月痛安膠囊治療氣滯寒凝血瘀型原發(fā)性痛經(jīng)的臨床研究.pdf

1、目的： 觀(guān)察中藥“月痛安膠囊”治療氣滯寒凝血瘀型原發(fā)性痛經(jīng)的臨床療效，客觀(guān)評(píng)價(jià)月痛安膠囊的安全性，為月痛安膠囊的臨床應(yīng)用提供科學(xué)依據(jù)。 方法： 1.研究對(duì)象 選用48例確診為原發(fā)性痛經(jīng)，中醫(yī)診斷為痛經(jīng)(氣滯寒凝血瘀型)的患者，采用隨機(jī)、雙盲、陽(yáng)性藥物對(duì)照的方法，分為治療組25例與對(duì)照組23例。兩組患者在年齡、病程、病情、治療前癥狀總積分、中醫(yī)單項(xiàng)癥狀等基本情況比較，均無(wú)顯著性差異，具有可比性(P＞0.05

2、)。 2.評(píng)分標(biāo)準(zhǔn) 依據(jù)痛經(jīng)癥狀評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)及痛經(jīng)病情輕重分度標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)分。 3.治療方法 治療組給予口服月痛安膠囊，對(duì)照組給予口服田七痛經(jīng)膠囊。 兩組患者服藥方法均為1次5粒，1日3次，溫開(kāi)水送服，于經(jīng)前5天開(kāi)始服藥，至月經(jīng)來(lái)潮2天后停藥，連服3個(gè)月經(jīng)周期。 4.觀(guān)測(cè)指標(biāo) 分別比較兩組疾病總療效、治療前后中醫(yī)癥狀總積分、兩組治療后止痛療效、兩組中醫(yī)證候總療效、兩組中醫(yī)單項(xiàng)癥狀有效率等

3、； 進(jìn)行相關(guān)因素與療效比較，分別觀(guān)察本病療效與年齡、病程、病情的關(guān)系。 進(jìn)行心電圖、血常規(guī)、尿常規(guī)、便常規(guī)及肝腎功能等安全性觀(guān)測(cè)。 5.療效判定 依據(jù)疾病療效判定標(biāo)準(zhǔn)及中醫(yī)證候療效判定標(biāo)準(zhǔn)等進(jìn)行療效判定。 6.統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 本課題中計(jì)量資料均符合正態(tài)分布，經(jīng)方差齊性檢驗(yàn)，可用t檢驗(yàn)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)；計(jì)數(shù)資料采用X2檢驗(yàn)；等級(jí)資料采用Ridit分析。P＞0.05表示無(wú)顯著性差異，P＜0.05表示有顯著

4、性差異，P＜0.01表示有非常顯著性差異。 結(jié)果： 1.兩組患者在疾病總療效上，治療組總有效率為84.0％，對(duì)照組總有效率為78.3％，兩組比較無(wú)顯著性差異(P＞0.05)，說(shuō)明月痛安膠囊治療效果與田七痛經(jīng)膠囊相似。 2.兩組患者各組治療前后中醫(yī)癥狀總積分比較均有非常顯著性差異(P＜0.01)，治療后兩組間中醫(yī)癥狀總積分相比無(wú)顯著性差異(P＞0.05)，說(shuō)明兩組藥物對(duì)中醫(yī)癥狀均有明顯改善，作用相當(dāng)。 3.

5、在止痛療效上，治療組25例，臨床痊愈8例，顯效12例，有效3例，無(wú)效2例，總有效率92.0％；對(duì)照組23例，臨床痊愈4例，顯效4例，有效9例，無(wú)效6例，總有效率73.9％。兩組經(jīng)Ridit分析，治療組總有效率優(yōu)于對(duì)照組(P＜0.05)。 4.兩組中醫(yī)癥候總療效比較，治療組痊愈3例，顯效14例，有效7例，無(wú)效1例，總有效率96.0％；對(duì)照組痊愈2例，顯效7例，有效10例，無(wú)效4例，總有效率82.6％，經(jīng)Ridit分析，兩組中醫(yī)癥候

6、總療效比較無(wú)差異(P＜0.05)。 5.治療后各組中醫(yī)單項(xiàng)癥狀均有非常顯著性改善；組間同一癥狀比較，治療組在減輕疼痛程度、縮短疼痛時(shí)間、改善月經(jīng)量及惡心嘔吐等癥狀上與對(duì)照組比較有顯著性差異(P＜0.05，P＜0.01)，兩組在改善月經(jīng)后期、經(jīng)質(zhì)異常、經(jīng)色異常、手足欠溫及帶下量多等癥狀上比較無(wú)顯著性差異(P＞0.05)。 6.相關(guān)性分析結(jié)果表明，年齡對(duì)療效無(wú)影響；而病程、病情輕重與療效有明顯相關(guān)性，病程越短，療效越好，病情