芪明顆粒治療糖尿病視網(wǎng)膜病變隨機、陽性藥對照、多中心臨床研究.pdf

1、目的:評價益氣養(yǎng)陰、補益肝腎、通絡明目中藥復方芪明顆粒治療糖尿病視網(wǎng)膜病變的有效性和安全性,探討芪明顆粒治療DR的機制.方法:在六家醫(yī)院采用相同的入選和排除標準納入2型糖尿病非增殖期DR病例360例,采用2:1隨機、平行、導升明對照,3個月為1個療程,四家醫(yī)院觀察1個療程,兩家醫(yī)院觀察2個療程.觀察視力、眼底(眼底鏡、彩色眼底照相、熒光血管造影檢查)、視網(wǎng)膜振蕩電位、血液流變性、尿白蛋白排泄率及中醫(yī)證候等療效性指標;血、尿常規(guī)、心電圖、

2、肝腎功能等安全性指標.結(jié)論:1、益氣養(yǎng)陰、補益肝腎、通絡明目中藥復方芪明顆粒治療2型糖尿病非增殖期DR療效確切、安全,有較好的耐受性,總有效率3個月66.18％、6個月79.49%,隨療程延長療效有增加趨勢,且療效優(yōu)于導升明.其作用機理可能通過益氣養(yǎng)陰、補益肝腎、通絡明目標本兼顧,與改善血液流變性、改善視網(wǎng)膜微循環(huán)、降低尿白蛋白排泄等改善全身情況等綜合效應有關.2、非增殖期DR血液粘度增高可能主要受紅細胞變形能力下降、紅細胞比容增高的影