辛夷鼻炎丸隨機對照治療外感風邪證（急、慢性鼻炎和過敏性鼻炎）臨床研究.pdf

1、目的：觀察辛夷鼻炎丸對急、慢性鼻炎、過敏性鼻炎的臨床癥狀體征的改善情況，對其有效性和安全性進行評價，以進一步驗證藥物的療效及副作用。 方法：采用多中心隨機雙盲對照試驗設(shè)計，將各中心的納入病例(本文只選取在成都市第一人民醫(yī)院這個分中心收集的病例)按照3：1的比例隨機分配至試驗組和對照組，試驗組予以辛夷鼻炎丸口服，每次3克，每日3次，療程14天；對照組予以鼻舒適片口服，每次5片，3次/日，療程14天。觀察用藥后各項癥狀體征改變情況及

2、其起效時間，并對其安全性進行評價。 結(jié)果：1)有效性結(jié)果表明：急性鼻炎治療組(n=24)的臨床總有效率為100％，對照組(n=8)總有效率為100％，兩者比較差異無統(tǒng)計學意義(P=1.000)：其征候體征療效比較差異有統(tǒng)計學意義(P=O.015)，治療組優(yōu)于對照組。慢性鼻炎治療組的總有效率為87.5％，對照組(n=8)總有效率為100％，兩者比較差異無統(tǒng)計學意義(P=0.135)；其征候體征療效比較差異有統(tǒng)計學意義(P=O.00

3、1)，治療組優(yōu)于對照組。過敏性鼻炎治療組的總有效率為87.5％，對照組(n=8)總有效率為87.5％，兩者比較差異無統(tǒng)計學意義(P=1.000)；其征候體征療效比較差異無統(tǒng)計學意義(P=O.273)。2)安全性結(jié)果表明：治療組不良反應(yīng)的發(fā)生率為8.33％，對照組不良反應(yīng)的發(fā)生率為O.00％，兩組不良反應(yīng)發(fā)生率的差異無統(tǒng)計學意義(P*=0.223)。研究中治療組和對照組均無嚴重不良事件發(fā)生。 結(jié)論：辛夷鼻炎丸對急、慢性鼻炎和過敏性