從血論治尋常型銀屑病的臨床重復(fù)測量分析及安全性評價.pdf

1、目的:客觀評價從血論治尋常型銀屑病的臨床療效及安全性,應(yīng)用重復(fù)測量設(shè)計與分析方法,分析從血論治銀屑病的臨床療效趨勢及特點,進一步明確中醫(yī)藥治療尋常型銀屑病的優(yōu)勢所在,并為中藥臨床療效評價研究積累經(jīng)驗。
　　 內(nèi)容:本研究采用重復(fù)測量的臨床試驗設(shè)計方法,觀察從血論治尋常型銀屑病的臨床療效。研究入組了血熱證、血燥證及血瘀證尋常型銀屑病患者145例,其中血熱證83例,血瘀證30例,血燥證32例,分別給予克銀一方、克銀二方及桃紅四物湯治

2、療,8周為1療程,每2周隨訪1次。
　　 采用用國際公認的PASI評分,詳細記錄所有入組患者治療前、治療2周、治療4周、治療6周、治療8周,共計5個時點的皮損癥狀,包括患者紅斑、鱗屑、浸潤程度及皮損面積大小,對各個時點的皮損狀況及療效進行比較,采用重復(fù)測量單變量的方差分析方法,對血熱證、血燥證、血瘀證尋常型銀屑病的療效的起效時點以及在各個時點療效的變化趨勢進行分析,從中提煉治療中醫(yī)藥治療銀屑病的優(yōu)勢所在及時間變化趨勢。
　

3、　 此外,對從血論治的尋常型銀屑病的安全性進行評價,在治療過程中嚴密觀察患者是否出現(xiàn)不良事件,并在治療前及治療后8周,隨機抽取30例患者做安全性檢驗(包括:血、尿、便常規(guī)、心電圖及肝腎功能檢查)。
　　 結(jié)果:入組145例患者,全部完成訪視者127例,脫落18例。其中血熱證患者83例,71例患者全部完成訪視,脫落12例；血瘀證患者30例,24例患者全部完成訪視,脫落6例；血燥證32例患者全部完成訪視,無脫落。
　　 完

4、成訪視的患者中有效114例(90％),無效13例(10％)。血熱證患者痊愈4例,顯效15例,有效44例,無效8例；痊愈率6％,顯效率21％,總有效率為89％。血燥證患者痊愈3例,顯效6例,有效21例,無效2例；痊愈率9％,顯效率19％,總有效率94％。血瘀證患者痊愈1例,顯效2例,有效18例,無效3例；痊愈率4％,顯效率13％,總有效率87％。
　　 經(jīng)重復(fù)測量分析,血熱證皮損積分的變化在治療過程中較為穩(wěn)定,并且下降趨勢較為明顯

5、,起效時間較早,治療后2周即與療前具有顯著差異；血燥證患者皮損積分,在治療過程中下降程度較為和緩,紅斑、鱗屑、浸潤程度、PASI總積分在治療2周后與療前比較同樣具有顯著差異,但面積積分下降緩慢,起效時間在2-4周之間,并于4.6周達到高峰,第6—8周維持在低水平；血瘀證患者皮損積分,在治療過程中下降趨勢平緩,起效時間遲:如紅斑、鱗屑的起效時間多為4周,而浸潤及面積的起效時間為6周；同時積分在下降過程中趨勢平緩,只有PASI總積分在治療前

6、及治療后共5個時點比較具有顯著性差異。
　　 145例入組患者中,在治療前后未出現(xiàn)腹瀉、過敏等不良事件。在隨機抽取的做治療前后安全性檢查的30名患者中,24例患者在治療前后指標正常,有6例患者指標異常。其中2例患者于治療前血、尿指標異常,經(jīng)銀屑病治療后恢復(fù)正常水平:2例患者兩次體檢正值行經(jīng)期,均在治療前后尿中檢出大量紅細胞；1例患者治療前肝功能異常,經(jīng)銀屑病治療后好轉(zhuǎn)；1例患者治療后白細胞增高,考慮和上感有關(guān)。
　　 結(jié)