LBH復方軟膏的研制與分析.pdf

1、外陰瘙癢是一種非常常見的婦科疾病，發(fā)病率較高。目前國內(nèi)治療該類藥物主要是中成藥，起效慢。而西藥也只有單方制劑，不能同時起到止癢、消炎、殺菌、保護皮膚的作用。本文根據(jù)國內(nèi)外用藥情況，以利多卡因、鹽酸苯海拉明，EX和麝香草酚為模型藥物，研制了陰道用復方軟膏劑，具有起效全面快速，使用方便等優(yōu)勢。 通過乳化劑的考察和基質用量的正交試驗，確定了復方軟膏劑的最佳處方。即以平平加O為乳化劑，以白凡士林、液體石蠟、山崳醇、單硬脂酸甘油酯為油相，

2、甘油為水相，肉豆蔻酸異丙酯為透皮吸收促進劑。單因素考察了制備工藝參數(shù)，最終確定其理想工藝過程為：乳化溫度80℃，將油相緩緩加入水相中，保溫攪拌5min，再以1500rpm的速度攪拌至冷。 建立了HPLC法同時測定利多卡因，鹽酸苯海拉明和麝香草酚三組分含量的方法。采用C18色譜柱(46×250mm，5μm)，以甲醇-pH8.0磷酸鹽緩沖液-乙腈(60∶25∶15)為流動相，流速1.0ml/min，柱溫35℃，255nm檢測。經(jīng)過方