顆粒劑的工藝流程和車間設(shè)計(jì)

1、制藥設(shè)備工藝設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)報(bào)告2016 2016–2017 2017 學(xué)年第一學(xué)期 學(xué)年第一學(xué)期制藥設(shè)備與工藝設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)報(bào)告 制藥設(shè)備與工藝設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)報(bào)告學(xué) 號： 號：姓 名： 名：專 業(yè)： 業(yè)：指 導(dǎo) 教 師： 師： 制藥設(shè)備工藝設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)報(bào)告2第二部分 第二部分 顆粒劑生產(chǎn)工藝流程 顆粒劑生產(chǎn)工藝流程2.1 前言 前言顆粒劑的工藝流程包括的主要工序有：稱量、配料、制軟材、制粒、干燥、整粒與總混、分裝和包裝等。

2、其中配料、制軟材、制粒干燥、整粒與總混、分裝等是在 30 萬級的潔凈區(qū)內(nèi)進(jìn)行的，原料材前處理、提取濃縮和包裝等在一般生產(chǎn)區(qū)。本工藝的藥材藥用部位為小直徑的種子、果實(shí)，不含揮發(fā)油，可以采用炮制后水溶液提取有效成分，粗濾后精濾，利用醇溶液濃縮得到原料。將原料和輔料按照一定比例配料混合，添加適量相應(yīng)的黏合劑和潤濕劑，制備軟材。采用濕法制粒，轉(zhuǎn)入沸騰干燥制粒機(jī)中干燥，整粒加入芳香性揮發(fā)油后轉(zhuǎn)入總混機(jī)，按照 5g 每一小袋分裝后包裝轉(zhuǎn)入倉庫中。2

3、.2 原藥材前處理 原藥材前處理1、挑選：分別領(lǐng)取剛采收的藥材，復(fù)核重量及標(biāo)簽內(nèi)容與實(shí)物是否相符。按照《選、洗、潤、切崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》要求進(jìn)行挑選。2、洗藥：把選好的藥材分味置洗藥機(jī)中，按《洗藥機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》要求操作，以低于 30℃的飲用水清洗潔凈后放出，置周轉(zhuǎn)容器中，貼上物料標(biāo)簽，標(biāo)明洗藥結(jié)束時間，洗完的藥在 8 小時內(nèi)進(jìn)入潤藥和干燥操作過程中。3、潤藥：將清洗潔凈的各味藥材，分別置潤藥機(jī)中，加飲用水將藥材潤透，做到藥透水盡，軟化

4、至指甲能掐入藥材表面為宜。4、切藥：將潤好的藥材置切藥機(jī)中切成 5-9mm 長的段，置潔凈周轉(zhuǎn)容器中，貼上物料標(biāo)簽備用。切制后的藥材應(yīng)在 8 小時內(nèi)進(jìn)入干燥操燥盤中，厚度為 4-5cm，置熱風(fēng)循環(huán)蒸汽烘箱中，按操作，干燥溫度控制在 75-80℃。干燥后的凈藥材晾涼后，裝入帶內(nèi)襯的編織袋中，封好口，稱重，貼物料標(biāo)簽，轉(zhuǎn)入凈料庫。5、干燥：將切好的藥材裝入干燥盤中，厚度為 4-5cm,置熱風(fēng)循環(huán)蒸汽烘箱中，取樣檢驗(yàn)。2.3 提取濃縮 提取濃

5、縮1、藥材提?。喝∷幉乃幱貌课唬瑥?fù)核重量及標(biāo)簽內(nèi)容與實(shí)物是否一致，無誤后，投入到提取罐中進(jìn)行提取，提取二次，分別加 5 倍、4 倍于藥材總量的飲用水，時間分別為 3 小時、2 小時（以藥材投入后沸騰開始計(jì)時） 。提取液經(jīng)120 目不銹鋼篩網(wǎng)過濾入貯罐中。2、濃縮：將貯罐中的提取液泵入到外循環(huán)蒸發(fā)器中，按要求操作，進(jìn)行濃縮。藥液濃縮至相對密度為 1.23-1.27（50℃測） ，放入潔凈的不銹鋼周轉(zhuǎn)桶中，稱重，貼上物料標(biāo)簽，轉(zhuǎn)入干燥工序。