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1、目的:膽石癥是膽囊結(jié)石、膽總管結(jié)石、肝內(nèi)膽管結(jié)石的總稱,泛指膽囊及膽道系統(tǒng)的結(jié)石。是一種常見(jiàn)病、多發(fā)病。目前現(xiàn)代醫(yī)學(xué)治療本病多采用手術(shù)治療,但術(shù)后的殘石率及復(fù)發(fā)率較高。非手術(shù)療法多采用口服及直接灌注的溶石療法,但療程長(zhǎng)、副作用較多、且價(jià)格昂貴。隨著內(nèi)鏡治療技術(shù)的迅速發(fā)展,為膽石癥的介入治療開辟了新途徑,使過(guò)去需作手術(shù)或不能耐受手術(shù)的患者有了新的治療措施,但又受到技術(shù)、設(shè)備條件等因素的限制難以推廣。傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)在治療本病上有著悠久的歷史和豐富
2、的經(jīng)驗(yàn),中藥可以改善膽道功能,促進(jìn)膽汁的分泌,增加膽汁的排出量,保持膽道暢通,可以起到防止結(jié)石繼續(xù)增大,并對(duì)結(jié)石起到一定程度的消溶作用,從而有利于結(jié)石的排出。
本研究所用以自擬金海排石方(金錢草35g、海金沙35g、雞內(nèi)金30g、柴胡15g、香附10g、枳殼10g、白術(shù)10 g、川芎10g、延胡索10g、白芍10g、陳皮10g、茯苓10g、炙甘草10g。)為主方隨證加減,治療大法為行氣解郁,消石化瘀。此方在臨床應(yīng)用多年,治
3、療膽石癥效果較好。為進(jìn)一步觀察金海排石方治療膽石癥的臨床療效,從理論和臨床研究?jī)蓚€(gè)方面探討金海排石方治療膽石癥的作用機(jī)理,以期為臨床治療提供依據(jù)。
方法:本課題研究對(duì)象為:2006年10月至2008年12月于河北省中醫(yī)院及石家莊市第一醫(yī)院診斷為膽石癥的門診及住院患者96例。其中男性38例,女性58例。門診患者62例,住院患者34例。病程最長(zhǎng)者5年,病程最短者7個(gè)月。西醫(yī)診斷慢性膽囊炎并發(fā)膽囊結(jié)石42例,肝外膽管結(jié)石14例,
4、肝內(nèi)膽管結(jié)石22例,膽道術(shù)后綜合癥18例。年齡最大67歲,最小19歲。采用分層隨機(jī)設(shè)計(jì)的方法進(jìn)行分組,先將入選病例按照中醫(yī)主要證侯及次要證侯評(píng)分,分為輕、中、重三層,然后再隨機(jī)分為自擬金海排石方治療組和膽石利通片對(duì)照組,治療組與對(duì)照組各48例,兩組病例在性別、年齡、病程、癥狀評(píng)分方面經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理無(wú)顯著性差異(P>0.05),具有可比性。分別給予自擬金海排石方和膽石利通片,連續(xù)口服12周觀察兩組的臨床療效有無(wú)差異。療效標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨
5、床研究指導(dǎo)原則》的標(biāo)準(zhǔn)制定。
應(yīng)用x2、t檢驗(yàn)、Ridit分析等方法對(duì)研究結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。所有數(shù)據(jù)利用SPSS11.5版本軟件包完成上述統(tǒng)計(jì)分析。
結(jié)果:
1治療組和對(duì)照組分別進(jìn)行治療前、后主要臨床癥狀積分統(tǒng)計(jì)學(xué)分析(Ridit分析),組內(nèi)、組間u值分別為3.895、2.396、2.125、2.75、2.040、3.36、2.540、2.167均有顯著性差異(P<0.05)。說(shuō)明治療組和對(duì)照
6、組的主要臨床癥狀均有明顯改善。兩組治療后主要臨床癥狀積分經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析(Ridit分析),u值分別為0.4167、0.25、0.25無(wú)顯著差異(P>0.05)。說(shuō)明中右/右上腹痛、上腹飽脹,進(jìn)食油膩加重的癥狀改善較對(duì)照組明顯,對(duì)右上腹壓痛的癥狀改善與對(duì)照組相當(dāng)。
2溶石情況比較顯示治療組無(wú)效6例、顯效12例、有效24例、治愈6例,治療組總有效率為87.58%。對(duì)照組無(wú)效16例、顯效4例、有效26例、治愈2例,對(duì)照組總有效率為
7、66.7%。兩組結(jié)石消溶情況經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析(Ridit分析),u值為2.094,(P<0.05),有顯著性差異,治療組療效明顯優(yōu)于對(duì)照組。提示金海排石方有很好的溶石作用。
3治療總有效率比較,治療組無(wú)效8例、顯效14例、有效20例、治愈6例,治療組總有效率為83.3%,對(duì)照組無(wú)效16例、顯效4例、有效26例、治愈2例,對(duì)照組總有效率為66.7%。兩組總療效經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析(Ridit分析),u=2.031,P<0.05有顯著性差
8、異。說(shuō)明金海排石方治療膽石癥的療效治療組優(yōu)于對(duì)照組。提示金海排石方對(duì)膽石癥有很好的治療作用。
4兩組治療前后血、尿、便常規(guī),心電圖,肝功能,腎功能檢查均無(wú)異常,治療過(guò)程中未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng),耐受性較好,安全有效。
結(jié)論:根據(jù)中醫(yī)的理、法、方、藥辨治體系,認(rèn)為膽結(jié)石以肝為本,病位在膽,病機(jī)為肝氣郁滯,積結(jié)為石,治療上以行氣化石為治療大法。
1經(jīng)臨床研究發(fā)現(xiàn),金海排石方可以明顯改善膽石癥患者的臨床癥狀,
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