養(yǎng)心氏片治療冠心病慢性心力衰竭氣虛血瘀證的臨床研究.pdf

1、心力衰竭(心衰)是指任何原因造成的心肌損傷，使心肌結構和功能發(fā)生改變，導致心室泵血功能降低而引起的復雜的臨床綜合征，是各種心臟病的終末階段。心力衰竭以其發(fā)病率高、患病率高、致死率高、致殘率高，花費大、危害嚴重而成為世界性衛(wèi)生健康的難題，對其研究引起了世界性的重視。目前，流行病學調(diào)查發(fā)現(xiàn)：冠心病是導致心力衰竭的第一位病因． 20世紀90年代中期以后，對“心肌重塑是心衰發(fā)生、發(fā)展機制”的認識逐步深入，人們認識到神經(jīng)內(nèi)分泌模式在心力衰

2、竭的發(fā)生、發(fā)展中起到重要作用，阻斷促進心肌重構因子，阻止甚至逆轉心室重構是治療HF并降低其病死率最有效的途徑，也是開發(fā)新藥的靶點。應用神經(jīng)內(nèi)分泌拮抗劑如：血管緊張素轉換酶抑制劑(ACEI)、β-受體阻滯劑、醛固酮拮抗劑和血管緊張素受體拮抗劑(ARB)等治療，臨床中成功地降低心衰死亡率和病殘率，延緩了病情的發(fā)展。 盡管如此，HF的高病死率和進展性特點提示：當今理想的藥物治療并未完全阻斷其病理機制。西藥的一些毒副作用也限制了他們在臨

3、床中的應用。 中醫(yī)藥在防治心力衰竭方面有著悠久的歷史和獨特的療效，歷代醫(yī)家積累了許多寶貴經(jīng)驗，特別是在改善癥狀、提高生活質(zhì)量、防止病情反復方面，顯示著良好的療效。 中醫(yī)藥的現(xiàn)代研究表明：中藥及其組成方劑具有藥理作用的多靶點效應。在拮抗神經(jīng)內(nèi)分泌的過度激活，防止心室重塑方面，有著很好的療效。然而，由于缺乏嚴格的對照臨床實驗設計的支持，目前臨床應用的能夠替代西藥改變心衰預后的中成藥并不多。開發(fā)具有綜合療效，能改變心衰預后，而

4、又價格低廉的治療冠心病心力衰竭的中成藥，對于滿足日益增多的冠心病心力衰竭患者的需要，緩解我國醫(yī)療經(jīng)濟資源相對不足的現(xiàn)狀，具有重要的意義。 多數(shù)醫(yī)家認為氣虛血瘀是心力衰竭的常見證侯，常見于心衰的早期，益氣溫陽、活血化瘀是治療心力衰竭的常用方法之一。養(yǎng)心氏片是臨床中治療冠心病心絞痛的有效藥物，具有扶正固本，溫陽益氣，活血化瘀的作用，切合心衰的病機。 為探討其在冠心病慢性心力衰竭治療中的臨床療效，探討其對冠心病慢性心力衰竭患者

5、預后的影響。我們采用分層隨機、多中心、陽性藥平行對照的臨床研究方法，以北京中醫(yī)藥大學東直門醫(yī)院、中國中醫(yī)研究院廣安門醫(yī)院、首都醫(yī)科大學北京中醫(yī)醫(yī)院就診的患者為研究對象，以洛汀新和倍他樂克為陽性對照，對養(yǎng)心氏片治療冠心病慢性心力衰竭的療效和不良反應進行對比評價。 本研究共納入冠心病慢性心力衰竭氣虛血瘀證患者77例，隨機分成實驗組39例和對照組38例，兩組患者在入組時年齡、性別、病程、病情等一般性資料方面均無顯著性差異。經(jīng)過4周治療

6、觀察，結果表明：中醫(yī)證侯總療效、心功能(NYHA分級標準)療效、6分鐘步行試驗總體療效、地高辛停減率、雙氫克尿塞停減率等方面，試驗組總有效率分別為84.62％、74.4％、76.9％、26.92％、29.17％，對照組總有效率為76.32％、73.7％、76.3％、21.43％、23.08％，無統(tǒng)計學意義(P>0.05)；但在中醫(yī)療效總積分定量指標的比較中，經(jīng)統(tǒng)計學分析，P<0.05，有統(tǒng)計學差異，試驗組優(yōu)于對照組：心悸、氣短及胸悶癥狀

7、的改善方面，治療第7天，兩組組間比較，P<0.01，差異有顯著意義，試驗組優(yōu)于對照組，但在治療第14天、第21天、第28天后兩組比較，P均>0.05，無顯著性差異，然而，試驗過程中，試驗組無加重的病例，對照組有加重的病例；在乏力、自汗、面色晦暗及舌象癥狀的療效方面，治療28天后，兩組組間比較，有統(tǒng)計學意義，P均<0.05，試驗組優(yōu)于對照組；在脈象的改善方面，28天后，兩組組間比較，沒有顯著性差異(P>0.05)；兩組患者均可降低升高的血

8、清腦鈉肽水平，經(jīng)組間比較，無顯著性差異(P>0.05)。在對心率、血壓的影響方面試驗組不及對照組，也有降低收縮壓的作用。兩組患者治療前后對超聲心動圖各指標的影響方面：兩組治療后LVEF、FS、E峰、A峰、E/A等超聲心動圖指標與療前自身比較，LVEF、FS、E峰、E/A有增高的趨勢，A峰有降低的趨勢，但經(jīng)統(tǒng)計學分析，P均>0.05，差異無顯著意義。在不良反應方面，試驗組1例出現(xiàn)惡心、腹脹，1例出現(xiàn)口微干，均不影響繼續(xù)服藥，未見嚴重不良反

9、應；對照組1例服藥1周后，出現(xiàn)劇烈干咳，退出臨床試驗，2例服藥后出現(xiàn)惡心，疲乏，洛汀新減量應用后，上癥消失。2例出現(xiàn)竇性心動過緩，感覺輕微頭暈，倍他樂克減量應用后上癥消失。 上述研究結果表明：養(yǎng)心氏片在治療冠心病慢性心力衰竭氣虛血瘀證在改善患者的心功能的療效方面與西藥洛汀新與倍他樂克的聯(lián)合用藥的療效相當，在乏力、自汗、面色晦暗、舌象等單項中醫(yī)證侯改善方面是它的優(yōu)勢，且沒有使心衰患者的臨床癥狀加重的副作用，不良反應輕微，患者能夠很