300=5.06。從經(jīng)濟性考慮可選取5臺ZSY-500型藥用旋振篩[20]。本機采用立式振動電機，取消了橡膠連軸器，從而振動更加平穩(wěn)，無需維修；篩網(wǎng)采用快速繃網(wǎng)法，使篩網(wǎng)的更換與清洗更加方便；整機高度降低，

71、便于操作。</p><p>　　ZSY型藥用旋振篩是由篩框，篩網(wǎng)架，振動電機，橡膠減震器，移動式底座等部件組成。旋振篩由直立式電機作激振源，電機上、下兩端安裝有偏心重錘，將電機的旋轉(zhuǎn)運動轉(zhuǎn)變?yōu)樗健⒋怪?、傾斜的三次元運動，再把這個運動傳遞給篩面，使物料在篩面上做外擴漸開線運動，故該系列振動篩為旋振篩。該機器具有物料的運行軌跡長，篩面利用率高等特點，調(diào)節(jié)上、下兩端重錘的相位角，可改變物料在篩面上的運動軌跡，可以對物

72、料進行精篩分、概率篩分等。立式振動電機產(chǎn)生離心力，使物料在篩網(wǎng)上產(chǎn)生渦旋以保證快速篩分。</p><p>　　該機結(jié)構(gòu)緊密，噪音低，不揚塵，體積小，能耗低，產(chǎn)量高，移動維修方便，完全符合GMP要求。主要技術(shù)參數(shù)見表5.2所示：</p><p>　　表5.2 ZSY-500型藥用旋振篩技術(shù)參數(shù)</p><p>　　5.1.3制粒設(shè)備的選擇</p><

73、;p>　　制粒是顆粒劑生產(chǎn)中很重要的一道工序，在固體制劑生產(chǎn)中，混合與制粒是決定制劑質(zhì)量好壞的關(guān)鍵一步。從某種意義上說，制粒是其關(guān)鍵的基礎(chǔ)。然而，制粒的目的是解決藥物和輔料混合時組分分離和粒徑差異問題，從而提高主藥含量均勻度，也是解決藥物粉末混合后粘集和流動性差的問題，制粒后的顆粒提高了物料的流動性。同時，制粒的粘合劑在顆粒的分散均勻，改善了壓片生產(chǎn)的可壓性和膠囊生產(chǎn)的可填性。制粒的目的不僅為了改善物料的流動性、飛散性、粘附性、保

74、護生產(chǎn)環(huán)境等，而且要保證顆粒的形狀、大小均勻，外形美觀等。</p><p>　　綜合考慮功率消耗，生產(chǎn)能力，參考設(shè)備價格及主要材質(zhì)，本設(shè)計選用YBK250型制粒機，顆粒直徑選擇0.8mm[21]。由物料衡算得出每小時生產(chǎn)速效感冒顆粒質(zhì)量為1531kg，生產(chǎn)濕料能力為500kg/h，1531/500=3.1，因此可以選擇4臺該型號制粒機。該制粒機的工作原理為通過機械轉(zhuǎn)動，使轉(zhuǎn)篩往復(fù)搖動，將物料從篩網(wǎng)內(nèi)擠出制成顆粒，

75、和干物料粉碎制成顆粒。篩網(wǎng)只有編織不銹鋼網(wǎng)，尼龍網(wǎng)和沖制不銹鋼板網(wǎng)。主要技術(shù)參數(shù)見表5.3：</p><p>　　表5.3 YBK250型制粒機技術(shù)參數(shù)</p><p>　　5.1.4干燥設(shè)備的選擇</p><p>　　綜合考慮，我們選擇RXH-54-B型熱風循環(huán)烘箱,經(jīng)過多次升級換代,它已達到了國內(nèi)外先進水平,CT系列為第一代產(chǎn)品，平均熱效率達百分之三十左右，應(yīng)用

76、離心式風機，箱體外循環(huán)，人工控溫的方式。經(jīng)多次改善，形成了CT-C系列烘箱，該系列烘箱全部采用軸流風機，配用了自動恒溫控制系統(tǒng)，并備有電腦控制系統(tǒng)供選擇。熱效率達百分之七十左右，它是利用蒸汽或電作為熱源，用軸流風機對流換熱的方式加熱空氣，熱空氣層流經(jīng)過烘盤與物料進行熱量傳遞。本系列烘箱的最大特點是部分熱風在箱內(nèi)進行循環(huán)，整個循環(huán)過程為封閉式，從而增強了傳熱，節(jié)約了資源。由物料衡算知每小時生產(chǎn)1531kg,烘干量為400kg,1531/4

77、00=3.8。因此選擇4臺即可。</p><p>　　該機器的特點如下：適用范圍廣，可干燥各種物料，是通用的干燥設(shè)備。大部分熱風在箱內(nèi)循環(huán)，熱效率高，節(jié)約能源。利用強制通風作用，箱內(nèi)設(shè)有可調(diào)式分風板，物料干燥均勻，熱源可采用蒸汽、導(dǎo)熱油、電、熱水、遠紅外等，選擇范圍較廣。溫度適用范圍廣，根據(jù)各自需求，可達常溫至350攝氏度。整機噪音小，運行平穩(wěn)。溫度自控，安裝維修方便[22]。具體技術(shù)參數(shù)見表5.4：</p

78、><p>　　表5.4 RXH-54-B型干燥機技術(shù)參數(shù)</p><p>　　5.1.5整粒設(shè)備的選擇</p><p>　　由物料衡算知，整個設(shè)計每小時至少處理物料1531kg，生產(chǎn)能力為400 kg/h，1531/400=3.8。從生產(chǎn)能力考慮，可選4臺型號為kzl-120型快速整粒機[23]。本機在制藥、化工、食品工業(yè)廣泛應(yīng)用，效果較好。它有設(shè)計合適的濾網(wǎng)、桿件，

79、能粉碎大塊的易碎物料，同時根據(jù)離心力原理，用特殊孔的濾網(wǎng)，仔細篩濾，專用摩擦濾網(wǎng)桿件可以粉碎篩濾堅固的粒子，并且磨碎大塊聚物。</p><p>　　該機的應(yīng)用范圍為干式、濕式顆粒均勻化及整粒，還用于團塊物料的粉碎與整粒，也可用于熱敏性物料的粉碎。同時該機器還具有特殊的功能特點，它在工作時發(fā)熱小，粉塵少。定子篩網(wǎng)由不銹鋼加工制成，不易損壞，粉碎刀與篩網(wǎng)間隙可改。它的工作原理為大小不均勻的原材料從料斗進入篩網(wǎng)轉(zhuǎn)子，被

80、旋轉(zhuǎn)的篩網(wǎng)帶動作漩渦運動，與固定的定子碰撞后，在離心力的作用下，從規(guī)格一定的篩網(wǎng)孔中飛出，經(jīng)出料管道出料，從而達到所要求的顆粒。另外，該機型可上下升降，裝有螺絲軸調(diào)節(jié)高度，最大調(diào)節(jié)距離為160mm,設(shè)計簡易、實用、無死角，不積料且易清洗。電機轉(zhuǎn)動軸處為氣密封結(jié)構(gòu)，在清洗或工作中設(shè)置一定量的氣壓，可有效防止清洗用水或粉末進入電機。主要技術(shù)參數(shù)見表5.5所示：</p><p>　　表5.5 kzl-120型快速整粒機

81、主要技術(shù)參數(shù)</p><p>　　第5.2節(jié) 速效感冒顆粒劑的包裝設(shè)備選型</p><p>　　按照顆粒劑的生產(chǎn)要求，生產(chǎn)速效感冒顆粒劑除了粉碎設(shè)備、篩分設(shè)備、制粒設(shè)備、干燥設(shè)備、整粒設(shè)備之外，還需要包裝設(shè)備。而包裝設(shè)備又包括袋包裝機，盒包裝機和箱包裝機。設(shè)備的選擇則依據(jù)物料衡算數(shù)據(jù)的結(jié)果進行，并選擇與生產(chǎn)任務(wù)匹配的相關(guān)設(shè)備。</p><p>　　5.2.1顆粒袋包

82、裝機的選擇</p><p>　　顆粒包裝機是將可熱封的薄膜材料完成制袋、藥物填充、封口及切斷成型等過程的多功能包裝機?；旌暇鶆虻念w粒劑，要按照劑量對其進行分劑量包裝。綜合考慮本設(shè)計的生產(chǎn)任務(wù)和藥物性質(zhì)，選用XH-250S枕式中藥顆粒包裝機[24]。由計算知每小時需248750個袋子，包裝速度為330袋/分，248750/（330×60）=12.5。因此選擇13臺該機器即可。</p><

83、;p>　　該機器具有以下主要功能與特點，首先，它采用的是雙變頻器控制，袋子長度現(xiàn)設(shè)定即切，無需調(diào)節(jié)空走，一步到位，省時省膜。而且參數(shù)設(shè)定方便快捷，還具有故障自診斷功能，故障顯示一目了然。其次它有高感光電眼色標跟蹤，數(shù)字化設(shè)定封口位置，使封口位置更加準確。溫度獨立PID控制，更好地適合各種包裝材質(zhì)。定位停機功能，不粘刀，不浪費包膜。最主要的是傳統(tǒng)系統(tǒng)簡潔，工作更可靠，維護保養(yǎng)更方便。所有控制由軟件實現(xiàn)，方便功能調(diào)整和技術(shù)升級。主要技

84、術(shù)參數(shù)如表5.6所示：</p><p>　　表5.6 XH-250S枕式中藥顆粒包裝機技術(shù)參數(shù)</p><p>　　5.2.2盒包裝機的選擇</p><p>　　自動裝盒機是將藥袋和說明書自動裝入紙盒中，并進行封盒這一動作的設(shè)備。部分功能較全的自動裝盒機還具有貼標簽或進行熱收縮裹包等特定功能。自動裝盒機在進料時一般分為三個進口：說明書進口、藥袋進口和機包盒進口。從機

85、包盒進料到最后包裝成型的整個過程大概可以分成四個階段：下盒、打開、填裝、封蓋。下盒過程通常是由一個吸盤從紙盒進料口吸取一個紙盒，下放到裝盒的主線上，由一個導(dǎo)軌卡位將紙盒固定并用一個推板打開紙盒，同時會有兩個可向前移動的卡位從下面升起，從前后方向卡住紙盒的側(cè)面，使盒子打開成直角并前移到填裝區(qū)域。在填裝區(qū)域填裝后，機器的機構(gòu)會將耳朵折進左右的導(dǎo)軌中，然后再進行封蓋動作。封蓋前機構(gòu)會先彎折紙盒的插舌，然后有一推板推動盒蓋彎折，使插舌插進盒子中

86、并使鎖扣扣緊。封蓋動作是個關(guān)鍵性的動作，完成的好壞與紙盒的結(jié)構(gòu)和機器調(diào)節(jié)的準確程度有著很大關(guān)系。</p><p>　　顆粒劑填充完畢后，我們對小袋包裝的感冒顆粒劑進行了外包裝，10小袋一盒，再用裝箱機進行大紙箱包裝。自動裝盒機用于藥品袋等自動裝入紙盒。本設(shè)計采用ZH-90型自動裝盒機[25]。根據(jù)物料衡算知每小時需要24875個盒子，包裝速度為5400盒/h，24875/5400=4.6。因此選用5臺即可。<

87、;/p><p>　　該機器的主要特點如下，它是通過機械傳動，變頻調(diào)速，過載自動訂機，從而實現(xiàn)PLC程序控制，對藥版，說明書的漏裝自行檢測，無藥版自動等待。而且還設(shè)有成品計數(shù)與故障顯示裝置。主要技術(shù)參數(shù)見表5.7：</p><p>　　表5.7 ZH-90型自動裝盒機技術(shù)參數(shù)</p><p>　　5.2.3箱包裝機的選擇</p><p>　　裝箱機

88、就是一種將無包裝或者小包裝的產(chǎn)品通過半自動或者自動的方式進行包裝運輸?shù)囊环N設(shè)備，它的工作原理就是按一定排列方式將產(chǎn)品定量裝入箱中（瓦楞紙箱、塑料箱、托盤），并把箱的開口處密封或封牢。按照裝箱機的要求，它應(yīng)具有紙箱成形（或打開紙箱）、計算以及裝箱的功能，有的還會配有封口或者捆扎的功能。</p><p>　　裝箱機一般用于運輸包裝，它將包裝成品按一定排列方式定量裝入紙箱中，并把箱的開口處密封或封牢。裝盒機是用于包裝銷

89、售產(chǎn)品的設(shè)備，它將經(jīng)過計量的每份定量的物料裝進盒里，而且把盒子的開口處密封或封牢。裝箱機和裝盒機都具有容器成形(或打開容器)、計量、裝入以及密封等功能。其中全自動裝箱機能自動將產(chǎn)品進行整理與排列，進而放入打開的紙箱中，緊接著完成不干膠封口等過程的裝箱設(shè)備。所有動作均由全自動完成。大部分的全自動裝箱機均采用組合結(jié)構(gòu)，包括成箱裝置、整理裝置、填充裝置和密封裝置等結(jié)構(gòu)單元，這些裝置都安裝在同一主機架上，然后分別完成對應(yīng)的功能。其中成箱裝置在上

90、方，填充裝置在成箱裝置正下方，整理裝置在填充裝置的前方，密封裝置在填充裝置的后方。雖然全自動裝箱機極其方便，但是考慮到經(jīng)濟因素，在本次設(shè)計中采用半自動裝箱機。因為半自動裝箱機結(jié)構(gòu)簡單，制造成本較低，所以具有較大的市場競爭力。在吸取全自動裝箱機的優(yōu)點的同時，也彌補了手工裝箱的不足。從而保證了適當?shù)难b箱效率和裝箱質(zhì)量，降低了設(shè)備使用成本。</p><p>　　綜合考慮設(shè)備性能和生產(chǎn)任務(wù)，選用ZXJ-03半自動裝箱機，

91、它的結(jié)構(gòu)緊湊，調(diào)整方便，運行安全可靠，可有效提高包裝效率，減輕勞動強度，保證產(chǎn)品的質(zhì)量[26]。根據(jù)物料衡算知每小時需要500個箱子，生產(chǎn)能力每小時150箱，因此，500/150=3.3。故選用4臺即可。具體技術(shù)參數(shù)見表5.8所示：</p><p>　　表5.8 ZXJ-03裝箱機技術(shù)參數(shù)</p><p><b>　　第6章 工廠布局</b></p>&

92、lt;p>　　第6.1節(jié) 工廠布局中的主要部分設(shè)計</p><p>　　6.1.1廠區(qū)中位置的設(shè)計</p><p>　　在感冒顆粒劑生產(chǎn)廠區(qū)中需要適當?shù)剡M行布局，首先生產(chǎn)廠區(qū)的人流物流道路至少要與車間人流物流進出口相吻合。因為感冒顆粒劑的發(fā)塵量較大，所以位于當?shù)爻Ｄ觑L向的下游較適當。在廠房總圖方位的布置中，總軸應(yīng)盡量設(shè)計為東、西方向，這樣可以使免廠房窗墻減少所受日曬的影響。</

93、p><p>　　6.1.2生產(chǎn)工藝布局中的人流物流關(guān)系的設(shè)計</p><p>　　在生產(chǎn)設(shè)計的工藝布局設(shè)計時，工藝布局設(shè)計對于生產(chǎn)藥物的企業(yè)實施GMP有著決定性作用。因此要按照GMP所要求的工序銜接合理，人流物流分開,避免人流物流交叉的規(guī)定進行適當?shù)牟季?，布局時要做到以下設(shè)計原則[27,28]。</p><p>　　（1）物料與進入潔凈區(qū)的工作人員盡量避免共用一個入口。

94、最好分別設(shè)置物料入口與工作人員通道。</p><p>　　（2）工作人員和物料進入潔凈區(qū)應(yīng)設(shè)置各自的凈化室或設(shè)計適當?shù)膬艋胧?。在潔凈區(qū)的設(shè)計時還需要安排生產(chǎn)過程中容易產(chǎn)生的污染空氣的廢棄物的專用口，防止污染原輔料和內(nèi)包裝材料。</p><p>　　（3）為了防止外來因素污染藥品，潔凈生產(chǎn)區(qū)盡量只設(shè)置與生產(chǎn)有關(guān)的設(shè)備，設(shè)施與物料存放間。</p><p>　?。?）設(shè)

95、計潔凈區(qū)內(nèi)的潔凈走廊時，最好確保此通道可以直接到達其他的生產(chǎn)崗位和內(nèi)包裝材料存放庫。</p><p>　?。?）若是在不同的生產(chǎn)工藝流程、工藝操作以及設(shè)備布置的前提下相鄰潔凈操作室的空調(diào)系統(tǒng)參數(shù)相同，則能夠在各墻上開傳遞窗或采用傳送帶來運輸物料。如此可以少用或不用潔凈操作室外共用的通道。</p><p>　　第6.2節(jié) 工廠布局中的其它部分設(shè)計</p><p>　　

96、6.2.1感冒顆粒劑車間的產(chǎn)塵處理</p><p>　　感冒顆粒劑生產(chǎn)車間的主要特點即產(chǎn)塵的工序較多，且班次不同。對于產(chǎn)塵量較大的粉碎，過篩，制粒，干燥，整粒等崗位，若無法進行全封閉操作，則除了布置必要的捕塵，除塵設(shè)施外，還應(yīng)安排操作前室，從而防止鄰室或共用通道因此而產(chǎn)生的污染。</p><p>　　6.2.2容器具處理</p><p>　　一般生產(chǎn)區(qū)需要設(shè)有器具清

97、洗間和存放間。潔凈區(qū)也需要布置器具清洗間與存放間，而且潔凈區(qū)的面積最好稍大一些。使用的中轉(zhuǎn)容器必須具有光潔的表面，同時具有耐磨和易清洗的特性。根據(jù)被清洗物能否直接解除藥物來選擇清洗用水，不接觸藥物的被清洗物可直接使用飲用水清洗，然而接觸藥物的則需要根據(jù)感冒顆粒劑生產(chǎn)工藝的要求使用純水或注射用水清洗。但不論被清洗物是否接觸藥物，只要通過無菌區(qū)的容器具均需滅菌。</p><p>　　6.2.3參觀走廊的布置</

98、p><p>　　參觀走廊的設(shè)計應(yīng)保證參觀者不影響生產(chǎn)，然而潔凈走廊的設(shè)計應(yīng)該使利用暖氣采暖成為可能，而且為了保護潔凈區(qū)，盡量防止冬天時墻結(jié)露。</p><p>　　6.2.4倉庫的設(shè)計</p><p>　　為了使倉庫的儲存量大一些，倉庫可應(yīng)用鋼制貨架，塑料托盤，盡量使貨物分區(qū)存放。而且倉庫內(nèi)需要包括原輔料區(qū)，包裝材料區(qū)和成品區(qū)等。</p><p>

99、;　　6.2.5安全門的設(shè)計</p><p>　　安全門是制藥企業(yè)的潔凈區(qū)所必須設(shè)有的一個部分，尤其是在布置參觀走廊和潔凈走廊時要考慮合理地設(shè)計一個安全門。其特點是發(fā)生緊急狀況時可以快速安全地疏散工作人員，因此開啟安全門需要快速簡便。</p><p>　　第7章 環(huán)境保護與安全生產(chǎn)</p><p>　　第7.1節(jié) 設(shè)計環(huán)節(jié)中三廢的處理</p><

100、p>　　7.1.1廢氣的處理</p><p>　　在車間的生產(chǎn)過程中,排出的廢氣主要有三類：它們分別為懸浮物廢氣，無機物廢氣和有機物廢氣。若該廢氣濃度較低，一般經(jīng)由管道集中后進行洗滌、吸收等處理或進行高空排放。但如果該廢氣的濃度較高則應(yīng)在本崗位想辦法回收或進行無害化處理。</p><p>　　感冒顆粒生產(chǎn)車間產(chǎn)生的廢氣主要是各個生產(chǎn)環(huán)節(jié)中產(chǎn)生的含粉塵濃度較高的廢氣。本設(shè)計采用旋風式分

101、離器對生產(chǎn)中所排放的廢氣進行無害化處理，廢氣經(jīng)過旋風分離器后所含懸浮顆粒等從底部排出，而其余氣體則從頂端排放。</p><p>　　7.1.2 廢水的處理</p><p>　　該設(shè)計中所產(chǎn)生的廢水主要出自于從原材料中提取有效成分后所剩余的殘液，其成分比較繁雜，主要有碳水化合物，蛋白質(zhì)和類酯物，另外還有一部分含有殘余輔料沖洗廢水。在感冒顆粒劑生產(chǎn)過程的廢水處理中，首先進行厭氧處理以除去廢水中

102、的大部有機物，同時可將難降解的有機物轉(zhuǎn)化為小分子有機物，而且可減少廢水中的部分有毒成分，從而改善廢水的生化性能。然后進行好氧處理，進一步將廢水中有機物濃度降到最低。對于酸性、堿性廢液，我們應(yīng)該按照其化學(xué)性質(zhì)，分別進行中和后處理，使PH 達到在6～9 之間后再排放[29]。</p><p>　　7.1.3 廢料的處理</p><p>　　在該設(shè)計中，相比于廢氣廢水問題來說，廢料問題通常要小得

103、多，當然廢料的種類與數(shù)量也較少。鑒于各種廢料的成分不同，可采用綜合利用法，焚燒法，填土法，拋海法等多種方法對其進行處理。感冒顆粒生產(chǎn)過程中的廢料主要是原材料中提取藥物后剩余的殘渣。而這些殘渣一般無毒性，并易于降解。由于焚燒法所產(chǎn)生的廢氣采用上述的廢氣處理辦法處理成本較高，填土法對土地需求量大，不太符合批量生產(chǎn)要求，因此主要運用綜合利用法。將廢料采用類似于沼氣池發(fā)酵的方法進行降解，所得沼氣可用作燃料，廢液可以作為有機肥料使用[30]。&l

104、t;/p><p>　　第7.2節(jié) 生產(chǎn)環(huán)節(jié)中應(yīng)急防護措施</p><p>　　7.2.1泄露應(yīng)急處理</p><p>　　首先應(yīng)該快速地將泄漏污染區(qū)的人員疏散到安全地點，同時做好隔離措施，并嚴格限制其出入，切記要切斷火源。若泄漏量較小，用砂土吸附或吸收即可。但是對于大量的泄漏，就要求構(gòu)筑圍堤，然后用泵轉(zhuǎn)移至槽車或?qū)Ｓ檬占鲀?nèi)，回收或運至廢物處理場所經(jīng)專人處置。</

105、p><p><b>　　7.2.2防護措施</b></p><p>　　若空氣中污染物濃度超標時，必須配戴直接式防毒面具來防止呼吸系統(tǒng)受到危害。若遇到緊急事態(tài)搶救或離開時，配戴空氣呼吸器即可。而且在必要的時候，應(yīng)配戴化學(xué)安全防護眼鏡來保護眼睛安全，穿防毒物滲透工作服來保護身體的安全。同時，禁止在工作區(qū)域內(nèi)吸煙、進食和飲水。</p><p><

106、b>　　7.2.3急救措施</b></p><p>　　若不慎與皮膚接觸，立即將被污染的衣服褪去，快速地用肥皂水和清水徹底沖洗皮膚。若接觸到了眼睛，提起眼瞼，用流動清水或生理鹽水沖洗并就醫(yī)。若不慎吸入，迅速轉(zhuǎn)移到新鮮空氣處，保持呼吸道的通暢。對于呼吸困難者，對其進行適當輸氧。對于呼吸停止者，立即進行人工呼吸。若是不慎食入，飲足量溫水，催吐并迅速就醫(yī)。</p><p>&l

107、t;b>　　結(jié) 論</b></p><p>　　通過本次設(shè)計，我查詢了大量相關(guān)文獻和其他資料，結(jié)合自己的所學(xué)專業(yè)知識，做了一個簡要的年產(chǎn)5億袋速效感冒顆粒的生產(chǎn)工藝設(shè)計。在本設(shè)計中，主要做了制備方法選擇、工藝流程、物料衡算，設(shè)備選型，工廠布局以及“三廢”的處理等方面的設(shè)計。其中的創(chuàng)新點不算很多，主要是在“三廢”的處理上有部分創(chuàng)新，全部采用了生物處理的方式。</p><p&g

108、t;　　結(jié)果研究，本文所取得的成果為 ：</p><p>　　一、在選好設(shè)計題目后的開題階段，準備了設(shè)計任務(wù)書和文獻綜述，在設(shè)計任務(wù)書中明確了設(shè)計的主要任務(wù)及目標，同時確定了設(shè)計的基本要求和內(nèi)容，而且為自己的進度做了一個詳細的安排。在文獻綜述中首先對速效感冒顆粒劑做了一個簡單的介紹，然后對于有關(guān)它的市場、生產(chǎn)技術(shù)以及國內(nèi)外近幾年的研究趨勢與進展做了一個簡單的敘述，其中生產(chǎn)工藝流程框圖的確定具有重要的意義。<

109、/p><p>　　二、此后，在中期檢查階段主要完成了計算部分與設(shè)備選型部分。該設(shè)計的主要計算為物料衡算與包裝材料衡算。設(shè)備選型部分主要確定了生產(chǎn)此產(chǎn)品所需的設(shè)備，其中主要包括風冷式粉碎機、藥用旋振篩、制粒機、熱風循環(huán)烘箱和快速整粒機。</p><p>　　三、在最后的定稿階段，首先是關(guān)于速效感冒顆粒劑的生產(chǎn)工藝流程圖、主要反應(yīng)設(shè)備圖及工廠布局圖的繪制，在繪制過程中不僅鞏固了自己之前對于CAD制

110、圖的學(xué)習，更讓我學(xué)到很多之前沒有學(xué)到過的東西。此外，對論文進行整理與修改最終完成了畢業(yè)設(shè)計。</p><p>　　經(jīng)過十幾年的發(fā)展，我國速效感冒顆粒劑的生產(chǎn)工藝已相當完善，配方也基本成熟。但與此同時，現(xiàn)代社會對生活質(zhì)量要求的逐步提高，以及醫(yī)藥方面的飛速發(fā)展，又給生產(chǎn)速效感冒顆粒劑帶來了新的挑戰(zhàn)。如何將速效感冒顆粒劑的療效生產(chǎn)的更加完善及如何將該藥的副作用降到最小從而在激烈的市場競爭中保持住優(yōu)勢，這是生產(chǎn)速效感冒顆

111、粒劑過程中所面臨的最新的任務(wù)。</p><p>　　總的來說，在論文撰寫過程中除了取得上述幾項成果以外，我也鍛煉了自己查詢資料的能力，并且學(xué)到了很多在書本上學(xué)不到的知識，相信這些對自己以后的學(xué)習和生活也會有所幫助。</p><p><b>　　附 錄</b></p><p><b>　　附錄一 工藝流程圖</b><